Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое сравнение применения геля куркумина при обезболивании после извлечения свободного десневого трансплантата (curcumin)

15 апреля 2023 г. обновлено: Tansim Khaled Tawfik Abdelrahman, Cairo University

Клиническое сравнение местного применения куркуминового геля и желатиновой губки при обезболивании и заживлении ран после извлечения свободного десневого трансплантата: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Целью данного исследования является сравнение эффекта использования 2% геля куркумина по сравнению с желатиновой губкой при нанесении на небный донорский участок при обезболивании и заживлении ран после извлечения свободного десневого трансплантата.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
    • Manial
      • Cairo, Manial, Египет, 12311
        • Рекрутинг
        • Faculty of Dentistry
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Систематически здоровый пациент (класс I и II Американского общества анестезиологов).
  2. Мужчина или женщина
  3. Пациентам с слизисто-десневыми дефектами запланирована свободная десневая трансплантация.
  4. Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с любым неконтролируемым локальным или системным заболеванием, которым противопоказана пластическая хирургия пародонта.
  2. История недавней пародонтальной хирургии на донорском участке.
  3. Курильщики.
  4. Беременность и лактация.
  5. Пациенты с аллергией на используемые средства,
  6. Сильный рвотный рефлекс.
  7. Неспособность или нежелание дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: куркуминовый гель
обнаженная небная область будет поверхностно покрыта непрерывным тонким слоем 2% геля куркумина один раз сразу после операции (гель куркумина будет приготовлен в концентрации 2% на основе карбапола) согласно (Bhatia et al., 2014)
Другой: куркуминовый гель 2%
куркуминовый гель 2%
Активный компаратор: желатиновая губка

рассасывающаяся желатиновая губка будет разрезана по размеру небной раны и наложена. После ручного сжатия области раны оба агента будут закреплены на месте с помощью компрессионных небных петлевых швов.

коммерческое название (КУТАНПЛАСТ)
Другой: куркуминовый гель 2%
куркуминовый гель 2%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль
Временное ограничение: через неделю после операции
послеоперационная боль измеряется по визуальной аналоговой шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (наивысшее значение боли)
через неделю после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заживление мягких тканей небной раны
Временное ограничение: до трех недель после операции
Заживление мягких тканей небной раны, измеренное по модифицированной шкале заживления ран Ландри, от 1 указывает на самое плохое заживление, до 5 указывает на отличное заживление
до трех недель после операции
Реэпителизация небной раны
Временное ограничение: до трех недель после операции
Реэпителизация небной раны с помощью H2O2-теста
до трех недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: tansim k abdelrahman, BDS, Master student
  • Директор по исследованиям: mohamed Atef, PHD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
  • Учебный стул: manal m hosny, phd, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CairoU28122022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться