Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneavbildning ved cerebral venøs utstrømningsforstyrrelse

14. april 2023 oppdatert av: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Studie om hjernestruktur og funksjonsavbildning hos pasienter med cerebral venøs utstrømningsforstyrrelse

Cerebral venøs utstrømningsforstyrrelse kan føre til cerebrale hemodynamiske forstyrrelser, endret cerebrospinalvæskedynamikk, cerebral venøs blodstase, økt cerebralt venetrykk og redusert cerebral perfusjon, cerebral hvit substans sparende-lignende endringer og utvidelse av netthinnekarets diameter. Disse endringene er assosiert med en rekke nevrologiske tegn og symptomer. Derfor er det viktig å forstå hjernens strukturelle og funksjonelle endringer hos pasienter med cerebral venøs utstrømningsforstyrrelse for å gi spesifikke bildevurderingsindikatorer og nye diagnose- og behandlingsmetoder for pasienter med cerebral venøs returforstyrrelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebral venøs utstrømningsforstyrrelse kan føre til cerebrale hemodynamiske forstyrrelser, endret cerebrospinalvæskedynamikk, cerebral venøs blodstase, økt cerebralt venetrykk og redusert cerebral perfusjon, cerebral hvit substans sparende-lignende endringer og utvidelse av netthinnekarets diameter. Disse endringene er assosiert med en rekke nevrologiske tegn og symptomer. En rekke forstyrrelser i sentralnervesystemet som forbigående global amnesi, forbigående monokulær blindhet, primær fødselshodepine og til og med Parkinsons har blitt rapportert å være nært assosiert med stenose i halsvenen. Andre vanlige kliniske manifestasjoner inkluderer søvnforstyrrelser, tinnitus, tinnitus, hodepine, synshemming, optisk papilleødem, hørselstap, kognitiv svikt og nakkeubehag og til og med autonom dysfunksjon. Hovedmålet med denne studien er å undersøke de strukturelle og funksjonelle nettverksendringene hos pasienter med cerebral venøs utstrømningsforstyrrelse ved bruk av forskjellige hjerneavbildningsteknikker, for å klargjøre sammenhengen mellom symptomer på cerebral venøs utstrømningsforstyrrelse og hjernestruktur og funksjon; å identifisere områder med tilsvarende strukturelle og funksjonelle endringer hos pasienter med cerebral venøs utstrømningsforstyrrelse og eller komorbide symptomer, og gi spesifikke bildevurderingsindikatorer og nye diagnostiske og behandlingsverktøy for pasienter med cerebral venøs utstrømningsforstyrrelse og komorbide symptomer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • XI Cheng District
      • Beijin, XI Cheng District, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu hospital;Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med cerebral venøs utstrømningsforstyrrelse ( moderat til alvorlig stenose i cerebral venøs sinus eller intrakraniale jugularvener )

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cerebral venøs utstrømningsforstyrrelse ( moderat til alvorlig stenose i cerebral venøs sinus eller intrakranielle jugularvener ) bekreftes av to av magnetisk resonansvenografi (MRV), computertomografivenografi (CTV) eller digital subtraksjon angiografi (DSA)
  • Medfølgende symptomer som tinnitus cerebri, kognitiv svikt, angstdepresjon, søvnforstyrrelser osv. i mer enn 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • øre primær sykdom medisinrelatert intrakraniell hypertensjon; Systemisk sykdom med unormal metabolisme eller betennelse; moderat til alvorlig stenose i intrakranielle, carotis eller vertebrale arterier; intrakranielle lesjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CVOD-WS
Cerebral venøs utstrømningsforstyrrelse med symptomer som tinnitus cerebri, somnipati, angst, depresjon og kognitiv svikt
Motiver gjennomgår en høyoppløselig 3D-T1-avbildning for å få strukturelle bilder
Forsøkspersonene gjennomgår en DTI-avbildning for å få bilder av lesjoner i hvit substans
Forsøkspersoner gjennomgår rs-fMRI for å undersøke forskjellene i intraregional hjerneaktivitet og interregional funksjonell tilkobling
Personer gjennomgår arteriell spinnmerking (ASL) perfusjonsmagnetisk resonansavbildning (MRI) for å klargjøre forskjellen i cerebral blodstrøm (CBF) perfusjon i visse regioner
Forsøkspersoner gjennomgår følsomhetsvektede bilder (SWI) for å segmentere venenettverket
CVOD-WOS
Cerebral venøs utstrømningsforstyrrelse uten symptomer som tinnitus cerebri, somnipati, angst, depresjon og kognitiv svikt
Motiver gjennomgår en høyoppløselig 3D-T1-avbildning for å få strukturelle bilder
Forsøkspersonene gjennomgår en DTI-avbildning for å få bilder av lesjoner i hvit substans
Forsøkspersoner gjennomgår rs-fMRI for å undersøke forskjellene i intraregional hjerneaktivitet og interregional funksjonell tilkobling
Personer gjennomgår arteriell spinnmerking (ASL) perfusjonsmagnetisk resonansavbildning (MRI) for å klargjøre forskjellen i cerebral blodstrøm (CBF) perfusjon i visse regioner
Forsøkspersoner gjennomgår følsomhetsvektede bilder (SWI) for å segmentere venenettverket
HC
Sunn kontroll
Motiver gjennomgår en høyoppløselig 3D-T1-avbildning for å få strukturelle bilder
Forsøkspersonene gjennomgår en DTI-avbildning for å få bilder av lesjoner i hvit substans
Forsøkspersoner gjennomgår rs-fMRI for å undersøke forskjellene i intraregional hjerneaktivitet og interregional funksjonell tilkobling
Personer gjennomgår arteriell spinnmerking (ASL) perfusjonsmagnetisk resonansavbildning (MRI) for å klargjøre forskjellen i cerebral blodstrøm (CBF) perfusjon i visse regioner
Forsøkspersoner gjennomgår følsomhetsvektede bilder (SWI) for å segmentere venenettverket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
voxel-basert morfometri
Tidsramme: ved innleggelsen
Voxel-basert morfometri (VBM) brukes for å oppnå det relative gråstoffvolumet (GMV) og WM-volumet (WMV)
ved innleggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amplituden til lavfrekvente svingninger (ALFF)
Tidsramme: ved innleggelsen
Amplituden av lavfrekvente fluktuasjoner (ALFF) brukes til å undersøke forskjellene i intraregional hjerneaktivitet og interregional funksjonell tilkobling
ved innleggelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regional homogenitet (ReHo)
Tidsramme: ved innleggelsen
Regional homogenitet (ReHo) brukes til å undersøke forskjellene i intraregional hjerneaktivitet og interregional funksjonell tilkobling
ved innleggelsen
Voxel-vis funksjonell tilkobling (FC)
Tidsramme: ved innleggelsen
Voxel-wise functional connectivity (FC) brukes til å undersøke forskjellene i intraregional hjerneaktivitet og interregional funksjonell tilkobling
ved innleggelsen
Traktbasert romlig statistikk (TBSS) analyse
Tidsramme: ved innleggelsen
Traktbasert romlig statistikk (TBSS) analyse brukes til å undersøke fraksjonert anisotropi (FA) verdier
ved innleggelsen
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: ved innleggelsen
Mini-Mental State Examination (MMSE) brukes til å evaluere global kognitiv funksjon
ved innleggelsen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: ved innleggelsen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) brukes til å evaluere global kognitiv funksjon
ved innleggelsen
Subjektiv kognitiv nedgang (SCD)
Tidsramme: ved innleggelsen
Subjektiv kognitiv nedgang (SCD) brukes til å evaluere global kognitiv funksjon
ved innleggelsen
Selvvurderende angstskala (SAS)
Tidsramme: ved innleggelsen
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) brukes til å evaluere nevropsykologisk endring
ved innleggelsen
Selvvurderingsskala for depresjon (SDS)
Tidsramme: ved innleggelsen
Selvvurderende depresjonsskala (SDS) brukes til å evaluere nevropsykologisk endring
ved innleggelsen
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: ved innleggelsen
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) brukes til å evaluere somnipati
ved innleggelsen
Tinnitus handikap inventar (THI)
Tidsramme: ved innleggelsen
Tinnitus handikap inventar (THI) brukes til å evaluere tinnitus cerebri
ved innleggelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • COVD-BI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere