Hersenbeeldvorming bij cerebrale veneuze uitstroomverstoring
14 april 2023 bijgewerkt door: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Onderzoek naar beeldvorming van hersenstructuur en -functie bij patiënten met cerebrale veneuze uitstroomstoornissen
Verstoring van de cerebrale veneuze uitstroom kan leiden tot cerebrale hemodynamische stoornissen, veranderde cerebrospinale vloeistofdynamiek, cerebrale veneuze bloedstasis, verhoogde cerebrale veneuze druk en verminderde cerebrale perfusie, cerebrale witte stofsparende veranderingen en verwijding van de diameter van het netvliesvat.
Deze veranderingen gaan gepaard met tal van neurologische tekenen en symptomen.
Daarom is het essentieel om de structurele en functionele veranderingen in de hersenen bij patiënten met cerebrale veneuze uitstroomstoornissen te begrijpen om specifieke indicatoren voor beeldvormingsevaluatie en nieuwe diagnose- en behandelingsmethoden te bieden voor patiënten met cerebrale veneuze retourstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
- Straling: 3D-T1 met hoge resolutie
- Straling: diffusie tensor beeldvorming (DTI)
- Straling: functionele magnetische resonantie beeldvorming in rusttoestand (rs-fMRI)
- Straling: arteriële spin-labeling (ASL) perfusie magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
- Straling: susceptibility-weighted images (SWI's)
Gedetailleerde beschrijving
Verstoring van de cerebrale veneuze uitstroom kan leiden tot cerebrale hemodynamische stoornissen, veranderde cerebrospinale vloeistofdynamiek, cerebrale veneuze bloedstasis, verhoogde cerebrale veneuze druk en verminderde cerebrale perfusie, cerebrale witte stofsparende veranderingen en verwijding van de diameter van het netvliesvat.
Deze veranderingen gaan gepaard met tal van neurologische tekenen en symptomen.
Van een aantal aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, zoals voorbijgaande globale amnesie, voorbijgaande monoculaire blindheid, primaire arbeidshoofdpijn en zelfs Parkinson, is gemeld dat ze nauw verband houden met interne halsaderstenose.
Andere veel voorkomende klinische verschijnselen zijn onder meer slaapstoornissen, tinnitus, oorsuizen, hoofdpijn, visusstoornissen, optisch papiloedeem, gehoorverlies, cognitieve achteruitgang en nekklachten en zelfs autonome stoornissen.
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de structurele en functionele netwerkveranderingen bij patiënten met cerebrale veneuze uitstroomstoornissen met behulp van verschillende hersenbeeldvormingstechnieken, om de correlatie tussen symptomen van cerebrale veneuze uitstroomstoornissen en hersenstructuur en -functie te verduidelijken; om gebieden te identificeren met overeenkomstige structurele en functionele veranderingen bij patiënten met een cerebrale veneuze uitstroomstoornis en/of comorbide symptomen, en om specifieke beeldvormingsbeoordelingsindicatoren en nieuwe diagnostische en behandelingsinstrumenten te bieden voor patiënten met een cerebrale veneuze uitstroomstoornis en comorbide symptomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xunming Ji
- Telefoonnummer: 010-83199430
- E-mail: jixm@ccmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
XI Cheng District
-
Beijin, XI Cheng District, China, 100053
- Werving
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een cerebrale veneuze uitstroomstoornis (matige tot ernstige stenose in de cerebrale veneuze sinus of intracraniale halsaderen)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cerebrale veneuze uitstroomstoornis (matige tot ernstige stenose in cerebrale veneuze sinus of intracraniale halsaderen) wordt bevestigd door twee magnetische resonantie venografie (MRV), computertomografie venografie (CTV) of digitale subtractie-angiografie (DSA)
- Begeleidende symptomen zoals tinnitus cerebri, cognitieve achteruitgang, angstdepressie, slaapstoornissen, enz. gedurende meer dan 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- primaire ooraandoening geneesmiddelgerelateerde intracraniële hypertensie; Systemische ziekte van abnormaal metabolisme of ontsteking; matige tot ernstige stenose in intracraniale, halsslagader of wervelslagaders; intracraniële laesies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CVOD-WS
Cerebrale veneuze uitstroomstoornis met symptomen zoals tinnitus cerebri, somnipathie, angst, depressie en cognitieve achteruitgang
|
Onderwerpen ondergaan een 3D-T1-beeldvorming met hoge resolutie om structurele beelden te verkrijgen
Proefpersonen ondergaan een DTI-beeldvorming om beelden van wittestoflaesies te verkrijgen
Proefpersonen ondergaan rs-fMRI om de verschillen in intraregionale hersenactiviteit en interregionale functionele connectiviteit te onderzoeken
Onderwerpen ondergaan arteriële spin-labeling (ASL) perfusie magnetische resonantie beeldvorming (MRI) om het verschil in cerebrale bloedstroom (CBF) perfusie in bepaalde regio's te verduidelijken
Onderwerpen ondergaan susceptibility-weighted images (SWI's) om het adernetwerk te segmenteren
|
|
CVOD-WOS
Cerebrale veneuze uitstroomstoornis zonder symptomen zoals tinnitus cerebri, somnipathie, angst, depressie en cognitieve achteruitgang
|
Onderwerpen ondergaan een 3D-T1-beeldvorming met hoge resolutie om structurele beelden te verkrijgen
Proefpersonen ondergaan een DTI-beeldvorming om beelden van wittestoflaesies te verkrijgen
Proefpersonen ondergaan rs-fMRI om de verschillen in intraregionale hersenactiviteit en interregionale functionele connectiviteit te onderzoeken
Onderwerpen ondergaan arteriële spin-labeling (ASL) perfusie magnetische resonantie beeldvorming (MRI) om het verschil in cerebrale bloedstroom (CBF) perfusie in bepaalde regio's te verduidelijken
Onderwerpen ondergaan susceptibility-weighted images (SWI's) om het adernetwerk te segmenteren
|
|
HC
Gezonde controle
|
Onderwerpen ondergaan een 3D-T1-beeldvorming met hoge resolutie om structurele beelden te verkrijgen
Proefpersonen ondergaan een DTI-beeldvorming om beelden van wittestoflaesies te verkrijgen
Proefpersonen ondergaan rs-fMRI om de verschillen in intraregionale hersenactiviteit en interregionale functionele connectiviteit te onderzoeken
Onderwerpen ondergaan arteriële spin-labeling (ASL) perfusie magnetische resonantie beeldvorming (MRI) om het verschil in cerebrale bloedstroom (CBF) perfusie in bepaalde regio's te verduidelijken
Onderwerpen ondergaan susceptibility-weighted images (SWI's) om het adernetwerk te segmenteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
op voxel gebaseerde morfometrie
Tijdsspanne: bij toelating
|
Voxel-gebaseerde morfometrie (VBM) wordt gebruikt om het relatieve grijze stofvolume (GMV) en WM-volume (WMV) te verkrijgen
|
bij toelating
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De amplitude van laagfrequente fluctuaties (ALFF)
Tijdsspanne: bij toelating
|
De amplitude van laagfrequente fluctuaties (ALFF) wordt gebruikt om de verschillen in intraregionale hersenactiviteit en interregionale functionele connectiviteit te onderzoeken
|
bij toelating
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regionale homogeniteit (ReHo)
Tijdsspanne: bij toelating
|
De Regionale homogeniteit (ReHo) wordt gebruikt om de verschillen in intraregionale hersenactiviteit en interregionale functionele connectiviteit te onderzoeken
|
bij toelating
|
|
Voxelgewijze functionele connectiviteit (FC)
Tijdsspanne: bij toelating
|
De Voxel-wise functionele connectiviteit (FC) wordt gebruikt om de verschillen in intraregionale hersenactiviteit en interregionale functionele connectiviteit te onderzoeken
|
bij toelating
|
|
Tract-gebaseerde ruimtelijke statistieken (TBSS) analyse
Tijdsspanne: bij toelating
|
Tract-gebaseerde ruimtelijke statistieken (TBSS) analyse wordt gebruikt om fractionele anisotropie (FA) waarden te onderzoeken
|
bij toelating
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: bij toelating
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) wordt gebruikt om de globale cognitieve functie te evalueren
|
bij toelating
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: bij toelating
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wordt gebruikt om de globale cognitieve functie te evalueren
|
bij toelating
|
|
Subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD)
Tijdsspanne: bij toelating
|
Subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) wordt gebruikt om de globale cognitieve functie te evalueren
|
bij toelating
|
|
Zelfbeoordeling Angstschaal (SAS)
Tijdsspanne: bij toelating
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) wordt gebruikt om neuropsychologische verandering te evalueren
|
bij toelating
|
|
Zelfbeoordelingsdepressieschaal (SDS)
Tijdsspanne: bij toelating
|
Zelfbeoordelingsdepressieschaal (SDS) wordt gebruikt om neuropsychologische verandering te evalueren
|
bij toelating
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: bij toelating
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wordt gebruikt om somnipathie te evalueren
|
bij toelating
|
|
Tinnitus handicap inventaris (THI)
Tijdsspanne: bij toelating
|
Tinnitus handicap inventaris (THI) wordt gebruikt om tinnitus cerebri te evalueren
|
bij toelating
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- COVD-BI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .