- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05819632
Kurkumiinigeelin käytön kliininen vertailu kivunhoidossa ilmaisen iensiirteenpoiston jälkeen (curcumin)
lauantai 15. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Tansim Khaled Tawfik Abdelrahman, Cairo University
Kurkumiinigeelin paikallisen käytön kliininen vertailu gelatiinisieneen kivunhoidossa ja haavan paranemisessa ilmaisen iensiirteenpoiston jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata 2 % kurkumiinigeelin ja gelatiinisienen käytön vaikutusta suulaen luovuttajakohtaan kivunhoidossa ja haavan paranemisessa vapaan iensiirteen keräämisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tansim k ABdelrahman, BDS
- Puhelinnumero: +201001086940
- Sähköposti: tansim.khaled@denistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mohamed atef, PHD
- Puhelinnumero: +201224302609
- Sähköposti: mohamed.atef@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypti, 12311
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- mohamed atef, phd
- Puhelinnumero: +201224302609
- Sähköposti: mohamed.atef@dentistry.ci.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systemaattisesti terve potilas (American Society of Anesthesiology luokka I ja II).
- Mies vai nainen
- Potilaille, joilla on mukogingivaalisia vaurioita, on varattu ilmainen iensiirre.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hallitsematon paikallinen tai systeeminen sairaus, jossa parodontaalikirurgia saattaa olla vasta-aiheinen.
- Viimeaikaisen parodontaalileikkauksen historia luovuttajapaikalla.
- Tupakoitsijat.
- Raskaus ja imetys.
- Potilaat, jotka ovat allergisia käytetyille aineille,
- Voimakas gagging refleksi.
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kurkumiini geeli
palataalinen alue peitetään pinnallisesti jatkuvalla ohuella kerroksella kurkumiinigeeliä 2 % kerran välittömästi leikkauksen jälkeen (kurkumiinigeeliä valmistetaan 2 %:n pitoisuutena karbapolipohjalle) (Bhatia et al., 2014) mukaan.
|
kurkumiinigeeli 2 %
|
|
Active Comparator: gelatiini sieni
imeytyvä gelatiinisieni leikataan palataalisen haavan kokoiseksi ja laitetaan päälle. Haava-alueen manuaalisen puristamisen jälkeen molemmat aineet kiinnitetään paikoilleen puristavilla palataalisilla ompeleilla. kaupallinen nimi (CUTANPLAST) |
kurkumiinigeeli 2 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: viikko leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (korkein kipuarvo)
|
viikko leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palataalisen haavan pehmytkudosten paraneminen
Aikaikkuna: enintään kolme viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Palataalisen haavan pehmytkudosten paraneminen mitattuna Modified Landryn haavan paranemispisteillä 1:stä osoittaa heikoimman parantumisen 5:een osoittaa erinomaista paranemista
|
enintään kolme viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Palataalisen haavan epitelisaatio uudelleen
Aikaikkuna: enintään kolme viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Palataalisen haavan epitelisaatio uudelleen H2O2-testillä
|
enintään kolme viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: tansim k abdelrahman, BDS, Master student
- Opintojohtaja: mohamed Atef, PHD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
- Opintojen puheenjohtaja: manal m hosny, phd, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoU28122022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .