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Imagerie cérébrale dans les troubles de l'écoulement veineux cérébral

14 avril 2023 mis à jour par: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Étude sur l'imagerie de la structure et de la fonction cérébrales chez les patients présentant une perturbation de l'écoulement veineux cérébral

La perturbation de l'écoulement veineux cérébral peut entraîner des troubles hémodynamiques cérébraux, une altération de la dynamique du liquide céphalo-rachidien, une stase du sang veineux cérébral, une augmentation de la pression veineuse cérébrale et une diminution de la perfusion cérébrale, des modifications de type épargnant la substance blanche cérébrale et un élargissement du diamètre des vaisseaux rétiniens. Ces changements sont associés à de nombreux signes et symptômes neurologiques. Par conséquent, la compréhension des changements structurels et fonctionnels cérébraux chez les patients présentant une perturbation de l'écoulement veineux cérébral est essentielle pour fournir des indicateurs d'évaluation d'imagerie spécifiques et de nouvelles méthodes de diagnostic et de traitement pour les patients présentant des troubles du retour veineux cérébral.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La perturbation de l'écoulement veineux cérébral peut entraîner des troubles hémodynamiques cérébraux, une altération de la dynamique du liquide céphalo-rachidien, une stase du sang veineux cérébral, une augmentation de la pression veineuse cérébrale et une diminution de la perfusion cérébrale, des modifications de type épargnant la substance blanche cérébrale et un élargissement du diamètre des vaisseaux rétiniens. Ces changements sont associés à de nombreux signes et symptômes neurologiques. Un certain nombre de troubles du système nerveux central tels que l'amnésie globale transitoire, la cécité monoculaire transitoire, les céphalées primaires du travail et même la maladie de Parkinson ont été signalés comme étant étroitement associés à la sténose de la veine jugulaire interne. D'autres manifestations cliniques courantes comprennent les troubles du sommeil, les acouphènes, les acouphènes, les maux de tête, les troubles visuels, l'œdème papillaire optique, la perte auditive, le déclin cognitif et l'inconfort du cou et même le dysfonctionnement autonome. L'objectif principal de cette étude est d'étudier les changements structurels et fonctionnels du réseau chez les patients présentant une perturbation de l'écoulement veineux cérébral à l'aide de différentes techniques d'imagerie cérébrale, afin de clarifier la corrélation entre les symptômes de perturbation de l'écoulement veineux cérébral et la structure et la fonction cérébrales ; identifier les zones présentant des changements structurels et fonctionnels correspondants chez les patients présentant des troubles de l'écoulement veineux cérébral et/ou des symptômes comorbides, et fournir des indicateurs d'évaluation d'imagerie spécifiques et de nouveaux outils de diagnostic et de traitement pour les patients présentant des troubles de l'écoulement veineux cérébral et des symptômes comorbides.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • XI Cheng District
      • Beijin, XI Cheng District, Chine, 100053
        • Recrutement
        • Xuanwu hospital;Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une perturbation de l'écoulement veineux cérébral (sténose modérée à sévère du sinus veineux cérébral ou des veines jugulaires intracrâniennes)

La description

Critère d'intégration:

  • La perturbation de l'écoulement veineux cérébral (sténose modérée à sévère dans le sinus veineux cérébral ou les veines jugulaires intracrâniennes) est confirmée par deux de la phlébographie par résonance magnétique (MRV), la phlébographie par tomodensitométrie (CTV) ou l'angiographie par soustraction numérique (DSA)
  • Symptômes d'accompagnement tels que les acouphènes cérébraux, le déclin cognitif, l'anxiété, la dépression, les troubles du sommeil, etc. depuis plus de 6 mois

Critère d'exclusion:

  • maladie primaire de l'oreille hypertension intracrânienne liée à la médecine ; Maladie systémique du métabolisme anormal ou de l'inflammation ; sténose modérée à sévère des artères intracrâniennes, carotides ou vertébrales ; lésions intracrâniennes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CVOD-WS
Perturbation de l'écoulement veineux cérébral avec des symptômes tels que les acouphènes cérébraux, la somnopathie, l'anxiété, la dépression et le déclin cognitif
Les sujets subissent une imagerie 3D-T1 haute résolution pour obtenir des images structurelles
Les sujets subissent une imagerie DTI pour obtenir des images de lésions de la substance blanche
Les sujets subissent une IRMf-rs pour étudier les différences d'activité cérébrale intra-régionale et de connectivité fonctionnelle inter-régionale
Les sujets subissent une imagerie par résonance magnétique (IRM) de perfusion par étiquetage de spin artériel (ASL) pour clarifier la différence de perfusion du flux sanguin cérébral (CBF) dans certaines régions
Les sujets subissent des images pondérées en fonction de la sensibilité (SWI) pour segmenter le réseau veineux
CVOD-WOS
Perturbation de l'écoulement veineux cérébral sans symptômes tels que les acouphènes cérébraux, la somnopathie, l'anxiété, la dépression et le déclin cognitif
Les sujets subissent une imagerie 3D-T1 haute résolution pour obtenir des images structurelles
Les sujets subissent une imagerie DTI pour obtenir des images de lésions de la substance blanche
Les sujets subissent une IRMf-rs pour étudier les différences d'activité cérébrale intra-régionale et de connectivité fonctionnelle inter-régionale
Les sujets subissent une imagerie par résonance magnétique (IRM) de perfusion par étiquetage de spin artériel (ASL) pour clarifier la différence de perfusion du flux sanguin cérébral (CBF) dans certaines régions
Les sujets subissent des images pondérées en fonction de la sensibilité (SWI) pour segmenter le réseau veineux
SC
Contrôle sain
Les sujets subissent une imagerie 3D-T1 haute résolution pour obtenir des images structurelles
Les sujets subissent une imagerie DTI pour obtenir des images de lésions de la substance blanche
Les sujets subissent une IRMf-rs pour étudier les différences d'activité cérébrale intra-régionale et de connectivité fonctionnelle inter-régionale
Les sujets subissent une imagerie par résonance magnétique (IRM) de perfusion par étiquetage de spin artériel (ASL) pour clarifier la différence de perfusion du flux sanguin cérébral (CBF) dans certaines régions
Les sujets subissent des images pondérées en fonction de la sensibilité (SWI) pour segmenter le réseau veineux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
morphométrie à base de voxel
Délai: à l'admission
La morphométrie à base de voxels (VBM) est utilisée pour obtenir le volume relatif de matière grise (GMV) et le volume WM (WMV)
à l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'amplitude des fluctuations à basse fréquence (ALFF)
Délai: à l'admission
L'amplitude des fluctuations à basse fréquence (ALFF) est utilisée pour étudier les différences d'activité cérébrale intra-régionale et de connectivité fonctionnelle inter-régionale
à l'admission

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Homogénéité régionale (ReHo)
Délai: à l'admission
L'homogénéité régionale (ReHo) est utilisée pour étudier les différences d'activité cérébrale intra-régionale et de connectivité fonctionnelle inter-régionale
à l'admission
Connectivité fonctionnelle par voxels (FC)
Délai: à l'admission
La connectivité fonctionnelle Voxel-wise (FC) est utilisée pour étudier les différences dans l'activité cérébrale intra-régionale et la connectivité fonctionnelle inter-régionale
à l'admission
Analyse des statistiques spatiales basées sur les secteurs (TBSS)
Délai: à l'admission
L'analyse des statistiques spatiales basées sur les voies (TBSS) est utilisée pour étudier les valeurs d'anisotropie fractionnaire (FA)
à l'admission
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: à l'admission
Le mini-examen de l'état mental (MMSE) est utilisé pour évaluer la fonction cognitive globale
à l'admission
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: à l'admission
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est utilisé pour évaluer la fonction cognitive globale
à l'admission
Déclin cognitif subjectif (SCD)
Délai: à l'admission
Le déclin cognitif subjectif (SCD) est utilisé pour évaluer la fonction cognitive globale
à l'admission
Échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
Délai: à l'admission
L'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS) est utilisée pour évaluer les changements neuropsychologiques
à l'admission
Échelle de dépression d'auto-évaluation (SDS)
Délai: à l'admission
L'échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS) est utilisée pour évaluer le changement neuropsychologique
à l'admission
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: à l'admission
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est utilisé pour évaluer la somnipathie
à l'admission
Inventaire des handicaps liés aux acouphènes (THI)
Délai: à l'admission
L'inventaire du handicap des acouphènes (THI) est utilisé pour évaluer les acouphènes cérébraux
à l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Première publication (Réel)

19 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVD-BI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur haute résolution 3D-T1

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