Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Deep Learning Super Resolution Rekonstruktion för snabb och rörelse Robust T2-vägd prostata MRI

6 april 2023 uppdaterad av: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
Syftet med denna studie var därför att undersöka en ny upprullad DL superupplösningsrekonstruktion av en initialt lågupplöst kartesisk T2 turbo spin ekosekvens (T2 TSE) och jämföra den kvalitativt och kvantitativt med standard högupplöst kartesisk och icke-kartesisk T2 TSE sekvenser i inställningen av prostata mpMRI med särskilt intresse för bildskärpa, synligheten av lesioner och upptagningstid. Vidare bedömde utredarna överensstämmelsen mellan tilldelade PI-RADS-poäng mellan djupinlärningssuperupplösning och standardsekvenser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Prostatacancer har varit bland de vanligaste cancertyperna hos män i åratal, och ansvarar för 7,8 % av alla nydiagnostiserade fall 2020, och ligger på 2:e plats efter lungcancer. Tidig och icke-invasiv diagnostik förbättrades avsevärt genom multiparametrisk MRT (mpMRI) av prostata, upptäckt av kliniskt signifikant prostatacancer och bildade baslinjen för guidad biopsi av prostata, samtidigt som det kan förhindra onödiga biopsier hos patienter med förhöjt prostataspecifikt antigen, men inga synliga skador. Med en åldrande befolkning krävs snabba, effektiva och högkvalitativa MR-undersökningar för att tillgodose denna ökande efterfrågan. Deep learning bildrekonstruktion har blivit allt viktigare att lösa dessa uppgifter för att producera högkvalitativa bilder samtidigt som den drastiskt minskar inhämtningstiden.

Standardinsamlingsprotokoll för prostata mpMRI inkluderar T2-vägda, diffusionsvägda och dynamiskt kontrastförstärkta sekvenser för att möjliggöra klassificering av prostataskador enligt Prostate Imaging Reporting & Data System (PI-RADS). Medan tilldelningen av PI-RADS-poängen i den perifera zonen av prostatan huvudsakligen bestäms av den diffusionsvägda avbildningen, är de T2-vägda sekvenserna huvudsakligen ansvariga för bedömningen av övergångszonen. En grundlig bedömning av prostatan kräver dessutom förvärv av T2-viktade sekvenser i axiella och sagittala plan, vilket förlänger inhämtningstiden för MRT-protokoll. Olika tillvägagångssätt har föreslagits för att påskynda och förbättra bildinsamlingen, allt från implementering av förkortade protokoll till förbättring av diffusionsviktade sekvenser eller användning av komprimerad avkänning för rekonstruktion av icke-kartesiska T2-vägda sekvenser. Förutom dessa metoder som bygger på traditionella förvärv och rekonstruktionsmetoder, har bildrekonstruktion av djupinlärning (DL) blivit allt viktigare för att lösa dessa uppgifter för att producera högkvalitativa bilder samtidigt som den drastiskt minskar inhämtningstiden.

Trots det är tillförlitliga DL-metoder för processen för bildinsamling och rekonstruktion av prostata mpMRI sparsamma. Medan första tillvägagångssätt för DL-denoising har etablerats, som effektivt ersätter den konventionella wavelet-funktionen, är resten av den iterativa rekonstruktionscykeln opåverkad och inverkan på diagnostisk prestanda av PI-RADS-poängen förblir oklar. Nyligen utvecklade superupplösningsnätverk för djupinlärning lovar att övervinna denna begränsning. Första resultat för DL denoising i olika applikationer, t.ex. i muskuloskeletal MRI visar redan goda resultat, vilket leder till betydande acceleration av förvärvstid samtidigt som hög bildkvalitet bibehålls. Däremot har tillämpningen av dessa försämrande DL-nätverk i kombination med mer avancerade superupplösningsnätverk i prostata mpMRI inte utvärderats ännu.

I denna prospektiva studie, mellan augusti och november 2022, genomgick deltagare med misstanke om prostatacancer prostata-MR med standard högupplösta kartesiska T2 (T2C) och icke-kartesiska T2 (T2NC) sekvenser. Dessutom förvärvades en lågupplöst kartesisk T2 TSE (T2SR) med DL-nedtoning och superupplösningsrekonstruktion. Artefakter, bildskärpa, synliga lesioner, kapselavgränsning, övergripande bildkvalitet och diagnostiskt tillförlitlighet bedömdes på en 5-punkts Likert-skala med att vara icke-diagnostisk och 5 vara utmärkt. Skenbart signal-brusförhållande (aSNR), kontrast-till-brusförhållande (aCNR) och kanthöjningsavstånd (ERD) beräknades. Friedman test och One-way ANOVA användes för gruppjämförelser. När det gäller överensstämmelse mellan PI-RADS jämfördes poäng med Cohens Kappa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • NRW
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • University Hospital Bonn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk misstanke om prostatacancer (PSA >4 ng/ml eller misstänkt digital rektalundersökning/transrektalt ultraljud)

Exklusions kriterier:

  • Allmänna kontraindikationer för MRT (pacemakers, neurostimulatorer, ferrimetall) eller gadoliniumbaserade kontrastmedel (GFR <30 ml/min/1,73) m2, tidigare allvarliga allergiska reaktioner)
  • Svår klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deep learning-baserad rekonstruktion av T2-TSE-sekvens
Deltagarna genomgår multiparametrisk MRI av prostata med inkludering av standardkartesiska T2-TSE och icke-kartesiska T2-viktade sekvenser, såväl som en nyutvecklad djupinlärningsförstärkt T2-TSE-sekvens. Alla patienter i denna studie genomgår samma avbildningsprotokoll.
En nyutvecklad djupinlärningsbaserad rekonstruktion av en primärt lågupplöst T2-TSE-sekvens ingår i avbildningsprotokollet för utvärdering av prostatacancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ bedömning av bildkvalitet (artefakter, bildskärpa, synliga lesioner, kapselavgränsning, övergripande bildkvalitet och diagnostiskt tillförlitlighet)
Tidsram: 4 månader
Artefakter, bildskärpa, synliga lesioner, kapselavgränsning, övergripande bildkvalitet och diagnostiskt tillförlitlighet bedömdes på en 5-punkts Likert-skala där 1 var icke-diagnostisk och 5 var utmärkt. Friedman-testet användes för signifikanstestning med p<0,05 ansett som en indikation på en signifikant skillnad.
4 månader
Förvärvstid
Tidsram: 4 månader
Mätning av insamlingstid för T2-vägda sekvenser
4 månader
Grad av överenskommelse om PI-RADS-betyg
Tidsram: 4 månader
För att bedöma PI-RADS-poängen lästes alla MR-undersökningar förblindade av en radiolog med 11 års expertis vid två olika tidpunkter i slumpmässig ordning. MRT-sekvenserna för PI-RADS-bedömning inkluderade antingen T2NC (referensstandard vid vår institution) eller T2SR som den T2-vägda sekvensen i avläsningsprotokollet. Resten av sekvenserna var desamma (axiell T1-vägd TSE före och efter kontrastadministrering, axiell dynamisk kontrastförstärkt T1, sagittal T2 TSE och axiell diffusionsviktade sekvenser med skenbar diffusionskoefficientkarta). Cohens Kappa användes för korrelation av avläsningar med inkludering av antingen T2SR eller T2NC.
4 månader
Kvantitativ bedömning av bildkvalitet (skenbart signal-brus- och kontrast-brusförhållande)
Tidsram: 4 månader
Skenbart signal-till-brus-förhållande (aSNR: signalintensitet för perifer zon/standardavvikelse för muskel) och kontrast-till-brus-förhållande (aCNR: signalintensitet för perifer zon - signalintensitet för muskel)/standardavvikelse för muskel) beräknades för att kvantifiera bildskärpan. Envägs ANOVA användes för signifikanstestning med p<0,05 ansett som indikation på en signifikant skillnad.
4 månader
Kvantitativ bedömning av bildkvalitet (kanthöjningsavstånd)
Tidsram: 4 månader
Edge rise distance (ERD) beräknades för att kvantifiera bildskärpan. ERD bestämdes som ett mått på bildens skärpa. För detta ändamål ritades en linje vinkelrätt över den dorsala gränsen för prostatakapseln. Kanthöjningsavståndet bestämdes sedan som avståndet (i mm) mellan 10 % och 90 % signalintensitetsnivåer i förhållande till områdena med låg och hög signalintensitet. Envägs ANOVA användes för signifikanstestning med p<0,05 ansett som indikation på en signifikant skillnad.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Julian A Luetkens, PD Dr. med., University Hospital, Bonn

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2023

Första postat (Faktisk)

19 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera