- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05819632
Klinisk jämförelse av applicering av curcumingel i smärtbehandling efter gratis tandköttstransplantat (curcumin)
15 april 2023 uppdaterad av: Tansim Khaled Tawfik Abdelrahman, Cairo University
Klinisk jämförelse av topisk applicering av curcumin gel kontra gelatinsvamp vid smärtbehandling och sårläkning efter fri tandköttstransplantat: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av att använda 2 % curcumin gel kontra gelatinsvamp när den appliceras på palatal donatorplats vid smärtbehandling och sårläkning efter fri tandköttstransplantat.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tansim k ABdelrahman, BDS
- Telefonnummer: +201001086940
- E-post: tansim.khaled@denistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: mohamed atef, PHD
- Telefonnummer: +201224302609
- E-post: mohamed.atef@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypten, 12311
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- mohamed atef, phd
- Telefonnummer: +201224302609
- E-post: mohamed.atef@dentistry.ci.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systematiskt frisk patient (American Society of Anesthesiology klass I och II).
- Man eller kvinna
- Patienter med slemhinnedefekter schemalagda för gratis gingivaltransplantat.
- Patienter med god munhygien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon okontrollerad lokal eller systemisk sjukdom där periodontal plastikkirurgi kan vara kontraindicerad.
- Historik om nyligen genomförd parodontitkirurgi på donatorplatsen.
- Rökare.
- Graviditet och amning.
- Patienter som är allergiska mot de använda medlen,
- Svår munkavle reflex.
- Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: curcumin gel
det blottade palatala området kommer att täckas ytligt med ett kontinuerligt tunt lager av curcumingel 2 % en gång omedelbart efter operationen (curcumingel kommer att beredas i 2 % koncentration på en karbapolbas) enligt (Bhatia et al., 2014)
|
curcumin gel 2%
|
|
Aktiv komparator: gelatinsvamp
Den absorberbara gelatinsvampen skärs till den palatala sårets storlek och appliceras. Efter manuell komprimering av sårområdet kommer båda medlen att säkras på plats med hjälp av kompressiva palatala slingsuturer. kommersiellt namn (CUTANPLAST) |
curcumin gel 2%
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärta
Tidsram: en vecka efter operationen
|
postoperativ smärta mätt med visuell analog skala från 0 (ingen smärta) till 10 (högsta smärtvärdet)
|
en vecka efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjukvävnadsläkning av palatala såret
Tidsram: upp till tre veckor efter operationen
|
Mjukdelsläkning av palatala såret mätt med Modified Landrys sårläkningspoäng från 1 indikerar sämst läkning till 5 indikerar utmärkt läkning
|
upp till tre veckor efter operationen
|
|
Re-epitelisering av palatala såret
Tidsram: upp till tre veckor efter operationen
|
Återepitelisering av palatala såret med H2O2-test
|
upp till tre veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: tansim k abdelrahman, BDS, Master student
- Studierektor: mohamed Atef, PHD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
- Studiestol: manal m hosny, phd, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2023
Första postat (Faktisk)
19 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Antineoplastiska medel
- Curcumin
Andra studie-ID-nummer
- CairoU28122022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .