- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05820165
Imagerie cérébrale dans les troubles de l'écoulement veineux cérébral
14 avril 2023 mis à jour par: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Étude sur l'imagerie de la structure et de la fonction cérébrales chez les patients présentant une perturbation de l'écoulement veineux cérébral
La perturbation de l'écoulement veineux cérébral peut entraîner des troubles hémodynamiques cérébraux, une altération de la dynamique du liquide céphalo-rachidien, une stase du sang veineux cérébral, une augmentation de la pression veineuse cérébrale et une diminution de la perfusion cérébrale, des modifications de type épargnant la substance blanche cérébrale et un élargissement du diamètre des vaisseaux rétiniens.
Ces changements sont associés à de nombreux signes et symptômes neurologiques.
Par conséquent, la compréhension des changements structurels et fonctionnels cérébraux chez les patients présentant une perturbation de l'écoulement veineux cérébral est essentielle pour fournir des indicateurs d'évaluation d'imagerie spécifiques et de nouvelles méthodes de diagnostic et de traitement pour les patients présentant des troubles du retour veineux cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Radiation: haute résolution 3D-T1
- Radiation: imagerie du tenseur de diffusion (DTI)
- Radiation: imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (rs-fMRI)
- Radiation: marquage du spin artériel (ASL) imagerie par résonance magnétique (IRM) de perfusion
- Radiation: images pondérées en fonction de la sensibilité (SWI)
Description détaillée
La perturbation de l'écoulement veineux cérébral peut entraîner des troubles hémodynamiques cérébraux, une altération de la dynamique du liquide céphalo-rachidien, une stase du sang veineux cérébral, une augmentation de la pression veineuse cérébrale et une diminution de la perfusion cérébrale, des modifications de type épargnant la substance blanche cérébrale et un élargissement du diamètre des vaisseaux rétiniens.
Ces changements sont associés à de nombreux signes et symptômes neurologiques.
Un certain nombre de troubles du système nerveux central tels que l'amnésie globale transitoire, la cécité monoculaire transitoire, les céphalées primaires du travail et même la maladie de Parkinson ont été signalés comme étant étroitement associés à la sténose de la veine jugulaire interne.
D'autres manifestations cliniques courantes comprennent les troubles du sommeil, les acouphènes, les acouphènes, les maux de tête, les troubles visuels, l'œdème papillaire optique, la perte auditive, le déclin cognitif et l'inconfort du cou et même le dysfonctionnement autonome.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier les changements structurels et fonctionnels du réseau chez les patients présentant une perturbation de l'écoulement veineux cérébral à l'aide de différentes techniques d'imagerie cérébrale, afin de clarifier la corrélation entre les symptômes de perturbation de l'écoulement veineux cérébral et la structure et la fonction cérébrales ; identifier les zones présentant des changements structurels et fonctionnels correspondants chez les patients présentant des troubles de l'écoulement veineux cérébral et/ou des symptômes comorbides, et fournir des indicateurs d'évaluation d'imagerie spécifiques et de nouveaux outils de diagnostic et de traitement pour les patients présentant des troubles de l'écoulement veineux cérébral et des symptômes comorbides.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xunming Ji
- Numéro de téléphone: 010-83199430
- E-mail: jixm@ccmu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
XI Cheng District
-
Beijin, XI Cheng District, Chine, 100053
- Recrutement
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une perturbation de l'écoulement veineux cérébral (sténose modérée à sévère du sinus veineux cérébral ou des veines jugulaires intracrâniennes)
La description
Critère d'intégration:
- La perturbation de l'écoulement veineux cérébral (sténose modérée à sévère dans le sinus veineux cérébral ou les veines jugulaires intracrâniennes) est confirmée par deux de la phlébographie par résonance magnétique (MRV), la phlébographie par tomodensitométrie (CTV) ou l'angiographie par soustraction numérique (DSA)
- Symptômes d'accompagnement tels que les acouphènes cérébraux, le déclin cognitif, l'anxiété, la dépression, les troubles du sommeil, etc. depuis plus de 6 mois
Critère d'exclusion:
- maladie primaire de l'oreille hypertension intracrânienne liée à la médecine ; Maladie systémique du métabolisme anormal ou de l'inflammation ; sténose modérée à sévère des artères intracrâniennes, carotides ou vertébrales ; lésions intracrâniennes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
CVOD-WS
Perturbation de l'écoulement veineux cérébral avec des symptômes tels que les acouphènes cérébraux, la somnopathie, l'anxiété, la dépression et le déclin cognitif
|
Les sujets subissent une imagerie 3D-T1 haute résolution pour obtenir des images structurelles
Les sujets subissent une imagerie DTI pour obtenir des images de lésions de la substance blanche
Les sujets subissent une IRMf-rs pour étudier les différences d'activité cérébrale intra-régionale et de connectivité fonctionnelle inter-régionale
Les sujets subissent une imagerie par résonance magnétique (IRM) de perfusion par étiquetage de spin artériel (ASL) pour clarifier la différence de perfusion du flux sanguin cérébral (CBF) dans certaines régions
Les sujets subissent des images pondérées en fonction de la sensibilité (SWI) pour segmenter le réseau veineux
|
CVOD-WOS
Perturbation de l'écoulement veineux cérébral sans symptômes tels que les acouphènes cérébraux, la somnopathie, l'anxiété, la dépression et le déclin cognitif
|
Les sujets subissent une imagerie 3D-T1 haute résolution pour obtenir des images structurelles
Les sujets subissent une imagerie DTI pour obtenir des images de lésions de la substance blanche
Les sujets subissent une IRMf-rs pour étudier les différences d'activité cérébrale intra-régionale et de connectivité fonctionnelle inter-régionale
Les sujets subissent une imagerie par résonance magnétique (IRM) de perfusion par étiquetage de spin artériel (ASL) pour clarifier la différence de perfusion du flux sanguin cérébral (CBF) dans certaines régions
Les sujets subissent des images pondérées en fonction de la sensibilité (SWI) pour segmenter le réseau veineux
|
SC
Contrôle sain
|
Les sujets subissent une imagerie 3D-T1 haute résolution pour obtenir des images structurelles
Les sujets subissent une imagerie DTI pour obtenir des images de lésions de la substance blanche
Les sujets subissent une IRMf-rs pour étudier les différences d'activité cérébrale intra-régionale et de connectivité fonctionnelle inter-régionale
Les sujets subissent une imagerie par résonance magnétique (IRM) de perfusion par étiquetage de spin artériel (ASL) pour clarifier la différence de perfusion du flux sanguin cérébral (CBF) dans certaines régions
Les sujets subissent des images pondérées en fonction de la sensibilité (SWI) pour segmenter le réseau veineux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
morphométrie à base de voxel
Délai: à l'admission
|
La morphométrie à base de voxels (VBM) est utilisée pour obtenir le volume relatif de matière grise (GMV) et le volume WM (WMV)
|
à l'admission
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'amplitude des fluctuations à basse fréquence (ALFF)
Délai: à l'admission
|
L'amplitude des fluctuations à basse fréquence (ALFF) est utilisée pour étudier les différences d'activité cérébrale intra-régionale et de connectivité fonctionnelle inter-régionale
|
à l'admission
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Homogénéité régionale (ReHo)
Délai: à l'admission
|
L'homogénéité régionale (ReHo) est utilisée pour étudier les différences d'activité cérébrale intra-régionale et de connectivité fonctionnelle inter-régionale
|
à l'admission
|
Connectivité fonctionnelle par voxels (FC)
Délai: à l'admission
|
La connectivité fonctionnelle Voxel-wise (FC) est utilisée pour étudier les différences dans l'activité cérébrale intra-régionale et la connectivité fonctionnelle inter-régionale
|
à l'admission
|
Analyse des statistiques spatiales basées sur les secteurs (TBSS)
Délai: à l'admission
|
L'analyse des statistiques spatiales basées sur les voies (TBSS) est utilisée pour étudier les valeurs d'anisotropie fractionnaire (FA)
|
à l'admission
|
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: à l'admission
|
Le mini-examen de l'état mental (MMSE) est utilisé pour évaluer la fonction cognitive globale
|
à l'admission
|
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: à l'admission
|
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est utilisé pour évaluer la fonction cognitive globale
|
à l'admission
|
Déclin cognitif subjectif (SCD)
Délai: à l'admission
|
Le déclin cognitif subjectif (SCD) est utilisé pour évaluer la fonction cognitive globale
|
à l'admission
|
Échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
Délai: à l'admission
|
L'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS) est utilisée pour évaluer les changements neuropsychologiques
|
à l'admission
|
Échelle de dépression d'auto-évaluation (SDS)
Délai: à l'admission
|
L'échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS) est utilisée pour évaluer le changement neuropsychologique
|
à l'admission
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: à l'admission
|
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est utilisé pour évaluer la somnipathie
|
à l'admission
|
Inventaire des handicaps liés aux acouphènes (THI)
Délai: à l'admission
|
L'inventaire du handicap des acouphènes (THI) est utilisé pour évaluer les acouphènes cérébraux
|
à l'admission
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Première publication (Réel)
19 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- COVD-BI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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