- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05820165
Aivojen kuvantaminen aivolaskimon ulosvirtaushäiriöissä
perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Tutkimus aivojen rakenteen ja toiminnan kuvantamisesta potilailla, joilla on aivolaskimon ulosvirtaushäiriö
Aivolaskimon ulosvirtaushäiriöt voivat johtaa aivojen hemodynaamisiin häiriöihin, aivo-selkäydinnesteen dynamiikan muuttumiseen, aivolaskimoveren pysähtyneisyyteen, lisääntyneeseen aivolaskimopaineeseen ja vähentyneeseen aivoverfuusioon, aivojen valko-ainetta säästäviin muutoksiin ja verkkokalvon verisuonen halkaisijan levenemiseen.
Nämä muutokset liittyvät lukuisiin neurologisiin merkkeihin ja oireisiin.
Siksi aivojen rakenteellisten ja toiminnallisten muutosten ymmärtäminen potilailla, joilla on aivolaskimon ulosvirtaushäiriö, on välttämätöntä, jotta voidaan tarjota erityisiä kuvantamisindikaattoreita ja uusia diagnoosi- ja hoitomenetelmiä potilaille, joilla on aivolaskimon palautumishäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivolaskimon ulosvirtaushäiriöt voivat johtaa aivojen hemodynaamisiin häiriöihin, aivo-selkäydinnesteen dynamiikan muuttumiseen, aivolaskimoveren pysähtyneisyyteen, lisääntyneeseen aivolaskimopaineeseen ja vähentyneeseen aivoverfuusioon, aivojen valko-ainetta säästäviin muutoksiin ja verkkokalvon verisuonen halkaisijan levenemiseen.
Nämä muutokset liittyvät lukuisiin neurologisiin merkkeihin ja oireisiin.
Useiden keskushermoston häiriöiden, kuten ohimenevän globaalin muistinmenetyksen, ohimenevän monokulaarisokeuden, primaarisen synnytyspäänsäryn ja jopa Parkinsonin taudin, on raportoitu liittyvän läheisesti sisäiseen kaulalaskimostenoosiin.
Muita yleisiä kliinisiä ilmenemismuotoja ovat unihäiriöt, tinnitus, tinnitus, päänsärky, näön heikkeneminen, optinen papilledema, kuulon heikkeneminen, kognitiivinen heikkeneminen ja niskan epämukavuus ja jopa autonominen toimintahäiriö.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia aivolaskimon ulosvirtaushäiriöpotilaiden rakenteellisia ja toiminnallisia verkkomuutoksia eri aivokuvaustekniikoilla, selvittää aivolaskimon ulosvirtaushäiriön oireiden ja aivojen rakenteen ja toiminnan välistä korrelaatiota; tunnistaa alueita, joissa on vastaavia rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia potilailla, joilla on aivolaskimon ulosvirtaushäiriö ja/tai samanaikaiset oireet, ja tarjota erityisiä kuvantamisen arviointiindikaattoreita ja uusia diagnostisia ja hoitovälineitä potilaille, joilla on aivolaskimon ulosvirtaushäiriöitä ja muita oireita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xunming Ji
- Puhelinnumero: 010-83199430
- Sähköposti: jixm@ccmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
XI Cheng District
-
Beijin, XI Cheng District, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on aivolaskimon ulosvirtaushäiriö (kohtalainen tai vaikea ahtauma aivolaskimoonteloissa tai kallonsisäisissä kaulalaskimoissa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivolaskimon ulosvirtaushäiriö (kohtalainen tai vaikea ahtauma aivolaskimoonteloissa tai kallonsisäisissä kaulalaskimoissa) vahvistetaan kahdella: magneettiresonanssivenografia (MRV), tietokonetomografiavenografia (CTV) tai digitaalinen vähennysangiografia (DSA)
- Mukana olevat oireet, kuten tinnitus cerebri, kognitiivinen heikkeneminen, ahdistuneisuusmasennus, unihäiriöt jne. yli 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- korvan ensisijainen sairaus lääketieteeseen liittyvä kallonsisäinen hypertensio; Epänormaalin aineenvaihdunnan tai tulehduksen systeeminen sairaus; keskivaikea tai vaikea ahtauma kallonsisäisissä, kaula- tai nikamavaltimoissa; kallonsisäiset vauriot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CVOD-WS
Aivolaskimon ulosvirtaushäiriö, johon liittyy oireita, kuten tinnitus cerebri, uneliaisuus, ahdistus, masennus ja kognitiivinen heikkeneminen
|
Kohteet läpikäyvät korkearesoluutioisen 3D-T1-kuvauksen rakennekuvien saamiseksi
Koehenkilöille tehdään DTI-kuvaus, jotta saadaan kuvia valkoisen aineen vaurioista
Koehenkilöille tehdään rs-fMRI, jotta voidaan tutkia eroja alueiden sisäisessä aivotoiminnassa ja alueiden välisessä toiminnallisessa yhteyksissä
Koehenkilöt läpikäyvät valtimoiden spin-leimauksen (ASL) perfuusiomagneettikuvauksen (MRI) aivojen verenvirtauksen (CBF) perfuusion erojen selvittämiseksi tietyillä alueilla
Koehenkilöille tehdään susceptibiliteettipainotetut kuvat (SWI) suoniverkoston segmentoimiseksi
|
|
CVOD-WOS
Aivolaskimon ulosvirtaushäiriö ilman oireita, kuten tinnitus cerebri, uneliaisuus, ahdistus, masennus ja kognitiivinen heikkeneminen
|
Kohteet läpikäyvät korkearesoluutioisen 3D-T1-kuvauksen rakennekuvien saamiseksi
Koehenkilöille tehdään DTI-kuvaus, jotta saadaan kuvia valkoisen aineen vaurioista
Koehenkilöille tehdään rs-fMRI, jotta voidaan tutkia eroja alueiden sisäisessä aivotoiminnassa ja alueiden välisessä toiminnallisessa yhteyksissä
Koehenkilöt läpikäyvät valtimoiden spin-leimauksen (ASL) perfuusiomagneettikuvauksen (MRI) aivojen verenvirtauksen (CBF) perfuusion erojen selvittämiseksi tietyillä alueilla
Koehenkilöille tehdään susceptibiliteettipainotetut kuvat (SWI) suoniverkoston segmentoimiseksi
|
|
HC
Terve valvonta
|
Kohteet läpikäyvät korkearesoluutioisen 3D-T1-kuvauksen rakennekuvien saamiseksi
Koehenkilöille tehdään DTI-kuvaus, jotta saadaan kuvia valkoisen aineen vaurioista
Koehenkilöille tehdään rs-fMRI, jotta voidaan tutkia eroja alueiden sisäisessä aivotoiminnassa ja alueiden välisessä toiminnallisessa yhteyksissä
Koehenkilöt läpikäyvät valtimoiden spin-leimauksen (ASL) perfuusiomagneettikuvauksen (MRI) aivojen verenvirtauksen (CBF) perfuusion erojen selvittämiseksi tietyillä alueilla
Koehenkilöille tehdään susceptibiliteettipainotetut kuvat (SWI) suoniverkoston segmentoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vokselipohjainen morfometria
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Voxel-pohjaista morfometriaa (VBM) käytetään suhteellisen harmaan aineen tilavuuden (GMV) ja WM-tilavuuden (WMV) saamiseksi.
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matalataajuisten vaihteluiden amplitudi (ALFF)
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Matalataajuisten vaihteluiden amplitudia (ALFF) käytetään tutkimaan eroja alueiden sisäisessä aivotoiminnassa ja alueiden välisessä toiminnallisessa yhteydessä.
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen homogeenisuus (ReHo)
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Alueellista homogeenisuutta (ReHo) käytetään tutkimaan eroja alueiden sisäisessä aivotoiminnassa ja alueiden välisessä toiminnallisessa yhteyksissä.
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Voxel-wise toiminnallinen liitettävyys (FC)
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Voxel-wise toiminnallista kytkentää (FC) käytetään tutkimaan eroja alueiden sisäisessä aivotoiminnassa ja alueiden välisessä toiminnallisessa yhteydessä.
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Tract-based spatial Statistics (TBSS) -analyysi
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Tract-based spatial Statistics (TBSS) -analyysiä käytetään murto-anisotropian (FA) arvojen tutkimiseen
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimusta käytetään globaalin kognitiivisen toiminnan arvioimiseen
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA) käytetään globaalin kognitiivisen toiminnan arvioimiseen
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Subjektiivinen kognitiivinen rappeutuminen (SCD)
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Subjektiivista kognitiivista heikkenemistä (SCD) käytetään globaalin kognitiivisen toiminnan arvioimiseen
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Self Rating Ahdistuneisuusasteikkoa (SAS) käytetään arvioimaan neuropsykologisia muutoksia
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Itsearvioinnin masennusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Self-rating depression asteikkoa (SDS) käytetään neuropsykologisen muutoksen arvioimiseen
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Pittsburghin unenlaatuindeksiä (PSQI) käytetään arvioimaan uneliaisuutta
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Tinnitusvammaluettelo (THI)
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
Tinnitusvammaluetteloa (THI) käytetään arvioimaan tinnitus cerebri
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVD-BI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .