Comparación clínica de la aplicación de gel de curcumina en el tratamiento del dolor después de la extracción del injerto gingival libre (curcumin)
15 de abril de 2023 actualizado por: Tansim Khaled Tawfik Abdelrahman, Cairo University
Comparación clínica de la aplicación tópica de gel de curcumina versus esponja de gelatina en el manejo del dolor y la cicatrización de heridas después de la extracción del injerto gingival libre: un ensayo clínico controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es comparar el efecto del uso de gel de curcumina al 2 % versus esponja de gelatina cuando se aplica en el sitio donante del paladar en el manejo del dolor y la cicatrización de heridas después de la recolección de injerto gingival libre.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tansim k ABdelrahman, BDS
- Número de teléfono: +201001086940
- Correo electrónico: tansim.khaled@denistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mohamed atef, PHD
- Número de teléfono: +201224302609
- Correo electrónico: mohamed.atef@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egipto, 12311
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry
-
Contacto:
- mohamed atef, phd
- Número de teléfono: +201224302609
- Correo electrónico: mohamed.atef@dentistry.ci.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sistemáticamente sano (American Society of Anesthesiology clase I y II).
- Masculino o femenino
- Pacientes con defectos mucogingivales programados para injerto gingival libre.
- Pacientes con buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alguna enfermedad local o sistémica no controlada en los que la cirugía plástica periodontal pueda estar contraindicada.
- Antecedentes de cirugía periodontal reciente en el sitio donante.
- fumadores
- Embarazo y lactancia.
- Pacientes alérgicos a los agentes utilizados,
- Reflejo nauseoso severo.
- Incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: gel de curcumina
la zona del paladar denudada se cubrirá superficialmente con una fina capa continua de gel de curcumina al 2 % una vez inmediatamente después de la cirugía (el gel de curcumina se preparará en una concentración al 2 % sobre una base de carbapol) según (Bhatia et al., 2014)
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gel de curcumina 2%
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Comparador activo: esponja de gelatina
Se cortará una esponja de gelatina absorbible al tamaño de la herida del paladar y se aplicará. Después de la compresión manual del área de la herida, ambos agentes se asegurarán en su lugar usando suturas de cabestrillo palatinas compresivas. nombre comercial (CUTANPLAST) |
gel de curcumina 2%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: una semana después de la operación
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dolor postoperatorio medido por escala analógica visual de 0 (sin dolor) a 10 (valor de dolor más alto)
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una semana después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cicatrización de tejidos blandos de la herida palatina
Periodo de tiempo: hasta tres semanas después de la operación
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Cicatrización de los tejidos blandos de la herida del paladar medida por la puntuación de curación de heridas de Landry modificada de 1 indica la curación más deficiente a 5 indica curación excelente
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hasta tres semanas después de la operación
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Reepitelización de la herida palatina
Periodo de tiempo: hasta tres semanas después de la operación
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Reepitelización de la herida palatina mediante test de H2O2
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hasta tres semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: tansim k abdelrahman, BDS, Master student
- Director de estudio: mohamed Atef, PHD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
- Silla de estudio: manal m hosny, phd, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- CairoU28122022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .