必須オメガ-3脂肪酸代謝に対する乳タンパク質と大豆タンパク質の効果
2024年12月3日 更新者：David M Mutch、University of Guelph
必須オメガ 3 脂肪酸代謝に対する乳タンパク質と大豆タンパク質の影響の調査: カナダの健康な成人を対象とした無作為化並列アーム試験
乳製品は、健康と発達に重要な多量栄養素、ビタミン、ミネラルを提供します。
それにもかかわらず、多くのカナダ人は現在、乳製品の摂取量を減らし、代わりに大豆などの非乳製品の代替品をより多く消費しています.
これの一部は、乳製品が健康に及ぼす影響についての誤解によるものです。
しかし、研究者は、大豆と比較して、EPAやDHAなどのオメガ3脂肪酸を作る体内の酵素に対する乳製品の影響により、実際に人の健康を改善する可能性があると仮説を立てています.
この研究の目的は、牛乳または大豆タンパク質を摂取している男性と女性のオメガ3代謝を調べることです.
簡単に言えば、この研究では、牛乳または大豆タンパク質の摂取が、血中の EPA および DHA レベル、EPA および DHA の合成、脂肪酸の酸化、および腸からのオメガ 3 脂肪の吸収に異なる影響を与えるかどうかを判断します。
この斬新で革新的な研究プロジェクトからの発見は、これまで評価されていなかった人間の健康と発達に対する乳製品の保護効果を裏付ける質の高い証拠を提供することが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
ヒトの代謝プロセスに関する乳製品と非乳製品の植物ベースの代替品との直接比較は限られています。 この研究の研究者は最近、1000 人を超えるカナダの若い成人男性および女性の横断的分析を完了し、大豆飲料/食品の消費は、牛乳および乳製品の消費と比較して、推定脂肪酸デサチュラーゼ経路活性の低下と関連していることを報告しました (PMID : 34444977)。 脂肪酸デサチュラーゼ経路は、必須脂肪酸であるα-リノレン酸（ALA ）。 疫学研究と臨床研究では、体内の EPA と DHA のレベルが高いほど、CVD リスクが低下することが報告されています。 したがって、この先行研究は、心血管疾患 (CVD) リスクを増加させる乳製品についての消費者の誤解に対抗するのに役立つ可能性がある、これまで認識されていなかった乳製品の心臓保護の役割を特定しました。
この研究提案の主な結果は、乳タンパク質の消費が大豆タンパク質と比較してn3-LCPUFA合成をサポートするかどうかを判断することです. 研究者は、乳タンパク質を摂取する研究参加者は、大豆タンパク質を摂取する研究参加者と比較して、脂肪酸デサチュラーゼ経路を介してALAからEPAおよびDHAへの変換が大きいと仮定しています. この仮説を検証するために、研究者は、乳タンパク質分離物を含む食事（大豆を含まない）または大豆タンパク質分離物を含む食事（乳製品を含まない）のいずれかを摂取している健康な成人男性および女性を対象に、無作為化並行群臨床試験を実施します。 .
牛乳と大豆のタンパク質が急性および慢性の ALA 代謝にどのように影響するかについての理解をさらに深めるための追加の副次的結果には、以下が含まれます。
- 脂肪酸デサチュラーゼとエロンガーゼの全血遺伝子発現解析により、牛乳と大豆タンパク質が転写機構を通じて n3-LCPUFA 合成に影響を与えるかどうかを判断します。
- ミルクと大豆タンパク質がβ酸化によるALA分解に影響を与えるかどうかを判断するための呼気サンプル分析。
- 牛乳と大豆タンパク質が腸からの ALA 吸収を調節するかどうかを調べるための経口脂肪負荷試験 (OFTT)。
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Guelph、Ontario、カナダ、N1G2W1
- University of Guelph
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な成人男性および閉経前の女性
- 大豆や乳製品の飲料や食品を摂取できる必要があります
- 研究手順を理解し、臨床スタッフとコミュニケーションをとるのに十分なレベルの教育
除外基準:
- 糖尿病
- 体格指数が 30 kg/m2 を超える
- 妊娠中または授乳中
- 神経精神障害（大うつ病、統合失調症）
- 消化器疾患
- 炎症性疾患
- 循環器疾患
- 過去 6 か月以内のオメガ 3 サプリメントの使用
- 脂ののった魚の定期的な摂取
- 乳製品および/または大豆食品に対するアレルギー/過敏症
- 脂質低下薬または消化薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：乳タンパク質分離物 (MPI)
MPI グループの研究参加者は、1 日 2 回のスムージーを 31 日間摂取します。各スムージーは、炭水化物 (マルトデキストリン) から 45%、タンパク質 (乳タンパク質分離物) から 20%、脂肪から 35% で構成される合計 300 kcal を提供します (亜麻仁、ベニバナ、ココナッツ オイルのブレンド)。
各スムージーは、250mL の容量まで水と混合されます。
このグループの個人は、31 日間の試験中、大豆を含む飲料や食品を摂取しません。
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研究参加者は、乳タンパク質分離物 (MPI) を含むスムージーを 1 日 2 回、31 日間摂取します。
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実験的：大豆タンパク質分離物 (SPI)
SPI グループの研究参加者は、1 日 2 つのスムージーを 31 日間摂取します。各スムージーは、炭水化物 (マルトデキストリン) から 45%、タンパク質 (大豆タンパク質分離物) から 20%、脂肪から 35% で構成される合計 300 kcal を提供します (亜麻仁、ベニバナ、ココナッツ オイルのブレンド)。
各スムージーは、250mL の容量まで水と混合されます。
このグループの個人は、31 日間の試験中、乳製品を含む飲料や食品を摂取しません。
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研究参加者は、大豆タンパク質分離物 (SPI) を含む 1 日 2 回のスムージーを 31 日間摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの血漿 EPA および DHA 含有量の変化
時間枠：測定日: 0 (ベースライン)、15、17、19、22、24、26、29、30、および 31
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ベースラインからの血漿 EPA および DHA 含有量の変化は、研究参加者が乳タンパク質分離物 (MPI) または大豆タンパク質のいずれかを含む 1 日あたり 2 つのスムージーを消費する 31 日間の食事介入中の複数の時点でガスクロマトグラフィーを使用して決定されます。分離 (SPI)。
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測定日: 0 (ベースライン)、15、17、19、22、24、26、29、30、および 31
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの EPA および DHA 合成の変化
時間枠：測定日: 0 (ベースライン)、15、17、19、22、24、26、29、30、および 31
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EPA および DHA の 13-C 同位体サインは、同位体比質量分析法 (IRMS) を使用して 0 日目 (ベースライン) に測定され、ベースライン サインが決定されます。
このベースライン測定の後、研究参加者は、SPI または MPI のいずれかを含むスムージーを 1 日 2 回、31 日間摂取します。
15 日目から 31 日目まで、スムージーには、定義された 13-C 同位体シグネチャを持つ少量の ALA トレーサーが含まれます。
EPA と DHA の同位体特性の変化は、IRMS による 31 日間の介入中の複数の時点で分析されます。
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測定日: 0 (ベースライン)、15、17、19、22、24、26、29、30、および 31
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ベースラインからの全血遺伝子発現の変化
時間枠：測定日: 0 (ベースライン) および 31
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全RNAは、市販のキットを使用して、すべての研究参加者から31日間の食事介入の前後に収集された絶食した全血サンプルから分離されます。
総 RNA を使用して、逆転写酵素定量的リアルタイム PCR (RT-qPCR) により、脂肪酸デサチュラーゼおよびエロンガーゼ遺伝子の発現の変化を (ベースラインから) 測定します。
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測定日: 0 (ベースライン) および 31
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ベースラインからの脂肪酸酸化の変化
時間枠：測定日: 0 (ベースライン)、15、30、および 31
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呼気サンプル中の 13-C レベルは、ALA 酸化の変化を判断するために、食事介入中のいくつかの時点で測定されます。
呼気中の 13-C の基礎レベルは、0 日目 (ベースライン) および 15 日目に決定されます。
15 日目から、研究参加者が摂取する毎日のスムージーには、定義された 13-C 同位体シグネチャを持つ少量の ALA トレーサーが含まれます。
介入の最後に、呼気サンプル中の 13-C レベルを測定して、MPI または SPI のいずれかが ALA ベータ酸化を変化させたかどうかを判断します。
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測定日: 0 (ベースライン)、15、30、および 31
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バランスによるALA吸収の変化
時間枠：測定日: 0 (ベースライン) および 31
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経口脂肪負荷試験 (OFTT) を使用して、牛乳と大豆タンパク質が腸からの ALA 吸収を変化させるかどうかを調べます。
OFTT は、0 日目 (ベースライン) および 31 日目 (研究の終了) に実施されます。
簡単に言えば、研究参加者は、50 gの脂肪（植物ベースのオメガ3が豊富な亜麻仁油から）とMPIまたはSPIのいずれかを含む標準化された液体エマルジョン食事を消費します.
研究参加者は、この流動食を 15 分以内に摂取します。
ＯＦＴＴ中に１時間ごとに血液サンプルを採取し、カイロミクロンに富む画分のＡＬＡ含有量をガスクロマトグラフィーで測定する。
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測定日: 0 (ベースライン) および 31
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2024年9月18日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月18日
最初の投稿 (実際)
2023年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
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