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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05820113
Reconstruction à super résolution par apprentissage en profondeur pour une IRM de la prostate pondérée en T2 rapide et robuste
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la prostate fait partie des types de cancer les plus répandus chez les hommes depuis des années, étant responsable de 7,8 % de tous les nouveaux cas diagnostiqués en 2020, occupant la 2e place juste après le cancer du poumon. Les diagnostics précoces et non invasifs ont été considérablement améliorés par l'IRM multiparamétrique (mpMRI) de la prostate, détectant un cancer de la prostate cliniquement significatif et formant la ligne de base pour la biopsie guidée de la prostate, alors qu'il peut empêcher des biopsies inutiles chez les patients présentant un antigène prostatique spécifique élevé, mais pas de lésions visibles. Avec une population vieillissante, des examens IRM rapides, efficaces et hautement qualitatifs sont nécessaires pour satisfaire cette demande croissante. La reconstruction d'images par apprentissage en profondeur est devenue de plus en plus importante pour résoudre ces tâches afin de produire des images de haute qualité tout en réduisant considérablement le temps d'acquisition.
Les protocoles d'acquisition standard de l'IRMp de la prostate incluent des séquences pondérées en T2, pondérées en diffusion et à contraste dynamique pour permettre la classification des lésions prostatiques selon le Prostate Imaging Reporting & Data System (PI-RADS). Alors que l'attribution du score PI-RADS dans la zone périphérique de la prostate est principalement déterminée par l'imagerie pondérée en diffusion, les séquences pondérées en T2 sont principalement responsables de l'évaluation de la zone transitionnelle. De plus, une évaluation approfondie de la prostate nécessite l'acquisition de séquences pondérées en T2 dans les plans axial et sagittal, prolongeant ainsi le temps d'acquisition des protocoles d'IRM. Différentes approches ont été proposées pour accélérer et améliorer l'acquisition d'images, allant de la mise en œuvre de protocoles raccourcis à l'amélioration des séquences pondérées en diffusion ou en utilisant la détection compressée pour la reconstruction de séquences pondérées en T2 non cartésiennes. Outre ces méthodes qui reposent sur des méthodes d'acquisition et de reconstruction traditionnelles, la reconstruction d'images par apprentissage en profondeur (DL) est devenue de plus en plus importante pour résoudre ces tâches afin de produire des images hautement qualitatives tout en réduisant considérablement le temps d'acquisition.
Malgré cela, les méthodes DL fiables pour le processus d'acquisition d'images et de reconstruction de l'IRMp de la prostate elle-même sont rares. Alors que les premières approches pour le débruitage DL ont été établies, remplaçant efficacement la fonction d'ondelettes conventionnelle, le reste du cycle de reconstruction itérative n'est pas affecté et l'impact sur les performances diagnostiques du score PI-RADS reste incertain. Les réseaux d'apprentissage en profondeur à super résolution récemment développés promettent de surmonter cette limitation. Premiers résultats pour le débruitage DL dans différentes applications, par ex. en IRM musculo-squelettique montrent déjà de bons résultats, conduisant à une accélération significative du temps d'acquisition tout en maintenant une qualité d'image élevée. Cependant, l'application de ces réseaux DL de débruitage en combinaison avec des réseaux de super résolution plus avancés dans l'IRMp de la prostate n'a pas encore été évaluée.
Dans cette étude prospective, entre août et novembre 2022, les participants suspects de cancer de la prostate ont subi une IRM de la prostate avec des séquences standard cartésiennes T2 (T2C) et non cartésiennes (T2NC) à haute résolution. De plus, un TSE cartésien T2 basse résolution (T2SR) avec débruitage DL et reconstruction en super résolution a été acquis. Les artefacts, la netteté de l'image, la visibilité des lésions, la délimitation de la capsule, la qualité globale de l'image et la confiance diagnostique ont été évalués sur une échelle de Likert à 5 points, étant non diagnostiques et 5 étant excellent. Le rapport signal sur bruit apparent (aSNR), le rapport contraste sur bruit (aCNR) et la distance de montée des bords (ERD) ont été calculés. Le test de Friedman et l'ANOVA à une voie ont été utilisés pour les comparaisons de groupe. Concernant la concordance des scores PI-RADS ont été comparés avec le Kappa de Cohen.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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NRW
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Bonn, NRW, Allemagne, 53127
- University Hospital Bonn
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Suspicion clinique de cancer de la prostate (PSA > 4 ng/ml ou toucher rectal/échographie transrectale suspects)
Critère d'exclusion:
- Contre-indications générales à l'IRM (stimulateurs cardiaques, neurostimulateurs, métal ferrique) ou aux produits de contraste à base de gadolinium (DFG < 30 ml/min/1,73 m2, réactions allergiques sévères antérieures)
- Claustrophobie sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Reconstruction basée sur l'apprentissage profond de la séquence T2-TSE
Les participants subissent une IRM multiparamétrique de la prostate avec l'inclusion de séquences T2-TSE cartésiennes standard et non cartésiennes pondérées en T2, ainsi qu'une séquence T2-TSE améliorée par apprentissage en profondeur nouvellement développée.
Tous les patients de cette étude subissent le même protocole d'imagerie.
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Une nouvelle reconstruction basée sur l'apprentissage en profondeur d'une séquence T2-TSE principalement à faible résolution est incluse dans le protocole d'imagerie pour l'évaluation du cancer de la prostate.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation qualitative de la qualité de l'image (artefacts, netteté de l'image, visibilité des lésions, délimitation de la capsule, qualité globale de l'image et fiabilité du diagnostic)
Délai: 4 mois
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Les artefacts, la netteté de l'image, la visibilité des lésions, la délimitation de la capsule, la qualité globale de l'image et la confiance diagnostique ont été évalués sur une échelle de Likert à 5 points, 1 étant non diagnostique et 5 étant excellent.
Le test de Friedman a été utilisé pour les tests de signification avec p<0,05 considéré comme indicatif d'une différence significative.
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4 mois
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Temps d'acquisition
Délai: 4 mois
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Mesure du temps d'acquisition des séquences pondérées en T2
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4 mois
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Degré d'accord sur les notations PI-RADS
Délai: 4 mois
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Pour évaluer le score PI-RADS, toutes les IRM ont été lues en aveugle par un radiologue avec 11 ans d'expertise à deux moments différents dans un ordre aléatoire.
Les séquences IRM pour l'évaluation PI-RADS comprenaient soit T2NC (standard de référence dans notre établissement) soit T2SR comme séquence pondérée en T2 dans le protocole de lecture.
Le reste des séquences était le même (TSE pondéré en T1 axial avant et après l'administration du contraste, T1 axial à contraste dynamique, TSE sagittal en T2 et séquences pondérées en diffusion axiale avec carte des coefficients de diffusion apparents).
Le Kappa de Cohen a été utilisé pour la corrélation des lectures avec l'inclusion de T2SR ou T2NC.
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4 mois
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Évaluation quantitative de la qualité de l'image (rapport signal/bruit apparent et rapport contraste/bruit)
Délai: 4 mois
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Le rapport signal/bruit apparent (aSNR : intensité du signal de la zone périphérique/écart type du muscle) et le rapport contraste/bruit (aCNR : intensité du signal de la zone périphérique - intensité du signal du muscle)/écart type du muscle) ont été calculés pour quantifier la netteté de l'image.
L'ANOVA unidirectionnelle a été utilisée pour les tests de signification avec p <0,05 considéré comme indicatif d'une différence significative.
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4 mois
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Évaluation quantitative de la qualité de l'image (distance de montée des bords)
Délai: 4 mois
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La distance de montée des bords (ERD) a été calculée pour quantifier la netteté de l'image.
L'ERD a été déterminé comme une mesure de la netteté de l'image.
A cet effet, une ligne a été tracée perpendiculairement traversant le bord dorsal de la capsule prostatique.
La distance de montée du bord a ensuite été déterminée comme la distance (en mm) entre les niveaux d'intensité de signal de 10 % et 90 % par rapport aux zones d'intensité de signal faible et élevée.
L'ANOVA unidirectionnelle a été utilisée pour les tests de signification avec p <0,05 considéré comme indicatif d'une différence significative.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julian A Luetkens, PD Dr. med., University Hospital, Bonn
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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