Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deep Learning Super Resolution Rekonstruktion til hurtig og bevægelse Robust T2-vægtet prostata MRI

6. april 2023 opdateret af: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
Formålet med denne undersøgelse var derfor at undersøge en ny udrullet DL-superopløsningsrekonstruktion af en initialt lavopløsnings Cartesian T2 turbo spin ekkosekvens (T2 TSE) og sammenligne den kvalitativt og kvantitativt med standard højopløsnings Cartesian og ikke-cartesian T2 TSE sekvenser i omgivelserne af prostata mpMRI med særlig interesse for billedskarphed, synligheden af ​​læsioner og optagelsestid. Endvidere vurderede efterforskerne overensstemmelsen mellem tildelte PI-RADS-scores mellem dyb læringssuperopløsning og standardsekvenser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Prostatacancer har været blandt de mest udbredte kræfttyper hos mænd i årevis, idet den er ansvarlig for 7,8 % af alle nydiagnosticerede tilfælde i 2020, og ligger på 2. pladsen lige efter lungekræft. Tidlig og ikke-invasiv diagnostik blev væsentligt forbedret ved multiparametrisk MR (mpMRI) af prostata, der påviste klinisk signifikant prostatacancer og danner basislinjen for guidet biopsi af prostata, mens det kan forhindre unødvendige biopsier hos patienter med forhøjet prostataspecifikt antigen, men ingen synlige læsioner. Med en aldrende befolkning er hurtige, effektive og højkvalitative MR-scanninger nødvendige for at tilfredsstille denne stigende efterspørgsel. Deep learning-billedrekonstruktion er blevet stadig vigtigere ved at løse disse opgaver for at producere højkvalitative billeder, samtidig med at optagelsestiden drastisk reduceres.

Standard optagelsesprotokoller for prostata mpMRI inkluderer T2-vægtede, diffusionsvægtede og dynamisk kontrastforstærkede sekvenser for at tillade klassificering af prostatalæsioner i henhold til Prostate Imaging Reporting & Data System (PI-RADS). Mens tildelingen af ​​PI-RADS-scoren i den perifere zone af prostata hovedsageligt bestemmes af den diffusionsvægtede billeddannelse, er de T2-vægtede sekvenser hovedsageligt ansvarlige for vurderingen af ​​overgangszonen. Ydermere nødvendiggør grundig vurdering af prostata erhvervelse af T2-vægtede sekvenser i aksiale og sagittale planer, hvilket forlænger optagelsestiden for MRI-protokoller. Forskellige tilgange er blevet foreslået til at accelerere og forbedre billedoptagelsen, lige fra implementering af forkortede protokoller til forbedring af diffusionsvægtede sekvenser eller brug af komprimeret sensing til rekonstruktion af ikke-kartesiske T2-vægtede sekvenser. Ud over disse metoder, der er afhængige af traditionelle erhvervelse og rekonstruktionsmetoder, er deep learning (DL) billedrekonstruktion blevet stadig vigtigere ved at løse disse opgaver for at producere højkvalitative billeder, samtidig med at optagelsestiden drastisk reduceres.

På trods af det er pålidelige DL-metoder til processen med billedoptagelse og rekonstruktion af selve prostata mpMRI sparsomme. Mens de første tilgange til DL-denoising er blevet etableret, som effektivt erstatter den konventionelle wavelet-funktion, er resten af ​​den iterative rekonstruktionscyklus upåvirket, og indvirkningen på diagnostisk ydeevne af PI-RADS-scoren forbliver uklar. Nyligt udviklede superopløsnings-deep learning-netværk lover at overvinde denne begrænsning. Første resultater for DL ​​denoising i forskellige applikationer, f.eks. i muskuloskeletal MR allerede viser gode resultater, hvilket fører til betydelig acceleration af optagelsestid og samtidig opretholde høj billedkvalitet. Imidlertid er anvendelsen af ​​disse denoising DL-netværk i kombination med mere avancerede super opløsning netværk i prostata mpMRI endnu ikke blevet evalueret.

I dette prospektive studie, mellem august og november 2022, gennemgik deltagere med mistanke om prostatacancer prostata MR med standard højopløselige kartesiske T2 (T2C) og ikke-kartesiske T2 (T2NC) sekvenser. Derudover blev en lavopløsnings Cartesian T2 TSE (T2SR) med DL denoising og super opløsning rekonstruktion erhvervet. Artefakter, billedskarphed, læsion iøjnefaldende, kapselafgrænsning, overordnet billedkvalitet og diagnostisk sikkerhed blev vurderet på en 5-punkts Likert-skala med værende ikke-diagnostisk og 5 værende fremragende. Tilsyneladende signal-til-støj-forhold (aSNR), kontrast-til-støj-forhold (aCNR) og kantstigningsafstand (ERD) blev beregnet. Friedman test og One-way ANOVA blev brugt til gruppesammenligninger. Med hensyn til overensstemmelse mellem PI-RADS blev score sammenlignet med Cohens Kappa.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • NRW
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • University Hospital Bonn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk mistanke om prostatacancer (PSA >4 ng/ml eller mistænkelig digital rektalundersøgelse/transrektal ultralyd)

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle kontraindikationer for MRI (pacemakere, neurostimulatorer, jernmetal) eller gadoliniumbaserede kontrastmidler (GFR <30 ml/min/1,73) m2, tidligere alvorlige allergiske reaktioner)
  • Alvorlig klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deep learning baseret rekonstruktion af T2-TSE sekvens
Deltagerne gennemgår multiparametrisk MRI af prostata med inklusion af standard kartesiske T2-TSE og ikke-kartesiske T2-vægtede sekvenser, samt en nyudviklet dyb læring forbedret T2-TSE sekvens. Alle patienter i denne undersøgelse gennemgår den samme billeddannelsesprotokol.
En nyudviklet deep-learning-baseret rekonstruktion af en primært lavopløst T2-TSE-sekvens er inkluderet i billeddannelsesprotokollen til evaluering af prostatacancer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering af billedkvalitet (artefakter, billedskarphed, læsionssynlighed, kapselafgrænsning, overordnet billedkvalitet og diagnostisk sikkerhed)
Tidsramme: 4 måneder
Artefakter, billedskarphed, synlighed af læsioner, kapselafgrænsning, overordnet billedkvalitet og diagnostisk sikkerhed blev vurderet på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 var ikke-diagnostisk og 5 var fremragende. Friedman-testen blev brugt til signifikanstestning med p<0,05 anset for at være indikativ for en signifikant forskel.
4 måneder
Anskaffelsestid
Tidsramme: 4 måneder
Måling af optagelsestid for T2-vægtede sekvenser
4 måneder
Grad af enighed om PI-RADS ratings
Tidsramme: 4 måneder
For at vurdere PI-RADS-score blev alle MRI'er læst blindet af en radiolog med 11 års ekspertise på to forskellige tidspunkter i tilfældig rækkefølge. MR-sekvenserne til PI-RADS-vurdering inkluderede enten T2NC (referencestandard på vores institution) eller T2SR som den T2-vægtede sekvens i læseprotokollen. Resten af ​​sekvenserne var de samme (aksial T1-vægtet TSE før og efter kontrastadministration, aksial dynamisk kontrastforstærket T1, sagittal T2 TSE og aksial diffusionsvægtede sekvenser med tilsyneladende diffusionskoefficientkort). Cohens Kappa blev brugt til korrelation af aflæsninger med inklusion af enten T2SR eller T2NC.
4 måneder
Kvantitativ vurdering af billedkvalitet (tilsyneladende signal-til-støj og kontrast-til-støj-forhold)
Tidsramme: 4 måneder
Tilsyneladende signal-til-støj-forhold (aSNR: signalintensitet af perifer zone/standardafvigelse af muskel) og kontrast-til-støj-forhold (aCNR: signalintensitet af perifer zone - signalintensitet af muskel)/standardafvigelse af muskel) blev beregnet for at kvantificere billedets skarphed. Envejs ANOVA blev brugt til signifikanstestning med p<0,05 anset for at være indikativ for en signifikant forskel.
4 måneder
Kvantitativ vurdering af billedkvalitet (kantstigningsafstand)
Tidsramme: 4 måneder
Kantstigningsafstand (ERD) blev beregnet for at kvantificere billedets skarphed. ERD blev bestemt som et mål for billedskarphed. Til dette formål blev der tegnet en linje vinkelret over den dorsale grænse af prostatakapslen. Kantstigningsafstanden blev derefter bestemt som afstanden (i mm) mellem 10 % og 90 % signalintensitetsniveauer i forhold til områderne med lav og høj signalintensitet. Envejs ANOVA blev brugt til signifikanstestning med p<0,05 anset for at være indikativ for en signifikant forskel.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julian A Luetkens, PD Dr. med., University Hospital, Bonn

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner