Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Deep Learning Super Resolution Rekonstrukció a gyors és mozgó robusztus T2 súlyozású prosztata MRI-hez

2023. április 6. frissítette: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
Ennek a tanulmánynak a célja tehát az volt, hogy megvizsgálja egy eredetileg alacsony felbontású derékszögű T2 turbó-spin-echo szekvencia (T2 TSE) új, kigöngyölt DL szuperfelbontású rekonstrukcióját, és minőségileg és mennyiségileg összehasonlítsa a szabványos, nagy felbontású derékszögű és nem derékszögű T2 TSE-vel. szekvenciák a prosztata mpMRI beállításában, különös tekintettel a képélességre, a léziók szembetűnőségére és a felvételi időre. Ezenkívül a kutatók értékelték a hozzárendelt PI-RADS pontszámok egyezését a mély tanulási szuperfelbontás és a standard szekvenciák között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A prosztatarák évek óta a férfiak körében a legelterjedtebb ráktípusok közé tartozik, 2020-ban az összes újonnan diagnosztizált eset 7,8%-áért felelős, ezzel a tüdőrák után közvetlenül a 2. helyen áll. A korai és non-invazív diagnosztikát jelentősen javította a prosztata multiparametriás MRI (mpMRI), klinikailag jelentős prosztatarák kimutatása és az irányított prosztatabiopszia kiindulópontja, miközben megelőzheti a szükségtelen biopsziákat az emelkedett prosztata specifikus antigénnel rendelkező betegeknél, de nincsenek látható elváltozások. Az idősödő népesség miatt gyors, hatékony és kiváló minőségű MRI-vizsgálatokra van szükség, hogy kielégítsék ezt a növekvő igényt. A mélytanuló képrekonstrukció egyre fontosabbá vált ezen feladatok megoldásában, hogy kiváló minőségű képeket készítsen, miközben drasztikusan csökkenti a felvételi időt.

A prosztata mpMRI standard felvételi protokolljai közé tartoznak a T2-súlyozott, diffúziós súlyozott és dinamikusan kontrasztanyag-növelt szekvenciák, amelyek lehetővé teszik a prosztata elváltozások osztályozását a Prostate Imaging Reporting & Data System (PI-RADS) szerint. Míg a prosztata perifériás zónájában a PI-RADS pontszám hozzárendelését elsősorban a diffúziós súlyozott képalkotás határozza meg, addig a T2 súlyozott szekvenciák elsősorban az átmeneti zóna értékeléséért felelősek. Ezenkívül a prosztata alapos felmérése szükségessé teszi a T2 súlyozott szekvenciák axiális és szagittális síkban történő megszerzését, így meghosszabbítja az MRI protokollok felvételi idejét. Különféle megközelítéseket javasoltak a képfelvétel felgyorsítására és javítására, kezdve a rövidített protokollok megvalósításától a diffúziós súlyozott szekvenciák javításáig vagy a tömörített érzékelés alkalmazásáig a nem derékszögű T2 súlyozott szekvenciák rekonstruálásához. A hagyományos felvételi és rekonstrukciós módszereken túlmenően a mélytanulásos (DL) képrekonstrukció egyre fontosabbá vált, e feladatok megoldásában kiváló minőségű képeket állítanak elő, miközben drasztikusan csökkentik a felvételi időt.

Ennek ellenére a prosztata mpMRI képfelvételének és rekonstrukciójának megbízható DL-módszerei ritkák. Míg a DL zajtalanításának első megközelítéseit létrehozták, amelyek hatékonyan helyettesítik a hagyományos wavelet-függvényt, az iteratív rekonstrukciós ciklus hátralevő részét ez nem érinti, és a PI-RADS pontszám diagnosztikai teljesítményére gyakorolt ​​hatása továbbra is tisztázatlan. A közelmúltban kifejlesztett szuperfelbontású mély tanulási hálózatok ígéretesek a korlát leküzdésére. Az első eredmények a DL zajtalanításra különböző alkalmazásokban, pl. izom-csontrendszerben az MRI már jó eredményeket mutat, ami a felvételi idő jelentős felgyorsulásához vezet a magas képminőség megőrzése mellett. Azonban ezeknek a zajcsökkentő DL-hálózatoknak a fejlettebb szuperfelbontású hálózatokkal kombinált alkalmazását a prosztata mpMRI-ben még nem értékelték.

Ebben a prospektív vizsgálatban 2022 augusztusa és novembere között a prosztatarák gyanújával rendelkező résztvevők prosztata MRI-n estek át standard, nagy felbontású derékszögű T2 (T2C) és nem derékszögű T2 (T2NC) szekvenciákkal. Ezenkívül beszereztek egy kis felbontású derékszögű T2 TSE (T2SR) DL zajtalanítással és szuperfelbontású rekonstrukcióval. A műtermékeket, a képélességet, a sérülések szembetűnőségét, a kapszula körülhatárolását, az általános képminőséget és a diagnosztikai megbízhatóságot 5-ös Likert-skálán értékelték: nem diagnosztikai, 5-ös pedig kiváló. Kiszámították a látszólagos jel-zaj arányt (aSNR), a kontraszt-zaj arányt (aCNR) és az élemelkedési távolságot (ERD). A csoportos összehasonlításhoz Friedman tesztet és egyutas ANOVA-t használtunk. A PI-RADS pontszámok egyezését illetően a Cohen-féle Kappa értékkel hasonlítottuk össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

109

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • NRW
      • Bonn, NRW, Németország, 53127
        • University Hospital Bonn

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Prosztatarák klinikai gyanúja (PSA >4 ng/ml vagy gyanús digitális rektális vizsgálat/transzrektális ultrahang)

Kizárási kritériumok:

  • MRI (szívritmus-szabályozók, neurostimulátorok, vasfém) vagy gadolínium alapú kontrasztanyagok (GFR <30 ml/perc/1,73) általános ellenjavallatai m2, korábbi súlyos allergiás reakciók)
  • Súlyos klausztrofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A T2-TSE szekvencia mély tanuláson alapuló rekonstrukciója
A résztvevők többparaméteres prosztata MRI-n esnek át standard derékszögű T2-TSE és nem derékszögű T2-súlyozott szekvenciák, valamint egy újonnan kifejlesztett, mély tanulással javított T2-TSE szekvencia felvételével. Ebben a vizsgálatban minden beteg ugyanazon a képalkotó protokollon esik át.
A prosztatarák értékelésére szolgáló képalkotó protokoll egy újonnan kifejlesztett, mély-tanuláson alapuló rekonstrukciót tartalmaz egy elsősorban alacsony felbontású T2-TSE szekvenciáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A képminőség minőségi értékelése (műtermékek, képélesség, sérülések láthatósága, kapszula körvonala, általános képminőség és diagnosztikai megbízhatóság)
Időkeret: 4 hónap
A műtermékeket, a képélességet, a sérülések szembetűnőségét, a kapszula körülhatárolását, az általános képminőséget és a diagnosztikai megbízhatóságot 5 pontos Likert-skálán értékelték, ahol az 1 nem diagnosztikai, az 5 pedig kiváló. Friedman-tesztet használtunk a szignifikancia tesztelésére, ahol p<0,05 szignifikáns különbséget jelez.
4 hónap
Beszerzési idő
Időkeret: 4 hónap
T2 súlyozott szekvenciák felvételi idejének mérése
4 hónap
Egyetértés mértéke a PI-RADS minősítésekkel kapcsolatban
Időkeret: 4 hónap
A PI-RADS pontszám értékeléséhez az összes MRI-t vakon olvasta le egy 11 éves szakértelemmel rendelkező radiológus, két különböző időpontban, véletlenszerű sorrendben. A PI-RADS kiértékeléshez használt MRI-szekvenciák vagy a T2NC-t (intézményünk referenciaszabványa) vagy a T2SR-t tartalmazták T2-súlyozott szekvenciaként az olvasási protokollban. A többi szekvencia ugyanaz volt (axiális T1 súlyozott TSE kontraszt beadás előtt és után, axiális dinamikusan kontrasztos T1, sagittalis T2 TSE és axiális diffúzióval súlyozott szekvenciák látszólagos diffúziós együttható térképpel). A Cohen-Kappa-t használtuk a leolvasások korrelációjára a T2SR vagy a T2NC bevonásával.
4 hónap
A képminőség mennyiségi értékelése (látszólagos jel-zaj és kontraszt-zaj arány)
Időkeret: 4 hónap
Kiszámították a látszólagos jel-zaj arányt (aSNR: a perifériás zóna jelintenzitása/izom szórása) és a kontraszt-zaj arányt (aCNR: a perifériás zóna jelintenzitása - az izom jelintenzitása) / az izom standard eltérését. a kép élességének számszerűsítésére. Egyutas ANOVA-t használtunk a szignifikancia-vizsgálathoz, p<0,05-tel, amely szignifikáns különbséget jelez.
4 hónap
A képminőség mennyiségi értékelése (szélemelkedési távolság)
Időkeret: 4 hónap
Az élemelkedés távolságát (ERD) számítottuk ki a kép élességének számszerűsítésére. Az ERD-t a képélesség mértékeként határozták meg. Ebből a célból egy vonalat húztunk, amely merőlegesen keresztezte a prosztata kapszula háti határát. Az élemelkedési távolságot ezután a 10%-os és 90%-os jelintenzitásszintek közötti távolságként határoztuk meg (mm-ben) az alacsony és nagy jelintenzitású területekhez viszonyítva. Egyutas ANOVA-t használtunk a szignifikancia-vizsgálathoz, p<0,05-tel, amely szignifikáns különbséget jelez.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julian A Luetkens, PD Dr. med., University Hospital, Bonn

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel