Zobrazování mozku při poruchách odtoku mozkových žil
14. dubna 2023 aktualizováno: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Studie zobrazení struktury a funkce mozku u pacientů s poruchou mozkového venózního odtoku
Porucha odtoku mozkových žil může vést k poruchám mozkové hemodynamiky, změně dynamiky mozkomíšního moku, stáze mozkové žilní krve, zvýšenému mozkovému žilnímu tlaku a snížené mozkové perfuzi, změnám podobným šetřícím mozkovou bílou hmotu a rozšíření průměru sítnicových cév.
Tyto změny jsou spojeny s četnými neurologickými příznaky a symptomy.
Pochopení strukturálních a funkčních změn mozku u pacientů s poruchou mozkového žilního odtoku je proto zásadní pro poskytnutí specifických zobrazovacích hodnotících indikátorů a nových diagnostických a léčebných metod pro pacienty s poruchami mozkového žilního návratu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Porucha odtoku mozkových žil může vést k poruchám mozkové hemodynamiky, změně dynamiky mozkomíšního moku, stáze mozkové žilní krve, zvýšenému mozkovému žilnímu tlaku a snížené mozkové perfuzi, změnám podobným šetřícím mozkovou bílou hmotu a rozšíření průměru sítnicových cév.
Tyto změny jsou spojeny s četnými neurologickými příznaky a symptomy.
Řada poruch centrálního nervového systému, jako je přechodná globální amnézie, přechodná monokulární slepota, primární porodní bolesti hlavy a dokonce Parkinsonova choroba, byly hlášeny jako úzce spojené se stenózou vnitřní jugulární žíly.
Mezi další běžné klinické projevy patří poruchy spánku, tinnitus, tinnitus, bolest hlavy, zrakové postižení, oční papilém, ztráta sluchu, kognitivní pokles a nepohodlí v krku a dokonce i autonomní dysfunkce.
Hlavním cílem této studie je prozkoumat strukturální a funkční síťové změny u pacientů s poruchou odtoku mozkových žil pomocí různých zobrazovacích technik mozku, objasnit korelaci mezi příznaky poruchy odtoku mozkových žil a strukturou a funkcí mozku; identifikovat oblasti s odpovídajícími strukturálními a funkčními změnami u pacientů s poruchou cerebrálního venózního odtoku a/nebo komorbidními příznaky a poskytnout specifické zobrazovací indikátory hodnocení a nové diagnostické a léčebné nástroje pro pacienty s poruchou cerebrálního venózního odtoku a komorbidními příznaky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xunming Ji
- Telefonní číslo: 010-83199430
- E-mail: jixm@ccmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
XI Cheng District
-
Beijin, XI Cheng District, Čína, 100053
- Nábor
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s poruchou cerebrálního venózního odtoku (střední až těžká stenóza v cerebrálním venózním sinu nebo intrakraniálních jugulárních žilách)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porucha odtoku mozkových žil (střední až těžká stenóza v cerebrálním venózním sinu nebo intrakraniálních jugulárních žilách) je potvrzena dvěma metodami: magnetická rezonanční venografie (MRV), počítačová tomografická venografie (CTV) nebo digitální subtrakční angiografie (DSA)
- Doprovodné příznaky jako tinnitus cerebri, kognitivní pokles, úzkostná deprese, poruchy spánku atd. po dobu delší než 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- intrakraniální hypertenze související s primárním onemocněním ucha; systémové onemocnění abnormálního metabolismu nebo zánětu; středně závažná až závažná stenóza v intrakraniálních, karotických nebo vertebrálních tepnách; intrakraniální léze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CVOD-WS
Porucha cerebrálního venózního odtoku s příznaky, jako je tinnitus cerebri, somnipatie, úzkost, deprese a kognitivní pokles
|
Subjekty podstoupí 3D-T1 zobrazení s vysokým rozlišením, aby se získaly strukturální snímky
Subjekty podstoupí DTI zobrazení, aby získaly obrazy lézí bílé hmoty
Subjekty podstupují rs-fMRI, aby se prozkoumaly rozdíly v intraregionální mozkové aktivitě a meziregionální funkční konektivitě
Subjekty se podrobují perfuznímu zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) při značení arteriálním spinem (ASL), aby se objasnil rozdíl v perfuzi cerebrálního krevního toku (CBF) v určitých oblastech
Subjekty podstupují susceptibility-weighted images (SWI) pro segmentaci žilní sítě
|
|
CVOD-WOS
Porucha cerebrálního venózního odtoku bez příznaků, jako je tinnitus cerebri, somnipatie, úzkost, deprese a kognitivní pokles
|
Subjekty podstoupí 3D-T1 zobrazení s vysokým rozlišením, aby se získaly strukturální snímky
Subjekty podstoupí DTI zobrazení, aby získaly obrazy lézí bílé hmoty
Subjekty podstupují rs-fMRI, aby se prozkoumaly rozdíly v intraregionální mozkové aktivitě a meziregionální funkční konektivitě
Subjekty se podrobují perfuznímu zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) při značení arteriálním spinem (ASL), aby se objasnil rozdíl v perfuzi cerebrálního krevního toku (CBF) v určitých oblastech
Subjekty podstupují susceptibility-weighted images (SWI) pro segmentaci žilní sítě
|
|
HC
Zdravá kontrola
|
Subjekty podstoupí 3D-T1 zobrazení s vysokým rozlišením, aby se získaly strukturální snímky
Subjekty podstoupí DTI zobrazení, aby získaly obrazy lézí bílé hmoty
Subjekty podstupují rs-fMRI, aby se prozkoumaly rozdíly v intraregionální mozkové aktivitě a meziregionální funkční konektivitě
Subjekty se podrobují perfuznímu zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) při značení arteriálním spinem (ASL), aby se objasnil rozdíl v perfuzi cerebrálního krevního toku (CBF) v určitých oblastech
Subjekty podstupují susceptibility-weighted images (SWI) pro segmentaci žilní sítě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
morfometrie na bázi voxelů
Časové okno: při přijetí
|
Morfometrie založená na voxelu (VBM) se používá k získání relativního objemu šedé hmoty (GMV) a objemu WM (WMV).
|
při přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amplituda nízkofrekvenčních fluktuací (ALFF)
Časové okno: při přijetí
|
Amplituda nízkofrekvenčních fluktuací (ALFF) se používá ke zkoumání rozdílů v intraregionální mozkové aktivitě a meziregionální funkční konektivitě.
|
při přijetí
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regionální homogenita (ReHo)
Časové okno: při přijetí
|
Regionální homogenita (ReHo) se používá ke zkoumání rozdílů v intraregionální mozkové aktivitě a meziregionální funkční konektivitě.
|
při přijetí
|
|
Funkční konektivita založená na voxelu (FC)
Časové okno: při přijetí
|
Voxelova funkční konektivita (FC) se používá ke zkoumání rozdílů v intraregionální mozkové aktivitě a meziregionální funkční konektivitě.
|
při přijetí
|
|
Prostorová statistika založená na traktech (TBSS).
Časové okno: při přijetí
|
Analýza prostorové statistiky na bázi traktů (TBSS) se používá ke zkoumání hodnot frakční anizotropie (FA).
|
při přijetí
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: při přijetí
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) se používá k hodnocení globální kognitivní funkce
|
při přijetí
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: při přijetí
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) se používá k hodnocení globální kognitivní funkce
|
při přijetí
|
|
Subjektivní kognitivní pokles (SCD)
Časové okno: při přijetí
|
Subjektivní kognitivní pokles (SCD) se používá k hodnocení globální kognitivní funkce
|
při přijetí
|
|
Samohodnotící škála úzkosti (SAS)
Časové okno: při přijetí
|
Self-rating Anxiety Scale (SAS) se používá k hodnocení neuropsychologické změny
|
při přijetí
|
|
Samohodnotící stupnice deprese (SDS)
Časové okno: při přijetí
|
Sebehodnotící škála deprese (SDS) se používá k hodnocení neuropsychologické změny
|
při přijetí
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: při přijetí
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) se používá k hodnocení somnipatie
|
při přijetí
|
|
Inventář handicapu tinnitu (THI)
Časové okno: při přijetí
|
Inventář handicapu tinnitu (THI) se používá k hodnocení tinnitu cerebri
|
při přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- COVD-BI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 3D-T1 s vysokým rozlišením
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...DokončenoMetastáza | Adenokarcinom prostatyBelgie
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončeno
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildNábor
-
Ain Shams UniversityDokončenoKrvácení z horní části gastrointestinálního traktuEgypt