Bildgebung des Gehirns bei zerebraler venöser Abflussstörung
14. April 2023 aktualisiert von: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Studie zur Bildgebung von Gehirnstruktur und -funktion bei Patienten mit zerebraler venöser Abflussstörung
Störungen des zerebralen venösen Abflusses können zu zerebralen hämodynamischen Störungen, veränderter Dynamik der zerebrospinalen Flüssigkeit, zerebraler venöser Blutstauung, erhöhtem zerebralen Venendruck und verminderter zerebraler Perfusion, zerebralen sparsamen Veränderungen der weißen Substanz und Erweiterung des retinalen Gefäßdurchmessers führen.
Diese Veränderungen sind mit zahlreichen neurologischen Anzeichen und Symptomen verbunden.
Daher ist das Verständnis der strukturellen und funktionellen Veränderungen des Gehirns bei Patienten mit zerebraler venöser Abflussstörung unerlässlich, um spezifische bildgebende Bewertungsindikatoren und neue Diagnose- und Behandlungsmethoden für Patienten mit zerebraler venöser Abflussstörung bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Störungen des zerebralen venösen Abflusses können zu zerebralen hämodynamischen Störungen, veränderter Dynamik der zerebrospinalen Flüssigkeit, zerebraler venöser Blutstauung, erhöhtem zerebralen Venendruck und verminderter zerebraler Perfusion, zerebralen sparsamen Veränderungen der weißen Substanz und Erweiterung des retinalen Gefäßdurchmessers führen.
Diese Veränderungen sind mit zahlreichen neurologischen Anzeichen und Symptomen verbunden.
Es wurde berichtet, dass eine Reihe von Störungen des Zentralnervensystems, wie vorübergehende globale Amnesie, vorübergehende monokulare Blindheit, primäre Wehenkopfschmerzen und sogar Parkinson, eng mit einer Stenose der inneren Jugularvene verbunden sind.
Andere häufige klinische Manifestationen sind Schlafstörungen, Tinnitus, Tinnitus, Kopfschmerzen, Sehstörungen, optisches Papillenödem, Hörverlust, kognitiver Rückgang und Nackenbeschwerden und sogar autonome Dysfunktion.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die strukturellen und funktionellen Netzwerkveränderungen bei Patienten mit zerebraler venöser Abflussstörung unter Verwendung verschiedener bildgebender Verfahren des Gehirns zu untersuchen, um die Korrelation zwischen den Symptomen der zerebralen venösen Abflussstörung und der Gehirnstruktur und -funktion zu klären; Bereiche mit entsprechenden strukturellen und funktionellen Veränderungen bei Patienten mit zerebraler venöser Abflussstörung und/oder komorbiden Symptomen zu identifizieren und spezifische bildgebende Bewertungsindikatoren und neue Diagnose- und Behandlungsinstrumente für Patienten mit zerebraler venöser Abflussstörung und komorbiden Symptomen bereitzustellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xunming Ji
- Telefonnummer: 010-83199430
- E-Mail: jixm@ccmu.edu.cn
Studienorte
-
-
XI Cheng District
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Beijin, XI Cheng District, China, 100053
- Rekrutierung
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit zerebraler venöser Abflussstörung (mittelschwere bis schwere Stenose im zerebralen Venensinus oder in den intrakraniellen Jugularvenen)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zerebrale venöse Abflussstörung (mittelschwere bis schwere Stenose im zerebralen venösen Sinus oder in den intrakraniellen Jugularvenen) wird durch zwei Magnetresonanz-Venographie (MRV), Computertomographie-Venographie (CTV) oder digitale Subtraktionsangiographie (DSA) bestätigt
- Begleitsymptome wie Tinnitus cerebri, kognitiver Verfall, Angstdepression, Schlafstörungen etc. seit mehr als 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Ohr primäre Krankheit Medizin im Zusammenhang mit intrakranieller Hypertonie; Systemische Erkrankung mit abnormalem Stoffwechsel oder Entzündung; mäßige bis schwere Stenose in intrakraniellen, Karotis- oder Vertebralarterien; intrakranielle Läsionen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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CVOD-WS
Zerebrale venöse Abflussstörung mit Symptomen wie Tinnitus cerebri, Schläfrigkeit, Angstzuständen, Depressionen und kognitivem Verfall
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Die Probanden werden einer hochauflösenden 3D-T1-Bildgebung unterzogen, um Strukturbilder zu erhalten
Die Probanden werden einer DTI-Bildgebung unterzogen, um Bilder von Läsionen der weißen Substanz zu erhalten
Die Probanden werden einer rs-fMRT unterzogen, um die Unterschiede in der intraregionalen Gehirnaktivität und der interregionalen funktionellen Konnektivität zu untersuchen
Die Probanden werden einer arteriellen Spinmarkierung (ASL)-Perfusions-Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen, um den Unterschied der Perfusion des zerebralen Blutflusses (CBF) in bestimmten Regionen zu klären
Die Probanden werden suszeptibilitätsgewichteten Bildern (SWIs) unterzogen, um das Venennetzwerk zu segmentieren
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CVOD-WOS
Zerebrale venöse Abflussstörung ohne Symptome wie Tinnitus cerebri, Schläfrigkeit, Angst, Depression und kognitiver Verfall
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Die Probanden werden einer hochauflösenden 3D-T1-Bildgebung unterzogen, um Strukturbilder zu erhalten
Die Probanden werden einer DTI-Bildgebung unterzogen, um Bilder von Läsionen der weißen Substanz zu erhalten
Die Probanden werden einer rs-fMRT unterzogen, um die Unterschiede in der intraregionalen Gehirnaktivität und der interregionalen funktionellen Konnektivität zu untersuchen
Die Probanden werden einer arteriellen Spinmarkierung (ASL)-Perfusions-Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen, um den Unterschied der Perfusion des zerebralen Blutflusses (CBF) in bestimmten Regionen zu klären
Die Probanden werden suszeptibilitätsgewichteten Bildern (SWIs) unterzogen, um das Venennetzwerk zu segmentieren
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HC
Gesunde Kontrolle
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Die Probanden werden einer hochauflösenden 3D-T1-Bildgebung unterzogen, um Strukturbilder zu erhalten
Die Probanden werden einer DTI-Bildgebung unterzogen, um Bilder von Läsionen der weißen Substanz zu erhalten
Die Probanden werden einer rs-fMRT unterzogen, um die Unterschiede in der intraregionalen Gehirnaktivität und der interregionalen funktionellen Konnektivität zu untersuchen
Die Probanden werden einer arteriellen Spinmarkierung (ASL)-Perfusions-Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen, um den Unterschied der Perfusion des zerebralen Blutflusses (CBF) in bestimmten Regionen zu klären
Die Probanden werden suszeptibilitätsgewichteten Bildern (SWIs) unterzogen, um das Venennetzwerk zu segmentieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Voxel-basierte Morphometrie
Zeitfenster: beim Einlass
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Voxel-basierte Morphometrie (VBM) wird verwendet, um das relative Volumen der grauen Substanz (GMV) und das WM-Volumen (WMV) zu erhalten.
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beim Einlass
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Amplitude niederfrequenter Schwankungen (ALFF)
Zeitfenster: beim Einlass
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Die Amplitude niederfrequenter Schwankungen (ALFF) wird verwendet, um die Unterschiede in der intraregionalen Gehirnaktivität und der interregionalen funktionellen Konnektivität zu untersuchen
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beim Einlass
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Regionale Homogenität (ReHo)
Zeitfenster: beim Einlass
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Die regionale Homogenität (ReHo) wird verwendet, um die Unterschiede in der intraregionalen Gehirnaktivität und der interregionalen funktionellen Konnektivität zu untersuchen
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beim Einlass
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Voxelweise funktionale Konnektivität (FC)
Zeitfenster: beim Einlass
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Die voxelweise funktionelle Konnektivität (FC) wird verwendet, um die Unterschiede in der intraregionalen Gehirnaktivität und der interregionalen funktionellen Konnektivität zu untersuchen
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beim Einlass
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Tract-based Spatial Statistics (TBSS)-Analyse
Zeitfenster: beim Einlass
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Die Analyse der traktbasierten räumlichen Statistik (TBSS) wird verwendet, um die Werte der fraktionalen Anisotropie (FA) zu untersuchen
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beim Einlass
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Mini-Mentale Zustandsprüfung (MMSE)
Zeitfenster: beim Einlass
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Mini-Mental State Examination (MMSE) wird verwendet, um die globale kognitive Funktion zu bewerten
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beim Einlass
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Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: beim Einlass
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wird verwendet, um die globale kognitive Funktion zu bewerten
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beim Einlass
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Subjektiver kognitiver Rückgang (SCD)
Zeitfenster: beim Einlass
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Der subjektive kognitive Rückgang (SCD) wird verwendet, um die globale kognitive Funktion zu bewerten
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beim Einlass
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Selbstbeurteilungs-Angstskala (SAS)
Zeitfenster: beim Einlass
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Die Self-Rating Anxiety Scale (SAS) wird verwendet, um neuropsychologische Veränderungen zu bewerten
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beim Einlass
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Depressionsskala zur Selbsteinschätzung (SDS)
Zeitfenster: beim Einlass
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Selbstbeurteilende Depressionsskala (SDS) wird verwendet, um neuropsychologische Veränderungen zu bewerten
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beim Einlass
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: beim Einlass
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Der Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI) wird zur Bewertung der Somnopathie verwendet
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beim Einlass
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Tinnitus-Handicap-Inventar (THI)
Zeitfenster: beim Einlass
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Das Tinnitus-Handicap-Inventar (THI) wird zur Bewertung des Tinnitus cerebri verwendet
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beim Einlass
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- COVD-BI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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