Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnavbildning vid cerebral venös utflödesstörning

14 april 2023 uppdaterad av: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Studie om hjärnstruktur och funktionsavbildning hos patienter med cerebral venös utflödesstörning

Cerebral venös utflödesstörning kan leda till cerebrala hemodynamiska störningar, förändrad cerebrospinalvätskedynamik, cerebral venös blodstas, ökat cerebralt venöst tryck och minskad cerebral perfusion, cerebral vit substans sparliknande förändringar och breddning av retinalkärlsdiameter. Dessa förändringar är förknippade med många neurologiska tecken och symtom. Därför är det viktigt att förstå hjärnans strukturella och funktionella förändringar hos patienter med cerebral venös utflödesstörning för att tillhandahålla specifika bildutvärderingsindikatorer och nya diagnos- och behandlingsmetoder för patienter med cerebral venös returstörning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cerebral venös utflödesstörning kan leda till cerebrala hemodynamiska störningar, förändrad cerebrospinalvätskedynamik, cerebral venös blodstas, ökat cerebralt venöst tryck och minskad cerebral perfusion, cerebral vit substans sparliknande förändringar och breddning av retinalkärlsdiameter. Dessa förändringar är förknippade med många neurologiska tecken och symtom. Ett antal störningar i centrala nervsystemet såsom övergående global amnesi, övergående monokulär blindhet, primär förlossningshuvudvärk och till och med Parkinsons har rapporterats vara nära förknippade med stenos i halsvenen. Andra vanliga kliniska manifestationer inkluderar sömnstörningar, tinnitus, tinnitus, huvudvärk, synnedsättning, optiskt papillödem, hörselnedsättning, kognitiv försämring och nackbesvär och till och med autonom dysfunktion. Huvudsyftet med denna studie är att undersöka de strukturella och funktionella nätverksförändringarna hos patienter med cerebral venös utflödesstörning med hjälp av olika hjärnavbildningstekniker, för att klargöra sambandet mellan symtom på cerebral venöst utflödesstörning och hjärnans struktur och funktion; att identifiera områden med motsvarande strukturella och funktionella förändringar hos patienter med cerebral venös utflödesstörning och eller komorbida symtom, och att tillhandahålla specifika bildbedömningsindikatorer och nya diagnostiska och behandlingsverktyg för patienter med cerebral venös utflödesstörning och komorbida symtom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • XI Cheng District
      • Beijin, XI Cheng District, Kina, 100053
        • Rekrytering
        • Xuanwu hospital;Capital Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cerebral venös utflödesstörning (måttlig till svår stenos i cerebral venös sinus eller intrakraniella halsvener)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cerebral venös utflödesstörning (måttlig till svår stenos i cerebral venös sinus eller intrakraniella jugulära vener) bekräftas av två av magnetisk resonansvenografi (MRV), datortomografivenografi (CTV) eller digital subtraktionsangiografi (DSA)
  • Medföljande symtom som tinnitus cerebri, kognitiv försämring, ångestdepression, sömnstörningar etc. i mer än 6 månader

Exklusions kriterier:

  • öron primär sjukdom medicinrelaterad intrakraniell hypertoni; Systemisk sjukdom av onormal metabolism eller inflammation; måttlig till svår stenos i intrakraniella, carotis- eller vertebrala artärer; intrakraniella lesioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CVOD-WS
Cerebral venös utflödesstörning med symtom som tinnitus cerebri, somnipati, ångest, depression och kognitiv försämring
Motiven genomgår en högupplöst 3D-T1-avbildning för att få strukturella bilder
Försökspersoner genomgår en DTI-avbildning för att få bilder av vita substansskador
Försökspersoner genomgår rs-fMRI för att undersöka skillnaderna i intraregional hjärnaktivitet och interregional funktionell anslutning
Försökspersoner genomgår arteriell spin-märkning (ASL) perfusion magnetisk resonanstomografi (MRI) för att klargöra skillnaden i cerebralt blodflöde (CBF) perfusion i vissa regioner
Försökspersoner genomgår susceptibility-weighted images (SWI) för att segmentera vennätverket
CVOD-WOS
Cerebral venös utflödesstörning utan symtom som tinnitus cerebri, somnipati, ångest, depression och kognitiv försämring
Motiven genomgår en högupplöst 3D-T1-avbildning för att få strukturella bilder
Försökspersoner genomgår en DTI-avbildning för att få bilder av vita substansskador
Försökspersoner genomgår rs-fMRI för att undersöka skillnaderna i intraregional hjärnaktivitet och interregional funktionell anslutning
Försökspersoner genomgår arteriell spin-märkning (ASL) perfusion magnetisk resonanstomografi (MRI) för att klargöra skillnaden i cerebralt blodflöde (CBF) perfusion i vissa regioner
Försökspersoner genomgår susceptibility-weighted images (SWI) för att segmentera vennätverket
HC
Sund kontroll
Motiven genomgår en högupplöst 3D-T1-avbildning för att få strukturella bilder
Försökspersoner genomgår en DTI-avbildning för att få bilder av vita substansskador
Försökspersoner genomgår rs-fMRI för att undersöka skillnaderna i intraregional hjärnaktivitet och interregional funktionell anslutning
Försökspersoner genomgår arteriell spin-märkning (ASL) perfusion magnetisk resonanstomografi (MRI) för att klargöra skillnaden i cerebralt blodflöde (CBF) perfusion i vissa regioner
Försökspersoner genomgår susceptibility-weighted images (SWI) för att segmentera vennätverket

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
voxelbaserad morfometri
Tidsram: vid intagningen
Voxelbaserad morfometri (VBM) används för att erhålla den relativa grå substansvolymen (GMV) och WM-volymen (WMV)
vid intagningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amplituden för lågfrekventa fluktuationer (ALFF)
Tidsram: vid intagningen
Amplituden av lågfrekventa fluktuationer (ALFF) används för att undersöka skillnaderna i intraregional hjärnaktivitet och interregional funktionell anslutning
vid intagningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regional homogenitet (ReHo)
Tidsram: vid intagningen
Regional homogenitet (ReHo) används för att undersöka skillnaderna i intraregional hjärnaktivitet och interregional funktionell anslutning
vid intagningen
Voxelvis funktionell anslutning (FC)
Tidsram: vid intagningen
Voxel-wise functional connectivity (FC) används för att undersöka skillnaderna i intraregional hjärnaktivitet och interregional funktionell anslutning
vid intagningen
Traktbaserad rumslig statistik (TBSS) analys
Tidsram: vid intagningen
Traktbaserad spatial statistik (TBSS) analys används för att undersöka fraktionerad anisotropi (FA) värden
vid intagningen
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: vid intagningen
Mini-Mental State Examination (MMSE) används för att utvärdera global kognitiv funktion
vid intagningen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: vid intagningen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) används för att utvärdera global kognitiv funktion
vid intagningen
Subjektiv kognitiv försämring (SCD)
Tidsram: vid intagningen
Subjektiv kognitiv nedgång (SCD) används för att utvärdera global kognitiv funktion
vid intagningen
Självskattande ångestskala (SAS)
Tidsram: vid intagningen
Self-Rating Anxiety Scale(SAS) används för att utvärdera neuropsykologisk förändring
vid intagningen
Självskattande depressionsskala (SDS)
Tidsram: vid intagningen
Självskattningsskala för depression (SDS) används för att utvärdera neuropsykologisk förändring
vid intagningen
Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI)
Tidsram: vid intagningen
Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI) används för att utvärdera somnipati
vid intagningen
Tinnitushandikappinventering (THI)
Tidsram: vid intagningen
Tinnitus handikappinventering (THI) används för att utvärdera tinnitus cerebri
vid intagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Första postat (Faktisk)

19 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • COVD-BI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera