De effecten van melkeiwitten versus soja-eiwitten op het metabolisme van essentiële omega-3-vetzuren
3 december 2024 bijgewerkt door: David M Mutch, University of Guelph
Onderzoek naar de effecten van melkeiwitten versus soja-eiwitten op het metabolisme van essentiële omega-3-vetzuren: een gerandomiseerde proef bij mensen met parallelle armen bij gezonde Canadese volwassenen
Zuivelproducten leveren macronutriënten, vitamines en mineralen die belangrijk zijn voor gezondheid en ontwikkeling.
Desondanks eten veel Canadezen nu minder zuivelproducten en consumeren in plaats daarvan meer niet-zuivelalternatieven, zoals soja.
Een deel hiervan komt door misvattingen over de effecten van zuivel op de gezondheid.
De onderzoekers veronderstellen echter dat zuivel, in vergelijking met soja, de gezondheid van een persoon daadwerkelijk kan verbeteren vanwege de effecten op de enzymen in het lichaam die omega-3-vetzuren maken, zoals EPA en DHA.
Het doel van deze studie is om het metabolisme van omega-3 te onderzoeken bij mannen en vrouwen die melk of soja-eiwit consumeren.
In het kort zal deze studie bepalen of de consumptie van melk of soja-eiwit een verschillende invloed heeft op de EPA- en DHA-waarden in het bloed, de synthese van EPA en DHA, de vetzuuroxidatie en de opname van omega-3-vet uit de darmen.
Verwacht wordt dat de bevindingen van dit nieuwe en innovatieve onderzoeksproject bewijs van hoge kwaliteit zullen opleveren ter ondersteuning van een voorheen niet gewaardeerd beschermend effect van zuivel op de gezondheid en ontwikkeling van de mens.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Directe vergelijkingen tussen zuivel en niet-zuivel plantaardige alternatieven op metabolische processen bij mensen zijn beperkt. De onderzoekers van het onderzoek voltooiden onlangs een dwarsdoorsnede-analyse bij meer dan 1000 jonge Canadese volwassen mannen en vrouwen en rapporteerden dat de consumptie van sojadranken/-voedingsmiddelen geassocieerd was met een vermindering van de geschatte activiteit van de vetzuurdesaturaseroute in vergelijking met de consumptie van melk en zuivelproducten (PMID). : 34444977). De vetzuurdesaturaseroute regelt de endogene synthese van gunstige langketenige omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (n3-LCPUFA), zoals eicosapentaeenzuur en docosahexaeenzuur (EPA en DHA), uit het essentiële vetzuur alfa-linoleenzuur (ALA ). Epidemiologische en klinische studies hebben gemeld dat hogere niveaus van EPA en DHA in het lichaam geassocieerd zijn met een verminderd risico op hart- en vaatziekten. Dit eerdere werk identificeerde dus een voorheen niet-onderkende cardio-beschermende rol voor zuivel die zou kunnen helpen om misvattingen van consumenten over zuivel die het risico op hart- en vaatziekten (CVD) verhogen, tegen te gaan.
Het primaire resultaat van dit onderzoeksvoorstel is om te bepalen of de consumptie van zuiveleiwit de n3-LCPUFA-synthese ondersteunt in vergelijking met soja-eiwit. De onderzoekers veronderstellen dat studiedeelnemers die zuivelproteïne consumeren een grotere omzetting van ALA in EPA en DHA zullen vertonen via de vetzuurdesaturaseroute in vergelijking met studiedeelnemers die sojaproteïne consumeren. Om deze hypothese te testen, zullen de onderzoekers een gerandomiseerde klinische studie met parallelle armen uitvoeren bij gezonde volwassen mannen en vrouwen die ofwel een dieet met melkeiwitisolaat (en geen soja) ofwel een dieet met soja-eiwitisolaat (en geen zuivelproducten) consumeren. .
Aanvullende secundaire resultaten die van belang zijn om een beter begrip te krijgen van hoe melk- en soja-eiwitten het acute en chronische ALA-metabolisme beïnvloeden, zijn onder meer:
- Analyse van genexpressie in volbloed van vetzuurdesaturasen en -elongasen om te bepalen of melk- en soja-eiwitten de n3-LCPUFA-synthese beïnvloeden via een transcriptioneel mechanisme.
- Analyse van ademmonsters om te bepalen of melk- en soja-eiwitten de afbraak van ALA door β-oxidatie beïnvloeden.
- Een orale vettolerantietest (OFTT) om te onderzoeken of melk- en soja-eiwitten de opname van ALA uit de darm wijzigen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- University of Guelph
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen mannen en vrouwen in de pre-menopauze
- Moet soja- en zuiveldranken en -voedingsmiddelen kunnen consumeren
- Voldoende opleidingsniveau om onderzoeksprocedures te begrijpen en te kunnen communiceren met klinisch personeel
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes
- Body mass index groter dan 30 kg/m2
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Neuropsychiatrische stoornissen (ernstige depressie, schizofrenie)
- Spijsverteringsstoornissen
- Ontstekingsziekte
- Hart-en vaatziekte
- Gebruik van omega-3-supplementen in de afgelopen 6 maanden
- Regelmatige consumptie van vette vis
- Allergieën/gevoeligheden voor zuivelproducten en/of sojaproducten
- Gebruik van lipidenverlagende of spijsverteringsmedicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Melk Eiwit Isolaat (MPI)
Studiedeelnemers in de MPI-groep zullen gedurende 31 dagen 2 smoothies per dag consumeren, waarbij elke smoothie in totaal 300 kcal bevat, bestaande uit 45% koolhydraten (maltodextrine), 20% eiwitten (melkeiwitisolaat) en 35% vet ( een mix van lijnzaad-, saffloer- en kokosolie).
Elke smoothie wordt gemengd met water tot een volume van 250 ml.
Personen in deze groep zullen gedurende de 31 dagen durende studie geen sojabevattende dranken en voedingsmiddelen consumeren.
|
Studiedeelnemers consumeren gedurende 31 dagen twee smoothies per dag met een melkeiwitisolaat (MPI).
|
|
Experimenteel: Soja Eiwit Isolaat (SPI)
Studiedeelnemers in de SPI-groep zullen gedurende 31 dagen 2 smoothies per dag consumeren, waarbij elke smoothie in totaal 300 kcal bevat, bestaande uit 45% koolhydraten (maltodextrine), 20% eiwitten (soja-eiwitisolaat) en 35% vet ( een mix van lijnzaad-, saffloer- en kokosolie).
Elke smoothie wordt gemengd met water tot een volume van 250 ml.
Personen in deze groep zullen gedurende de 31 dagen durende studie geen zuivelbevattende dranken en voedingsmiddelen consumeren.
|
Studiedeelnemers consumeren gedurende 31 dagen twee smoothies per dag met een soja-eiwitisolaat (SPI).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plasma EPA- en DHA-gehalte vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Gemeten op dagen: 0 (basislijn), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 en 31
|
De verandering in het plasma-EPA- en DHA-gehalte ten opzichte van de uitgangswaarde zal worden bepaald door gaschromatografie te gebruiken op meerdere tijdstippen tijdens de 31-daagse dieetinterventie waarin studiedeelnemers 2 smoothies per dag consumeren die ofwel een melkeiwitisolaat (MPI) of een soja-eiwit bevatten isoleren (SPI).
|
Gemeten op dagen: 0 (basislijn), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 en 31
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in EPA- en DHA-synthese ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Gemeten op dagen: 0 (basislijn), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 en 31
|
De 13-C isotoopsignatuur van EPA en DHA zal worden gemeten op dag 0 (baseline) met behulp van isotoopverhouding massaspectrometrie (IRMS) om een baselinesignatuur te bepalen.
Na deze nulmeting zullen de deelnemers aan de studie gedurende 31 dagen 2 smoothies per dag consumeren die SPI of MPI bevatten.
Van dag 15 tot 31 bevatten de smoothies een kleine hoeveelheid van een ALA-tracer met een gedefinieerde 13-C isotopische signatuur.
De verandering in EPA- en DHA-isotopische handtekeningen zal op meerdere tijdstippen worden geanalyseerd tijdens de 31-daagse interventie door IRMS.
|
Gemeten op dagen: 0 (basislijn), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 en 31
|
|
Verandering in genexpressie van volbloed ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Gemeten op dagen: 0 (baseline) en 31
|
Totaal RNA zal worden geïsoleerd uit nuchtere volbloedmonsters die vóór en na de 31-daagse dieetinterventie zijn verzameld van alle studiedeelnemers met behulp van een in de handel verkrijgbare kit.
Totaal RNA zal worden gebruikt om de verandering in expressie van vetzuurdesaturase- en elongase-genen (vanaf baseline) te meten door middel van reverse transcriptase kwantitatieve real-time PCR (RT-qPCR).
|
Gemeten op dagen: 0 (baseline) en 31
|
|
Verandering in vetzuuroxidatie vanaf baseline
Tijdsspanne: Gemeten op dagen: 0 (basislijn), 15, 30 en 31
|
De 13-C-niveaus in ademmonsters zullen op verschillende tijdstippen tijdens de dieetinterventie worden gemeten om de verandering in ALA-oxidatie te bepalen.
Basale niveaus van 13-C in de ademhaling worden bepaald op dag 0 (basislijn) en dag 15.
Vanaf dag 15 bevatten de dagelijkse smoothies die door studiedeelnemers worden geconsumeerd een kleine hoeveelheid van een ALA-tracer met een gedefinieerde 13-C isotopische signatuur.
Aan het einde van de interventie worden 13-C-niveaus in ademmonsters gemeten om te bepalen of de MPI of SPI de ALA-bèta-oxidatie hebben veranderd.
|
Gemeten op dagen: 0 (basislijn), 15, 30 en 31
|
|
Verandering in ALA-absorptie vanuit balans
Tijdsspanne: Gemeten op dagen: 0 (baseline) en 31
|
Een orale vettolerantietest (OFTT) zal worden gebruikt om te onderzoeken of melk- en soja-eiwitten de ALA-absorptie vanuit de darm veranderen.
De OFTT zal worden uitgevoerd op dag 0 (baseline) en 31 (einde studie).
In het kort zullen de deelnemers aan de studie een gestandaardiseerde vloeibare emulsiemaaltijd consumeren die 50 g vet bevat (uit lijnzaadolie, dat rijk is aan plantaardige omega-3) en MPI of SPI.
Studiedeelnemers consumeren deze vloeibare maaltijd binnen 15 minuten.
Tijdens de OFTT zullen elk uur bloedmonsters worden genomen en het ALA-gehalte in de chylomicronrijke fractie zal worden gemeten door middel van gaschromatografie.
|
Gemeten op dagen: 0 (baseline) en 31
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dietary Proteins and Omega-3s
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden geanonimiseerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .