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Reconstruction à super résolution par apprentissage en profondeur pour une IRM de la prostate pondérée en T2 rapide et robuste

6 avril 2023 mis à jour par: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
Le but de cette étude était donc d'étudier une nouvelle reconstruction super résolution DL déroulée d'une séquence d'écho de spin turbo T2 cartésienne initialement basse résolution (T2 TSE) et de la comparer qualitativement et quantitativement à la norme haute résolution cartésienne et non cartésienne T2 TSE séquences dans le cadre de l'IRMp de la prostate avec un intérêt particulier pour la netteté de l'image, la visibilité des lésions et le temps d'acquisition. De plus, les chercheurs ont évalué la concordance des scores PI-RADS attribués entre la super résolution d'apprentissage en profondeur et les séquences standard.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer de la prostate fait partie des types de cancer les plus répandus chez les hommes depuis des années, étant responsable de 7,8 % de tous les nouveaux cas diagnostiqués en 2020, occupant la 2e place juste après le cancer du poumon. Les diagnostics précoces et non invasifs ont été considérablement améliorés par l'IRM multiparamétrique (mpMRI) de la prostate, détectant un cancer de la prostate cliniquement significatif et formant la ligne de base pour la biopsie guidée de la prostate, alors qu'il peut empêcher des biopsies inutiles chez les patients présentant un antigène prostatique spécifique élevé, mais pas de lésions visibles. Avec une population vieillissante, des examens IRM rapides, efficaces et hautement qualitatifs sont nécessaires pour satisfaire cette demande croissante. La reconstruction d'images par apprentissage en profondeur est devenue de plus en plus importante pour résoudre ces tâches afin de produire des images de haute qualité tout en réduisant considérablement le temps d'acquisition.

Les protocoles d'acquisition standard de l'IRMp de la prostate incluent des séquences pondérées en T2, pondérées en diffusion et à contraste dynamique pour permettre la classification des lésions prostatiques selon le Prostate Imaging Reporting & Data System (PI-RADS). Alors que l'attribution du score PI-RADS dans la zone périphérique de la prostate est principalement déterminée par l'imagerie pondérée en diffusion, les séquences pondérées en T2 sont principalement responsables de l'évaluation de la zone transitionnelle. De plus, une évaluation approfondie de la prostate nécessite l'acquisition de séquences pondérées en T2 dans les plans axial et sagittal, prolongeant ainsi le temps d'acquisition des protocoles d'IRM. Différentes approches ont été proposées pour accélérer et améliorer l'acquisition d'images, allant de la mise en œuvre de protocoles raccourcis à l'amélioration des séquences pondérées en diffusion ou en utilisant la détection compressée pour la reconstruction de séquences pondérées en T2 non cartésiennes. Outre ces méthodes qui reposent sur des méthodes d'acquisition et de reconstruction traditionnelles, la reconstruction d'images par apprentissage en profondeur (DL) est devenue de plus en plus importante pour résoudre ces tâches afin de produire des images hautement qualitatives tout en réduisant considérablement le temps d'acquisition.

Malgré cela, les méthodes DL fiables pour le processus d'acquisition d'images et de reconstruction de l'IRMp de la prostate elle-même sont rares. Alors que les premières approches pour le débruitage DL ont été établies, remplaçant efficacement la fonction d'ondelettes conventionnelle, le reste du cycle de reconstruction itérative n'est pas affecté et l'impact sur les performances diagnostiques du score PI-RADS reste incertain. Les réseaux d'apprentissage en profondeur à super résolution récemment développés promettent de surmonter cette limitation. Premiers résultats pour le débruitage DL dans différentes applications, par ex. en IRM musculo-squelettique montrent déjà de bons résultats, conduisant à une accélération significative du temps d'acquisition tout en maintenant une qualité d'image élevée. Cependant, l'application de ces réseaux DL de débruitage en combinaison avec des réseaux de super résolution plus avancés dans l'IRMp de la prostate n'a pas encore été évaluée.

Dans cette étude prospective, entre août et novembre 2022, les participants suspects de cancer de la prostate ont subi une IRM de la prostate avec des séquences standard cartésiennes T2 (T2C) et non cartésiennes (T2NC) à haute résolution. De plus, un TSE cartésien T2 basse résolution (T2SR) avec débruitage DL et reconstruction en super résolution a été acquis. Les artefacts, la netteté de l'image, la visibilité des lésions, la délimitation de la capsule, la qualité globale de l'image et la confiance diagnostique ont été évalués sur une échelle de Likert à 5 points, étant non diagnostiques et 5 étant excellent. Le rapport signal sur bruit apparent (aSNR), le rapport contraste sur bruit (aCNR) et la distance de montée des bords (ERD) ont été calculés. Le test de Friedman et l'ANOVA à une voie ont été utilisés pour les comparaisons de groupe. Concernant la concordance des scores PI-RADS ont été comparés avec le Kappa de Cohen.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NRW
      • Bonn, NRW, Allemagne, 53127
        • University Hospital Bonn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Suspicion clinique de cancer de la prostate (PSA > 4 ng/ml ou toucher rectal/échographie transrectale suspects)

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications générales à l'IRM (stimulateurs cardiaques, neurostimulateurs, métal ferrique) ou aux produits de contraste à base de gadolinium (DFG < 30 ml/min/1,73 m2, réactions allergiques sévères antérieures)
  • Claustrophobie sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Reconstruction basée sur l'apprentissage profond de la séquence T2-TSE
Les participants subissent une IRM multiparamétrique de la prostate avec l'inclusion de séquences T2-TSE cartésiennes standard et non cartésiennes pondérées en T2, ainsi qu'une séquence T2-TSE améliorée par apprentissage en profondeur nouvellement développée. Tous les patients de cette étude subissent le même protocole d'imagerie.
Une nouvelle reconstruction basée sur l'apprentissage en profondeur d'une séquence T2-TSE principalement à faible résolution est incluse dans le protocole d'imagerie pour l'évaluation du cancer de la prostate.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation qualitative de la qualité de l'image (artefacts, netteté de l'image, visibilité des lésions, délimitation de la capsule, qualité globale de l'image et fiabilité du diagnostic)
Délai: 4 mois
Les artefacts, la netteté de l'image, la visibilité des lésions, la délimitation de la capsule, la qualité globale de l'image et la confiance diagnostique ont été évalués sur une échelle de Likert à 5 points, 1 étant non diagnostique et 5 étant excellent. Le test de Friedman a été utilisé pour les tests de signification avec p<0,05 considéré comme indicatif d'une différence significative.
4 mois
Temps d'acquisition
Délai: 4 mois
Mesure du temps d'acquisition des séquences pondérées en T2
4 mois
Degré d'accord sur les notations PI-RADS
Délai: 4 mois
Pour évaluer le score PI-RADS, toutes les IRM ont été lues en aveugle par un radiologue avec 11 ans d'expertise à deux moments différents dans un ordre aléatoire. Les séquences IRM pour l'évaluation PI-RADS comprenaient soit T2NC (standard de référence dans notre établissement) soit T2SR comme séquence pondérée en T2 dans le protocole de lecture. Le reste des séquences était le même (TSE pondéré en T1 axial avant et après l'administration du contraste, T1 axial à contraste dynamique, TSE sagittal en T2 et séquences pondérées en diffusion axiale avec carte des coefficients de diffusion apparents). Le Kappa de Cohen a été utilisé pour la corrélation des lectures avec l'inclusion de T2SR ou T2NC.
4 mois
Évaluation quantitative de la qualité de l'image (rapport signal/bruit apparent et rapport contraste/bruit)
Délai: 4 mois
Le rapport signal/bruit apparent (aSNR : intensité du signal de la zone périphérique/écart type du muscle) et le rapport contraste/bruit (aCNR : intensité du signal de la zone périphérique - intensité du signal du muscle)/écart type du muscle) ont été calculés pour quantifier la netteté de l'image. L'ANOVA unidirectionnelle a été utilisée pour les tests de signification avec p <0,05 considéré comme indicatif d'une différence significative.
4 mois
Évaluation quantitative de la qualité de l'image (distance de montée des bords)
Délai: 4 mois
La distance de montée des bords (ERD) a été calculée pour quantifier la netteté de l'image. L'ERD a été déterminé comme une mesure de la netteté de l'image. A cet effet, une ligne a été tracée perpendiculairement traversant le bord dorsal de la capsule prostatique. La distance de montée du bord a ensuite été déterminée comme la distance (en mm) entre les niveaux d'intensité de signal de 10 % et 90 % par rapport aux zones d'intensité de signal faible et élevée. L'ANOVA unidirectionnelle a été utilisée pour les tests de signification avec p <0,05 considéré comme indicatif d'une différence significative.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julian A Luetkens, PD Dr. med., University Hospital, Bonn

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2023

Première publication (Réel)

19 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SR.001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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