Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reconstrução de super resolução de aprendizagem profunda para ressonância magnética de próstata rápida e robusta ponderada em T2

6 de abril de 2023 atualizado por: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
O objetivo deste estudo foi, portanto, investigar uma nova reconstrução de super resolução DL desenrolada de uma sequência cartesiana T2 turbo spin echo inicialmente de baixa resolução (T2 TSE) e compará-la qualitativa e quantitativamente com alta resolução padrão cartesiana e não cartesiana T2 TSE sequências no cenário de mpMRI da próstata com interesse particular na nitidez da imagem, conspicuidade das lesões e tempo de aquisição. Além disso, os investigadores avaliaram a concordância das pontuações PI-RADS atribuídas entre super resolução de aprendizagem profunda e sequências padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer de próstata está há anos entre os tipos de câncer mais prevalentes em homens, sendo responsável por 7,8% de todos os novos casos diagnosticados em 2020, ocupando o 2º lugar logo após o câncer de pulmão. O diagnóstico precoce e não invasivo foi amplamente aprimorado pela ressonância magnética multiparamétrica (mpMRI) da próstata, detectando câncer de próstata clinicamente significativo e formando a linha de base para a biópsia guiada da próstata, enquanto pode evitar biópsias desnecessárias em pacientes com antígeno prostático específico elevado, mas sem lesões visíveis. Com o envelhecimento da população, exames de ressonância magnética rápidos, eficientes e altamente qualitativos são necessários para atender a essa demanda crescente. A reconstrução de imagem com aprendizagem profunda tornou-se cada vez mais importante para resolver essas tarefas para produzir imagens altamente qualitativas, reduzindo drasticamente o tempo de aquisição.

Os protocolos de aquisição padrão da mpMRI da próstata incluem sequências ponderadas em T2, ponderadas em difusão e com contraste dinâmico para permitir a classificação de lesões prostáticas de acordo com o Sistema de Dados e Relatórios de Imagens da Próstata (PI-RADS). Enquanto a atribuição do escore PI-RADS na zona periférica da próstata é determinada principalmente pela imagem ponderada em difusão, as sequências ponderadas em T2 são as principais responsáveis ​​pela avaliação da zona de transição. Além disso, a avaliação completa da próstata requer a aquisição de sequências ponderadas em T2 nos planos axial e sagital, estendendo assim o tempo de aquisição dos protocolos de ressonância magnética. Diferentes abordagens têm sido propostas para acelerar e melhorar a aquisição de imagens, desde a implementação de protocolos encurtados até a melhoria de sequências ponderadas por difusão ou usando sensoriamento comprimido para a reconstrução de sequências não cartesianas ponderadas em T2. Além desses métodos que dependem de métodos tradicionais de aquisição e reconstrução, a reconstrução de imagens de aprendizado profundo (DL) tornou-se cada vez mais importante para resolver essas tarefas para produzir imagens altamente qualitativas, reduzindo drasticamente o tempo de aquisição.

Apesar disso, métodos DL confiáveis ​​para o processo de aquisição de imagens e reconstrução da própria mpMRI da próstata são escassos. Embora as primeiras abordagens para redução de ruído DL tenham sido estabelecidas, substituindo efetivamente a função wavelet convencional, o restante do ciclo de reconstrução iterativa não é afetado e o impacto no desempenho diagnóstico do escore PI-RADS permanece incerto. Redes de aprendizado profundo de super resolução recentemente desenvolvidas prometem superar essa limitação. Primeiros resultados para remoção de ruído DL em diferentes aplicações, por ex. em ressonância magnética musculoesquelética já apresentam bons resultados, levando a uma aceleração significativa do tempo de aquisição, mantendo alta qualidade de imagem. No entanto, a aplicação dessas redes DL de redução de ruído em combinação com redes de super resolução mais avançadas em mpMRI de próstata ainda não foi avaliada.

Neste estudo prospectivo, entre agosto e novembro de 2022, participantes com suspeita de câncer de próstata realizaram ressonância magnética de próstata com sequências padrão cartesiana T2 (T2C) e não cartesiana (T2NC) de alta resolução. Além disso, um T2 TSE (T2SR) cartesiano de baixa resolução com remoção de ruído DL e reconstrução de super resolução foi adquirido. Artefatos, nitidez da imagem, conspicuidade da lesão, delineamento da cápsula, qualidade geral da imagem e confiança diagnóstica foram classificados em uma escala Likert de 5 pontos como sendo não diagnóstico e 5 sendo excelente. A relação sinal-ruído aparente (aSNR), relação contraste-ruído (aCNR) e distância de subida de borda (ERD) foram calculadas. O teste de Friedman e ANOVA de uma via foram usados ​​para comparações de grupos. Quanto à concordância dos escores do PI-RADS, foram comparados com o Kappa de Cohen.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

109

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Bonn, NRW, Alemanha, 53127
        • University Hospital Bonn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Suspeita clínica de câncer de próstata (PSA >4 ng/ml ou toque retal suspeito/ultrassonografia transretal)

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações gerais para ressonância magnética (marcapassos cardíacos, neuroestimuladores, metal férrico) ou agentes de contraste à base de gadolínio (GFR <30 ml/min/1,73 m2, reações alérgicas graves prévias)
  • claustrofobia severa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reconstrução baseada em aprendizado profundo da sequência T2-TSE
Os participantes passam por ressonância magnética multiparamétrica da próstata com inclusão de sequências ponderadas em T2-TSE cartesiana padrão e não-cartesiana, bem como uma sequência T2-TSE aprimorada de aprendizagem profunda recém-desenvolvida. Todos os pacientes deste estudo são submetidos ao mesmo protocolo de imagem.
Uma reconstrução baseada em aprendizado profundo recém-desenvolvida de uma sequência T2-TSE de baixa resolução está incluída no protocolo de imagem para avaliação do câncer de próstata.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação qualitativa da qualidade da imagem (artefatos, nitidez da imagem, conspicuidade da lesão, delineamento da cápsula, qualidade geral da imagem e confiança diagnóstica)
Prazo: 4 meses
Artefatos, nitidez da imagem, conspicuidade da lesão, delineamento da cápsula, qualidade geral da imagem e confiança diagnóstica foram classificados em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 1 não diagnóstico e 5 excelente. O teste de Friedman foi utilizado para teste de significância com p<0,05 considerado como indicativo de diferença significativa.
4 meses
Tempo de aquisição
Prazo: 4 meses
Medição do tempo de aquisição de sequências ponderadas em T2
4 meses
Grau de concordância nas classificações PI-RADS
Prazo: 4 meses
Para avaliar o escore PI-RADS, todas as ressonâncias magnéticas foram lidas às cegas por um radiologista com 11 anos de experiência em dois momentos diferentes em ordem aleatória. As sequências de RM para avaliação do PI-RADS incluíam T2NC (padrão de referência em nossa instituição) ou T2SR como sequência ponderada em T2 no protocolo de leitura. As demais sequências foram as mesmas (TSE axial ponderada em T1 pré e pós-administração de contraste, T1 axial com contraste dinâmico aprimorado, TSE sagital T2 e sequências ponderadas por difusão axial com mapa de coeficiente de difusão aparente). Kappa de Cohen foi usado para correlação de leituras com inclusão de T2SR ou T2NC.
4 meses
Avaliação quantitativa da qualidade da imagem (relação sinal/ruído aparente e relação contraste/ruído)
Prazo: 4 meses
Razão sinal-ruído aparente (aSNR: intensidade do sinal da zona periférica/desvio padrão do músculo) e relação contraste-ruído (aCNR: intensidade do sinal da zona periférica - intensidade do sinal do músculo)/desvio padrão do músculo) foi calculada para quantificar a nitidez da imagem. ANOVA de uma via foi usada para teste de significância com p<0,05 considerado como indicativo de uma diferença significativa.
4 meses
Avaliação quantitativa da qualidade da imagem (distância de elevação da borda)
Prazo: 4 meses
A distância de elevação da borda (ERD) foi calculada para quantificar a nitidez da imagem. O ERD foi determinado como uma medida da nitidez da imagem. Para tanto, foi traçada uma linha perpendicular cruzando a borda dorsal da cápsula prostática. A distância de elevação da borda foi então determinada como a distância (em mm) entre os níveis de intensidade de sinal de 10% e 90% em relação às áreas de baixa e alta intensidade de sinal. ANOVA de uma via foi usada para teste de significância com p<0,05 considerado como indicativo de uma diferença significativa.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Julian A Luetkens, PD Dr. med., University Hospital, Bonn

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SR.001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever