脳静脈流出障害における脳イメージング
2023年4月14日 更新者：Ji Xunming,MD,PhD、Capital Medical University
脳静脈流出障害患者の脳構造と機能イメージングに関する研究
脳静脈流出障害は、脳血行動態障害、脳脊髄液動態の変化、脳静脈血うっ滞、脳静脈圧の上昇と脳灌流の低下、脳白質の温存様変化、および網膜血管径の拡大につながる可能性があります。
これらの変化は、多くの神経学的徴候や症状に関連しています。
したがって、脳静脈流出障害患者の脳の構造的および機能的変化を理解することは、脳静脈還流障害患者の特定の画像評価指標および新しい診断および治療方法を提供するために不可欠です。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
脳静脈流出障害は、脳血行動態障害、脳脊髄液動態の変化、脳静脈血うっ滞、脳静脈圧の上昇と脳灌流の低下、脳白質の温存様変化、および網膜血管径の拡大につながる可能性があります。
これらの変化は、多くの神経学的徴候や症状に関連しています。
一過性全健忘症、一過性単眼失明、一次陣痛、さらにはパーキンソン病など、多くの中枢神経系障害が内頸静脈狭窄と密接に関連していることが報告されています。
他の一般的な臨床症状には、睡眠障害、耳鳴り、耳鳴り、頭痛、視覚障害、視神経乳頭浮腫、難聴、認知機能低下、首の不快感、自律神経機能障害などがあります。
この研究の主な目的は、さまざまな脳イメージング技術を使用して脳静脈流出障害患者の構造的および機能的ネットワークの変化を調査し、脳静脈流出障害の症状と脳の構造および機能との相関関係を明らかにすることです。脳静脈流出障害および/または併存症状を有する患者において対応する構造的および機能的変化を伴う領域を特定し、脳静脈流出障害および併存症状を有する患者に特定の画像評価指標および新しい診断および治療ツールを提供すること。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xunming Ji
- 電話番号：010-83199430
- メール：jixm@ccmu.edu.cn
研究場所
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XI Cheng District
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Beijin、XI Cheng District、中国、100053
- 募集
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳静脈流出障害のある患者（脳静脈洞または頭蓋内頸静脈の中等度から重度の狭窄）
説明
包含基準:
- 脳静脈流出障害（脳静脈洞または頭蓋内頸静脈の中等度から重度の狭窄）は、磁気共鳴静脈造影（MRV）、コンピュータ断層撮影静脈造影（CTV）またはデジタルサブトラクション血管造影（DSA）の2つによって確認されます。
- 大脳耳鳴り、認知機能低下、不安・抑うつ、睡眠障害等の随伴症状が6ヶ月以上ある方
除外基準:
- 耳の原疾患医学関連の頭蓋内圧亢進;異常な代謝または炎症の全身性疾患;頭蓋内、頸動脈、または椎骨動脈の中等度から重度の狭窄;頭蓋内病変。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CVOD-WS
脳耳鳴り、睡眠障害、不安、抑うつ、認知機能低下などの症状を伴う脳静脈流出障害
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被験者は高解像度の 3D-T1 イメージングを受けて構造画像を取得します
被験者はDTIイメージングを受けて、白質病変の画像を取得します
被験者はrs-fMRIを受けて、領域内の脳活動と領域間の機能的結合の違いを調査します
特定の領域における脳血流（CBF）灌流の違いを明らかにするために、被験者は動脈スピンラベリング（ASL）灌流磁気共鳴画像法（MRI）を受けます
被験者は、静脈ネットワークをセグメント化するために感受性強調画像 (SWI) を受けます。
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CVOD-WOS
脳耳鳴り、睡眠障害、不安、抑うつ、認知機能低下などの症状を伴わない脳静脈流出障害
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被験者は高解像度の 3D-T1 イメージングを受けて構造画像を取得します
被験者はDTIイメージングを受けて、白質病変の画像を取得します
被験者はrs-fMRIを受けて、領域内の脳活動と領域間の機能的結合の違いを調査します
特定の領域における脳血流（CBF）灌流の違いを明らかにするために、被験者は動脈スピンラベリング（ASL）灌流磁気共鳴画像法（MRI）を受けます
被験者は、静脈ネットワークをセグメント化するために感受性強調画像 (SWI) を受けます。
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HC
健康管理
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被験者は高解像度の 3D-T1 イメージングを受けて構造画像を取得します
被験者はDTIイメージングを受けて、白質病変の画像を取得します
被験者はrs-fMRIを受けて、領域内の脳活動と領域間の機能的結合の違いを調査します
特定の領域における脳血流（CBF）灌流の違いを明らかにするために、被験者は動脈スピンラベリング（ASL）灌流磁気共鳴画像法（MRI）を受けます
被験者は、静脈ネットワークをセグメント化するために感受性強調画像 (SWI) を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボクセルベースの形態計測
時間枠：入学時
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ボクセルベースの形態計測 (VBM) を使用して、相対的な灰白質体積 (GMV) と WM 体積 (WMV) を取得します。
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入学時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低周波変動の振幅 (ALFF)
時間枠：入学時
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低周波変動の振幅 (ALFF) を使用して、領域内の脳活動と領域間の機能的結合の違いを調査します。
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入学時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地域同質性 (ReHo)
時間枠：入学時
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地域の均質性 (ReHo) は、地域内の脳活動と地域間の機能的結合の違いを調査するために使用されます。
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入学時
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ボクセル単位の機能的結合 (FC)
時間枠：入学時
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ボクセル単位の機能的結合 (FC) は、領域内の脳活動と領域間の機能的結合の違いを調査するために使用されます。
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入学時
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トラクトベースの空間統計 (TBSS) 分析
時間枠：入学時
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トラクトベースの空間統計 (TBSS) 分析を使用して、分数異方性 (FA) 値を調査します。
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入学時
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ミニメンタルステート検査（MMSE）
時間枠：入学時
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Mini-Mental State Examination（MMSE）は、全体的な認知機能を評価するために使用されます
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入学時
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：入学時
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) は、全体的な認知機能を評価するために使用されます
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入学時
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主観的認知機能低下（SCD）
時間枠：入学時
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主観的認知機能低下（SCD）は、グローバルな認知機能を評価するために使用されます
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入学時
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自己評価不安尺度（SAS）
時間枠：入学時
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Self-Rating Anxiety Scale（SAS）は、神経心理学的変化を評価するために使用されます
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入学時
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自己評価うつ病尺度（SDS）
時間枠：入学時
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自己評価うつ病尺度（SDS）は、神経心理学的変化を評価するために使用されます
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入学時
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ピッツバーグ睡眠の質指数（PSQI）
時間枠：入学時
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ピッツバーグの睡眠の質の指標（PSQI）は、睡眠障害を評価するために使用されます
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入学時
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耳鳴りハンディキャップインベントリー（THI）
時間枠：入学時
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耳鳴りハンディキャップインベントリー（THI）は、耳鳴りの評価に使用されます
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月14日
最初の投稿 (実際)
2023年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月14日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- COVD-BI
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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