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Comparaison clinique de l'application du gel de curcumine dans la gestion de la douleur après le prélèvement d'une greffe gingivale libre (curcumin)

15 avril 2023 mis à jour par: Tansim Khaled Tawfik Abdelrahman, Cairo University

Comparaison clinique de l'application topique du gel de curcumine par rapport à l'éponge de gélatine dans la gestion de la douleur et la cicatrisation des plaies après le prélèvement d'une greffe gingivale libre : un essai clinique contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de comparer l'effet de l'utilisation d'un gel de curcumine à 2 % par rapport à une éponge de gélatine lorsqu'il est appliqué sur le site donneur palatin dans la gestion de la douleur et la cicatrisation des plaies après le prélèvement d'une greffe gingivale libre.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient systématiquement en bonne santé (American Society of Anesthesiology classe I et II).
  2. Masculin ou féminin
  3. Patients présentant des défauts mucogingivaux devant bénéficier d'une greffe gingivale gratuite.
  4. Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de toute maladie locale ou systémique non contrôlée pour laquelle la chirurgie plastique parodontale pourrait être contre-indiquée.
  2. Antécédents de chirurgie parodontale récente au site donneur.
  3. Les fumeurs.
  4. Grossesse et allaitement.
  5. Patients allergiques aux agents utilisés,
  6. Réflexe de haut-le-cœur sévère.
  7. Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: gel de curcumine
la zone palatine dénudée sera recouverte superficiellement d'une fine couche continue de gel de curcumine à 2% une fois immédiatement après la chirurgie (le gel de curcumine sera préparé à une concentration de 2% sur une base de carbapol) selon (Bhatia et al., 2014)
Autre: gel de curcumine 2%
gel de curcumine 2%
Comparateur actif: éponge de gélatine

une éponge de gélatine résorbable sera coupée à la taille de la plaie palatine et appliquée. Après la compression manuelle de la zone de la plaie, les deux agents seront fixés en place à l'aide de sutures palatines compressives.

nom commercial (CUTANPLAST)
Autre: gel de curcumine 2%
gel de curcumine 2%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur post-opératoire
Délai: une semaine post opératoire
douleur post-opératoire mesurée par une échelle visuelle analogique de 0 (pas de douleur) à 10 (valeur de douleur la plus élevée)
une semaine post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cicatrisation des tissus mous de la plaie palatine
Délai: jusqu'à trois semaines après l'opération
La cicatrisation des tissus mous de la plaie palatine mesurée par le score de cicatrisation de Landry modifié de 1 indique une cicatrisation la plus faible à 5 indique une excellente cicatrisation
jusqu'à trois semaines après l'opération
Réépithélisation de la plaie palatine
Délai: jusqu'à trois semaines après l'opération
Réépithélisation de la plaie palatine à l'aide du test H2O2
jusqu'à trois semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: tansim k abdelrahman, BDS, Master student
  • Directeur d'études: mohamed Atef, PHD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
  • Chaise d'étude: manal m hosny, phd, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2023

Première publication (Réel)

19 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CairoU28122022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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