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Imagiologia Cerebral no Distúrbio do Fluxo Venoso Cerebral

14 de abril de 2023 atualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Estudo da Estrutura Cerebral e Imagem Funcional em Pacientes com Distúrbios do Fluxo Venoso Cerebral

O distúrbio do fluxo venoso cerebral pode levar a distúrbios hemodinâmicos cerebrais, alteração da dinâmica do líquido cefalorraquidiano, estase do sangue venoso cerebral, aumento da pressão venosa cerebral e diminuição da perfusão cerebral, alterações semelhantes à preservação da substância branca cerebral e alargamento do diâmetro dos vasos retinianos. Essas alterações estão associadas a inúmeros sinais e sintomas neurológicos. Portanto, entender as alterações estruturais e funcionais do cérebro em pacientes com distúrbios do fluxo venoso cerebral é essencial para fornecer indicadores de avaliação de imagem específicos e novos métodos de diagnóstico e tratamento para pacientes com distúrbios do retorno venoso cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O distúrbio do fluxo venoso cerebral pode levar a distúrbios hemodinâmicos cerebrais, alteração da dinâmica do líquido cefalorraquidiano, estase do sangue venoso cerebral, aumento da pressão venosa cerebral e diminuição da perfusão cerebral, alterações semelhantes à preservação da substância branca cerebral e alargamento do diâmetro dos vasos retinianos. Essas alterações estão associadas a inúmeros sinais e sintomas neurológicos. Vários distúrbios do sistema nervoso central, como amnésia global transitória, cegueira monocular transitória, dores de cabeça primárias do trabalho de parto e até mesmo Parkinson, foram relatados como intimamente associados à estenose da veia jugular interna. Outras manifestações clínicas comuns incluem distúrbios do sono, zumbido, zumbido, dor de cabeça, deficiência visual, papiledema óptico, perda auditiva, declínio cognitivo e desconforto no pescoço e até disfunção autonômica. O principal objetivo deste estudo é investigar as alterações estruturais e funcionais da rede em pacientes com distúrbio do fluxo venoso cerebral usando diferentes técnicas de imagem cerebral, para esclarecer a correlação entre sintomas de distúrbio do fluxo venoso cerebral e estrutura e função cerebral; identificar áreas com alterações estruturais e funcionais correspondentes em pacientes com distúrbio do fluxo venoso cerebral e/ou sintomas comórbidos e fornecer indicadores de avaliação de imagem específicos e novas ferramentas de diagnóstico e tratamento para pacientes com distúrbio do fluxo venoso cerebral e sintomas comórbidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • XI Cheng District
      • Beijin, XI Cheng District, China, 100053
        • Recrutamento
        • Xuanwu hospital;Capital Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com distúrbio do fluxo venoso cerebral (estenose moderada a grave no seio venoso cerebral ou veias jugulares intracranianas)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Distúrbio do fluxo venoso cerebral (estenose moderada a grave no seio venoso cerebral ou veias jugulares intracranianas) é confirmado por dois de venografia por ressonância magnética (MRV), venografia por tomografia computadorizada (CTV) ou angiografia por subtração digital (DSA)
  • Sintomas acompanhantes como zumbido no cérebro, declínio cognitivo, ansiedade, depressão, distúrbios do sono, etc. por mais de 6 meses

Critério de exclusão:

  • hipertensão intracraniana relacionada à doença primária do ouvido; Doença sistêmica de metabolismo anormal ou inflamação; estenose moderada a grave em artérias intracranianas, carótidas ou vertebrais; lesões intracranianas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CVOD-WS
Distúrbio do Fluxo Venoso Cerebral com sintomas como zumbido no cérebro, sonopatia, ansiedade, depressão e declínio cognitivo
Os indivíduos passam por uma imagem 3D-T1 de alta resolução para obter imagens estruturais
Os indivíduos passam por uma imagem DTI para obter imagens de lesões de substância branca
Os indivíduos passam por rs-fMRI para investigar as diferenças na atividade cerebral intra-regional e na conectividade funcional inter-regional
Os indivíduos passam por ressonância magnética (MRI) de perfusão de rotulagem de rotação arterial (ASL) para esclarecer a diferença de perfusão de fluxo sanguíneo cerebral (CBF) em certas regiões
Os indivíduos passam por imagens ponderadas por suscetibilidade (SWIs) para segmentar a rede de veias
CVOD-WOS
Distúrbio do Fluxo Venoso Cerebral sem sintomas como zumbido no cérebro, sonipatia, ansiedade, depressão e declínio cognitivo
Os indivíduos passam por uma imagem 3D-T1 de alta resolução para obter imagens estruturais
Os indivíduos passam por uma imagem DTI para obter imagens de lesões de substância branca
Os indivíduos passam por rs-fMRI para investigar as diferenças na atividade cerebral intra-regional e na conectividade funcional inter-regional
Os indivíduos passam por ressonância magnética (MRI) de perfusão de rotulagem de rotação arterial (ASL) para esclarecer a diferença de perfusão de fluxo sanguíneo cerebral (CBF) em certas regiões
Os indivíduos passam por imagens ponderadas por suscetibilidade (SWIs) para segmentar a rede de veias
CH
Controle saudável
Os indivíduos passam por uma imagem 3D-T1 de alta resolução para obter imagens estruturais
Os indivíduos passam por uma imagem DTI para obter imagens de lesões de substância branca
Os indivíduos passam por rs-fMRI para investigar as diferenças na atividade cerebral intra-regional e na conectividade funcional inter-regional
Os indivíduos passam por ressonância magnética (MRI) de perfusão de rotulagem de rotação arterial (ASL) para esclarecer a diferença de perfusão de fluxo sanguíneo cerebral (CBF) em certas regiões
Os indivíduos passam por imagens ponderadas por suscetibilidade (SWIs) para segmentar a rede de veias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morfometria baseada em voxel
Prazo: na admissão
A morfometria baseada em voxel (VBM) é usada para obter o volume relativo de matéria cinzenta (GMV) e o volume WM (WMV)
na admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A amplitude das flutuações de baixa frequência (ALFF)
Prazo: na admissão
A amplitude das flutuações de baixa frequência (ALFF) é usada para investigar as diferenças na atividade cerebral intra-regional e na conectividade funcional inter-regional
na admissão

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Homogeneidade regional (ReHo)
Prazo: na admissão
A homogeneidade regional (ReHo) é usada para investigar as diferenças na atividade cerebral intra-regional e na conectividade funcional inter-regional
na admissão
Conectividade funcional voxel (FC)
Prazo: na admissão
A conectividade funcional Voxel-wise (FC) é usada para investigar as diferenças na atividade cerebral intra-regional e na conectividade funcional inter-regional
na admissão
Análise de estatísticas espaciais baseadas em tratos (TBSS)
Prazo: na admissão
A análise de estatística espacial baseada em trato (TBSS) é usada para investigar valores de anisotropia fracional (FA)
na admissão
Mini-exame do estado mental (MMSE)
Prazo: na admissão
O Mini-Mental State Examination (MMSE) é usado para avaliar a função cognitiva global
na admissão
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: na admissão
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é usado para avaliar a função cognitiva global
na admissão
Declínio Cognitivo Subjetivo (SCD)
Prazo: na admissão
O Declínio Cognitivo Subjetivo (SCD) é usado para avaliar a função cognitiva global
na admissão
Escala de Autoavaliação de Ansiedade (SAS)
Prazo: na admissão
A Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS) é usada para avaliar alterações neuropsicológicas
na admissão
Escala de autoavaliação de depressão (SDS)
Prazo: na admissão
A escala de autoavaliação da depressão (SDS) é usada para avaliar a alteração neuropsicológica
na admissão
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: na admissão
O índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) é usado para avaliar a sonopatia
na admissão
Inventário de handicap de zumbido (THI)
Prazo: na admissão
O inventário de handicap do zumbido (THI) é usado para avaliar o zumbido cerebral
na admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • COVD-BI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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