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用于快速和运动稳健 T2 加权前列腺 MRI 的深度学习超分辨率重建

2023年4月6日 更新者:Julian Alexander Luetkens、University Hospital, Bonn
因此,本研究的目的是研究初始低分辨率笛卡尔 T2 涡轮自旋回波序列 (T2 TSE) 的新展开 DL 超分辨率重建,并将其与标准高分辨率笛卡尔和非笛卡尔 T2 TSE 进行定性和定量比较前列腺 mpMRI 设置中的序列,对图像清晰度、病变的显着性和采集时间特别感兴趣。 此外,研究人员评估了深度学习超分辨率和标准序列之间分配的 PI-RADS 分数的一致性。

研究概览

详细说明

多年来,前列腺癌一直是男性最常见的癌症类型之一,占 2020 年所有新诊断病例的 7.8%,仅次于肺癌,位居第二。 前列腺的多参数 MRI (mpMRI) 极大地改善了早期和非侵入性诊断,检测具有临床意义的前列腺癌并形成前列腺引导活检的基线,同时它可以防止前列腺特异性抗原升高的患者进行不必要的活检,但没有可见的病变。 随着人口老龄化,需要快速、高效和高质量的 MRI 扫描来满足这一日益增长的需求。 深度学习图像重建已变得越来越重要,它可以解决这些任务以生成高质量的图像,同时大幅缩短采集时间。

前列腺 mpMRI 的标准采集协议包括 T2 加权、扩散加权和动态对比增强序列,以便根据前列腺成像报告和数据系统 (PI-RADS) 对前列腺病变进行分类。 虽然前列腺周边区域的 PI-RADS 评分分配主要由弥散加权成像确定,但 T2 加权序列主要负责过渡区域的评估。 此外,对前列腺进行全面评估需要在轴向和矢状平面上采集 T2 加权序列,从而延长 MRI 协议的采集时间。 已经提出了不同的方法来加速和改进图像采集,从缩短协议的实施到扩散加权序列的改进或使用压缩传感重建非笛卡尔 T2 加权序列。 除了这些依赖于传统采集和重建方法的方法外,深度学习 (DL) 图像重建已变得越来越重要,可以解决这些任务以生成高质量的图像,同时大幅缩短采集时间。

尽管如此,用于前列腺 mpMRI 本身的图像采集和重建过程的可靠 DL 方法很少。 虽然已经建立了 DL 去噪的第一种方法,有效地取代了传统的小波函数,但迭代重建周期的其余部分不受影响,并且对 PI-RADS 评分的诊断性能的影响仍不清楚。 最近开发的超分辨率深度学习网络有望克服这一限制。 DL 去噪在不同应用中的初步结果,例如在肌肉骨骼 MRI 中已经显示出良好的结果,导致采集时间显着加快,同时保持高图像质量。 然而,这些去噪 DL 网络与更先进的超分辨率网络相结合在前列腺 mpMRI 中的应用尚未得到评估。

在这项前瞻性研究中,在 2022 年 8 月至 2022 年 11 月期间,怀疑患有前列腺癌的参与者接受了具有标准高分辨率笛卡尔 T2 (T2C) 和非笛卡尔 T2 (T2NC) 序列的前列腺 MRI。 此外,还获得了具有 DL 去噪和超分辨率重建功能的低分辨率笛卡尔 T2 TSE (T2SR)。 伪影、图像清晰度、病变显着性、胶囊轮廓、整体图像质量和诊断置信度在 5 分李克特量表上进行评级,其中 5 分为不可诊断,5 分为优秀。 计算表观信噪比 (aSNR)、对比度噪声比 (aCNR) 和边缘上升距离 (ERD)。 弗里德曼检验和单向方差分析用于组间比较。 关于 PI-RADS 分数的一致性,将其与 Cohen 的 Kappa 进行了比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

109

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • NRW
      • Bonn、NRW、德国、53127
        • University Hospital Bonn

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 临床怀疑前列腺癌(PSA >4 ng/ml 或可疑的直肠指检/经直肠超声)

排除标准:

  • MRI(心脏起搏器、神经刺激器、铁金属)或基于钆的造影剂(GFR <30 ml/min/1.73 m2,先前的严重过敏反应)
  • 严重的幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于深度学习的 T2-TSE 序列重建
参与者接受前列腺多参数 MRI,包括标准笛卡尔 T2-TSE 和非笛卡尔 T2 加权序列,以及新开发的深度学习增强型 T2-TSE 序列。 本研究中的所有患者都接受相同的成像协议。
新开发的基于深度学习的主要低分辨率 T2-TSE 序列重建包含在用于评估前列腺癌的成像协议中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
图像质量的定性评估(伪影、图像清晰度、病变显着性、胶囊轮廓、整体图像质量和诊断置信度)
大体时间:4个月
伪影、图像清晰度、病变显着性、胶囊轮廓、整体图像质量和诊断置信度均采用 5 分李克特量表进行评级,1 分为无法诊断,5 分为优秀。 弗里德曼检验用于显着性检验,p<0.05 被认为是显着差异的指示。
4个月
采集时间
大体时间:4个月
T2 加权序列采集时间的测量
4个月
PI-RADS 评级的一致程度
大体时间:4个月
为评估 PI-RADS 评分,所有 MRI 均由具有 11 年专业经验的放射科医师在两个不同时间点以随机顺序阅读盲法。 用于 PI-RADS 评估的 MRI 序列包括 T2NC(我们机构的参考标准)或 T2SR 作为阅读协议中的 T2 加权序列。 序列的其余部分是相同的(轴向 T1 加权 TSE 前后对比给药、轴向动态对比增强 T1、矢状 T2 TSE 和轴向扩散加权序列与表观扩散系数图)。 Cohen 的 Kappa 用于将读数与包含的 T2SR 或 T2NC 相关联。
4个月
图像质量的定量评估(表观信噪比和对比度噪声比)
大体时间:4个月
计算表观信噪比(aSNR:外周区信号强度/肌肉标准差)和对比噪声比(aCNR:外周区信号强度-肌肉信号强度)/肌肉标准差)量化图像清晰度。 单向方差分析用于显着性检验,p<0.05 被认为是显着差异的指示。
4个月
图像质量的定量评估(边缘上升距离)
大体时间:4个月
计算边缘上升距离 (ERD) 以量化图像清晰度。 ERD 被确定为图像清晰度的量度。 为此,画了一条垂直穿过前列腺囊背缘的线。 然后将边缘上升距离确定为相对于低信号强度区域和高信号强度区域的 10% 和 90% 信号强度水平之间的距离(以毫米为单位)。 单向方差分析用于显着性检验,p<0.05 被认为是显着差异的指示。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Julian A Luetkens, PD Dr. med.、University Hospital, Bonn

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月30日

研究完成 (实际的)

2022年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月6日

首次发布 (实际的)

2023年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月6日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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