- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05819632
유리 치은 이식편 채취 후 통증 관리에서 Curcumin Gel 적용의 임상적 비교 (curcumin)
2023년 4월 15일 업데이트: Tansim Khaled Tawfik Abdelrahman, Cairo University
유리 치은 이식편 채취 후 통증 관리 및 상처 치유에 있어 커큐민 젤과 젤라틴 스펀지의 국소 적용에 대한 임상 비교: 무작위 대조 임상 시험
이 연구의 목적은 무료 치은 이식 수확 후 통증 관리 및 상처 치유에서 구개 기증 부위에 적용할 때 2% 커큐민 젤을 사용하는 것과 젤라틴 스폰지를 사용하는 것의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tansim k ABdelrahman, BDS
- 전화번호: +201001086940
- 이메일: tansim.khaled@denistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: mohamed atef, PHD
- 전화번호: +201224302609
- 이메일: mohamed.atef@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, 이집트, 12311
- 모병
- Faculty of Dentistry
-
연락하다:
- mohamed atef, phd
- 전화번호: +201224302609
- 이메일: mohamed.atef@dentistry.ci.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강한 환자(미국마취학회 등급 I 및 II).
- 남성 또는 여성
- 무료 치은 이식이 예정된 점막 치은 결손 환자.
- 구강 위생이 양호한 환자.
제외 기준:
- 치주 성형 수술이 금기일 수 있는 제어되지 않는 국소 또는 전신 질환이 있는 환자.
- 공여자 부위의 최근 치주 수술 이력.
- 흡연자.
- 임신과 수유.
- 사용된 약제에 알레르기가 있는 환자,
- 심한 개깅 반사.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 커큐민 젤
(Bhatia et al., 2014)에 따르면, 벗겨진 구개 부위는 수술 직후 한 번 커큐민 겔 2%의 연속적인 얇은 층으로 표면을 덮을 것입니다(커큐민 겔은 카바폴 베이스에 2% 농도로 준비됨).
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커큐민 젤 2%
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활성 비교기: 젤라틴 스폰지
흡수성 젤라틴 스펀지를 구개 상처 크기에 맞게 자르고 적용합니다. 상처 부위를 수동으로 압축한 후 압축 구개 슬링 봉합사를 사용하여 두 약제를 제자리에 고정합니다. 상품명(CUTANPLAST) |
커큐민 젤 2%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 일주일 후
|
0(통증 없음)에서 10(가장 높은 통증 값)까지 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 수술 후 통증
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수술 일주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구개 상처의 연조직 치유
기간: 수술 후 최대 3주
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Modified Landry's 상처 치유 점수로 측정한 구개 상처의 연조직 치유는 1에서 가장 불량한 치유를 나타내고 5는 우수한 치유를 나타냅니다.
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수술 후 최대 3주
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구개 상처의 재상피화
기간: 수술 후 최대 3주
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H2O2 검사를 이용한 구개 상처의 재상피화
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수술 후 최대 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: tansim k abdelrahman, BDS, Master student
- 연구 책임자: mohamed Atef, PHD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
- 연구 의자: manal m hosny, phd, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CairoU28122022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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