- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05820113
Deep Learning Super Resolution Rekonstruktion til hurtig og bevægelse Robust T2-vægtet prostata MRI
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prostatacancer har været blandt de mest udbredte kræfttyper hos mænd i årevis, idet den er ansvarlig for 7,8 % af alle nydiagnosticerede tilfælde i 2020, og ligger på 2. pladsen lige efter lungekræft. Tidlig og ikke-invasiv diagnostik blev væsentligt forbedret ved multiparametrisk MR (mpMRI) af prostata, der påviste klinisk signifikant prostatacancer og danner basislinjen for guidet biopsi af prostata, mens det kan forhindre unødvendige biopsier hos patienter med forhøjet prostataspecifikt antigen, men ingen synlige læsioner. Med en aldrende befolkning er hurtige, effektive og højkvalitative MR-scanninger nødvendige for at tilfredsstille denne stigende efterspørgsel. Deep learning-billedrekonstruktion er blevet stadig vigtigere ved at løse disse opgaver for at producere højkvalitative billeder, samtidig med at optagelsestiden drastisk reduceres.
Standard optagelsesprotokoller for prostata mpMRI inkluderer T2-vægtede, diffusionsvægtede og dynamisk kontrastforstærkede sekvenser for at tillade klassificering af prostatalæsioner i henhold til Prostate Imaging Reporting & Data System (PI-RADS). Mens tildelingen af PI-RADS-scoren i den perifere zone af prostata hovedsageligt bestemmes af den diffusionsvægtede billeddannelse, er de T2-vægtede sekvenser hovedsageligt ansvarlige for vurderingen af overgangszonen. Ydermere nødvendiggør grundig vurdering af prostata erhvervelse af T2-vægtede sekvenser i aksiale og sagittale planer, hvilket forlænger optagelsestiden for MRI-protokoller. Forskellige tilgange er blevet foreslået til at accelerere og forbedre billedoptagelsen, lige fra implementering af forkortede protokoller til forbedring af diffusionsvægtede sekvenser eller brug af komprimeret sensing til rekonstruktion af ikke-kartesiske T2-vægtede sekvenser. Ud over disse metoder, der er afhængige af traditionelle erhvervelse og rekonstruktionsmetoder, er deep learning (DL) billedrekonstruktion blevet stadig vigtigere ved at løse disse opgaver for at producere højkvalitative billeder, samtidig med at optagelsestiden drastisk reduceres.
På trods af det er pålidelige DL-metoder til processen med billedoptagelse og rekonstruktion af selve prostata mpMRI sparsomme. Mens de første tilgange til DL-denoising er blevet etableret, som effektivt erstatter den konventionelle wavelet-funktion, er resten af den iterative rekonstruktionscyklus upåvirket, og indvirkningen på diagnostisk ydeevne af PI-RADS-scoren forbliver uklar. Nyligt udviklede superopløsnings-deep learning-netværk lover at overvinde denne begrænsning. Første resultater for DL denoising i forskellige applikationer, f.eks. i muskuloskeletal MR allerede viser gode resultater, hvilket fører til betydelig acceleration af optagelsestid og samtidig opretholde høj billedkvalitet. Imidlertid er anvendelsen af disse denoising DL-netværk i kombination med mere avancerede super opløsning netværk i prostata mpMRI endnu ikke blevet evalueret.
I dette prospektive studie, mellem august og november 2022, gennemgik deltagere med mistanke om prostatacancer prostata MR med standard højopløselige kartesiske T2 (T2C) og ikke-kartesiske T2 (T2NC) sekvenser. Derudover blev en lavopløsnings Cartesian T2 TSE (T2SR) med DL denoising og super opløsning rekonstruktion erhvervet. Artefakter, billedskarphed, læsion iøjnefaldende, kapselafgrænsning, overordnet billedkvalitet og diagnostisk sikkerhed blev vurderet på en 5-punkts Likert-skala med værende ikke-diagnostisk og 5 værende fremragende. Tilsyneladende signal-til-støj-forhold (aSNR), kontrast-til-støj-forhold (aCNR) og kantstigningsafstand (ERD) blev beregnet. Friedman test og One-way ANOVA blev brugt til gruppesammenligninger. Med hensyn til overensstemmelse mellem PI-RADS blev score sammenlignet med Cohens Kappa.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Tyskland, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk mistanke om prostatacancer (PSA >4 ng/ml eller mistænkelig digital rektalundersøgelse/transrektal ultralyd)
Ekskluderingskriterier:
- Generelle kontraindikationer for MRI (pacemakere, neurostimulatorer, jernmetal) eller gadoliniumbaserede kontrastmidler (GFR <30 ml/min/1,73) m2, tidligere alvorlige allergiske reaktioner)
- Alvorlig klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deep learning baseret rekonstruktion af T2-TSE sekvens
Deltagerne gennemgår multiparametrisk MRI af prostata med inklusion af standard kartesiske T2-TSE og ikke-kartesiske T2-vægtede sekvenser, samt en nyudviklet dyb læring forbedret T2-TSE sekvens.
Alle patienter i denne undersøgelse gennemgår den samme billeddannelsesprotokol.
|
En nyudviklet deep-learning-baseret rekonstruktion af en primært lavopløst T2-TSE-sekvens er inkluderet i billeddannelsesprotokollen til evaluering af prostatacancer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ vurdering af billedkvalitet (artefakter, billedskarphed, læsionssynlighed, kapselafgrænsning, overordnet billedkvalitet og diagnostisk sikkerhed)
Tidsramme: 4 måneder
|
Artefakter, billedskarphed, synlighed af læsioner, kapselafgrænsning, overordnet billedkvalitet og diagnostisk sikkerhed blev vurderet på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 var ikke-diagnostisk og 5 var fremragende.
Friedman-testen blev brugt til signifikanstestning med p<0,05 anset for at være indikativ for en signifikant forskel.
|
4 måneder
|
|
Anskaffelsestid
Tidsramme: 4 måneder
|
Måling af optagelsestid for T2-vægtede sekvenser
|
4 måneder
|
|
Grad af enighed om PI-RADS ratings
Tidsramme: 4 måneder
|
For at vurdere PI-RADS-score blev alle MRI'er læst blindet af en radiolog med 11 års ekspertise på to forskellige tidspunkter i tilfældig rækkefølge.
MR-sekvenserne til PI-RADS-vurdering inkluderede enten T2NC (referencestandard på vores institution) eller T2SR som den T2-vægtede sekvens i læseprotokollen.
Resten af sekvenserne var de samme (aksial T1-vægtet TSE før og efter kontrastadministration, aksial dynamisk kontrastforstærket T1, sagittal T2 TSE og aksial diffusionsvægtede sekvenser med tilsyneladende diffusionskoefficientkort).
Cohens Kappa blev brugt til korrelation af aflæsninger med inklusion af enten T2SR eller T2NC.
|
4 måneder
|
|
Kvantitativ vurdering af billedkvalitet (tilsyneladende signal-til-støj og kontrast-til-støj-forhold)
Tidsramme: 4 måneder
|
Tilsyneladende signal-til-støj-forhold (aSNR: signalintensitet af perifer zone/standardafvigelse af muskel) og kontrast-til-støj-forhold (aCNR: signalintensitet af perifer zone - signalintensitet af muskel)/standardafvigelse af muskel) blev beregnet for at kvantificere billedets skarphed.
Envejs ANOVA blev brugt til signifikanstestning med p<0,05 anset for at være indikativ for en signifikant forskel.
|
4 måneder
|
|
Kvantitativ vurdering af billedkvalitet (kantstigningsafstand)
Tidsramme: 4 måneder
|
Kantstigningsafstand (ERD) blev beregnet for at kvantificere billedets skarphed.
ERD blev bestemt som et mål for billedskarphed.
Til dette formål blev der tegnet en linje vinkelret over den dorsale grænse af prostatakapslen.
Kantstigningsafstanden blev derefter bestemt som afstanden (i mm) mellem 10 % og 90 % signalintensitetsniveauer i forhold til områderne med lav og høj signalintensitet.
Envejs ANOVA blev brugt til signifikanstestning med p<0,05 anset for at være indikativ for en signifikant forskel.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julian A Luetkens, PD Dr. med., University Hospital, Bonn
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Eklund M, Jaderling F, Discacciati A, Bergman M, Annerstedt M, Aly M, Glaessgen A, Carlsson S, Gronberg H, Nordstrom T; STHLM3 consortium. MRI-Targeted or Standard Biopsy in Prostate Cancer Screening. N Engl J Med. 2021 Sep 2;385(10):908-920. doi: 10.1056/NEJMoa2100852. Epub 2021 Jul 9.
- Hugosson J, Mansson M, Wallstrom J, Axcrona U, Carlsson SV, Egevad L, Geterud K, Khatami A, Kohestani K, Pihl CG, Socratous A, Stranne J, Godtman RA, Hellstrom M; GOTEBORG-2 Trial Investigators. Prostate Cancer Screening with PSA and MRI Followed by Targeted Biopsy Only. N Engl J Med. 2022 Dec 8;387(23):2126-2137. doi: 10.1056/NEJMoa2209454.
- ACR, ESUR and AdMeTech Foundation. Prostate Imaging Reporting & Data System (PI-RADS). 2019. Version 2.1.
- Weiss J, Martirosian P, Notohamiprodjo M, Kaufmann S, Othman AE, Grosse U, Nikolaou K, Gatidis S. Implementation of a 5-Minute Magnetic Resonance Imaging Screening Protocol for Prostate Cancer in Men With Elevated Prostate-Specific Antigen Before Biopsy. Invest Radiol. 2018 Mar;53(3):186-190. doi: 10.1097/RLI.0000000000000427.
- Langbein BJ, Szczepankiewicz F, Westin CF, Bay C, Maier SE, Kibel AS, Tempany CM, Fennessy FM. A Pilot Study of Multidimensional Diffusion MRI for Assessment of Tissue Heterogeneity in Prostate Cancer. Invest Radiol. 2021 Dec 1;56(12):845-853. doi: 10.1097/RLI.0000000000000796.
- Bischoff LM, Katemann C, Isaak A, Mesropyan N, Wichtmann B, Kravchenko D, Endler C, Kuetting D, Pieper CC, Ellinger J, Weber O, Attenberger U, Luetkens JA. T2 Turbo Spin Echo With Compressed Sensing and Propeller Acquisition (Sampling k-Space by Utilizing Rotating Blades) for Fast and Motion Robust Prostate MRI: Comparison With Conventional Acquisition. Invest Radiol. 2023 Mar 1;58(3):209-215. doi: 10.1097/RLI.0000000000000923. Epub 2022 Sep 2.
- Hosny A, Parmar C, Quackenbush J, Schwartz LH, Aerts HJWL. Artificial intelligence in radiology. Nat Rev Cancer. 2018 Aug;18(8):500-510. doi: 10.1038/s41568-018-0016-5.
- Harder FN, Weiss K, Amiel T, Peeters JM, Tauber R, Ziegelmayer S, Burian E, Makowski MR, Sauter AP, Gschwend JE, Karampinos DC, Braren RF. Prospectively Accelerated T2-Weighted Imaging of the Prostate by Combining Compressed SENSE and Deep Learning in Patients with Histologically Proven Prostate Cancer. Cancers (Basel). 2022 Nov 22;14(23):5741. doi: 10.3390/cancers14235741.
- Dong C, Loy CC, He K, Tang X. Image Super-Resolution Using Deep Convolutional Networks. IEEE Trans Pattern Anal Mach Intell. 2016 Feb;38(2):295-307. doi: 10.1109/TPAMI.2015.2439281.
- 11. Li Y, Sixou B, Peyrin F. A Review of the Deep Learning Methods for Medical Images Super Resolution Problems. IRBM, Volume 42, Issue 2, April 2021, Pages 120-133. doi: 10.1016/j.irbm.2020.08.004
- Almansour H, Herrmann J, Gassenmaier S, Afat S, Jacoby J, Koerzdoerfer G, Nickel D, Mostapha M, Nadar M, Othman AE. Deep Learning Reconstruction for Accelerated Spine MRI: Prospective Analysis of Interchangeability. Radiology. 2023 Mar;306(3):e212922. doi: 10.1148/radiol.212922. Epub 2022 Nov 1.
- Kim M, Lee SM, Park C, Lee D, Kim KS, Jeong HS, Kim S, Choi MH, Nickel D. Deep Learning-Enhanced Parallel Imaging and Simultaneous Multislice Acceleration Reconstruction in Knee MRI. Invest Radiol. 2022 Dec 1;57(12):826-833. doi: 10.1097/RLI.0000000000000900. Epub 2022 Jul 1.
- Pezzotti N, de Weerdt E, Yousefi S, et al. Adaptive-CS-Net: FastMRI with Adaptive Intelligence. arxiv:1912.12259. 2019;(NeurIPS).
- Zhang J and Ghanem B. ISTA-Net: Interpretable optimization-inspired deep network for image compressive sensing. Proceedings of the IEEE Conference on Computer Vision and Pattern Recognition, 2018, pp. 1828-1837
- Kim J, Lee JK, Lee KM. Accurate Image Super-Resolution Using Very Deep Convolutional Networks. arXiv:1511.04587
- Chaudhari AS, Fang Z, Kogan F, Wood J, Stevens KJ, Gibbons EK, Lee JH, Gold GE, Hargreaves BA. Super-resolution musculoskeletal MRI using deep learning. Magn Reson Med. 2018 Nov;80(5):2139-2154. doi: 10.1002/mrm.27178. Epub 2018 Mar 26.
- Suzuki S, Machida H, Tanaka I, Ueno E. Measurement of vascular wall attenuation: comparison of CT angiography using model-based iterative reconstruction with standard filtered back-projection algorithm CT in vitro. Eur J Radiol. 2012 Nov;81(11):3348-53. doi: 10.1016/j.ejrad.2012.02.009. Epub 2012 Mar 19.
- Agarwal S, Singh O.P, Nagaria D. Analysis and Comparison of Wavelet Transforms for Denoising MRI Image. Biomed Pharmacol J 2017;10(2).
- Gassenmaier S, Warm V, Nickel D, Weiland E, Herrmann J, Almansour H, Wessling D, Afat S. Thin-Slice Prostate MRI Enabled by Deep Learning Image Reconstruction. Cancers (Basel). 2023 Jan 18;15(3):578. doi: 10.3390/cancers15030578.
- Ueda T, Ohno Y, Yamamoto K, Murayama K, Ikedo M, Yui M, Hanamatsu S, Tanaka Y, Obama Y, Ikeda H, Toyama H. Deep Learning Reconstruction of Diffusion-weighted MRI Improves Image Quality for Prostatic Imaging. Radiology. 2022 May;303(2):373-381. doi: 10.1148/radiol.204097. Epub 2022 Feb 1.
- Johnson PM, Tong A, Donthireddy A, Melamud K, Petrocelli R, Smereka P, Qian K, Keerthivasan MB, Chandarana H, Knoll F. Deep Learning Reconstruction Enables Highly Accelerated Biparametric MR Imaging of the Prostate. J Magn Reson Imaging. 2022 Jul;56(1):184-195. doi: 10.1002/jmri.28024. Epub 2021 Dec 7.
- Wright KL, Hamilton JI, Griswold MA, Gulani V, Seiberlich N. Non-Cartesian parallel imaging reconstruction. J Magn Reson Imaging. 2014 Nov;40(5):1022-40. doi: 10.1002/jmri.24521. Epub 2014 Jan 10.
- Zaitsev M, Maclaren J, Herbst M. Motion artifacts in MRI: A complex problem with many partial solutions. J Magn Reson Imaging. 2015 Oct;42(4):887-901. doi: 10.1002/jmri.24850. Epub 2015 Jan 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SR.001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .