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脑静脉流出障碍的脑成像

2023年4月14日 更新者:Ji Xunming,MD,PhD、Capital Medical University

脑静脉流出障碍患者脑结构与功能影像学研究

脑静脉流出障碍可导致脑血流动力学障碍、脑脊液动力学改变、脑静脉血瘀、脑静脉压增高、脑灌注减少、脑白质保留样改变、视网膜血管直径增宽。 这些变化与许多神经系统体征和症状有关。 因此,了解脑静脉流出障碍患者的脑结构和功能变化,对于为脑静脉回流障碍患者提供特异性的影像学评价指标和新的诊疗方法至关重要。

研究概览

详细说明

脑静脉流出障碍可导致脑血流动力学障碍、脑脊液动力学改变、脑静脉血瘀、脑静脉压增高、脑灌注减少、脑白质保留样改变、视网膜血管直径增宽。 这些变化与许多神经系统体征和症状有关。 据报道,许多中枢神经系统疾病,如短暂性全面失忆症、短暂性单眼失明、原发性分娩头痛,甚至帕金森氏症,都与颈内静脉狭窄密切相关。 其他常见的临床表现包括睡眠障碍、耳鸣、耳鸣、头痛、视力障碍、视神经乳头水肿、听力下降、认知能力下降和颈部不适甚至植物神经功能障碍。 本研究的主要目的是利用不同的脑成像技术探讨脑静脉流出障碍患者的结构和功能网络变化,阐明脑静脉流出障碍症状与脑结构和功能之间的相关性;识别脑静脉流出障碍和/或合并症患者相应结构和功能改变的区域,为脑静脉流出障碍和合并症患者提供特异性影像学评估指标和新的诊疗工具。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • XI Cheng District
      • Beijin、XI Cheng District、中国、100053
        • 招聘中
        • Xuanwu hospital;Capital Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

脑静脉流出障碍患者(脑静脉窦或颅内颈静脉中重度狭窄)

描述

纳入标准:

  • 脑静脉流出障碍(脑静脉窦或颅内颈静脉中度至重度狭窄)通过磁共振静脉造影(MRV)、计算机断层扫描静脉造影(CTV)或数字减影血管造影(DSA)中的两项证实
  • 伴有脑鸣、认知能力下降、焦虑抑郁、睡眠障碍等症状6个月以上

排除标准:

  • 耳本病医学相关颅内压增高;代谢异常或炎症的全身性疾病;颅内、颈动脉或椎动脉中度至重度狭窄;颅内病变。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
视频点播
脑静脉流出障碍伴有脑鸣、睡眠障碍、焦虑、抑郁、认知能力下降等症状
受试者接受高分辨率 3D-T1 成像以获得结构图像
受试者接受 DTI 成像以获得白质病变图像
受试者接受 rs-fMRI 以调查区域内大脑活动和区域间功能连接的差异
受试者接受动脉自旋标记(ASL)灌注磁共振成像(MRI)以阐明特定区域脑血流量(CBF)灌注的差异
受试者接受磁化率加权图像 (SWI) 以分割静脉网络
视频点播-WOS
无脑鸣、睡眠障碍、焦虑、抑郁、认知能力下降等症状的脑静脉流出障碍
受试者接受高分辨率 3D-T1 成像以获得结构图像
受试者接受 DTI 成像以获得白质病变图像
受试者接受 rs-fMRI 以调查区域内大脑活动和区域间功能连接的差异
受试者接受动脉自旋标记(ASL)灌注磁共振成像(MRI)以阐明特定区域脑血流量(CBF)灌注的差异
受试者接受磁化率加权图像 (SWI) 以分割静脉网络
碳氢化合物
健康控制
受试者接受高分辨率 3D-T1 成像以获得结构图像
受试者接受 DTI 成像以获得白质病变图像
受试者接受 rs-fMRI 以调查区域内大脑活动和区域间功能连接的差异
受试者接受动脉自旋标记(ASL)灌注磁共振成像(MRI)以阐明特定区域脑血流量(CBF)灌注的差异
受试者接受磁化率加权图像 (SWI) 以分割静脉网络

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于体素的形态学
大体时间:入院时
基于体素的形态测量学 (VBM) 用于获取相对灰质体积 (GMV) 和 WM 体积 (WMV)
入院时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
低频波动幅度 (ALFF)
大体时间:入院时
低频波动幅度 (ALFF) 用于研究区域内大脑活动和区域间功能连接的差异
入院时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
区域同质性 (ReHo)
大体时间:入院时
区域同质性 (ReHo) 用于研究区域内大脑活动和区域间功能连接的差异
入院时
体素方面的功能连接 (FC)
大体时间:入院时
Voxel-wise 功能连接 (FC) 用于研究区域内大脑活动和区域间功能连接的差异
入院时
基于道的空间统计 (TBSS) 分析
大体时间:入院时
基于道的空间统计 (TBSS) 分析用于研究分数各向异性 (FA) 值
入院时
简易智力测验(MMSE)
大体时间:入院时
简易精神状态检查(MMSE)用于评估整体认知功能
入院时
蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间:入院时
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 用于评估整体认知功能
入院时
主观认知衰退(SCD)
大体时间:入院时
主观认知衰退(SCD)用于评估整体认知功能
入院时
焦虑自评量表(SAS)
大体时间:入院时
自评焦虑量表(SAS)用于评估神经心理变化
入院时
抑郁自评量表(SDS)
大体时间:入院时
抑郁自评量表(SDS)用于评价神经心理变化
入院时
匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)
大体时间:入院时
匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)用于评估睡眠障碍
入院时
耳鸣障碍量表(THI)
大体时间:入院时
耳鸣障碍量表(THI)用于评估脑鸣
入院时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月14日

首次发布 (实际的)

2023年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月14日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • COVD-BI

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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高分辨率 3D-T1的临床试验

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