Влияние молочного белка по сравнению с соевым белком на метаболизм незаменимых омега-3 жирных кислот
3 декабря 2024 г. обновлено: David M Mutch, University of Guelph
Изучение влияния молочного белка по сравнению с соевым белком на метаболизм незаменимых омега-3 жирных кислот: рандомизированное исследование на людях с параллельными группами на здоровых взрослых канадцах
Молочные продукты содержат макроэлементы, витамины и минералы, которые важны для здоровья и развития.
Несмотря на это, многие канадцы теперь едят меньше молочных продуктов и вместо этого потребляют больше немолочных продуктов, таких как соя.
Отчасти это связано с неверными представлениями о влиянии молочных продуктов на здоровье.
Тем не менее, исследователи предполагают, что по сравнению с соей молочные продукты действительно могут улучшить здоровье человека из-за их воздействия на ферменты в организме, которые производят омега-3 жирные кислоты, такие как ЭПК и ДГК.
Целью этого исследования является изучение метаболизма омега-3 у мужчин и женщин, потребляющих молочный или соевый белок.
Вкратце, это исследование определит, влияет ли потребление молока или соевого белка на уровни EPA и DHA в крови, синтез EPA и DHA, окисление жирных кислот и всасывание омега-3 жиров из кишечника.
Ожидается, что результаты этого нового инновационного исследовательского проекта предоставят высококачественные доказательства в поддержку ранее недооцененного защитного эффекта молочных продуктов для здоровья и развития человека.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Прямые сравнения между молочными и немолочными растительными альтернативами по метаболическим процессам у людей ограничены. Исследователи недавно завершили перекрестный анализ более чем 1000 молодых канадских взрослых мужчин и женщин и сообщили, что потребление соевых напитков/продуктов питания было связано со снижением предполагаемой активности пути десатуразы жирных кислот по сравнению с потреблением молока и молочных продуктов (PMID). : 34444977). Путь десатуразы жирных кислот контролирует эндогенный синтез полезных длинноцепочечных омега-3 полиненасыщенных жирных кислот (n3-ДЦПНЖК), таких как эйкозапентаеновая и докозагексаеновая кислоты (ЭПК и ДГК), из незаменимой жирной кислоты, альфа-линоленовой кислоты (АЛК). ). Эпидемиологические и клинические исследования показали, что более высокие уровни ЭПК и ДГК в организме связаны со снижением риска сердечно-сосудистых заболеваний. Таким образом, эта предыдущая работа выявила ранее непризнанную кардиозащитную роль молочных продуктов, которая может помочь противостоять неверным представлениям потребителей о том, что молочные продукты увеличивают риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
Основным результатом этого исследовательского предложения является определение того, поддерживает ли потребление молочного белка синтез n3-ДЦПНЖК по сравнению с соевым белком. Исследователи предполагают, что участники исследования, потребляющие молочный белок, продемонстрируют большее превращение АЛК в ЭПК и ДГК через путь десатуразы жирных кислот по сравнению с участниками исследования, потребляющими соевый белок. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи проведут рандомизированное клиническое исследование с параллельными группами на здоровых взрослых мужчинах и женщинах, которые потребляют либо диету, содержащую изолят молочного белка (и без сои), либо диету, содержащую изолят соевого белка (и без молочных продуктов). .
Дополнительные вторичные результаты, представляющие интерес для дальнейшего углубления понимания того, как белки молока и сои влияют на острый и хронический метаболизм АЛК, включают:
- Анализ экспрессии генов десатураз и элонгаз жирных кислот в цельной крови, чтобы определить, влияют ли молочные и соевые белки на синтез n3-ДЦПНЖК через механизм транскрипции.
- Анализ образцов дыхания, чтобы определить, влияют ли белки молока и сои на деградацию АЛК посредством β-окисления.
- Оральный тест на толерантность к жиру (OFTT) для проверки того, влияют ли молочные и соевые белки на всасывание АЛК из кишечника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Канада, N1G2W1
- University of Guelph
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые мужчины и женщины в пременопаузе
- Должен быть в состоянии потреблять соевые и молочные напитки и продукты
- Достаточный уровень образования, чтобы понимать процедуры исследования и уметь общаться с клиническим персоналом
Критерий исключения:
- диабетик
- Индекс массы тела более 30 кг/м2
- Беременные или кормящие
- Нейропсихиатрические расстройства (большая депрессия, шизофрения)
- Расстройства пищеварения
- Воспалительное заболевание
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Использование добавок омега-3 в течение последних 6 месяцев
- Регулярное употребление жирной рыбы
- Аллергия/чувствительность к молочным и/или соевым продуктам питания
- Использование гиполипидемических или пищеварительных препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изолят молочного белка (MPI)
Участники исследования в группе MPI будут потреблять 2 смузи в день в течение 31 дня, где каждый смузи обеспечивает в общей сложности 300 ккал, состоящих из 45% углеводов (мальтодекстрин), 20% белков (изолят молочного белка) и 35% жиров. смесь льняного, сафлорового и кокосового масел).
Каждый смузи смешивается с водой до объема 250 мл.
Лица из этой группы не будут употреблять напитки и продукты, содержащие сою, в течение 31-дневного исследования.
|
Участники исследования будут потреблять два смузи в день, содержащие изолят молочного белка (MPI), в течение 31 дня.
|
|
Экспериментальный: Изолят соевого белка (SPI)
Участники исследования в группе SPI будут потреблять 2 смузи в день в течение 31 дня, при этом каждый смузи обеспечивает в общей сложности 300 ккал, состоящих из 45% углеводов (мальтодекстрин), 20% белков (изолят соевого белка) и 35% жиров. смесь льняного, сафлорового и кокосового масел).
Каждый смузи смешивается с водой до объема 250 мл.
Лица из этой группы не будут употреблять напитки и продукты, содержащие молочные продукты, в течение 31-дневного исследования.
|
Участники исследования будут потреблять два смузи в день, содержащие изолят соевого белка (SPI), в течение 31 дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение содержания ЭПК и ДГК в плазме по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измерено в дни: 0 (базовый уровень), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 и 31.
|
Изменение содержания EPA и DHA в плазме по сравнению с исходным уровнем будет определяться с помощью газовой хроматографии в несколько моментов времени в течение 31-дневного диетического вмешательства, в ходе которого участники исследования потребляют 2 смузи в день, содержащих либо изолят молочного белка (MPI), либо соевый белок. изолировать (SPI).
|
Измерено в дни: 0 (базовый уровень), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 и 31.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение синтеза ЭПК и ДГК по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измерено в дни: 0 (базовый уровень), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 и 31.
|
Изотопная характеристика 13-C ЭПК и ДГК будет измеряться в день 0 (исходный уровень) с использованием масс-спектрометрии соотношения изотопов (IRMS) для определения исходной характеристики.
После этого базового измерения участники исследования будут потреблять по 2 смузи в день в течение 31 дня, содержащих либо SPI, либо MPI.
С 15 по 31 день смузи будет содержать небольшое количество индикатора ALA с определенной изотопной подписью 13-C.
Изменения в изотопных сигнатурах EPA и DHA будут проанализированы IRMS в несколько моментов времени в течение 31-дневного вмешательства.
|
Измерено в дни: 0 (базовый уровень), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 и 31.
|
|
Изменение экспрессии генов цельной крови по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измерено по дням: 0 (базовый уровень) и 31
|
Общая РНК будет выделена из образцов цельной крови натощак, собранных до и после 31-дневного диетического вмешательства у всех участников исследования с использованием имеющегося в продаже набора.
Суммарная РНК будет использоваться для измерения изменения экспрессии генов десатуразы и элонгазы жирных кислот (от исходного уровня) с помощью количественной ПЦР с обратной транскриптазой в реальном времени (RT-qPCR).
|
Измерено по дням: 0 (базовый уровень) и 31
|
|
Изменение окисления жирных кислот по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измерено в дни: 0 (базовый уровень), 15, 30 и 31.
|
Уровни 13-C в образцах выдыхаемого воздуха будут измеряться в несколько моментов времени во время диетического вмешательства, чтобы определить изменение окисления АЛК.
Базальные уровни 13-C в выдыхаемом воздухе будут определяться в дни 0 (базовый уровень) и 15 дней.
Начиная с 15-го дня, ежедневные смузи, потребляемые участниками исследования, будут содержать небольшое количество индикатора ALA с определенной изотопной подписью 13-C.
В конце вмешательства будут измерены уровни 13-C в образцах выдыхаемого воздуха, чтобы определить, изменили ли MPI или SPI бета-окисление ALA.
|
Измерено в дни: 0 (базовый уровень), 15, 30 и 31.
|
|
Изменение всасывания АЛК от баланса
Временное ограничение: Измерено по дням: 0 (базовый уровень) и 31
|
Тест на толерантность к оральным жирам (OFTT) будет использоваться для проверки того, влияют ли молочные и соевые белки на всасывание АЛК из кишечника.
OFTT будет проводиться в дни 0 (базовый уровень) и 31 день (конец исследования).
Вкратце, участники исследования будут потреблять стандартизированную жидкую эмульсию, содержащую 50 г жира (из льняного масла, богатого омега-3 растительного происхождения) и либо ИМБ, либо ИПН.
Участники исследования будут потреблять эту жидкую пищу в течение 15 минут.
Образцы крови будут собираться ежечасно во время OFTT, а содержание АЛК во фракции, богатой хиломикронами, будет измеряться с помощью газовой хроматографии.
|
Измерено по дням: 0 (базовый уровень) и 31
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dietary Proteins and Omega-3s
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников будут обезличены.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .