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Ricostruzione in super risoluzione con apprendimento profondo per una risonanza magnetica della prostata pesata in T2 robusta e veloce

6 aprile 2023 aggiornato da: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
Lo scopo di questo studio era quindi quello di indagare su una nuova ricostruzione in super risoluzione DL srotolata di una sequenza turbo spin echo T2 cartesiana inizialmente a bassa risoluzione (T2 TSE) e confrontarla qualitativamente e quantitativamente con TSE T2 cartesiana e non cartesiana standard ad alta risoluzione sequenze nel contesto della mpMRI della prostata con particolare interesse per la nitidezza dell'immagine, la visibilità delle lesioni e il tempo di acquisizione. Inoltre, i ricercatori hanno valutato la concordanza dei punteggi PI-RADS assegnati tra la super risoluzione del deep learning e le sequenze standard.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro alla prostata è da anni tra i tipi di cancro più diffusi negli uomini, essendo responsabile del 7,8% di tutti i casi di nuova diagnosi nel 2020, occupando il 2° posto subito dopo il cancro ai polmoni. La diagnostica precoce e non invasiva è stata notevolmente migliorata dalla risonanza magnetica multiparametrica (mpMRI) della prostata, rilevando il cancro alla prostata clinicamente significativo e formando la linea di base per la biopsia guidata della prostata, mentre può prevenire biopsie non necessarie in pazienti con antigene prostatico specifico elevato, ma nessuna lesione visibile. Con una popolazione che invecchia, sono necessarie scansioni MRI rapide, efficienti e altamente qualitative per soddisfare questa crescente domanda. La ricostruzione delle immagini in deep learning è diventata sempre più importante per risolvere questi compiti per produrre immagini altamente qualitative riducendo drasticamente i tempi di acquisizione.

I protocolli di acquisizione standard della mpMRI della prostata includono sequenze pesate in T2, pesate in diffusione e con contrasto dinamico per consentire la classificazione delle lesioni prostatiche secondo il Prostate Imaging Reporting & Data System (PI-RADS). Mentre l'assegnazione del punteggio PI-RADS nella zona periferica della prostata è principalmente determinata dall'imaging pesato in diffusione, le sequenze pesate in T2 sono principalmente responsabili della valutazione della zona di transizione. Inoltre, una valutazione approfondita della prostata richiede l'acquisizione di sequenze pesate in T2 nei piani assiali e sagittali, estendendo così il tempo di acquisizione dei protocolli MRI. Sono stati proposti diversi approcci per accelerare e migliorare l'acquisizione delle immagini, che vanno dall'implementazione di protocolli abbreviati al miglioramento delle sequenze pesate in diffusione o utilizzando il sensing compresso per la ricostruzione di sequenze non cartesiane pesate in T2. Oltre a questi metodi che si basano su metodi tradizionali di acquisizione e ricostruzione, la ricostruzione delle immagini di deep learning (DL) è diventata sempre più importante risolvendo questi compiti per produrre immagini altamente qualitative riducendo drasticamente i tempi di acquisizione.

Nonostante ciò, i metodi DL affidabili per il processo di acquisizione delle immagini e ricostruzione della stessa mpMRI della prostata sono scarsi. Sebbene siano stati stabiliti i primi approcci per il denoising DL, sostituendo efficacemente la funzione wavelet convenzionale, il resto del ciclo di ricostruzione iterativo non è influenzato e l'impatto sulle prestazioni diagnostiche del punteggio PI-RADS rimane poco chiaro. Le reti di deep learning a super risoluzione recentemente sviluppate promettono di superare questa limitazione. Primi risultati per il denoising DL in diverse applicazioni, ad es. nella risonanza magnetica muscoloscheletrica mostrano già buoni risultati, portando a una significativa accelerazione dei tempi di acquisizione pur mantenendo un'elevata qualità dell'immagine. Tuttavia, l'applicazione di queste reti DL di denoising in combinazione con reti di super risoluzione più avanzate nella mpMRI della prostata non è stata ancora valutata.

In questo studio prospettico, tra agosto e novembre 2022, i partecipanti con sospetto di cancro alla prostata sono stati sottoposti a risonanza magnetica prostatica con sequenze cartesiane T2 (T2C) e non cartesiane (T2NC) standard ad alta risoluzione. Inoltre, è stata acquisita una TSE cartesiana T2 (T2SR) a bassa risoluzione con denoising DL e ricostruzione con super risoluzione. Gli artefatti, la nitidezza dell'immagine, la visibilità della lesione, la delineazione della capsula, la qualità complessiva dell'immagine e l'affidabilità diagnostica sono stati valutati su una scala Likert a 5 punti con valore non diagnostico e 5 eccellente. Sono stati calcolati il ​​rapporto segnale-rumore apparente (aSNR), il rapporto contrasto-rumore (aCNR) e la distanza di salita dal bordo (ERD). Il test di Friedman e l'ANOVA a una via sono stati utilizzati per i confronti di gruppo. Per quanto riguarda la concordanza dei punteggi PI-RADS sono stati confrontati con Kappa di Cohen.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

109

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NRW
      • Bonn, NRW, Germania, 53127
        • University Hospital Bonn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sospetto clinico di cancro alla prostata (PSA >4 ng/ml o sospetto esame rettale digitale/ecografia transrettale)

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni generali per MRI (pacemaker cardiaci, neurostimolatori, ferro metallico) o mezzi di contrasto a base di gadolinio (VFG <30 ml/min/1,73 m2, precedenti gravi reazioni allergiche)
  • Claustrofobia grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricostruzione basata sul deep learning della sequenza T2-TSE
I partecipanti vengono sottoposti a risonanza magnetica multiparametrica della prostata con inclusione di sequenze T2-TSE cartesiane standard e non cartesiane pesate in T2, nonché una sequenza T2-TSE migliorata per l'apprendimento profondo di nuova concezione. Tutti i pazienti in questo studio sono sottoposti allo stesso protocollo di imaging.
Una ricostruzione basata sull'apprendimento profondo di nuova concezione di una sequenza T2-TSE principalmente a bassa risoluzione è inclusa nel protocollo di imaging per la valutazione del cancro alla prostata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione qualitativa della qualità dell'immagine (artefatti, nitidezza dell'immagine, visibilità della lesione, delineazione della capsula, qualità complessiva dell'immagine e affidabilità diagnostica)
Lasso di tempo: 4 mesi
Gli artefatti, la nitidezza dell'immagine, la visibilità della lesione, la delineazione della capsula, la qualità complessiva dell'immagine e l'affidabilità diagnostica sono stati valutati su una scala Likert a 5 punti, dove 1 è non diagnostico e 5 è eccellente. Il test di Friedman è stato utilizzato per il test di significatività con p <0,05 considerato indicativo di una differenza significativa.
4 mesi
Tempo di acquisizione
Lasso di tempo: 4 mesi
Misura del tempo di acquisizione delle sequenze pesate in T2
4 mesi
Grado di accordo sui rating PI-RADS
Lasso di tempo: 4 mesi
Per valutare il punteggio PI-RADS, tutte le risonanze magnetiche sono state lette in cieco da un radiologo con 11 anni di esperienza in due diversi punti temporali in ordine casuale. Le sequenze MRI per la valutazione PI-RADS includevano T2NC (standard di riferimento presso il nostro istituto) o T2SR come sequenza pesata in T2 nel protocollo di lettura. Il resto delle sequenze era lo stesso (TSE assiale pesata in T1 pre e post contrasto, T1 assiale con contrasto dinamico, TSE sagittale T2 e sequenze pesate in diffusione assiale con mappa del coefficiente di diffusione apparente). Kappa di Cohen è stato utilizzato per la correlazione delle letture con l'inclusione di T2SR o T2NC.
4 mesi
Valutazione quantitativa della qualità dell'immagine (rapporto segnale/rumore apparente e contrasto/rumore)
Lasso di tempo: 4 mesi
È stato calcolato il rapporto segnale-rumore apparente (aSNR: intensità del segnale della zona periferica/deviazione standard del muscolo) e rapporto contrasto-rumore (aCNR: intensità del segnale della zona periferica - intensità del segnale del muscolo)/deviazione standard del muscolo) per quantificare la nitidezza dell'immagine. L'ANOVA unidirezionale è stata utilizzata per il test di significatività con p<0,05 considerato indicativo di una differenza significativa.
4 mesi
Valutazione quantitativa della qualità dell'immagine (distanza di salita dal bordo)
Lasso di tempo: 4 mesi
Edge rise distance (ERD) è stata calcolata per quantificare la nitidezza dell'immagine. L'ERD è stato determinato come misura della nitidezza dell'immagine. A tale scopo è stata tracciata una linea perpendicolare che attraversa il bordo dorsale della capsula prostatica. La distanza di salita del bordo è stata quindi determinata come la distanza (in mm) tra i livelli di intensità del segnale del 10% e del 90% rispetto alle aree di intensità del segnale bassa e alta. L'ANOVA unidirezionale è stata utilizzata per il test di significatività con p<0,05 considerato indicativo di una differenza significativa.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Julian A Luetkens, PD Dr. med., University Hospital, Bonn

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SR.001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

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