Comparação clínica da aplicação de gel de curcumina no controle da dor após a colheita gratuita de enxerto gengival (curcumin)
15 de abril de 2023 atualizado por: Tansim Khaled Tawfik Abdelrahman, Cairo University
Comparação clínica da aplicação tópica de gel de curcumina versus esponja de gelatina no tratamento da dor e cicatrização de feridas após colheita gratuita de enxerto gengival: um ensaio clínico controlado randomizado
O objetivo deste estudo é comparar o efeito do uso de gel de curcumina a 2% versus esponja de gelatina quando aplicado ao local doador palatino no tratamento da dor e cicatrização de feridas após a colheita de enxerto gengival livre.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tansim k ABdelrahman, BDS
- Número de telefone: +201001086940
- E-mail: tansim.khaled@denistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: mohamed atef, PHD
- Número de telefone: +201224302609
- E-mail: mohamed.atef@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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-
Manial
-
Cairo, Manial, Egito, 12311
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry
-
Contato:
- mohamed atef, phd
- Número de telefone: +201224302609
- E-mail: mohamed.atef@dentistry.ci.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente sistematicamente hígido (classe I e II da Sociedade Americana de Anestesiologia).
- Macho ou fêmea
- Pacientes com defeitos mucogengivais agendados para enxerto gengival livre.
- Pacientes com boa higiene oral.
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer doença local ou sistêmica não controlada onde a cirurgia plástica periodontal possa ser contra-indicada.
- História de cirurgia periodontal recente na área doadora.
- Fumantes.
- Gravidez e lactação.
- Pacientes alérgicos aos agentes utilizados,
- Reflexo de engasgo severo.
- Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: gel de curcumina
a área palatina desnuda será coberta superficialmente com uma fina camada contínua de gel de curcumina 2% uma vez imediatamente após a cirurgia (o gel de curcumina será preparado em concentração de 2% em uma base de carbapol) de acordo com (Bhatia et al., 2014)
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gel de curcumina 2%
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Comparador Ativo: esponja de gelatina
esponja de gelatina absorvível será cortada no tamanho da ferida palatina e aplicada. Após a compressão manual da área da ferida, ambos os agentes serão fixados no local usando suturas compressivas tipo tipoia palatina. nome comercial (CUTANPLAST) |
gel de curcumina 2%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós operatória
Prazo: uma semana pós operatório
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dor pós-operatória medida por escala visual analógica de 0 (sem dor) a 10 (maior valor de dor)
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uma semana pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização dos tecidos moles da ferida palatina
Prazo: até três semanas pós-operatório
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Cicatrização dos tecidos moles da ferida palatina medida pelo escore de cicatrização de feridas de Landry modificado de 1 indica pior cicatrização a 5 indica excelente cicatrização
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até três semanas pós-operatório
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Reepitelização da ferida palatina
Prazo: até três semanas pós-operatório
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Reepitelização da ferida palatina usando o teste de H2O2
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até três semanas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: tansim k abdelrahman, BDS, Master student
- Diretor de estudo: mohamed Atef, PHD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
- Cadeira de estudo: manal m hosny, phd, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- CairoU28122022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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