Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реконструкция сверхвысокого разрешения с глубоким обучением для быстрой и надежной МРТ предстательной железы с Т2-взвешенным изображением в движении

6 апреля 2023 г. обновлено: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
Таким образом, целью этого исследования было исследование новой развернутой реконструкции сверхвысокого разрешения DL декартовой последовательности турбоспинового эха T2 с изначально низким разрешением (T2 TSE) и сравнение ее качественно и количественно со стандартной декартовой и недекартовой T2 TSE с высоким разрешением. последовательности в условиях мпМРТ предстательной железы с особым вниманием к резкости изображения, заметности поражений и времени сбора данных. Кроме того, исследователи оценили соответствие присвоенных баллов PI-RADS между сверхвысоким разрешением для глубокого обучения и стандартными последовательностями.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак предстательной железы в течение многих лет был одним из наиболее распространенных видов рака у мужчин, на него приходилось 7,8% всех впервые диагностированных случаев в 2020 году, занимая 2-е место сразу после рака легких. Ранняя и неинвазивная диагностика была значительно улучшена благодаря многопараметрической МРТ (мпМРТ) предстательной железы, позволяющей выявлять клинически значимый рак предстательной железы и формировать основу для направленной биопсии предстательной железы, в то время как это может предотвратить ненужные биопсии у пациентов с повышенным содержанием специфического антигена простаты, но без видимых поражений. В условиях старения населения для удовлетворения этого растущего спроса необходимы быстрые, эффективные и высококачественные МРТ. Реконструкция изображений с помощью глубокого обучения становится все более важной при решении этих задач для получения высококачественных изображений при значительном сокращении времени получения.

Стандартные протоколы мпМРТ предстательной железы включают T2-взвешенные, диффузионно-взвешенные и динамически контрастированные последовательности, позволяющие классифицировать поражения предстательной железы в соответствии с Системой отчетов и данных о визуализации простаты (PI-RADS). В то время как оценка PI-RADS в периферической зоне предстательной железы в основном определяется диффузионно-взвешенной визуализацией, Т2-взвешенные последовательности в основном отвечают за оценку переходной зоны. Кроме того, тщательная оценка простаты требует получения Т2-взвешенных последовательностей в аксиальной и сагиттальной плоскостях, что увеличивает время получения протоколов МРТ. Были предложены различные подходы для ускорения и улучшения получения изображений, начиная от реализации укороченных протоколов и заканчивая улучшением диффузионно-взвешенных последовательностей или использованием сжатого зондирования для реконструкции недекартовых Т2-взвешенных последовательностей. Помимо этих методов, которые основаны на традиционных методах получения и реконструкции, реконструкция изображений с помощью глубокого обучения (DL) становится все более важной для решения этих задач для получения высококачественных изображений при резком сокращении времени получения.

Несмотря на это, надежных DL-методов для процесса получения изображения и реконструкции самой мпМРТ предстательной железы немного. В то время как первые подходы к шумоподавлению DL были установлены, эффективно заменяя обычную функцию вейвлета, оставшаяся часть цикла итеративной реконструкции не затрагивается, и влияние на диагностическую эффективность оценки PI-RADS остается неясным. Недавно разработанные сети глубокого обучения сверхвысокого разрешения обещают преодолеть это ограничение. Первые результаты шумоподавления DL в различных приложениях, например. в костно-мышечной МРТ уже показывают хорошие результаты, что приводит к значительному ускорению времени сбора данных при сохранении высокого качества изображения. Однако применение этих шумоподавляющих DL-сетей в сочетании с более совершенными сетями сверхвысокого разрешения в мпМРТ предстательной железы еще не оценивалось.

В этом проспективном исследовании в период с августа по ноябрь 2022 года участникам с подозрением на рак простаты была проведена МРТ простаты со стандартной декартовой T2 (T2C) и недекартовой T2 (T2NC) последовательностями высокого разрешения. Кроме того, был получен декартовский T2 TSE (T2SR) с низким разрешением с шумоподавлением DL и реконструкцией сверхвысокого разрешения. Артефакты, резкость изображения, заметность поражения, очерчивание капсулы, общее качество изображения и диагностическая достоверность оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта, где 5 баллов были недиагностическими, а 5 — отличными. Были рассчитаны кажущееся отношение сигнал-шум (aSNR), отношение контрастности-шума (aCNR) и расстояние подъема края (ERD). Критерий Фридмана и однофакторный дисперсионный анализ использовались для групповых сравнений. Что касается совпадения оценок PI-RADS, их сравнивали с Каппа Коэна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

109

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • NRW
      • Bonn, NRW, Германия, 53127
        • University Hospital Bonn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клиническое подозрение на рак предстательной железы (ПСА >4 нг/мл или подозрение на пальцевое ректальное исследование/трансректальное УЗИ)

Критерий исключения:

  • Общие противопоказания для МРТ (кардиостимуляторы, нейростимуляторы, трехвалентное железо) или контрастных веществ на основе гадолиния (СКФ <30 мл/мин/1,73). м2, предшествующие тяжелые аллергические реакции)
  • Тяжелая клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реконструкция последовательности T2-TSE на основе глубокого обучения
Участники проходят многопараметрическую МРТ простаты с включением стандартных декартовых T2-TSE и недекартовых T2-взвешенных последовательностей, а также недавно разработанной расширенной последовательности T2-TSE с глубоким обучением. Все пациенты в этом исследовании проходят один и тот же протокол визуализации.
Недавно разработанная реконструкция на основе глубокого обучения последовательности T2-TSE с низким разрешением включена в протокол визуализации для оценки рака простаты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественная оценка качества изображения (артефакты, резкость изображения, заметность поражения, очерчивание капсулы, общее качество изображения и диагностическая достоверность)
Временное ограничение: 4 месяца
Артефакты, резкость изображения, заметность поражения, очерчивание капсулы, общее качество изображения и диагностическая достоверность оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 — недиагностический, а 5 — отличный. Критерий Фридмана использовался для проверки значимости, при этом p<0,05 считалось показателем значимой разницы.
4 месяца
Время приобретения
Временное ограничение: 4 месяца
Измерение времени сбора T2-взвешенных последовательностей
4 месяца
Степень совпадения рейтингов PI-RADS
Временное ограничение: 4 месяца
Для оценки балла PI-RADS все МРТ были прочитаны вслепую радиологом с 11-летним опытом работы в два разных момента времени в случайном порядке. Последовательности МРТ для оценки PI-RADS включали либо T2NC (эталонный стандарт в нашем учреждении), либо T2SR в качестве взвешенной по T2 последовательности в протоколе чтения. Остальные последовательности были одинаковыми (аксиальная T1-взвешенная TSE до и после введения контраста, аксиальная T1 с динамическим контрастированием, сагиттальная T2 TSE и аксиальная диффузионно-взвешенная последовательность с картой кажущегося коэффициента диффузии). Каппа Коэна использовалась для корреляции показаний с включением либо T2SR, либо T2NC.
4 месяца
Количественная оценка качества изображения (кажущееся отношение сигнал/шум и контраст/шум)
Временное ограничение: 4 месяца
Рассчитывали кажущееся отношение сигнал/шум (aSNR: интенсивность сигнала периферической зоны/стандартное отклонение мышцы) и отношение контраст/шум (aCNR: интенсивность сигнала периферической зоны – интенсивность сигнала мышцы)/стандартное отклонение мышцы). для количественной оценки резкости изображения. Однофакторный дисперсионный анализ использовался для проверки значимости, при этом p<0,05 считалось показателем значимой разницы.
4 месяца
Количественная оценка качества изображения (расстояние подъема края)
Временное ограничение: 4 месяца
Расстояние подъема края (ERD) было рассчитано для количественной оценки резкости изображения. ERD определяли как меру резкости изображения. Для этого была проведена линия, перпендикулярно пересекающая дорсальную границу капсулы предстательной железы. Затем определяли расстояние подъема края как расстояние (в мм) между уровнями интенсивности сигнала 10% и 90% относительно областей с низкой и высокой интенсивностью сигнала. Однофакторный дисперсионный анализ использовался для проверки значимости, при этом p<0,05 считалось показателем значимой разницы.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Julian A Luetkens, PD Dr. med., University Hospital, Bonn

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться