Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deep Learning Super Resolution -rekonstruktio nopeaan ja liikkuvaan kestävään T2-painotettuun eturauhasen magneettikuvaukseen

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siksi tutkia uutta rullattua DL-superresoluutiorekonstruktiota alunperin matalaresoluutioisesta karteesisesta T2-turbo-spin kaikusekvenssistä (T2 TSE) ja verrata sitä kvalitatiivisesti ja kvantitatiivisesti tavanomaiseen korkearesoluutioiseen karteesiseen ja ei-Carteesiseen T2-TSE:hen. sekvenssit eturauhasen mpMRI:n asettamisessa, erityisesti kuvan terävyydestä, leesioiden näkyvyydestä ja kuvausajasta. Lisäksi tutkijat arvioivat määritettyjen PI-RADS-pisteiden yhteensopivuutta syvän oppimisen superresoluutiolla ja standardisekvenssien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyöpä on ollut miesten yleisimpiä syöpätyyppejä jo vuosia, ja se oli syynä 7,8 %:iin kaikista äskettäin todetuista tapauksista vuonna 2020 ja on toisella sijalla heti keuhkosyövän jälkeen. Eturauhasen moniparametrinen MRI (mpMRI) paransi huomattavasti varhaista ja ei-invasiivista diagnostiikkaa, sillä se havaitsi kliinisesti merkittävän eturauhassyövän ja muodosti lähtökohdan ohjatulle eturauhasen biopsialle, samalla kun se voi estää tarpeettomat biopsiat potilailla, joilla on kohonnut eturauhasspesifinen antigeeni, mutta ei näkyviä vaurioita. Väestön ikääntyessä tarvitaan nopeita, tehokkaita ja erittäin laadukkaita MRI-skannauksia tämän kasvavan kysynnän tyydyttämiseksi. Syväoppimisesta kuvan rekonstruktiosta on tullut yhä tärkeämpää näiden tehtävien ratkaisemisessa erittäin laadukkaiden kuvien tuottamiseksi ja samalla lyhentää kuvausaikaa dramaattisesti.

Eturauhasen mpMRI:n standardihankintaprotokollat ​​sisältävät T2-painotetut, diffuusiopainotetut ja dynaamisesti kontrastitehostetut sekvenssit eturauhasen leesioiden luokittelun mahdollistamiseksi Prostate Imaging Reporting & Data Systemin (PI-RADS) mukaisesti. Vaikka PI-RADS-pisteiden osoittaminen eturauhasen perifeerisellä vyöhykkeellä määräytyy pääasiassa diffuusiopainotetun kuvantamisen perusteella, T2-painotetut sekvenssit ovat pääasiassa vastuussa siirtymävyöhykkeen arvioinnista. Lisäksi eturauhasen perusteellinen arviointi edellyttää T2-painotettujen sekvenssien hankkimista aksiaalisissa ja sagitaalisissa tasoissa, mikä pidentää MRI-protokollan hankinta-aikaa. Kuvanoton nopeuttamiseksi ja parantamiseksi on ehdotettu erilaisia ​​lähestymistapoja, jotka vaihtelevat lyhennetyistä protokollista diffuusiopainotettujen sekvenssien parantamiseen tai pakatun tunnistuksen käyttämiseen ei-kartesiolaisten T2-painotettujen sekvenssien rekonstruoimiseen. Näiden perinteisiin hankinta- ja rekonstruktiomenetelmiin tukeutuvien menetelmien lisäksi syvän oppimisen (DL) kuvan rekonstruktiosta on tullut yhä tärkeämpää, kun nämä tehtävät ratkaistaan ​​erittäin laadukkaiden kuvien tuottamiseksi ja samalla lyhennetään rajusti kuvausaikaa.

Siitä huolimatta luotettavia DL-menetelmiä itse eturauhasen mpMRI:n kuvanotto- ja rekonstruktioprosessiin on vähän. Vaikka ensimmäiset lähestymistavat DL-kohinanpoistoon on luotu ja ne korvaavat tehokkaasti perinteisen aallokefunktion, iteratiivisen rekonstruktiosyklin loppuosa ei vaikuta ja vaikutus PI-RADS-pisteiden diagnostiseen suorituskykyyn on edelleen epäselvä. Äskettäin kehitetyt superresoluutioiset syväoppimisverkot lupaavat voittaa tämän rajoituksen. Ensimmäiset tulokset DL-kohinanpoistosta eri sovelluksissa, esim. tuki- ja liikuntaelimistön magneettikuvauksessa on jo hyviä tuloksia, mikä nopeuttaa merkittävästi kuvausaikaa säilyttäen samalla korkean kuvanlaadun. Näiden melua vaimentavien DL-verkkojen käyttöä yhdessä edistyneempien superresoluutioverkkojen kanssa eturauhasen mpMRI:ssä ei kuitenkaan ole vielä arvioitu.

Tässä prospektiivitutkimuksessa elo-marraskuussa 2022 eturauhassyöpää epäillyille osallistujille tehtiin eturauhasen magneettikuvaus korkearesoluutioisilla karteesisilla T2- (T2C) ja ei-Carteesisilla T2-sekvensseillä (T2NC). Lisäksi hankittiin matalaresoluutioinen Cartesian T2 TSE (T2SR), jossa oli DL-kohina ja superresoluutio rekonstruktio. Artefaktit, kuvan terävyys, leesion näkyvyys, kapselin rajaus, yleinen kuvanlaatu ja diagnostinen luottamus arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa ne eivät olleet diagnostisia ja 5 erinomaisia. Näennäinen signaali-kohinasuhde (aSNR), kontrasti-kohinasuhde (aCNR) ja reunan nousuetäisyys (ERD) laskettiin. Ryhmävertailuihin käytettiin Friedman-testiä ja yksisuuntaista ANOVAa. PI-RADS-pisteiden yhtäpitävyyden suhteen verrattiin Cohenin Kappaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • NRW
      • Bonn, NRW, Saksa, 53127
        • University Hospital Bonn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen epäily eturauhassyövästä (PSA >4 ng/ml tai epäilyttävä digitaalinen peräsuolen tutkimus/transrektaalinen ultraääni)

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleiset vasta-aiheet magneettikuvaukselle (sydämen tahdistimet, neurostimulaattorit, rautametalli) tai gadoliinipohjaisille varjoaineille (GFR <30 ml/min/1,73) m2, aikaisemmat vakavat allergiset reaktiot)
  • Vaikea klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: T2-TSE-sekvenssin syväoppimiseen perustuva rekonstruktio
Osallistujat läpikäyvät eturauhasen moniparametrisen MRI:n, johon sisällytetään vakiomuotoiset karteesiset T2-TSE- ja ei-kartesian T2-painotetut sekvenssit sekä äskettäin kehitetty syväoppimisen tehostettu T2-TSE-sekvenssi. Kaikki tämän tutkimuksen potilaat käyvät läpi saman kuvantamisprotokollan.
Äskettäin kehitetty syvälle oppimiseen perustuva rekonstruktio ensisijaisesti heikosti erottuvasta T2-TSE-sekvenssistä on sisällytetty eturauhassyövän arvioinnin kuvantamisprotokollaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvanlaadun laadullinen arviointi (artefaktit, kuvan terävyys, vaurion näkyvyys, kapselin rajaus, yleinen kuvanlaatu ja diagnostinen luottamus)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Artefaktit, kuvan terävyys, vaurion näkyvyys, kapselin rajaus, yleinen kuvanlaatu ja diagnostinen luottamus arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 ei-diagnostinen ja 5 erinomainen. Friedman-testiä käytettiin merkitsevyystestaukseen p<0,05:n katsoessa merkitsevän merkitsevää eroa.
4 kuukautta
Hankinnan aika
Aikaikkuna: 4 kuukautta
T2-painotettujen sekvenssien hankinta-ajan mittaus
4 kuukautta
Sopimuksen aste PI-RADS-luokituksista
Aikaikkuna: 4 kuukautta
PI-RADS-pistemäärän arvioimiseksi 11 vuoden kokemuksella radiologi luki kaikki MRI-kuvat sokkona kahdessa eri ajankohdassa satunnaisessa järjestyksessä. PI-RADS-arvioinnin MRI-sekvenssit sisälsivät joko T2NC:n (vertailustandardi laitoksessamme) tai T2SR:n T2-painotettuna sekvenssinä lukuprotokollassa. Loput sekvensseistä olivat samat (aksiaalinen T1-painotettu TSE ennen ja jälkeen kontrastin antaminen, aksiaalinen dynaamisesti tehostettu T1, sagitaalinen T2 TSE ja aksiaalidiffuusiopainotetut sekvenssit näennäisen diffuusiokerroinkartan kanssa). Cohenin Kappaa käytettiin lukemien korrelaatioon joko T2SR:n tai T2NC:n mukaan.
4 kuukautta
Kuvanlaadun kvantitatiivinen arviointi (ilmeinen signaali-kohina ja kontrasti-kohinasuhde)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Näennäinen signaali-kohina-suhde (aSNR: reunavyöhykkeen signaalin intensiteetti/lihaksen standardipoikkeama) ja kontrasti-kohinasuhde (aCNR: perifeerisen vyöhykkeen signaalin intensiteetti - lihaksen signaalin voimakkuus)/lihaksen standardipoikkeama) laskettiin mittaamaan kuvan terävyyttä. Yksisuuntaista ANOVAa käytettiin merkitsevyystestaukseen p<0,05:n katsoessa merkitsevän merkittävää eroa.
4 kuukautta
Kuvanlaadun kvantitatiivinen arviointi (reunan nousuetäisyys)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Reunan nousuetäisyys (ERD) laskettiin kuvan terävyyden kvantifioimiseksi. ERD määritettiin kuvan terävyyden mittana. Tätä tarkoitusta varten piirrettiin viiva, joka ylitti eturauhasen kapselin selkärajan. Reunan nousuetäisyys määritettiin sitten etäisyydeksi (mm) 10 % ja 90 % signaalin intensiteettitasojen välillä suhteessa matalan ja korkean signaalin intensiteetin alueisiin. Yksisuuntaista ANOVAa käytettiin merkitsevyystestaukseen p<0,05:n katsoessa merkitsevän merkittävää eroa.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Julian A Luetkens, PD Dr. med., University Hospital, Bonn

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa