Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk jämförelse av applicering av curcumingel i smärtbehandling efter gratis tandköttstransplantat (curcumin)

15 april 2023 uppdaterad av: Tansim Khaled Tawfik Abdelrahman, Cairo University

Klinisk jämförelse av topisk applicering av curcumin gel kontra gelatinsvamp vid smärtbehandling och sårläkning efter fri tandköttstransplantat: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av att använda 2 % curcumin gel kontra gelatinsvamp när den appliceras på palatal donatorplats vid smärtbehandling och sårläkning efter fri tandköttstransplantat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Systematiskt frisk patient (American Society of Anesthesiology klass I och II).
  2. Man eller kvinna
  3. Patienter med slemhinnedefekter schemalagda för gratis gingivaltransplantat.
  4. Patienter med god munhygien.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med någon okontrollerad lokal eller systemisk sjukdom där periodontal plastikkirurgi kan vara kontraindicerad.
  2. Historik om nyligen genomförd parodontitkirurgi på donatorplatsen.
  3. Rökare.
  4. Graviditet och amning.
  5. Patienter som är allergiska mot de använda medlen,
  6. Svår munkavle reflex.
  7. Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: curcumin gel
det blottade palatala området kommer att täckas ytligt med ett kontinuerligt tunt lager av curcumingel 2 % en gång omedelbart efter operationen (curcumingel kommer att beredas i 2 % koncentration på en karbapolbas) enligt (Bhatia et al., 2014)
curcumin gel 2%
Aktiv komparator: gelatinsvamp

Den absorberbara gelatinsvampen skärs till den palatala sårets storlek och appliceras. Efter manuell komprimering av sårområdet kommer båda medlen att säkras på plats med hjälp av kompressiva palatala slingsuturer.

kommersiellt namn (CUTANPLAST)

curcumin gel 2%

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: en vecka efter operationen
postoperativ smärta mätt med visuell analog skala från 0 (ingen smärta) till 10 (högsta smärtvärdet)
en vecka efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mjukvävnadsläkning av palatala såret
Tidsram: upp till tre veckor efter operationen
Mjukdelsläkning av palatala såret mätt med Modified Landrys sårläkningspoäng från 1 indikerar sämst läkning till 5 indikerar utmärkt läkning
upp till tre veckor efter operationen
Re-epitelisering av palatala såret
Tidsram: upp till tre veckor efter operationen
Återepitelisering av palatala såret med H2O2-test
upp till tre veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: tansim k abdelrahman, BDS, Master student
  • Studierektor: mohamed Atef, PHD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
  • Studiestol: manal m hosny, phd, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2023

Första postat (Faktisk)

19 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera