Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie mózgu w zaburzeniach odpływu żylnego mózgu

14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Badanie obrazowania struktury i funkcji mózgu u pacjentów z zaburzeniami odpływu żylnego mózgu

Zaburzenia mózgowego odpływu żylnego mogą prowadzić do zaburzeń hemodynamicznych mózgu, zmienionej dynamiki płynu mózgowo-rdzeniowego, zastoju krwi żylnej w mózgu, zwiększonego mózgowego ciśnienia żylnego i zmniejszonej perfuzji mózgowej, zmian przypominających oszczędzanie istoty białej mózgu oraz poszerzenia średnicy naczyń siatkówki. Zmianom tym towarzyszą liczne oznaki i objawy neurologiczne. Zrozumienie zmian strukturalnych i czynnościowych mózgu u pacjentów z zaburzeniami mózgowego odpływu żylnego jest zatem niezbędne, aby zapewnić określone wskaźniki oceny obrazowej oraz nowe metody diagnozowania i leczenia pacjentów z zaburzeniami powrotu żylnego mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia mózgowego odpływu żylnego mogą prowadzić do zaburzeń hemodynamicznych mózgu, zmienionej dynamiki płynu mózgowo-rdzeniowego, zastoju krwi żylnej w mózgu, zwiększonego mózgowego ciśnienia żylnego i zmniejszonej perfuzji mózgowej, zmian przypominających oszczędzanie istoty białej mózgu oraz poszerzenia średnicy naczyń siatkówki. Zmianom tym towarzyszą liczne oznaki i objawy neurologiczne. Szereg zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego, takich jak przejściowa amnezja globalna, przejściowa ślepota jednooczna, pierwotne bóle głowy związane z porodem, a nawet choroba Parkinsona, jest ściśle związana ze zwężeniem żyły szyjnej wewnętrznej. Inne powszechne objawy kliniczne obejmują zaburzenia snu, szum w uszach, szum w uszach, ból głowy, upośledzenie wzroku, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, utratę słuchu, pogorszenie funkcji poznawczych i dyskomfort szyi, a nawet dysfunkcję układu autonomicznego. Głównym celem niniejszej pracy jest zbadanie strukturalnych i funkcjonalnych zmian sieci u pacjentów z zaburzeniami odpływu żylnego mózgu przy użyciu różnych technik obrazowania mózgu, aby wyjaśnić korelację między objawami zaburzenia odpływu żylnego mózgu a strukturą i funkcją mózgu; identyfikacja obszarów z odpowiednimi zmianami strukturalnymi i czynnościowymi u pacjentów z zaburzeniami odpływu żylnego mózgu i/lub objawami współistniejącymi oraz dostarczenie specyficznych wskaźników oceny obrazowej oraz nowych narzędzi diagnostycznych i terapeutycznych dla pacjentów z zaburzeniami odpływu żylnego mózgu i objawami współistniejącymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • XI Cheng District
      • Beijin, XI Cheng District, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu hospital;Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaburzeniami mózgowego odpływu żylnego (umiarkowane do ciężkiego zwężenie zatoki żylnej mózgu lub żył szyjnych wewnątrzczaszkowych)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenia odpływu żylnego mózgu (od umiarkowanego do ciężkiego zwężenie zatoki żylnej mózgu lub żył szyjnych wewnątrzczaszkowych) potwierdzane są dwoma badaniami: flebografią rezonansu magnetycznego (MRV), flebografią tomografii komputerowej (CTV) lub cyfrową angiografią subtrakcyjną (DSA)
  • Towarzyszące objawy, takie jak szumy uszne, pogorszenie funkcji poznawczych, depresja lękowa, zaburzenia snu itp. przez ponad 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • pierwotna choroba ucha nadciśnienie śródczaszkowe związane z lekami; Ogólnoustrojowa choroba nieprawidłowego metabolizmu lub stanu zapalnego; umiarkowane do ciężkiego zwężenie tętnic wewnątrzczaszkowych, szyjnych lub kręgowych; zmiany wewnątrzczaszkowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CVOD-WS
Zaburzenia mózgowego odpływu żylnego z objawami takimi jak szum w uszach, senność, niepokój, depresja i pogorszenie funkcji poznawczych
Promieniowanie: wysokiej rozdzielczości 3D-T1
Pacjenci przechodzą obrazowanie 3D-T1 o wysokiej rozdzielczości w celu uzyskania obrazów strukturalnych
Promieniowanie: obrazowanie tensora dyfuzji (DTI)
Pacjenci przechodzą obrazowanie DTI w celu uzyskania obrazów zmian w istocie białej
Promieniowanie: obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (rs-fMRI)
Pacjenci przechodzą rs-fMRI w celu zbadania różnic w wewnątrzregionalnej aktywności mózgu i międzyregionalnej łączności funkcjonalnej
Promieniowanie: znakowanie spinów tętniczych (ASL) perfuzja rezonans magnetyczny (MRI)
Pacjenci poddawani są badaniu perfuzji metodą rezonansu magnetycznego (MRI) znakowania spinów tętniczych (ASL) w celu wyjaśnienia różnic w perfuzji mózgowego przepływu krwi (CBF) w określonych regionach
Promieniowanie: obrazy ważone podatnością (SWI)
Pacjenci poddawani są obrazom ważonym podatnością (SWI) w celu segmentacji sieci żył
CVOD-WOS
Zaburzenia mózgowego odpływu żylnego bez objawów, takich jak szum w uszach, senność, niepokój, depresja i pogorszenie funkcji poznawczych
Promieniowanie: wysokiej rozdzielczości 3D-T1
Pacjenci przechodzą obrazowanie 3D-T1 o wysokiej rozdzielczości w celu uzyskania obrazów strukturalnych
Promieniowanie: obrazowanie tensora dyfuzji (DTI)
Pacjenci przechodzą obrazowanie DTI w celu uzyskania obrazów zmian w istocie białej
Promieniowanie: obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (rs-fMRI)
Pacjenci przechodzą rs-fMRI w celu zbadania różnic w wewnątrzregionalnej aktywności mózgu i międzyregionalnej łączności funkcjonalnej
Promieniowanie: znakowanie spinów tętniczych (ASL) perfuzja rezonans magnetyczny (MRI)
Pacjenci poddawani są badaniu perfuzji metodą rezonansu magnetycznego (MRI) znakowania spinów tętniczych (ASL) w celu wyjaśnienia różnic w perfuzji mózgowego przepływu krwi (CBF) w określonych regionach
Promieniowanie: obrazy ważone podatnością (SWI)
Pacjenci poddawani są obrazom ważonym podatnością (SWI) w celu segmentacji sieci żył
HC
Zdrowa kontrola
Promieniowanie: wysokiej rozdzielczości 3D-T1
Pacjenci przechodzą obrazowanie 3D-T1 o wysokiej rozdzielczości w celu uzyskania obrazów strukturalnych
Promieniowanie: obrazowanie tensora dyfuzji (DTI)
Pacjenci przechodzą obrazowanie DTI w celu uzyskania obrazów zmian w istocie białej
Promieniowanie: obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (rs-fMRI)
Pacjenci przechodzą rs-fMRI w celu zbadania różnic w wewnątrzregionalnej aktywności mózgu i międzyregionalnej łączności funkcjonalnej
Promieniowanie: znakowanie spinów tętniczych (ASL) perfuzja rezonans magnetyczny (MRI)
Pacjenci poddawani są badaniu perfuzji metodą rezonansu magnetycznego (MRI) znakowania spinów tętniczych (ASL) w celu wyjaśnienia różnic w perfuzji mózgowego przepływu krwi (CBF) w określonych regionach
Promieniowanie: obrazy ważone podatnością (SWI)
Pacjenci poddawani są obrazom ważonym podatnością (SWI) w celu segmentacji sieci żył

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfometria oparta na wokselach
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Morfometria oparta na wokselach (VBM) służy do uzyskania względnej objętości istoty szarej (GMV) i objętości WM (WMV)
przy przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda fluktuacji niskoczęstotliwościowych (ALFF)
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Amplituda fluktuacji o niskiej częstotliwości (ALFF) jest wykorzystywana do badania różnic w wewnątrzregionalnej aktywności mózgu i międzyregionalnej łączności funkcjonalnej
przy przyjęciu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jednorodność regionalna (ReHo)
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Jednorodność regionalna (ReHo) służy do badania różnic w wewnątrzregionalnej aktywności mózgu i międzyregionalnej łączności funkcjonalnej
przy przyjęciu
Łączność funkcjonalna na poziomie wokseli (FC)
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Łączność funkcjonalna wokselowa (FC) jest wykorzystywana do badania różnic w wewnątrzregionalnej aktywności mózgu i międzyregionalnej łączności funkcjonalnej
przy przyjęciu
Analiza statystyk przestrzennych opartych na traktach (TBSS).
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Analiza statystyk przestrzennych opartych na traktach (TBSS) jest wykorzystywana do badania wartości anizotropii ułamkowej (FA).
przy przyjęciu
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Mini-Mental State Examination (MMSE) służy do oceny globalnych funkcji poznawczych
przy przyjęciu
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA) służy do oceny globalnych funkcji poznawczych
przy przyjęciu
Subiektywny spadek funkcji poznawczych (SCD)
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Subiektywny spadek funkcji poznawczych (SCD) służy do oceny globalnych funkcji poznawczych
przy przyjęciu
Skala samooceny lęku (SAS)
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Skala Samooceny Lęku (SAS) służy do oceny zmian neuropsychologicznych
przy przyjęciu
Skala samooceny depresji (SDS)
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Skala samooceny depresji (SDS) służy do oceny zmian neuropsychologicznych
przy przyjęciu
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Wskaźnik jakości snu Pittsburgha (PSQI) służy do oceny somnipatii
przy przyjęciu
Inwentarz upośledzenia szumów usznych (THI)
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Inwentarz upośledzenia szumów usznych (THI) jest używany do oceny szumów usznych w mózgu
przy przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capital Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVD-BI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obraz

Badania kliniczne na wysokiej rozdzielczości 3D-T1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj