Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne porównanie zastosowania żelu z kurkuminą w leczeniu bólu po swobodnym pobraniu przeszczepu dziąsłowego (curcumin)

15 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Tansim Khaled Tawfik Abdelrahman, Cairo University

Kliniczne porównanie miejscowego stosowania żelu z kurkuminy i gąbki żelatynowej w leczeniu bólu i gojeniu ran po pobraniu bezpłatnego przeszczepu dziąsłowego: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest porównanie wpływu stosowania 2% żelu z kurkuminy w porównaniu z gąbką żelatynową po nałożeniu na miejsce pobrania podniebienia w leczeniu bólu i gojeniu się ran po pobraniu wolnego przeszczepu dziąsłowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent systematycznie zdrowy (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne klasy I i II).
  2. Mężczyzna czy kobieta
  3. Pacjenci z ubytkami śluzówkowo-dziąsłowymi kwalifikowani do bezpłatnego przeszczepu dziąsła.
  4. Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z jakąkolwiek niekontrolowaną miejscową lub ogólnoustrojową chorobą, u której chirurgia plastyczna przyzębia może być przeciwwskazana.
  2. Historia niedawnej operacji periodontologicznej w miejscu pobrania.
  3. Palacze.
  4. Ciąża i laktacja.
  5. Pacjenci uczuleni na stosowane środki,
  6. Silny odruch wymiotny.
  7. Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: żel z kurkuminą
obnażony obszar podniebienia zostanie jednorazowo pokryty ciągłą cienką warstwą żelu kurkuminy 2% bezpośrednio po zabiegu (żel kurkuminy zostanie przygotowany w stężeniu 2% na bazie karbapolu) zgodnie z (Bhatia et al., 2014)
Inny: żel z kurkuminą 2%
żel z kurkuminą 2%
Aktywny komparator: biszkopt żelatynowy

wchłanialna gąbka żelatynowa zostanie przycięta do rozmiaru rany podniebiennej i nałożona. Po ręcznym uciśnięciu obszaru rany oba środki zostaną zabezpieczone na miejscu za pomocą kompresyjnych szwów podniebiennych.

nazwa handlowa (CUTANPLAST)
Inny: żel z kurkuminą 2%
żel z kurkuminą 2%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: tydzień po operacji
ból pooperacyjny mierzony wizualną skalą analogową od 0 (brak bólu) do 10 (najwyższa wartość bólu)
tydzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie tkanek miękkich rany podniebiennej
Ramy czasowe: do trzech tygodni po zabiegu
Gojenie się tkanek miękkich rany podniebienia mierzone za pomocą zmodyfikowanej skali gojenia ran Landry'ego od 1 oznacza najsłabsze gojenie do 5 oznacza doskonałe gojenie
do trzech tygodni po zabiegu
Reepitelizacja rany podniebiennej
Ramy czasowe: do trzech tygodni po zabiegu
Ponowne nabłonkowanie rany podniebienia za pomocą testu H2O2
do trzech tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: tansim k abdelrahman, BDS, Master student
  • Dyrektor Studium: mohamed Atef, PHD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
  • Krzesło do nauki: manal m hosny, phd, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CairoU28122022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na żel z kurkuminą 2%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj