Effekterna av mjölkprotein kontra sojaprotein på essentiell omega-3-fettsyrametabolism
3 december 2024 uppdaterad av: David M Mutch, University of Guelph
Undersöker effekterna av mjölkprotein kontra sojaprotein på essentiell omega-3-fettsyrametabolism: ett randomiserat försök på människor med parallella armar på friska kanadensiska vuxna
Mejeriprodukter ger makronäringsämnen, vitaminer och mineraler som är viktiga för hälsa och utveckling.
Trots detta äter många kanadensare nu färre mejeriprodukter och konsumerar istället fler icke-mejerialternativ, som soja.
En del av detta beror på missuppfattningar om mejeriprodukters effekter på hälsan.
Studiens utredare antar dock att, jämfört med soja, kan mejeri faktiskt förbättra en persons hälsa på grund av dess effekter på enzymerna i kroppen som gör omega-3-fettsyror, såsom EPA och DHA.
Målet med denna studie är att undersöka omega-3-metabolism hos män och kvinnor som konsumerar antingen mjölk- eller sojaprotein.
Kortfattat kommer denna studie att avgöra om konsumtionen av mjölk- eller sojaprotein olika påverkar blodets EPA- och DHA-nivåer, syntesen av EPA och DHA, fettsyraoxidation och omega-3-fettabsorption från tarmen.
Det förväntas att resultaten från detta nya och innovativa forskningsprojekt kommer att ge högkvalitativa bevis för att stödja en tidigare ouppskattad skyddande effekt av mejeriprodukter för människors hälsa och utveckling.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Direkta jämförelser mellan mejeriprodukter och icke-mejeriprodukter växtbaserade alternativ på metaboliska processer hos människor är begränsande. Studiens utredare slutförde nyligen en tvärsnittsanalys av över 1 000 unga kanadensiska vuxna män och kvinnor och rapporterade att konsumtionen av sojadrycker/mat var associerad med en minskning av uppskattad aktivitet i fettsyradesaturasvägen jämfört med konsumtion av mjölk och mejeriprodukter (PMID) : 34444977). Fettsyradesaturasvägen kontrollerar den endogena syntesen av nyttiga långkedjiga omega-3 fleromättade fettsyror (n3-LCPUFA), såsom eikosapentaensyra och dokosahexaensyror (EPA och DHA), från den essentiella fettsyran, alfa-linolensyra (ALA) ). Epidemiologiska och kliniska studier har rapporterat att högre nivåer av EPA och DHA i kroppen är associerade med minskad CVD-risk. Således identifierade detta tidigare arbete en tidigare okänd hjärtskyddande roll för mejeriprodukter som kan hjälpa till att motverka konsumenternas missuppfattningar om risken för ökad hjärt-kärlsjukdom (CVD).
Det primära resultatet av detta forskningsförslag är att avgöra om konsumtionen av mejeriprotein stöder n3-LCPUFA-syntes jämfört med sojaprotein. Forskarna antar att studiedeltagare som konsumerar mejeriprotein kommer att visa en större omvandling av ALA till EPA och DHA via fettsyradesaturasvägen jämfört med studiedeltagare som konsumerar sojaprotein. För att testa denna hypotes kommer utredarna att genomföra en randomiserad klinisk prövning med parallella armar på friska vuxna män och kvinnor som konsumerar antingen en diet som innehåller mjölkproteinisolat (och ingen soja) eller en diet som innehåller sojaproteinisolat (och inget mejeri) .
Ytterligare sekundära resultat av intresse för att ytterligare förbättra förståelsen av hur mjölk- och sojaproteiner påverkar akut och kronisk ALA-metabolism kommer att omfatta:
- Analys av helblodsgenexpression av fettsyradesaturaser och -elongaser för att avgöra om mjölk- och sojaproteiner påverkar n3-LCPUFA-syntesen genom en transkriptionsmekanism.
- Analys av andningsprov för att avgöra om mjölk- och sojaproteiner påverkar ALA-nedbrytning genom β-oxidation.
- Ett oralt fetttoleranstest (OFTT) för att undersöka om mjölk- och sojaproteiner ändrar ALA-absorptionen från tarmen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- University of Guelph
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna män och pre-menopausala kvinnor
- Måste kunna konsumera soja och mejeridrycker och livsmedel
- Tillräcklig utbildningsnivå för att förstå studieprocedurer och kunna kommunicera med klinisk personal
Exklusions kriterier:
- Diabetiker
- Kroppsmassaindex större än 30 kg/m2
- Gravid eller ammande
- Neuropsykiatriska störningar (depression, schizofreni)
- Matsmältningsproblem
- Inflammatorisk sjukdom
- Kardiovaskulär sjukdom
- Användning av omega-3-tillskott under de senaste 6 månaderna
- Regelbunden konsumtion av fet fisk
- Allergier/känslighet mot mejeri- och/eller sojaprodukter
- Användning av lipidsänkande eller matsmältningsmedicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mjölkproteinisolat (MPI)
Studiedeltagare i MPI-gruppen kommer att konsumera 2 smoothies per dag under 31 dagar, där varje smoothie ger 300 kcal totalt, sammansatt av 45 % från kolhydrater (maltodextrin), 20 % från protein (mjölkproteinisolat) och 35 % från fett ( en blandning av linfrö-, safflor- och kokosolja).
Varje smoothie kommer att blandas med vatten upp till en volym på 250 ml.
Individer i denna grupp kommer inte att konsumera sojahaltiga drycker och livsmedel under den 31 dagar långa studien.
|
Studiedeltagare kommer att konsumera två smoothies per dag som innehåller ett mjölkproteinisolat (MPI) i 31 dagar.
|
|
Experimentell: Sojaproteinisolat (SPI)
Studiedeltagare i SPI-gruppen kommer att konsumera 2 smoothies per dag under 31 dagar, där varje smoothie ger 300 kcal totalt, sammansatt av 45 % från kolhydrater (maltodextrin), 20 % från protein (sojaproteinisolat) och 35 % från fett ( en blandning av linfrö-, safflor- och kokosnötsoljor).
Varje smoothie kommer att blandas med vatten upp till en volym på 250 ml.
Individer i denna grupp kommer inte att konsumera mejerihaltiga drycker och livsmedel under den 31 dagar långa studien.
|
Studiedeltagare kommer att konsumera två smoothies per dag innehållande ett sojaproteinisolat (SPI) i 31 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plasma-EPA- och DHA-innehåll från baslinjen
Tidsram: Uppmätt på dagar: 0 (baslinje), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 och 31
|
Förändringen i plasma-EPA- och DHA-innehåll från baslinjen kommer att bestämmas med hjälp av gaskromatografi vid flera tidpunkter under den 31-dagars kostinterventionen där studiedeltagarna konsumerar 2 smoothies per dag innehållande antingen ett mjölkproteinisolat (MPI) eller ett sojaprotein isolat (SPI).
|
Uppmätt på dagar: 0 (baslinje), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 och 31
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i EPA- och DHA-syntes från baslinjen
Tidsram: Uppmätt på dagar: 0 (baslinje), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 och 31
|
13-C isotopsignaturen för EPA och DHA kommer att mätas på dag 0 (baslinje) med användning av isotopförhållande masspektrometri (IRMS) för att bestämma en baslinjesignatur.
Efter denna baslinjemätning kommer studiedeltagarna att konsumera 2 smoothies per dag i 31 dagar innehållande antingen SPI eller MPI.
Från dag 15 till 31 kommer smoothiesna att innehålla en liten mängd av ett ALA-spårämne med en definierad 13-C isotopsignatur.
Förändringen i EPA- och DHA-isotopsignaturer kommer att analyseras vid flera tidpunkter under den 31-dagars interventionen av IRMS.
|
Uppmätt på dagar: 0 (baslinje), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 och 31
|
|
Förändring i helblodsgenuttryck från baslinjen
Tidsram: Mätt på dagar: 0 (baslinje) och 31
|
Totalt RNA kommer att isoleras från fasta helblodsprover som samlats in före och efter 31-dagars dietinterventionen från alla studiedeltagare med hjälp av ett kommersiellt tillgängligt kit.
Totalt RNA kommer att användas för att mäta förändringen i uttrycket av fettsyradesaturas- och elongasgener (från baslinjen) genom omvänt transkriptas kvantitativ realtids-PCR (RT-qPCR).
|
Mätt på dagar: 0 (baslinje) och 31
|
|
Förändring i fettsyraoxidation från baslinjen
Tidsram: Uppmätt på dagar: 0 (baslinje), 15, 30 och 31
|
13-C-nivåerna i utandningsprover kommer att mätas vid flera tidpunkter under dietinterventionen för att bestämma förändringen i ALA-oxidation.
Basalnivåer på 13-C i andningen kommer att bestämmas på dag 0 (baslinje) och 15.
Från och med dag 15 kommer de dagliga smoothies som konsumeras av studiedeltagare att innehålla en liten mängd av ett ALA-spårämne med en definierad 13-C isotopsignatur.
I slutet av interventionen kommer 13-C-nivåer i utandningsprover att mätas för att avgöra om antingen MPI eller SPI förändrade ALA beta-oxidation.
|
Uppmätt på dagar: 0 (baslinje), 15, 30 och 31
|
|
Förändring i ALA-absorption från balans
Tidsram: Mätt på dagar: 0 (baslinje) och 31
|
Ett oralt fetttoleranstest (OFTT) kommer att användas för att undersöka om mjölk- och sojaproteiner förändrar ALA-absorptionen från tarmen.
OFTT kommer att genomföras dag 0 (baslinje) och 31 (studieslut).
Kortfattat kommer studiedeltagarna att konsumera en standardiserad flytande emulsionsmåltid innehållande 50 g fett (från linfröolja, som är rik på växtbaserad omega-3) och antingen MPI eller SPI.
Studiedeltagare kommer att konsumera denna flytande måltid inom 15 minuter.
Blodprover kommer att tas varje timme under OFTT och ALA-halten i den kylomikronrika fraktionen kommer att mätas med gaskromatografi.
|
Mätt på dagar: 0 (baslinje) och 31
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
18 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2023
Första postat (Faktisk)
19 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dietary Proteins and Omega-3s
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares uppgifter kommer att anonymiseras.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .