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高速で動きに強い T2 強調前立腺 MRI のためのディープラーニング超解像度再構成

2023年4月6日 更新者:Julian Alexander Luetkens、University Hospital, Bonn
したがって、この研究の目的は、最初は低解像度のデカルト T2 ターボ スピン エコー シーケンス (T2 TSE) の新しいアンロール DL 超解像度再構成を調査し、それを標準の高解像度デカルトおよび非デカルト T2 TSE と定性的および定量的に比較することでした。画像の鮮明さ、病変の目立ちやすさ、および取得時間に特に関心がある前立腺 mpMRI の設定におけるシーケンス。 さらに、研究者は、ディープラーニング超解像と標準シーケンスの間で割り当てられた PI-RADS スコアの一致を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

前立腺がんは、長年にわたって男性で最も一般的ながんの種類の 1 つであり、2020 年に新たに診断されたすべての症例の 7.8% を占め、肺がんに次ぐ第 2 位を占めています。 早期の非侵襲的診断は、前立腺のマルチパラメトリック MRI (mpMRI) によって大幅に改善され、臨床的に重要な前立腺癌を検出し、前立腺のガイド付き生検のベースラインを形成する一方で、前立腺特異抗原が上昇している患者の不要な生検を防ぐことができますが、目に見える傷はありません。 人口の高齢化に伴い、この増大する需要を満たすには、高速で効率的で高品質の MRI スキャンが必要です。 ディープラーニングによる画像再構成は、これらのタスクを解決して高品質の画像を生成し、取得時間を大幅に短縮することがますます重要になっています。

前立腺 mpMRI の標準的な取得プロトコルには、Prostate Imaging Reporting & Data System (PI-RADS) に従って前立腺病変を分類できるように、T2 強調、拡散強調、および動的造影シーケンスが含まれます。 前立腺の周辺ゾーンにおける PI-RADS スコアの割り当ては主に拡散強調画像によって決定されますが、T2 強調シーケンスは主に移行ゾーンの評価を担当します。 さらに、前立腺の徹底的な評価には、軸面および矢状面での T2 加重シーケンスの取得が必要であり、MRI プロトコルの取得時間を延長します。 短縮されたプロトコルの実装から拡散強調シーケンスの改善、または非デカルト T2 強調シーケンスの再構築のための圧縮センシングの使用に至るまで、画像取得を加速および改善するためにさまざまなアプローチが提案されています。 従来の取得および再構成方法に依存するこれらの方法に加えて、ディープラーニング (DL) 画像再構成は、これらのタスクを解決して、取得時間を大幅に短縮しながら高品質の画像を生成することがますます重要になっています。

それにもかかわらず、画像取得と前立腺 mpMRI 自体の再構成のプロセスのための信頼できる DL メソッドはまばらです。 DL ノイズ除去の最初のアプローチが確立され、従来のウェーブレット関数を効果的に置き換えましたが、残りの反復再構成サイクルは影響を受けず、PI-RADS スコアの診断パフォーマンスへの影響は不明のままです。 最近開発された超解像深層学習ネットワークは、この制限を克服することを約束しています。 さまざまなアプリケーションでの DL ノイズ除去の最初の結果。筋骨格系 MRI ではすでに良好な結果が得られており、高画質を維持しながら取得時間を大幅に短縮できます。 ただし、これらのノイズ除去 DL ネットワークを前立腺 mpMRI のより高度な超解像ネットワークと組み合わせて適用することは、まだ評価されていません。

この前向き研究では、2022 年 8 月から 11 月の間に、前立腺がんの疑いのある参加者が、標準の高解像度デカルト T2 (T2C) および非デカルト T2 (T2NC) シーケンスを使用した前立腺 MRI を受けました。 さらに、DL ノイズ除去と超解像度再構成を備えた低解像度デカルト T2 TSE (T2SR) が取得されました。 アーティファクト、画像の鮮明さ、病変の目立ちやすさ、カプセルの描写、全体的な画質、および診断の信頼性は、5 段階のリッカート スケールで評価され、5 は非診断的であり、5 は優良でした。 見かけの信号対雑音比 (aSNR)、コントラスト対雑音比 (aCNR)、およびエッジ上昇距離 (ERD) が計算されました。 グループ比較には、フリードマン検定と一元配置分散分析が使用されました。 PI-RADS スコアの一致については、Cohen のカッパと比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

109

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • NRW
      • Bonn、NRW、ドイツ、53127
        • University Hospital Bonn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -前立腺癌の臨床的疑い(PSA> 4 ng / mlまたは疑わしい直腸指診/経直腸超音波)

除外基準:

  • -MRI(心臓ペースメーカー、神経刺激装置、鉄金属)またはガドリニウムベースの造影剤(GFR <30 ml / min / 1.73)の一般的な禁忌 m2、以前の重度のアレルギー反応)
  • 重度の閉所恐怖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:T2-TSE シーケンスの深層学習ベースの再構成
参加者は、標準デカルト T2-TSE および非デカルト T2 加重シーケンス、ならびに新しく開発された深層学習強化 T2-TSE シーケンスを含む、前立腺のマルチパラメータ MRI を受けます。 この研究のすべての患者は、同じイメージング プロトコルを受けます。
主に低解像度の T2-TSE シーケンスの新たに開発された深層学習ベースの再構成は、前立腺癌の評価のためのイメージング プロトコルに含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画質の定性的評価 (アーティファクト、画像の鮮明さ、病変の目立ちやすさ、カプセルの描写、全体的な画質、診断の信頼性)
時間枠:4ヶ月
アーティファクト、画像の鮮明さ、病変の目立ちやすさ、カプセルの描写、全体的な画質、および診断の信頼性は、5 段階のリッカート スケールで評価され、1 は診断不能、5 は優良でした。 フリードマン検定を有意差検定に使用し、p<0.05 を有意差の指標と見なしました。
4ヶ月
取得時間
時間枠:4ヶ月
T2加重シーケンスの取得時間の測定
4ヶ月
PI-RADS レーティングの一致度
時間枠:4ヶ月
PI-RADS スコアを評価するために、すべての MRI は、ランダムな順序で 2 つの異なる時点で 11 年の専門知識を持つ放射線科医によって盲検化されました。 PI-RADS 評価用の MRI シーケンスには、読み取りプロトコルの T2 強調シーケンスとして T2NC (当機関の参照標準) または T2SR が含まれていました。 シーケンスの残りの部分は同じでした (造影剤投与前後の軸方向 T1 強調 TSE、軸方向動的造影 T1、矢状 T2 TSE、見かけの拡散係数マップによる軸方向拡散強調シーケンス)。 T2SRまたはT2NCのいずれかを含む測定値の相関には、Cohenのカッパを使用しました。
4ヶ月
画質の定量的評価 (見かけの信号対雑音比およびコントラスト対雑音比)
時間枠:4ヶ月
見かけの信号対雑音比 (aSNR: 末梢帯の信号強度/筋肉の標準偏差) およびコントラスト対雑音比 (aCNR: 末梢帯の信号強度 - 筋肉の信号強度)/筋肉の標準偏差) を計算しました。画像のシャープネスを定量化します。 一方向ANOVAを有意性試験に使用し、p<0.05を有意差の指標とみなした。
4ヶ月
画質の定量評価(エッジの立ち上がり距離)
時間枠:4ヶ月
エッジ上昇距離 (ERD) を計算して、画像のシャープネスを定量化しました。 ERD は、画像の鮮明さの尺度として決定されました。 この目的のために、前立腺被膜の背側境界を垂直に横切る線を引いた。 次に、エッジ上昇距離を、信号強度の低い領域と信号強度の高い領域に対する 10% と 90% の信号強度レベルの間の距離 (mm) として決定しました。 一方向ANOVAを有意性試験に使用し、p<0.05を有意差の指標とみなした。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Julian A Luetkens, PD Dr. med.、University Hospital, Bonn

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2022年11月30日

研究の完了 (実際)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月6日

最初の投稿 (実際)

2023年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月6日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SR.001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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