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Confronto clinico dell'applicazione del gel di curcumina nella gestione del dolore dopo la raccolta dell'innesto gengivale libero (curcumin)

15 aprile 2023 aggiornato da: Tansim Khaled Tawfik Abdelrahman, Cairo University

Confronto clinico dell'applicazione topica del gel di curcumina rispetto alla spugna di gelatina nella gestione del dolore e nella guarigione delle ferite dopo la raccolta dell'innesto gengivale libero: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto dell'utilizzo del gel di curcumina al 2% rispetto alla spugna di gelatina quando applicato al sito donatore palatale nella gestione del dolore e nella guarigione della ferita dopo la raccolta dell'innesto gengivale libero.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente sistematicamente sano (American Society of Anesthesiology classe I e II).
  2. Maschio o femmina
  3. Pazienti con difetti mucogengivali in attesa di innesto gengivale libero.
  4. Pazienti con una buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con qualsiasi malattia locale o sistemica non controllata in cui la chirurgia plastica parodontale potrebbe essere controindicata.
  2. Storia della recente chirurgia parodontale nel sito donatore.
  3. Fumatori.
  4. Gravidanza e allattamento.
  5. Pazienti allergici agli agenti usati,
  6. Riflesso di vomito grave.
  7. Incapacità o mancanza di volontà di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gel di curcumina
l'area palatale denudata sarà ricoperta superficialmente con uno strato sottile continuo di gel di curcumina al 2% una volta immediatamente dopo l'intervento chirurgico (il gel di curcumina sarà preparato in una concentrazione del 2% su una base di carbapol) secondo (Bhatia et al., 2014)
Altro: gel di curcumina 2%
gel di curcumina 2%
Comparatore attivo: spugna di gelatina

la spugna di gelatina assorbibile sarà tagliata alla dimensione della ferita palatale e applicata. Dopo la compressione manuale dell'area della ferita, entrambi gli agenti verranno fissati in posizione mediante suture palatali compressive.

nome commerciale (CUTANPLAST)
Altro: gel di curcumina 2%
gel di curcumina 2%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore post-operatorio
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
dolore post-operatorio misurato con scala analogica visiva da 0 (nessun dolore) a 10 (valore massimo del dolore)
una settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione dei tessuti molli della ferita palatale
Lasso di tempo: fino a tre settimane dopo l'intervento
La guarigione dei tessuti molli della ferita palatale misurata dal punteggio di guarigione della ferita di Landry modificato da 1 indica la guarigione più scarsa a 5 indica una guarigione eccellente
fino a tre settimane dopo l'intervento
Riepitelizzazione della ferita palatale
Lasso di tempo: fino a tre settimane dopo l'intervento
Riepitelizzazione della ferita palatale mediante test H2O2
fino a tre settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: tansim k abdelrahman, BDS, Master student
  • Direttore dello studio: mohamed Atef, PHD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
  • Cattedra di studio: manal m hosny, phd, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CairoU28122022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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