Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Deep Learning superresolutie-reconstructie voor snelle en bewegende robuuste T2-gewogen prostaat-MRI

6 april 2023 bijgewerkt door: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
Het doel van deze studie was daarom om een ​​nieuwe uitgerolde DL-superresolutie-reconstructie te onderzoeken van een aanvankelijk lage resolutie Cartesiaanse T2 turbo spin-echosequentie (T2 TSE) en deze kwalitatief en kwantitatief te vergelijken met standaard hoge resolutie Cartesiaanse en niet-Cartesische T2 TSE sequenties in de setting van prostaat mpMRI met bijzondere interesse in beeldscherpte, opvallendheid van laesies en acquisitietijd. Bovendien beoordeelden de onderzoekers de overeenkomst van toegewezen PI-RADS-scores tussen deep learning superresolutie en standaardsequenties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Prostaatkanker behoort al jaren tot de meest voorkomende kankersoorten bij mannen en is verantwoordelijk voor 7,8% van alle nieuw gediagnosticeerde gevallen in 2020, met de 2e plaats direct na longkanker. Vroege en niet-invasieve diagnostiek werd enorm verbeterd door multiparametrische MRI (mpMRI) van de prostaat, die klinisch significante prostaatkanker detecteert en de basis vormt voor geleide biopsie van de prostaat, terwijl het onnodige biopsieën kan voorkomen bij patiënten met verhoogd prostaatspecifiek antigeen, maar geen zichtbare laesies. Met een vergrijzende bevolking zijn snelle, efficiënte en kwalitatief hoogstaande MRI-scans nodig om aan deze toenemende vraag te voldoen. Deep learning beeldreconstructie is steeds belangrijker geworden bij het oplossen van deze taken om zeer kwalitatieve beelden te produceren terwijl de acquisitietijd drastisch wordt verkort.

Standaard acquisitieprotocollen van prostaat mpMRI omvatten T2-gewogen, diffusiegewogen en dynamisch contrastversterkte sequenties om de classificatie van prostaatlaesies mogelijk te maken volgens het Prostate Imaging Reporting & Data System (PI-RADS). Terwijl de toewijzing van de PI-RADS-score in de perifere zone van de prostaat voornamelijk wordt bepaald door de diffusiegewogen beeldvorming, zijn de T2-gewogen sequenties voornamelijk verantwoordelijk voor de beoordeling van de overgangszone. Bovendien vereist een grondige beoordeling van de prostaat acquisitie van T2-gewogen sequenties in axiale en sagittale vlakken, waardoor de acquisitietijd van MRI-protocollen wordt verlengd. Er zijn verschillende benaderingen voorgesteld om de beeldacquisitie te versnellen en te verbeteren, variërend van de implementatie van verkorte protocollen tot de verbetering van diffusiegewogen sequenties of het gebruik van gecomprimeerde detectie voor de reconstructie van niet-cartesiaanse T2-gewogen sequenties. Naast deze methoden die berusten op traditionele acquisitie- en reconstructiemethoden, is deep learning (DL) beeldreconstructie steeds belangrijker geworden om deze taken op te lossen om zeer kwalitatieve beelden te produceren terwijl de acquisitietijd drastisch wordt verkort.

Desondanks zijn betrouwbare DL-methoden voor het proces van beeldacquisitie en reconstructie van prostaat-mpMRI zelf schaars. Hoewel de eerste benaderingen voor DL-denoising zijn vastgesteld, die de conventionele wavelet-functie effectief vervangen, blijft de rest van de iteratieve reconstructiecyclus onaangetast en blijft de impact op de diagnostische prestaties van de PI-RADS-score onduidelijk. Recent ontwikkelde deep learning-netwerken met superresolutie zijn veelbelovend om deze beperking te overwinnen. Eerste resultaten voor DL-ruisonderdrukking in verschillende toepassingen, b.v. in musculoskeletale MRI laten al goede resultaten zien, wat leidt tot een aanzienlijke versnelling van de acquisitietijd met behoud van een hoge beeldkwaliteit. De toepassing van deze ruisonderdrukkende DL-netwerken in combinatie met meer geavanceerde superresolutienetwerken in mpMRI in de prostaat is echter nog niet geëvalueerd.

In deze prospectieve studie, tussen augustus en november 2022, ondergingen deelnemers met verdenking op prostaatkanker prostaat-MRI met standaard hoge resolutie Cartesiaanse T2 (T2C) en niet-Cartesiaanse T2 (T2NC) sequenties. Bovendien werd een Cartesiaanse T2 TSE (T2SR) met lage resolutie met DL-ruisonderdrukking en reconstructie met superresolutie verkregen. Artefacten, beeldscherpte, opvallendheid van de laesie, afbakening van het kapsel, algehele beeldkwaliteit en diagnostisch vertrouwen werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal waarbij niet-diagnostisch en 5 uitstekend was. Schijnbare signaal-ruisverhouding (aSNR), contrast-ruisverhouding (aCNR) en randstijgingsafstand (ERD) werden berekend. Friedman-test en One-way ANOVA werden gebruikt voor groepsvergelijkingen. Wat betreft overeenstemming van PI-RADS werden scores vergeleken met Cohen's Kappa.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

109

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • NRW
      • Bonn, NRW, Duitsland, 53127
        • University Hospital Bonn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische verdenking van prostaatkanker (PSA >4 ng/ml of verdacht digitaal rectaal onderzoek/transrectale echografie)

Uitsluitingscriteria:

  • Algemene contra-indicaties voor MRI (cardiale pacemakers, neurostimulatoren, ijzermetaal) of contrastmiddelen op basis van gadolinium (GFR <30 ml/min/1,73 m2, eerdere ernstige allergische reacties)
  • Ernstige claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op diep leren gebaseerde reconstructie van de T2-TSE-sequentie
Deelnemers ondergaan multiparametrische MRI van de prostaat met opname van standaard cartesiaanse T2-TSE en niet-cartesiaanse T2-gewogen sequenties, evenals een nieuw ontwikkelde deep learning verbeterde T2-TSE-sequentie. Alle patiënten in deze studie ondergaan hetzelfde beeldvormingsprotocol.
Een nieuw ontwikkelde reconstructie op basis van deep learning van een voornamelijk laag-opgeloste T2-TSE-sequentie is opgenomen in het beeldvormingsprotocol voor de evaluatie van prostaatkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve beoordeling van de beeldkwaliteit (artefacten, beeldscherpte, opvallendheid van de laesie, afbakening van het kapsel, algehele beeldkwaliteit en diagnostische betrouwbaarheid)
Tijdsspanne: 4 maanden
Artefacten, beeldscherpte, opvallendheid van de laesie, afbakening van het kapsel, algehele beeldkwaliteit en diagnostisch vertrouwen werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 niet-diagnostisch was en 5 uitstekend. De Friedman-test werd gebruikt voor significantietesten waarbij p<0,05 werd beschouwd als indicatief voor een significant verschil.
4 maanden
Acquisitietijd
Tijdsspanne: 4 maanden
Meting van acquisitietijd van T2-gewogen sequenties
4 maanden
Mate van overeenstemming over PI-RADS-beoordelingen
Tijdsspanne: 4 maanden
Om de PI-RADS-score te beoordelen, werden alle MRI's blind gelezen door een radioloog met 11 jaar ervaring op twee verschillende tijdstippen in willekeurige volgorde. De MRI-reeksen voor PI-RADS-beoordeling omvatten ofwel T2NC (referentiestandaard bij onze instelling) of T2SR als de T2-gewogen reeks in het leesprotocol. De rest van de sequenties was hetzelfde (axiale T1-gewogen TSE pre- en post-contrasttoediening, axiaal dynamisch contrastversterkte T1, sagittale T2 TSE en axiale diffusiegewogen sequenties met schijnbare diffusiecoëfficiëntkaart). Cohen's Kappa werd gebruikt voor correlatie van metingen met opname van T2SR of T2NC.
4 maanden
Kwantitatieve beoordeling van de beeldkwaliteit (schijnbare signaal-ruisverhouding en contrast-ruisverhouding)
Tijdsspanne: 4 maanden
Schijnbare signaal-ruisverhouding (aSNR: signaalintensiteit van perifere zone/standaarddeviatie van spier) en contrast-ruisverhouding (aCNR: signaalintensiteit van perifere zone - signaalintensiteit van spier)/standaarddeviatie van spier) werd berekend om de beeldscherpte te kwantificeren. One-way ANOVA werd gebruikt voor significantietesten waarbij p<0,05 werd beschouwd als indicatief voor een significant verschil.
4 maanden
Kwantitatieve beoordeling van de beeldkwaliteit (randstijgingsafstand)
Tijdsspanne: 4 maanden
Randstijgingsafstand (ERD) werd berekend om de beeldscherpte te kwantificeren. De ERD werd bepaald als een maat voor beeldscherpte. Hiertoe werd een lijn loodrecht getrokken die de dorsale rand van het prostaatkapsel kruiste. De randstijgingsafstand werd vervolgens bepaald als de afstand (in mm) tussen de 10% en 90% signaalintensiteitsniveaus ten opzichte van de gebieden met lage en hoge signaalintensiteit. One-way ANOVA werd gebruikt voor significantietesten waarbij p<0,05 werd beschouwd als indicatief voor een significant verschil.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julian A Luetkens, PD Dr. med., University Hospital, Bonn

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren