Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deep Learning Super Resolution Rekonstruksjon for rask og bevegelse Robust T2-vektet prostata MR

6. april 2023 oppdatert av: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
Målet med denne studien var derfor å undersøke en ny utrullet DL superoppløsningsrekonstruksjon av en opprinnelig lavoppløselig kartesisk T2 turbo spin ekkosekvens (T2 TSE) og sammenligne den kvalitativt og kvantitativt med standard høyoppløselig kartesisk og ikke-kartesisk T2 TSE sekvenser i innstillingen av prostata mpMRI med spesiell interesse for bildeskarphet, synligheten av lesjoner og innsamlingstid. Videre vurderte etterforskerne samsvaret mellom tildelte PI-RADS-skårer mellom dyp læringssuperoppløsning og standardsekvenser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prostatakreft har vært blant de mest utbredte krefttypene hos menn i årevis, og har vært ansvarlig for 7,8 % av alle nydiagnostiserte tilfeller i 2020, og har en 2. plass rett etter lungekreft. Tidlig og ikke-invasiv diagnostikk ble betydelig forbedret ved multiparametrisk MR (mpMRI) av prostata, som oppdager klinisk signifikant prostatakreft og danner grunnlaget for veiledet biopsi av prostata, mens det kan forhindre unødvendige biopsier hos pasienter med forhøyet prostataspesifikt antigen, men ingen synlige lesjoner. Med en aldrende befolkning er det nødvendig med raske, effektive og høykvalitative MR-skanninger for å tilfredsstille denne økende etterspørselen. Rekonstruksjon av bilder med dyp læring har blitt stadig viktigere for å løse disse oppgavene for å produsere høykvalitative bilder samtidig som det reduserer innhentingstiden drastisk.

Standard innsamlingsprotokoller for prostata mpMRI inkluderer T2-vektede, diffusjonsvektede og dynamisk kontrastforsterkede sekvenser for å tillate klassifisering av prostatalesjoner i henhold til Prostate Imaging Reporting & Data System (PI-RADS). Mens tildelingen av PI-RADS-skåren i den perifere sonen av prostata hovedsakelig bestemmes av diffusjonsvektet avbildning, er de T2-vektede sekvensene hovedsakelig ansvarlige for vurderingen av overgangssonen. Videre nødvendiggjør grundig vurdering av prostata innhenting av T2-vektede sekvenser i aksiale og sagittale plan, og forlenger dermed innsamlingstiden for MR-protokoller. Ulike tilnærminger har blitt foreslått for å akselerere og forbedre bildeinnsamlingen, alt fra implementering av forkortede protokoller til forbedring av diffusjonsvektede sekvenser eller bruk av komprimert sensing for rekonstruksjon av ikke-kartesiske T2-vektede sekvenser. I tillegg til disse metodene som er avhengige av tradisjonelle anskaffelses- og rekonstruksjonsmetoder, har bilderekonstruksjon av dyp læring (DL) blitt stadig viktigere for å løse disse oppgavene for å produsere høykvalitative bilder samtidig som den reduserer innhentingstiden drastisk.

Til tross for det er pålitelige DL-metoder for prosessen med bildeopptak og rekonstruksjon av selve prostata mpMRI sparsomme. Mens første tilnærminger for DL-denoising er etablert, og effektivt erstatter den konvensjonelle wavelet-funksjonen, er resten av den iterative rekonstruksjonssyklusen upåvirket, og innvirkningen på diagnostisk ytelse av PI-RADS-skåren er fortsatt uklar. Nylig utviklede dyplæringsnettverk med superoppløsning lover å overvinne denne begrensningen. Første resultater for DL ​​denoising i forskjellige applikasjoner, f.eks. i muskuloskeletal MR viser allerede gode resultater, noe som fører til betydelig akselerasjon av innsamlingstid samtidig som høy bildekvalitet opprettholdes. Imidlertid har ikke bruken av disse forringende DL-nettverkene i kombinasjon med mer avanserte superoppløsningsnettverk i prostata mpMRI blitt evaluert ennå.

I denne prospektive studien, mellom august og november 2022, gjennomgikk deltakere med mistanke om prostatakreft prostata MR med standard høyoppløselige kartesiske T2 (T2C) og ikke-kartesiske T2 (T2NC) sekvenser. I tillegg ble en lavoppløselig kartesisk T2 TSE (T2SR) med DL-denoising og superoppløsningsrekonstruksjon anskaffet. Artefakter, bildeskarphet, iøynefallende lesjon, kapselavgrensning, generell bildekvalitet og diagnostisk konfidens ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala med å være ikke-diagnostisk og 5 være utmerket. Tilsynelatende signal-til-støy-forhold (aSNR), kontrast-til-støy-forhold (aCNR) og kantstigningsavstand (ERD) ble beregnet. Friedman test og One-way ANOVA ble brukt til gruppesammenlikninger. Når det gjelder samsvar mellom PI-RADS ble skårene sammenlignet med Cohens Kappa.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NRW
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • University Hospital Bonn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk mistanke om prostatakreft (PSA >4 ng/ml eller mistenkelig digital rektalundersøkelse/transrektal ultralyd)

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle kontraindikasjoner for MR (pacemakere, nevrostimulatorer, jernmetall) eller gadoliniumbaserte kontrastmidler (GFR <30 ml/min/1,73) m2, tidligere alvorlige allergiske reaksjoner)
  • Alvorlig klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dyplæringsbasert rekonstruksjon av T2-TSE-sekvens
Deltakerne gjennomgår multiparametrisk MR av prostata med inkludering av standard kartesiske T2-TSE og ikke-kartesiske T2-vektede sekvenser, samt en nyutviklet dyplæringsforsterket T2-TSE-sekvens. Alle pasienter i denne studien gjennomgår samme bildebehandlingsprotokoll.
En nyutviklet dyplæringsbasert rekonstruksjon av en primært lavoppløst T2-TSE-sekvens er inkludert i bildebehandlingsprotokollen for evaluering av prostatakreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering av bildekvalitet (artefakter, bildeskarphet, synlig lesjon, kapselavgrensning, generell bildekvalitet og diagnostisk trygghet)
Tidsramme: 4 måneder
Artefakter, bildeskarphet, synlig lesjon, kapselavgrensning, generell bildekvalitet og diagnostisk konfidens ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 var ikke-diagnostisk og 5 var utmerket. Friedman-testen ble brukt for signifikanstesting med p<0,05 ansett som en indikasjon på en signifikant forskjell.
4 måneder
Anskaffelsestid
Tidsramme: 4 måneder
Måling av innsamlingstid for T2-veide sekvenser
4 måneder
Grad av enighet om PI-RADS-vurderinger
Tidsramme: 4 måneder
For å vurdere PI-RADS-skåren ble alle MR-undersøkelser lest blindet av en radiolog med 11 års ekspertise på to forskjellige tidspunkter i tilfeldig rekkefølge. MR-sekvensene for PI-RADS-vurdering inkluderte enten T2NC (referansestandard ved vår institusjon) eller T2SR som den T2-vektede sekvensen i leseprotokollen. Resten av sekvensene var de samme (aksial T1-vektet TSE før og etter kontrastadministrasjon, aksial dynamisk kontrastforsterket T1, sagittal T2 TSE og aksial diffusjonsvektet sekvenser med tilsynelatende diffusjonskoeffisientkart). Cohens Kappa ble brukt for korrelasjon av avlesninger med inkludering av enten T2SR eller T2NC.
4 måneder
Kvantitativ vurdering av bildekvalitet (tilsynelatende signal-til-støy og kontrast-til-støy-forhold)
Tidsramme: 4 måneder
Tilsynelatende signal-til-støy-forhold (aSNR: signalintensitet av perifer sone/standardavvik av muskel) og kontrast-til-støy-forhold (aCNR: signalintensitet av perifer sone - signalintensitet av muskel)/standardavvik av muskel) ble beregnet for å kvantifisere bildeskarpheten. Enveis ANOVA ble brukt for signifikanstesting med p<0,05 ansett som en indikasjon på en signifikant forskjell.
4 måneder
Kvantitativ vurdering av bildekvalitet (kantstigningsavstand)
Tidsramme: 4 måneder
Edge rise distance (ERD) ble beregnet for å kvantifisere bildeskarpheten. ERD ble bestemt som et mål på bildeskarphet. For dette formålet ble det tegnet en linje vinkelrett som krysser den dorsale grensen til prostatakapselen. Kantstigningsavstanden ble deretter bestemt som avstanden (i mm) mellom 10 % og 90 % signalintensitetsnivåer i forhold til områdene med lav og høy signalintensitet. Enveis ANOVA ble brukt for signifikanstesting med p<0,05 ansett som en indikasjon på en signifikant forskjell.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julian A Luetkens, PD Dr. med., University Hospital, Bonn

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere