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Imaging cerebrale nel disturbo del deflusso venoso cerebrale

14 aprile 2023 aggiornato da: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Studio sulla struttura cerebrale e l'imaging funzionale in pazienti con disturbo del deflusso venoso cerebrale

Il disturbo del deflusso venoso cerebrale può portare a disturbi emodinamici cerebrali, dinamica del fluido cerebrospinale alterata, stasi del sangue venoso cerebrale, aumento della pressione venosa cerebrale e diminuzione della perfusione cerebrale, alterazioni simili al risparmio di sostanza bianca cerebrale e allargamento del diametro del vaso retinico. Questi cambiamenti sono associati a numerosi segni e sintomi neurologici. Pertanto, la comprensione dei cambiamenti strutturali e funzionali del cervello nei pazienti con disturbi del deflusso venoso cerebrale è essenziale per fornire specifici indicatori di valutazione delle immagini e nuovi metodi di diagnosi e trattamento per i pazienti con disturbi del ritorno venoso cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo del deflusso venoso cerebrale può portare a disturbi emodinamici cerebrali, dinamica del fluido cerebrospinale alterata, stasi del sangue venoso cerebrale, aumento della pressione venosa cerebrale e diminuzione della perfusione cerebrale, alterazioni simili al risparmio di sostanza bianca cerebrale e allargamento del diametro del vaso retinico. Questi cambiamenti sono associati a numerosi segni e sintomi neurologici. È stato riportato che un certo numero di disturbi del sistema nervoso centrale come l'amnesia globale transitoria, la cecità monoculare transitoria, il mal di testa primario del travaglio e persino il morbo di Parkinson sono strettamente associati alla stenosi della vena giugulare interna. Altre manifestazioni cliniche comuni includono disturbi del sonno, tinnito, tinnito, mal di testa, compromissione della vista, papilledema ottico, perdita dell'udito, declino cognitivo e disagio al collo e persino disfunzione autonomica. L'obiettivo principale di questo studio è indagare i cambiamenti strutturali e funzionali della rete in pazienti con disturbo del deflusso venoso cerebrale utilizzando diverse tecniche di imaging cerebrale, per chiarire la correlazione tra i sintomi del disturbo del deflusso venoso cerebrale e la struttura e la funzione del cervello; identificare le aree con corrispondenti cambiamenti strutturali e funzionali nei pazienti con disturbo del deflusso venoso cerebrale e/o sintomi di comorbidità, e fornire specifici indicatori di valutazione dell'imaging e nuovi strumenti diagnostici e terapeutici per i pazienti con disturbo del deflusso venoso cerebrale e sintomi di comorbidità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • XI Cheng District
      • Beijin, XI Cheng District, Cina, 100053
        • Reclutamento
        • Xuanwu hospital;Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disturbo del deflusso venoso cerebrale (stenosi da moderata a grave nel seno venoso cerebrale o nelle vene giugulari intracraniche)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il disturbo del deflusso venoso cerebrale (stenosi da moderata a grave nel seno venoso cerebrale o nelle vene giugulari intracraniche) è confermato da due venografia a risonanza magnetica (MRV), venografia a tomografia computerizzata (CTV) o angiografia a sottrazione digitale (DSA)
  • Sintomi di accompagnamento come tinnitus cerebri, declino cognitivo, depressione ansiosa, disturbi del sonno, ecc. per più di 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • ipertensione endocranica correlata alla medicina della malattia primaria dell'orecchio; Malattia sistemica di metabolismo anormale o infiammazione; stenosi da moderata a grave nelle arterie intracraniche, carotidee o vertebrali; lesioni intracraniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CVOD-WS
Disturbo del deflusso venoso cerebrale con sintomi come acufene cerebrale, sonnolenza, ansia, depressione e declino cognitivo
Radiazione: 3D-T1 ad alta risoluzione
I soggetti subiscono un imaging 3D-T1 ad alta risoluzione per ottenere immagini strutturali
Radiazione: imaging del tensore di diffusione (DTI)
I soggetti vengono sottoposti a imaging DTI per ottenere immagini delle lesioni della sostanza bianca
Radiazione: risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo (rs-fMRI)
I soggetti vengono sottoposti a rs-fMRI per studiare le differenze nell'attività cerebrale intraregionale e nella connettività funzionale interregionale
Radiazione: etichettatura di spin arteriosa (ASL) perfusione risonanza magnetica per immagini (MRI)
I soggetti vengono sottoposti a risonanza magnetica (MRI) di perfusione con etichettatura di spin arteriosa (ASL) per chiarire la differenza di perfusione del flusso sanguigno cerebrale (CBF) in alcune regioni
Radiazione: immagini ponderate per la suscettibilità (SWI)
I soggetti vengono sottoposti a immagini ponderate di suscettibilità (SWI) per segmentare la rete venosa
CVOD-WOS
Disturbo del deflusso venoso cerebrale senza sintomi come tinnito cerebrale, sonnolenza, ansia, depressione e declino cognitivo
Radiazione: 3D-T1 ad alta risoluzione
I soggetti subiscono un imaging 3D-T1 ad alta risoluzione per ottenere immagini strutturali
Radiazione: imaging del tensore di diffusione (DTI)
I soggetti vengono sottoposti a imaging DTI per ottenere immagini delle lesioni della sostanza bianca
Radiazione: risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo (rs-fMRI)
I soggetti vengono sottoposti a rs-fMRI per studiare le differenze nell'attività cerebrale intraregionale e nella connettività funzionale interregionale
Radiazione: etichettatura di spin arteriosa (ASL) perfusione risonanza magnetica per immagini (MRI)
I soggetti vengono sottoposti a risonanza magnetica (MRI) di perfusione con etichettatura di spin arteriosa (ASL) per chiarire la differenza di perfusione del flusso sanguigno cerebrale (CBF) in alcune regioni
Radiazione: immagini ponderate per la suscettibilità (SWI)
I soggetti vengono sottoposti a immagini ponderate di suscettibilità (SWI) per segmentare la rete venosa
H.C
Controllo sano
Radiazione: 3D-T1 ad alta risoluzione
I soggetti subiscono un imaging 3D-T1 ad alta risoluzione per ottenere immagini strutturali
Radiazione: imaging del tensore di diffusione (DTI)
I soggetti vengono sottoposti a imaging DTI per ottenere immagini delle lesioni della sostanza bianca
Radiazione: risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo (rs-fMRI)
I soggetti vengono sottoposti a rs-fMRI per studiare le differenze nell'attività cerebrale intraregionale e nella connettività funzionale interregionale
Radiazione: etichettatura di spin arteriosa (ASL) perfusione risonanza magnetica per immagini (MRI)
I soggetti vengono sottoposti a risonanza magnetica (MRI) di perfusione con etichettatura di spin arteriosa (ASL) per chiarire la differenza di perfusione del flusso sanguigno cerebrale (CBF) in alcune regioni
Radiazione: immagini ponderate per la suscettibilità (SWI)
I soggetti vengono sottoposti a immagini ponderate di suscettibilità (SWI) per segmentare la rete venosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morfometria basata su voxel
Lasso di tempo: all'ammissione
La morfometria basata su voxel (VBM) viene utilizzata per ottenere il volume relativo della materia grigia (GMV) e il volume WM (WMV)
all'ammissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'ampiezza delle fluttuazioni a bassa frequenza (ALFF)
Lasso di tempo: all'ammissione
L'ampiezza delle fluttuazioni a bassa frequenza (ALFF) viene utilizzata per studiare le differenze nell'attività cerebrale intraregionale e nella connettività funzionale interregionale
all'ammissione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Omogeneità regionale (ReHo)
Lasso di tempo: all'ammissione
L'omogeneità regionale (ReHo) viene utilizzata per studiare le differenze nell'attività cerebrale intraregionale e nella connettività funzionale interregionale
all'ammissione
Connettività funzionale Voxel-wise (FC)
Lasso di tempo: all'ammissione
La connettività funzionale Voxel-wise (FC) viene utilizzata per studiare le differenze nell'attività cerebrale intraregionale e nella connettività funzionale interregionale
all'ammissione
Analisi delle statistiche spaziali basate sui tratti (TBSS).
Lasso di tempo: all'ammissione
L'analisi delle statistiche spaziali basate sui tratti (TBSS) viene utilizzata per studiare i valori di anisotropia frazionaria (FA).
all'ammissione
Mini-esame di stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: all'ammissione
Il Mini-Mental State Examination (MMSE) viene utilizzato per valutare la funzione cognitiva globale
all'ammissione
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: all'ammissione
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) viene utilizzato per valutare la funzione cognitiva globale
all'ammissione
Declino cognitivo soggettivo (SCD)
Lasso di tempo: all'ammissione
Declino cognitivo soggettivo (SCD) viene utilizzato per valutare la funzione cognitiva globale
all'ammissione
Scala di autovalutazione dell'ansia (SAS)
Lasso di tempo: all'ammissione
La scala di autovalutazione dell'ansia (SAS) viene utilizzata per valutare il cambiamento neuropsicologico
all'ammissione
Scala di autovalutazione della depressione (SDS)
Lasso di tempo: all'ammissione
La scala di autovalutazione della depressione (SDS) viene utilizzata per valutare il cambiamento neuropsicologico
all'ammissione
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: all'ammissione
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) viene utilizzato per valutare la sonnolenza
all'ammissione
Inventario di handicap per acufeni (THI)
Lasso di tempo: all'ammissione
L'inventario di tinnitus handicap (THI) viene utilizzato per valutare l'acufene cerebri
all'ammissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Capital Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVD-BI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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