Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernebilleddannelse ved cerebral venøs udstrømningsforstyrrelse

14. april 2023 opdateret af: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Undersøgelse af hjernestruktur og funktionsbilleddannelse hos patienter med cerebral venøs udstrømningsforstyrrelse

Cerebral venøs udstrømningsforstyrrelse kan føre til cerebrale hæmodynamiske forstyrrelser, ændret cerebrospinalvæskedynamik, cerebral venøs blodstase, øget cerebralt venetryk og nedsat cerebral perfusion, cerebrale hvide substanser sparsommelignende ændringer og udvidelse af nethindens kardiameter. Disse ændringer er forbundet med adskillige neurologiske tegn og symptomer. Derfor er det afgørende at forstå hjernens strukturelle og funktionelle ændringer hos patienter med cerebral venøs udstrømningsforstyrrelse for at give specifikke billeddiagnostiske evalueringsindikatorer og nye diagnose- og behandlingsmetoder til patienter med cerebral venøs tilbagevendensforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral venøs udstrømningsforstyrrelse kan føre til cerebrale hæmodynamiske forstyrrelser, ændret cerebrospinalvæskedynamik, cerebral venøs blodstase, øget cerebralt venetryk og nedsat cerebral perfusion, cerebrale hvide substanser sparsommelignende ændringer og udvidelse af nethindens kardiameter. Disse ændringer er forbundet med adskillige neurologiske tegn og symptomer. En række lidelser i centralnervesystemet såsom forbigående global amnesi, forbigående monokulær blindhed, primær fødselshovedpine og endda Parkinsons er blevet rapporteret at være tæt forbundet med intern halsvenestenose. Andre almindelige kliniske manifestationer omfatter søvnforstyrrelser, tinnitus, tinnitus, hovedpine, synsnedsættelse, optisk papilleødem, høretab, kognitiv tilbagegang og nakkeubehag og endda autonom dysfunktion. Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge de strukturelle og funktionelle netværksændringer hos patienter med cerebral venøs udstrømningsforstyrrelse ved hjælp af forskellige hjernebilleddannelsesteknikker, for at klarlægge sammenhængen mellem symptomer på cerebral venøs udstrømningsforstyrrelse og hjernens struktur og funktion; at identificere områder med tilsvarende strukturelle og funktionelle ændringer hos patienter med cerebral venøs udstrømningsforstyrrelse og eller komorbide symptomer, og at levere specifikke billeddiagnostiske vurderingsindikatorer og nye diagnostiske og behandlingsværktøjer til patienter med cerebral venøs udstrømningsforstyrrelse og komorbide symptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • XI Cheng District
      • Beijin, XI Cheng District, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu hospital;Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med cerebral venøs udstrømningsforstyrrelse ( moderat til svær stenose i cerebral venøs sinus eller intrakranielle jugularvener )

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cerebral venøs udstrømningsforstyrrelse ( moderat til svær stenose i cerebral venøs sinus eller intrakranielle jugularvener ) bekræftes af to af magnetisk resonansvenografi (MRV), computertomografivenografi (CTV) eller digital subtraktionsangiografi (DSA)
  • Ledsagende symptomer som tinnitus cerebri, kognitiv svækkelse, angstdepression, søvnforstyrrelser osv. i mere end 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • øre primær sygdom medicinrelateret intrakraniel hypertension; Systemisk sygdom med unormal metabolisme eller betændelse; moderat til svær stenose i intrakranielle, carotis- eller vertebrale arterier; intrakranielle læsioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CVOD-WS
Cerebral venøs udstrømningsforstyrrelse med symptomer som tinnitus cerebri, somnipati, angst, depression og kognitiv tilbagegang
Stråling: høj opløsning 3D-T1
Emner gennemgår en højopløsnings 3D-T1-billeddannelse for at opnå strukturelle billeder
Stråling: diffusion tensor imaging (DTI)
Forsøgspersonerne gennemgår en DTI-billeddannelse for at få billeder af hvide stoflæsioner
Stråling: funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i hviletilstand (rs-fMRI)
Forsøgspersoner gennemgår rs-fMRI for at undersøge forskellene i intraregional hjerneaktivitet og interregional funktionel forbindelse
Stråling: arteriel spin-mærkning (ASL) perfusion magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Forsøgspersoner gennemgår arteriel spin-mærkning (ASL) perfusion magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at tydeliggøre forskellen i cerebral blodgennemstrømning (CBF) perfusion i visse regioner
Stråling: følsomhedsvægtede billeder (SWI'er)
Forsøgspersoner gennemgår følsomhedsvægtede billeder (SWI'er) for at segmentere vene-netværket
CVOD-WOS
Cerebral venøs udstrømningsforstyrrelse uden symptomer såsom tinnitus cerebri, somnipati, angst, depression og kognitiv tilbagegang
Stråling: høj opløsning 3D-T1
Emner gennemgår en højopløsnings 3D-T1-billeddannelse for at opnå strukturelle billeder
Stråling: diffusion tensor imaging (DTI)
Forsøgspersonerne gennemgår en DTI-billeddannelse for at få billeder af hvide stoflæsioner
Stråling: funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i hviletilstand (rs-fMRI)
Forsøgspersoner gennemgår rs-fMRI for at undersøge forskellene i intraregional hjerneaktivitet og interregional funktionel forbindelse
Stråling: arteriel spin-mærkning (ASL) perfusion magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Forsøgspersoner gennemgår arteriel spin-mærkning (ASL) perfusion magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at tydeliggøre forskellen i cerebral blodgennemstrømning (CBF) perfusion i visse regioner
Stråling: følsomhedsvægtede billeder (SWI'er)
Forsøgspersoner gennemgår følsomhedsvægtede billeder (SWI'er) for at segmentere vene-netværket
HC
Sund kontrol
Stråling: høj opløsning 3D-T1
Emner gennemgår en højopløsnings 3D-T1-billeddannelse for at opnå strukturelle billeder
Stråling: diffusion tensor imaging (DTI)
Forsøgspersonerne gennemgår en DTI-billeddannelse for at få billeder af hvide stoflæsioner
Stråling: funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i hviletilstand (rs-fMRI)
Forsøgspersoner gennemgår rs-fMRI for at undersøge forskellene i intraregional hjerneaktivitet og interregional funktionel forbindelse
Stråling: arteriel spin-mærkning (ASL) perfusion magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Forsøgspersoner gennemgår arteriel spin-mærkning (ASL) perfusion magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at tydeliggøre forskellen i cerebral blodgennemstrømning (CBF) perfusion i visse regioner
Stråling: følsomhedsvægtede billeder (SWI'er)
Forsøgspersoner gennemgår følsomhedsvægtede billeder (SWI'er) for at segmentere vene-netværket

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
voxel-baseret morfometri
Tidsramme: ved indlæggelsen
Voxel-baseret morfometri (VBM) bruges til at opnå det relative gråstofvolumen (GMV) og WM-volumen (WMV)
ved indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplituden af ​​lavfrekvente udsving (ALFF)
Tidsramme: ved indlæggelsen
Amplituden af ​​lavfrekvente fluktuationer (ALFF) bruges til at undersøge forskellene i intraregional hjerneaktivitet og interregional funktionel forbindelse
ved indlæggelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional homogenitet (ReHo)
Tidsramme: ved indlæggelsen
Den regionale homogenitet (ReHo) bruges til at undersøge forskellene i intraregional hjerneaktivitet og interregional funktionel forbindelse
ved indlæggelsen
Voxel-mæssig funktionel tilslutning (FC)
Tidsramme: ved indlæggelsen
Voxel-wise functional connectivity (FC) bruges til at undersøge forskellene i intraregional hjerneaktivitet og interregional funktionel forbindelse
ved indlæggelsen
Traktbaseret rumlig statistik (TBSS) analyse
Tidsramme: ved indlæggelsen
Tract-based spatial statistics (TBSS) analyse bruges til at undersøge fraktioneret anisotropi (FA) værdier
ved indlæggelsen
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: ved indlæggelsen
Mini-Mental State Examination (MMSE) bruges til at evaluere global kognitiv funktion
ved indlæggelsen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: ved indlæggelsen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bruges til at evaluere global kognitiv funktion
ved indlæggelsen
Subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD)
Tidsramme: ved indlæggelsen
Subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD) bruges til at evaluere global kognitiv funktion
ved indlæggelsen
Selvvurderende angstskala (SAS)
Tidsramme: ved indlæggelsen
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) bruges til at evaluere neuropsykologiske forandringer
ved indlæggelsen
Selvvurdering af depressionsskala (SDS)
Tidsramme: ved indlæggelsen
Selvvurderingsdepressionsskala (SDS) bruges til at evaluere neuropsykologisk forandring
ved indlæggelsen
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: ved indlæggelsen
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) bruges til at evaluere somnipati
ved indlæggelsen
Tinnitus handicap opgørelse (THI)
Tidsramme: ved indlæggelsen
Tinnitus handicap opgørelse (THI) bruges til at evaluere tinnitus cerebri
ved indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVD-BI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med høj opløsning 3D-T1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner