Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja głębokiego uczenia w superrozdzielczości dla szybkiego i odpornego na ruch T2-ważonego rezonansu magnetycznego prostaty

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
Celem tego badania było zatem zbadanie nowej rekonstrukcji rozwiniętej super rozdzielczości DL początkowo niskiej rozdzielczości kartezjańskiej sekwencji echa turbo spinowego T2 (T2 TSE) i porównanie jej jakościowo i ilościowo ze standardową kartezjańską i niekartezjańską T2 TSE o wysokiej rozdzielczości sekwencji w ustawieniach mpMRI prostaty, ze szczególnym uwzględnieniem ostrości obrazu, widoczności zmian i czasu akwizycji. Ponadto badacze ocenili zgodność przypisanych wyników PI-RADS między super rozdzielczością uczenia głębokiego a sekwencjami standardowymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak prostaty od lat należy do najczęściej występujących nowotworów u mężczyzn, odpowiadając za 7,8% wszystkich nowo zdiagnozowanych przypadków w 2020 roku, zajmując 2. miejsce zaraz po raku płuca. Wczesna i nieinwazyjna diagnostyka została znacznie udoskonalona dzięki wieloparametrycznemu rezonansowi magnetycznemu (mpMRI) gruczołu krokowego, wykrywającemu klinicznie istotnego raka prostaty i tworzącemu punkt odniesienia dla sterowanej biopsji gruczołu krokowego. brak widocznych uszkodzeń. Wraz ze starzeniem się społeczeństwa potrzebne są szybkie, wydajne i wysokiej jakości skany MRI, aby zaspokoić to rosnące zapotrzebowanie. Głębokie uczenie się rekonstrukcji obrazu staje się coraz ważniejsze w rozwiązywaniu tych zadań w celu uzyskania obrazów o wysokiej jakości przy jednoczesnym drastycznym skróceniu czasu akwizycji.

Standardowe protokoły akwizycji mpMRI gruczołu krokowego obejmują sekwencje ważone T2, ważone dyfuzją i dynamicznie wzmacniane kontrastem, aby umożliwić klasyfikację zmian gruczołu krokowego zgodnie z Prostate Imaging Reporting & Data System (PI-RADS). Podczas gdy przypisanie wyniku PI-RADS w strefie obwodowej gruczołu krokowego jest głównie określane przez obrazowanie ważone dyfuzją, sekwencje ważone T2 są głównie odpowiedzialne za ocenę strefy przejściowej. Ponadto dokładna ocena stercza wymaga akwizycji sekwencji T2-zależnych w płaszczyźnie osiowej i strzałkowej, co wydłuża czas akwizycji protokołów MRI. Zaproponowano różne podejścia w celu przyspieszenia i ulepszenia akwizycji obrazu, począwszy od implementacji skróconych protokołów po ulepszenie sekwencji ważonych dyfuzją lub wykorzystanie skompresowanego wykrywania do rekonstrukcji niekartezjańskich sekwencji ważonych T2. Oprócz tych metod, które opierają się na tradycyjnych metodach akwizycji i rekonstrukcji, rekonstrukcja obrazu z głębokim uczeniem (DL) staje się coraz ważniejsza w rozwiązywaniu tych zadań w celu uzyskania obrazów o wysokiej jakości przy drastycznym skróceniu czasu akwizycji.

Mimo to niezawodne metody DL dla procesu akwizycji obrazu i rekonstrukcji samego mpMRI prostaty są nieliczne. Chociaż ustalono pierwsze podejścia do odszumiania DL, skutecznie zastępując konwencjonalną funkcję falkową, pozostała część iteracyjnego cyklu rekonstrukcji pozostaje niezmieniona, a wpływ na wydajność diagnostyczną wyniku PI-RADS pozostaje niejasny. Niedawno opracowane sieci głębokiego uczenia o super rozdzielczości obiecują przezwyciężenie tego ograniczenia. Pierwsze wyniki odszumiania DL w różnych zastosowaniach, m.in. w MRI układu mięśniowo-szkieletowego wykazują już dobre wyniki, prowadząc do znacznego przyspieszenia czasu akwizycji przy zachowaniu wysokiej jakości obrazu. Jednak zastosowanie tych odszumiających sieci DL w połączeniu z bardziej zaawansowanymi sieciami o super rozdzielczości w mpMRI prostaty nie zostało jeszcze ocenione.

W tym badaniu prospektywnym, między sierpniem a listopadem 2022 r., uczestnicy z podejrzeniem raka prostaty przeszli MRI prostaty ze standardowymi sekwencjami kartezjańskimi T2 (T2C) i niekartezjańskimi T2 (T2NC) o wysokiej rozdzielczości. Dodatkowo uzyskano kartezjański T2 TSE (T2SR) o niskiej rozdzielczości z odszumianiem DL i rekonstrukcją w super rozdzielczości. Artefakty, ostrość obrazu, widoczność zmiany chorobowej, zarys torebki, ogólna jakość obrazu i pewność diagnostyczna zostały ocenione w 5-punktowej skali Likerta, przy czym ocena była niediagnostyczna, a 5 oznaczała znakomitą. Obliczono pozorny stosunek sygnału do szumu (aSNR), stosunek kontrastu do szumu (aCNR) i odległość narastania krawędzi (ERD). Do porównań grup wykorzystano test Friedmana i jednoczynnikową ANOVA. Pod względem zgodności wyników PI-RADS porównano z Kappa Cohena.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • NRW
      • Bonn, NRW, Niemcy, 53127
        • University Hospital Bonn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczne podejrzenie raka gruczołu krokowego (PSA >4 ng/ml lub podejrzane badanie per rectum/USG przezodbytnicze)

Kryteria wyłączenia:

  • Ogólne przeciwwskazania do MRI (rozruszniki serca, neurostymulatory, metaliczny żelazo) lub środki kontrastowe na bazie gadolinu (GFR <30 ml/min/1,73 m2, wcześniejsze ciężkie reakcje alergiczne)
  • Ciężka klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rekonstrukcja sekwencji T2-TSE oparta na głębokim uczeniu
Uczestnicy przechodzą wieloparametryczny MRI prostaty z włączeniem standardowych kartezjańskich sekwencji T2-TSE i niekartezjańskich ważonych sekwencji T2, a także nowo opracowanej sekwencji T2-TSE wzmocnionej głębokim uczeniem. Wszyscy pacjenci w tym badaniu przechodzą ten sam protokół obrazowania.
Nowo opracowana, oparta na głębokim uczeniu rekonstrukcja sekwencji T2-TSE o niskiej rozdzielczości została uwzględniona w protokole obrazowania do oceny raka prostaty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa ocena jakości obrazu (artefakty, ostrość obrazu, widoczność zmiany chorobowej, zarys torebki, ogólna jakość obrazu i pewność diagnostyczna)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Artefakty, ostrość obrazu, widoczność zmiany chorobowej, zarys torebki, ogólna jakość obrazu i pewność diagnostyczna zostały ocenione w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznaczało niediagnostyczne, a 5 doskonałe. Do testowania istotności zastosowano test Friedmana, przy czym p<0,05 uznano za wskazujące na istotną różnicę.
4 miesiące
Czas akwizycji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pomiar czasu akwizycji sekwencji ważonych T2
4 miesiące
Stopień zgodności co do ocen PI-RADS
Ramy czasowe: 4 miesiące
Aby ocenić wynik PI-RADS, wszystkie MRI zostały odczytane na ślepo przez radiologa z 11-letnim doświadczeniem w dwóch różnych punktach czasowych w przypadkowej kolejności. Sekwencje MRI do oceny PI-RADS obejmowały T2NC (standard referencyjny w naszej instytucji) lub T2SR jako sekwencję ważoną T2 w protokole odczytu. Pozostałe sekwencje były takie same (osiowe sekwencje TSE ważone T1 przed i po podaniu kontrastu, T1 osiowe dynamicznie wzmocnione kontrastem, TSE strzałkowe T2 i sekwencje ważone dyfuzją osiową z mapą pozornego współczynnika dyfuzji). Kappa Cohena zastosowano do korelacji odczytów z włączeniem T2SR lub T2NC.
4 miesiące
Ilościowa ocena jakości obrazu (pozorny stosunek sygnału do szumu i kontrastu do szumu)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Obliczono pozorny stosunek sygnału do szumu (aSNR: intensywność sygnału strefy obwodowej/odchylenie standardowe mięśnia) i stosunek kontrastu do szumu (aCNR: intensywność sygnału strefy obwodowej - intensywność sygnału mięśnia)/odchylenie standardowe mięśnia) do ilościowego określenia ostrości obrazu. Do testowania istotności zastosowano jednokierunkową ANOVA z p<0,05 uznawanym za wskazujące na istotną różnicę.
4 miesiące
Ilościowa ocena jakości obrazu (odległość narastania krawędzi)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Obliczono odległość narastania krawędzi (ERD) w celu ilościowego określenia ostrości obrazu. ERD wyznaczono jako miarę ostrości obrazu. W tym celu narysowano linię prostopadle przecinającą grzbietową granicę torebki stercza. Następnie określono odległość narastania krawędzi jako odległość (w mm) między poziomami intensywności sygnału 10% i 90% w stosunku do obszarów o niskim i wysokim natężeniu sygnału. Do testowania istotności zastosowano jednokierunkową ANOVA z p<0,05 uznawanym za wskazujące na istotną różnicę.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Julian A Luetkens, PD Dr. med., University Hospital, Bonn

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Subskrybuj