Imágenes cerebrales en la alteración del flujo venoso cerebral
14 de abril de 2023 actualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Estudio sobre la estructura y función cerebral por imágenes en pacientes con alteración del flujo venoso cerebral
La alteración del flujo venoso cerebral puede provocar alteraciones hemodinámicas cerebrales, alteración de la dinámica del líquido cefalorraquídeo, estasis de la sangre venosa cerebral, aumento de la presión venosa cerebral y disminución de la perfusión cerebral, cambios similares a los de la sustancia blanca cerebral y ensanchamiento del diámetro de los vasos retinianos.
Estos cambios están asociados con numerosos signos y síntomas neurológicos.
Por lo tanto, comprender los cambios estructurales y funcionales del cerebro en pacientes con trastornos del flujo venoso cerebral es esencial para proporcionar indicadores de evaluación de imágenes específicos y nuevos métodos de diagnóstico y tratamiento para pacientes con trastornos del retorno venoso cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
- Radiación: 3D-T1 de alta resolución
- Radiación: imágenes de tensor de difusión (DTI)
- Radiación: resonancia magnética funcional en estado de reposo (rs-fMRI)
- Radiación: resonancia magnética nuclear (RMN) de perfusión con marcaje de espín arterial (ASL)
- Radiación: imágenes ponderadas por susceptibilidad (SWI)
Descripción detallada
La alteración del flujo venoso cerebral puede provocar alteraciones hemodinámicas cerebrales, alteración de la dinámica del líquido cefalorraquídeo, estasis de la sangre venosa cerebral, aumento de la presión venosa cerebral y disminución de la perfusión cerebral, cambios similares a los de la sustancia blanca cerebral y ensanchamiento del diámetro de los vasos retinianos.
Estos cambios están asociados con numerosos signos y síntomas neurológicos.
Se ha informado que varios trastornos del sistema nervioso central, como la amnesia global transitoria, la ceguera monocular transitoria, los dolores de cabeza primarios del trabajo de parto e incluso el Parkinson, están estrechamente asociados con la estenosis de la vena yugular interna.
Otras manifestaciones clínicas comunes incluyen trastornos del sueño, tinnitus, tinnitus, dolor de cabeza, discapacidad visual, papiledema óptico, pérdida de audición, deterioro cognitivo y molestias en el cuello e incluso disfunción autonómica.
El objetivo principal de este estudio es investigar los cambios estructurales y funcionales de la red en pacientes con alteración del flujo venoso cerebral utilizando diferentes técnicas de imagen cerebral, para aclarar la correlación entre los síntomas de la alteración del flujo venoso cerebral y la estructura y función del cerebro; identificar áreas con cambios estructurales y funcionales correspondientes en pacientes con trastornos del flujo venoso cerebral o síntomas comórbidos, y proporcionar indicadores de evaluación de imágenes específicos y nuevas herramientas de diagnóstico y tratamiento para pacientes con trastornos del flujo venoso cerebral y síntomas comórbidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xunming Ji
- Número de teléfono: 010-83199430
- Correo electrónico: jixm@ccmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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XI Cheng District
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Beijin, XI Cheng District, Porcelana, 100053
- Reclutamiento
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con alteración del flujo venoso cerebral (estenosis moderada a severa en el seno venoso cerebral o en las venas yugulares intracraneales)
Descripción
Criterios de inclusión:
- La alteración del flujo venoso cerebral (estenosis de moderada a grave en el seno venoso cerebral o en las venas yugulares intracraneales) se confirma mediante dos venografía por resonancia magnética (MRV), venografía por tomografía computarizada (CTV) o angiografía por sustracción digital (DSA)
- Síntomas acompañantes como tinnitus cerebri, deterioro cognitivo, ansiedad, depresión, trastornos del sueño, etc. durante más de 6 meses
Criterio de exclusión:
- hipertensión intracraneal relacionada con la medicina de la enfermedad primaria del oído; enfermedad sistémica de metabolismo anormal o inflamación; estenosis de moderada a severa en arterias intracraneales, carótidas o vertebrales; lesiones intracraneales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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CVOD-WS
Alteración del flujo venoso cerebral con síntomas como tinnitus cerebri, somnipatía, ansiedad, depresión y deterioro cognitivo
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Los sujetos se someten a una imagen 3D-T1 de alta resolución para obtener imágenes estructurales
Los sujetos se someten a una imagen DTI para obtener imágenes de lesiones de sustancia blanca
Los sujetos se someten a rs-fMRI para investigar las diferencias en la actividad cerebral intrarregional y la conectividad funcional interregional
Los sujetos se someten a imágenes de resonancia magnética (IRM) de perfusión con etiquetado de espín arterial (ASL) para aclarar la diferencia de perfusión del flujo sanguíneo cerebral (FSC) en ciertas regiones
Los sujetos se someten a imágenes ponderadas por susceptibilidad (SWI) para segmentar la red de venas
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CVOD-WOS
Alteración del flujo venoso cerebral sin síntomas como tinnitus cerebri, somnipatía, ansiedad, depresión y deterioro cognitivo
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Los sujetos se someten a una imagen 3D-T1 de alta resolución para obtener imágenes estructurales
Los sujetos se someten a una imagen DTI para obtener imágenes de lesiones de sustancia blanca
Los sujetos se someten a rs-fMRI para investigar las diferencias en la actividad cerebral intrarregional y la conectividad funcional interregional
Los sujetos se someten a imágenes de resonancia magnética (IRM) de perfusión con etiquetado de espín arterial (ASL) para aclarar la diferencia de perfusión del flujo sanguíneo cerebral (FSC) en ciertas regiones
Los sujetos se someten a imágenes ponderadas por susceptibilidad (SWI) para segmentar la red de venas
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HC
Control saludable
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Los sujetos se someten a una imagen 3D-T1 de alta resolución para obtener imágenes estructurales
Los sujetos se someten a una imagen DTI para obtener imágenes de lesiones de sustancia blanca
Los sujetos se someten a rs-fMRI para investigar las diferencias en la actividad cerebral intrarregional y la conectividad funcional interregional
Los sujetos se someten a imágenes de resonancia magnética (IRM) de perfusión con etiquetado de espín arterial (ASL) para aclarar la diferencia de perfusión del flujo sanguíneo cerebral (FSC) en ciertas regiones
Los sujetos se someten a imágenes ponderadas por susceptibilidad (SWI) para segmentar la red de venas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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morfometría basada en vóxeles
Periodo de tiempo: al ingreso
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La morfometría basada en vóxeles (VBM) se utiliza para obtener el volumen relativo de materia gris (GMV) y el volumen WM (WMV)
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al ingreso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La amplitud de las fluctuaciones de baja frecuencia (ALFF)
Periodo de tiempo: al ingreso
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La amplitud de las fluctuaciones de baja frecuencia (ALFF) se utiliza para investigar las diferencias en la actividad cerebral intrarregional y la conectividad funcional interregional.
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al ingreso
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Homogeneidad regional (ReHo)
Periodo de tiempo: al ingreso
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La homogeneidad regional (ReHo) se utiliza para investigar las diferencias en la actividad cerebral intrarregional y la conectividad funcional interregional.
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al ingreso
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Conectividad funcional por vóxeles (FC)
Periodo de tiempo: al ingreso
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La conectividad funcional Voxel-wise (FC) se utiliza para investigar las diferencias en la actividad cerebral intrarregional y la conectividad funcional interregional.
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al ingreso
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Análisis de estadísticas espaciales basadas en tracto (TBSS)
Periodo de tiempo: al ingreso
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El análisis de estadísticas espaciales basadas en tracto (TBSS) se utiliza para investigar los valores de anisotropía fraccional (FA)
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al ingreso
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Mini-examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: al ingreso
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El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) se utiliza para evaluar la función cognitiva global
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al ingreso
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: al ingreso
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La evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) se utiliza para evaluar la función cognitiva global
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al ingreso
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Deterioro cognitivo subjetivo (SCD)
Periodo de tiempo: al ingreso
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El deterioro cognitivo subjetivo (SCD) se utiliza para evaluar la función cognitiva global
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al ingreso
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Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
Periodo de tiempo: al ingreso
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La escala de ansiedad de autoevaluación (SAS) se utiliza para evaluar el cambio neuropsicológico
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al ingreso
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Escala de autoevaluación de la depresión (SDS)
Periodo de tiempo: al ingreso
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La escala de depresión de autoevaluación (SDS) se utiliza para evaluar el cambio neuropsicológico
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al ingreso
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: al ingreso
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se utiliza para evaluar la somnipatía
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al ingreso
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Inventario de discapacidad de tinnitus (THI)
Periodo de tiempo: al ingreso
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El inventario de discapacidad del tinnitus (THI) se utiliza para evaluar el tinnitus cerebri
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al ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- COVD-BI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .