- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05820165
Imagiologia Cerebral no Distúrbio do Fluxo Venoso Cerebral
14 de abril de 2023 atualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Estudo da Estrutura Cerebral e Imagem Funcional em Pacientes com Distúrbios do Fluxo Venoso Cerebral
O distúrbio do fluxo venoso cerebral pode levar a distúrbios hemodinâmicos cerebrais, alteração da dinâmica do líquido cefalorraquidiano, estase do sangue venoso cerebral, aumento da pressão venosa cerebral e diminuição da perfusão cerebral, alterações semelhantes à preservação da substância branca cerebral e alargamento do diâmetro dos vasos retinianos.
Essas alterações estão associadas a inúmeros sinais e sintomas neurológicos.
Portanto, entender as alterações estruturais e funcionais do cérebro em pacientes com distúrbios do fluxo venoso cerebral é essencial para fornecer indicadores de avaliação de imagem específicos e novos métodos de diagnóstico e tratamento para pacientes com distúrbios do retorno venoso cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O distúrbio do fluxo venoso cerebral pode levar a distúrbios hemodinâmicos cerebrais, alteração da dinâmica do líquido cefalorraquidiano, estase do sangue venoso cerebral, aumento da pressão venosa cerebral e diminuição da perfusão cerebral, alterações semelhantes à preservação da substância branca cerebral e alargamento do diâmetro dos vasos retinianos.
Essas alterações estão associadas a inúmeros sinais e sintomas neurológicos.
Vários distúrbios do sistema nervoso central, como amnésia global transitória, cegueira monocular transitória, dores de cabeça primárias do trabalho de parto e até mesmo Parkinson, foram relatados como intimamente associados à estenose da veia jugular interna.
Outras manifestações clínicas comuns incluem distúrbios do sono, zumbido, zumbido, dor de cabeça, deficiência visual, papiledema óptico, perda auditiva, declínio cognitivo e desconforto no pescoço e até disfunção autonômica.
O principal objetivo deste estudo é investigar as alterações estruturais e funcionais da rede em pacientes com distúrbio do fluxo venoso cerebral usando diferentes técnicas de imagem cerebral, para esclarecer a correlação entre sintomas de distúrbio do fluxo venoso cerebral e estrutura e função cerebral; identificar áreas com alterações estruturais e funcionais correspondentes em pacientes com distúrbio do fluxo venoso cerebral e/ou sintomas comórbidos e fornecer indicadores de avaliação de imagem específicos e novas ferramentas de diagnóstico e tratamento para pacientes com distúrbio do fluxo venoso cerebral e sintomas comórbidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xunming Ji
- Número de telefone: 010-83199430
- E-mail: jixm@ccmu.edu.cn
Locais de estudo
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XI Cheng District
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Beijin, XI Cheng District, China, 100053
- Recrutamento
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com distúrbio do fluxo venoso cerebral (estenose moderada a grave no seio venoso cerebral ou veias jugulares intracranianas)
Descrição
Critério de inclusão:
- Distúrbio do fluxo venoso cerebral (estenose moderada a grave no seio venoso cerebral ou veias jugulares intracranianas) é confirmado por dois de venografia por ressonância magnética (MRV), venografia por tomografia computadorizada (CTV) ou angiografia por subtração digital (DSA)
- Sintomas acompanhantes como zumbido no cérebro, declínio cognitivo, ansiedade, depressão, distúrbios do sono, etc. por mais de 6 meses
Critério de exclusão:
- hipertensão intracraniana relacionada à doença primária do ouvido; Doença sistêmica de metabolismo anormal ou inflamação; estenose moderada a grave em artérias intracranianas, carótidas ou vertebrais; lesões intracranianas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CVOD-WS
Distúrbio do Fluxo Venoso Cerebral com sintomas como zumbido no cérebro, sonopatia, ansiedade, depressão e declínio cognitivo
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Os indivíduos passam por uma imagem 3D-T1 de alta resolução para obter imagens estruturais
Os indivíduos passam por uma imagem DTI para obter imagens de lesões de substância branca
Os indivíduos passam por rs-fMRI para investigar as diferenças na atividade cerebral intra-regional e na conectividade funcional inter-regional
Os indivíduos passam por ressonância magnética (MRI) de perfusão de rotulagem de rotação arterial (ASL) para esclarecer a diferença de perfusão de fluxo sanguíneo cerebral (CBF) em certas regiões
Os indivíduos passam por imagens ponderadas por suscetibilidade (SWIs) para segmentar a rede de veias
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CVOD-WOS
Distúrbio do Fluxo Venoso Cerebral sem sintomas como zumbido no cérebro, sonipatia, ansiedade, depressão e declínio cognitivo
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Os indivíduos passam por uma imagem 3D-T1 de alta resolução para obter imagens estruturais
Os indivíduos passam por uma imagem DTI para obter imagens de lesões de substância branca
Os indivíduos passam por rs-fMRI para investigar as diferenças na atividade cerebral intra-regional e na conectividade funcional inter-regional
Os indivíduos passam por ressonância magnética (MRI) de perfusão de rotulagem de rotação arterial (ASL) para esclarecer a diferença de perfusão de fluxo sanguíneo cerebral (CBF) em certas regiões
Os indivíduos passam por imagens ponderadas por suscetibilidade (SWIs) para segmentar a rede de veias
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CH
Controle saudável
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Os indivíduos passam por uma imagem 3D-T1 de alta resolução para obter imagens estruturais
Os indivíduos passam por uma imagem DTI para obter imagens de lesões de substância branca
Os indivíduos passam por rs-fMRI para investigar as diferenças na atividade cerebral intra-regional e na conectividade funcional inter-regional
Os indivíduos passam por ressonância magnética (MRI) de perfusão de rotulagem de rotação arterial (ASL) para esclarecer a diferença de perfusão de fluxo sanguíneo cerebral (CBF) em certas regiões
Os indivíduos passam por imagens ponderadas por suscetibilidade (SWIs) para segmentar a rede de veias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morfometria baseada em voxel
Prazo: na admissão
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A morfometria baseada em voxel (VBM) é usada para obter o volume relativo de matéria cinzenta (GMV) e o volume WM (WMV)
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na admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A amplitude das flutuações de baixa frequência (ALFF)
Prazo: na admissão
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A amplitude das flutuações de baixa frequência (ALFF) é usada para investigar as diferenças na atividade cerebral intra-regional e na conectividade funcional inter-regional
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na admissão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Homogeneidade regional (ReHo)
Prazo: na admissão
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A homogeneidade regional (ReHo) é usada para investigar as diferenças na atividade cerebral intra-regional e na conectividade funcional inter-regional
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na admissão
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Conectividade funcional voxel (FC)
Prazo: na admissão
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A conectividade funcional Voxel-wise (FC) é usada para investigar as diferenças na atividade cerebral intra-regional e na conectividade funcional inter-regional
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na admissão
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Análise de estatísticas espaciais baseadas em tratos (TBSS)
Prazo: na admissão
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A análise de estatística espacial baseada em trato (TBSS) é usada para investigar valores de anisotropia fracional (FA)
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na admissão
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Mini-exame do estado mental (MMSE)
Prazo: na admissão
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O Mini-Mental State Examination (MMSE) é usado para avaliar a função cognitiva global
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na admissão
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: na admissão
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é usado para avaliar a função cognitiva global
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na admissão
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Declínio Cognitivo Subjetivo (SCD)
Prazo: na admissão
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O Declínio Cognitivo Subjetivo (SCD) é usado para avaliar a função cognitiva global
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na admissão
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Escala de Autoavaliação de Ansiedade (SAS)
Prazo: na admissão
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A Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS) é usada para avaliar alterações neuropsicológicas
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na admissão
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Escala de autoavaliação de depressão (SDS)
Prazo: na admissão
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A escala de autoavaliação da depressão (SDS) é usada para avaliar a alteração neuropsicológica
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na admissão
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: na admissão
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O índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) é usado para avaliar a sonopatia
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na admissão
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Inventário de handicap de zumbido (THI)
Prazo: na admissão
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O inventário de handicap do zumbido (THI) é usado para avaliar o zumbido cerebral
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na admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COVD-BI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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