Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické srovnání aplikace kurkuminového gelu při léčbě bolesti po bezplatném odběru gingiválního štěpu (curcumin)

15. dubna 2023 aktualizováno: Tansim Khaled Tawfik Abdelrahman, Cairo University

Klinické srovnání topické aplikace kurkuminového gelu versus želatinová houba při léčbě bolesti a hojení ran po bezplatném odběru gingiválního štěpu: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této studie je porovnat účinek použití 2% kurkuminového gelu oproti želatinové houbě při aplikaci na palatinální dárcovské místo při léčbě bolesti a hojení ran po odběru gingiválního štěpu zdarma.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Systematicky zdravý pacient (Americká anesteziologická společnost I. a II. třída).
  2. Muž nebo žena
  3. Pacienti s mukogingiválními defekty plánovali bezplatný gingivální štěp.
  4. Pacienti s dobrou ústní hygienou.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jakýmkoli nekontrolovaným lokálním nebo systémovým onemocněním, kde může být parodontální plastická operace kontraindikována.
  2. Anamnéza nedávné parodontologické operace v místě dárce.
  3. Kuřáci.
  4. Těhotenství a kojení.
  5. Pacienti alergičtí na používané přípravky,
  6. Těžký dávivý reflex.
  7. Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kurkuminový gel
obnažená patrová oblast bude povrchově pokryta souvislou tenkou vrstvou 2% kurkuminového gelu ihned po operaci (kurkuminový gel bude připraven ve 2% koncentraci na bázi karbapolu) podle (Bhatia et al., 2014)
Jiný: kurkuminový gel 2%
kurkuminový gel 2%
Aktivní komparátor: želatinová houba

absorbovatelná želatinová houba se nařeže na velikost patrové rány a aplikuje se. Po ruční kompresi oblasti rány budou oba prostředky zajištěny na místě pomocí kompresivních palatálních slingových stehů.

obchodní název (CUTANPLAST)
Jiný: kurkuminový gel 2%
kurkuminový gel 2%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: týden po operaci
pooperační bolest měřená vizuální analogovou stupnicí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejvyšší hodnota bolesti)
týden po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení měkkých tkání patrové rány
Časové okno: až tři týdny po operaci
Hojení měkkých tkání patrové rány měřené modifikovaným Landryho skóre hojení ran od 1 znamená nejhorší hojení do 5 znamená vynikající hojení
až tři týdny po operaci
Reepitelizace patrové rány
Časové okno: až tři týdny po operaci
Reepitelizace patrové rány pomocí H2O2 testu
až tři týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: tansim k abdelrahman, BDS, Master student
  • Ředitel studie: mohamed Atef, PHD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
  • Studijní židle: manal m hosny, phd, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CairoU28122022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kurkuminový gel 2%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit