Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Deep Learning Super Resolution Reconstruction für schnelle und bewegungsrobuste T2-gewichtete Prostata-MRT

6. April 2023 aktualisiert von: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
Das Ziel dieser Studie war es daher, eine neue ungerollte DL-Superauflösungsrekonstruktion einer ursprünglich niedrigaufgelösten kartesischen T2-Turbo-Spin-Echo-Sequenz (T2 TSE) zu untersuchen und qualitativ und quantitativ mit hochauflösenden kartesischen und nicht-kartesischen Standard-T2-TSE zu vergleichen Sequenzen im Umfeld der Prostata-MPMRT mit besonderem Interesse an Bildschärfe, Auffälligkeit von Läsionen und Akquisitionszeit. Darüber hinaus bewerteten die Ermittler die Übereinstimmung der zugewiesenen PI-RADS-Scores zwischen Deep-Learning-Superauflösung und Standardsequenzen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Prostatakrebs gehört seit Jahren zu den häufigsten Krebsarten bei Männern, war im Jahr 2020 für 7,8 % aller neu diagnostizierten Fälle verantwortlich und belegt damit den 2. Platz direkt nach Lungenkrebs. Die frühe und nicht-invasive Diagnostik wurde durch die multiparametrische MRT (mpMRI) der Prostata erheblich verbessert, die klinisch signifikanten Prostatakrebs erkennt und die Grundlage für eine geführte Biopsie der Prostata bildet, während sie unnötige Biopsien bei Patienten mit erhöhtem prostataspezifischem Antigen verhindern kann, aber keine sichtbaren Läsionen. Angesichts einer alternden Bevölkerung sind schnelle, effiziente und qualitativ hochwertige MRT-Scans erforderlich, um dieser steigenden Nachfrage gerecht zu werden. Die Deep-Learning-Bildrekonstruktion wird immer wichtiger, um diese Aufgaben zu lösen, um hochqualitative Bilder zu erzeugen und gleichzeitig die Aufnahmezeit drastisch zu reduzieren.

Zu den Standarderfassungsprotokollen der Prostata-mpMRT gehören T2-gewichtete, diffusionsgewichtete und dynamisch kontrastverstärkte Sequenzen, um die Klassifizierung von Prostataläsionen gemäß dem Prostate Imaging Reporting & Data System (PI-RADS) zu ermöglichen. Während die Zuordnung des PI-RADS-Scores in der peripheren Zone der Prostata hauptsächlich durch die diffusionsgewichtete Bildgebung bestimmt wird, sind die T2-gewichteten Sequenzen hauptsächlich für die Beurteilung der Übergangszone verantwortlich. Darüber hinaus erfordert eine gründliche Beurteilung der Prostata die Erfassung von T2-gewichteten Sequenzen in axialer und sagittaler Ebene, wodurch die Erfassungszeit von MRT-Protokollen verlängert wird. Zur Beschleunigung und Verbesserung der Bilderfassung wurden verschiedene Ansätze vorgeschlagen, die von der Implementierung verkürzter Protokolle bis hin zur Verbesserung diffusionsgewichteter Sequenzen oder der Verwendung von Compressed Sensing zur Rekonstruktion nicht-kartesischer T2-gewichteter Sequenzen reichen. Neben diesen Methoden, die sich auf traditionelle Erfassungs- und Rekonstruktionsmethoden stützen, wird die Bildrekonstruktion durch Deep Learning (DL) immer wichtiger, um diese Aufgaben zu lösen, um hochqualitative Bilder zu erzeugen und gleichzeitig die Erfassungszeit drastisch zu verkürzen.

Trotzdem sind zuverlässige DL-Methoden für den Prozess der Bildaufnahme und Rekonstruktion der Prostata-mpMRT selbst spärlich. Während erste Ansätze für das DL-Denoising etabliert wurden, die die herkömmliche Wavelet-Funktion effektiv ersetzen, bleibt der Rest des iterativen Rekonstruktionszyklus davon unberührt und die Auswirkung auf die diagnostische Leistung des PI-RADS-Scores bleibt unklar. Kürzlich entwickelte Deep-Learning-Netzwerke mit Superauflösung versprechen, diese Einschränkung zu überwinden. Erste Ergebnisse für DL-Denoising in verschiedenen Anwendungen, z.B. in der Muskel-Skelett-MRT zeigen bereits gute Ergebnisse, was zu einer deutlichen Beschleunigung der Aufnahmezeit bei gleichbleibend hoher Bildqualität führt. Die Anwendung dieser Entrauschungs-DL-Netzwerke in Kombination mit fortschrittlicheren Super-Resolution-Netzwerken in der Prostata-mpMRT wurde jedoch noch nicht evaluiert.

In dieser prospektiven Studie wurden Teilnehmer mit Verdacht auf Prostatakrebs zwischen August und November 2022 einer Prostata-MRT mit standardmäßigen hochauflösenden kartesischen T2 (T2C)- und nicht-kartesischen T2 (T2NC)-Sequenzen unterzogen. Zusätzlich wurde ein kartesisches T2 TSE (T2SR) mit niedriger Auflösung mit DL-Rauschunterdrückung und superauflösender Rekonstruktion erworben. Artefakte, Bildschärfe, Läsionsauffälligkeit, Kapselabgrenzung, allgemeine Bildqualität und diagnostisches Vertrauen wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit nicht diagnostisch und 5 ausgezeichnet bewertet. Scheinbares Signal-Rausch-Verhältnis (aSNR), Kontrast-Rausch-Verhältnis (aCNR) und Flankenanstiegsabstand (ERD) wurden berechnet. Friedman-Test und Einweg-ANOVA wurden für Gruppenvergleiche verwendet. Hinsichtlich der Übereinstimmung wurden die PI-RADS-Scores mit Cohens Kappa verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • NRW
      • Bonn, NRW, Deutschland, 53127
        • University Hospital Bonn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinischer Verdacht auf Prostatakrebs (PSA > 4 ng/ml oder Verdacht auf digital-rektale Untersuchung/transrektalen Ultraschall)

Ausschlusskriterien:

  • Allgemeine Kontraindikationen für MRT (Herzschrittmacher, Neurostimulatoren, Eisenmetall) oder gadoliniumhaltige Kontrastmittel (GFR <30 ml/min/1,73 m2, frühere schwere allergische Reaktionen)
  • Schwere Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Deep-Learning-basierte Rekonstruktion der T2-TSE-Sequenz
Die Teilnehmer unterziehen sich einer multiparametrischen MRT der Prostata mit Einbeziehung von standardmäßigen kartesischen T2-TSE- und nicht-kartesischen T2-gewichteten Sequenzen sowie einer neu entwickelten durch Deep Learning verbesserten T2-TSE-Sequenz. Alle Patienten in dieser Studie werden demselben Bildgebungsprotokoll unterzogen.
Eine neu entwickelte Deep-Learning-basierte Rekonstruktion einer primär niedrig aufgelösten T2-TSE-Sequenz ist im Bildgebungsprotokoll zur Beurteilung von Prostatakrebs enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Beurteilung der Bildqualität (Artefakte, Bildschärfe, Läsionsauffälligkeit, Kapselabgrenzung, Gesamtbildqualität und diagnostische Sicherheit)
Zeitfenster: 4 Monate
Artefakte, Bildschärfe, Läsionsauffälligkeit, Kapselabgrenzung, allgemeine Bildqualität und diagnostisches Vertrauen wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 nicht diagnostisch und 5 ausgezeichnet bedeutet. Der Friedman-Test wurde für den Signifikanztest verwendet, wobei p < 0,05 als Hinweis auf einen signifikanten Unterschied angesehen wurde.
4 Monate
Erfassungszeit
Zeitfenster: 4 Monate
Messung der Akquisitionszeit von T2-gewichteten Sequenzen
4 Monate
Grad der Übereinstimmung bei den PI-RADS-Ratings
Zeitfenster: 4 Monate
Zur Beurteilung des PI-RADS-Scores wurden alle MRTs von einem Radiologen mit 11-jähriger Erfahrung zu zwei verschiedenen Zeitpunkten in zufälliger Reihenfolge verblindet gelesen. Die MRT-Sequenzen für die PI-RADS-Beurteilung enthielten entweder T2NC (Referenzstandard an unserer Einrichtung) oder T2SR als T2-gewichtete Sequenz im Leseprotokoll. Der Rest der Sequenzen war gleich (axiale T1-gewichtete TSE vor und nach Kontrastmittelgabe, axiale dynamisch kontrastverstärkte T1, sagittale T2 TSE und axiale diffusionsgewichtete Sequenzen mit scheinbarer Diffusionskoeffizientenkarte). Cohen's Kappa wurde für die Korrelation der Messwerte unter Einbeziehung von entweder T2SR oder T2NC verwendet.
4 Monate
Quantitative Beurteilung der Bildqualität (scheinbares Signal-Rausch-Verhältnis und Kontrast-Rausch-Verhältnis)
Zeitfenster: 4 Monate
Das scheinbare Signal-Rausch-Verhältnis (aSNR: Signalintensität der peripheren Zone/Standardabweichung des Muskels) und das Kontrast-Rausch-Verhältnis (aCNR: Signalintensität der peripheren Zone – Signalintensität des Muskels)/Standardabweichung des Muskels) wurden berechnet um die Bildschärfe zu quantifizieren. Einweg-ANOVA wurde für Signifikanztests verwendet, wobei p < 0,05 als Hinweis auf einen signifikanten Unterschied angesehen wurde.
4 Monate
Quantitative Beurteilung der Bildqualität (Edge Rise Distance)
Zeitfenster: 4 Monate
Die Edge Rise Distance (ERD) wurde berechnet, um die Bildschärfe zu quantifizieren. Als Maß für die Bildschärfe wurde die ERD bestimmt. Zu diesem Zweck wurde eine Linie gezogen, die die dorsale Grenze der Prostatakapsel senkrecht kreuzte. Der Randanstiegsabstand wurde dann als der Abstand (in mm) zwischen den Signalintensitätspegeln von 10 % und 90 % relativ zu den Bereichen mit niedriger und hoher Signalintensität bestimmt. Einweg-ANOVA wurde für Signifikanztests verwendet, wobei p < 0,05 als Hinweis auf einen signifikanten Unterschied angesehen wurde.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Julian A Luetkens, PD Dr. med., University Hospital, Bonn

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren