Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk sammenligning av påføring av curcumin gel i smertebehandling etter fri innhøsting av gingivaltransplantat (curcumin)

15. april 2023 oppdatert av: Tansim Khaled Tawfik Abdelrahman, Cairo University

Klinisk sammenligning av topisk påføring av curcumin gel versus gelatinsvamp i smertebehandling og sårheling etter gratis gingivaltransplantasjon: en randomisert kontrollert klinisk prøve

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av å bruke 2 % curcumin gel versus gelatinsvamp når den påføres palatal donorsted i smertebehandling og sårheling etter fri tannkjøtttransplantat.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Systematisk frisk pasient (American Society of Anesthesiology klasse I og II).
  2. Mann eller kvinne
  3. Pasienter med slimhinnedefekter planlagt gratis gingivaltransplantasjon.
  4. Pasienter med god munnhygiene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med ukontrollert lokal eller systemisk sykdom der periodontal plastisk kirurgi kan være kontraindisert.
  2. Historie om nylig periodontal kirurgi på donorstedet.
  3. Røykere.
  4. Graviditet og amming.
  5. Pasienter som er allergiske mot de brukte midlene,
  6. Alvorlig kneblerefleks.
  7. Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: curcumin gel
det blottede palatale området vil overfladisk dekkes med et kontinuerlig tynt lag curcumin gel 2 % én gang umiddelbart etter operasjonen (curcumin gel vil bli tilberedt i 2 % konsentrasjon på en karbapol base) i henhold til (Bhatia et al., 2014)
Annen: curcumin gel 2%
curcumin gel 2%
Aktiv komparator: gelatinsvamp

absorberbar gelatinsvamp kuttes til palatale sårstørrelse og påføres. Etter manuell kompresjon av sårområdet, vil begge midlene festes på plass ved hjelp av kompressive palatale slyngesuturer.

kommersielt navn (CUTANPLAST)
Annen: curcumin gel 2%
curcumin gel 2%

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: en uke etter operasjonen
postoperativ smerte målt ved visuell analog skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (høyeste smerteverdi)
en uke etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bløtvevsheling av palatale sår
Tidsramme: opptil tre uker etter operasjonen
Bløtvevsheling av palatale sår målt ved Modified Landrys sårhelingsscore fra 1 indikerer dårligst tilheling til 5 indikerer utmerket tilheling
opptil tre uker etter operasjonen
Re-epitelisering av palatale sår
Tidsramme: opptil tre uker etter operasjonen
Re-epitelisering av palatale sår ved hjelp av H2O2-test
opptil tre uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: tansim k abdelrahman, BDS, Master student
  • Studieleder: mohamed Atef, PHD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
  • Studiestol: manal m hosny, phd, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CairoU28122022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere