Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние молочного белка по сравнению с соевым белком на метаболизм незаменимых омега-3 жирных кислот

2 декабря 2023 г. обновлено: David M Mutch, University of Guelph

Изучение влияния молочного белка по сравнению с соевым белком на метаболизм незаменимых омега-3 жирных кислот: рандомизированное исследование на людях с параллельными группами на здоровых взрослых канадцах

Молочные продукты содержат макроэлементы, витамины и минералы, которые важны для здоровья и развития. Несмотря на это, многие канадцы теперь едят меньше молочных продуктов и вместо этого потребляют больше немолочных продуктов, таких как соя. Отчасти это связано с неверными представлениями о влиянии молочных продуктов на здоровье. Тем не менее, исследователи предполагают, что по сравнению с соей молочные продукты действительно могут улучшить здоровье человека из-за их воздействия на ферменты в организме, которые производят омега-3 жирные кислоты, такие как ЭПК и ДГК. Целью этого исследования является изучение метаболизма омега-3 у мужчин и женщин, потребляющих молочный или соевый белок. Вкратце, это исследование определит, влияет ли потребление молока или соевого белка на уровни EPA и DHA в крови, синтез EPA и DHA, окисление жирных кислот и всасывание омега-3 жиров из кишечника. Ожидается, что результаты этого нового инновационного исследовательского проекта предоставят высококачественные доказательства в поддержку ранее недооцененного защитного эффекта молочных продуктов для здоровья и развития человека.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прямые сравнения между молочными и немолочными растительными альтернативами по метаболическим процессам у людей ограничены. Исследователи недавно завершили перекрестный анализ более чем 1000 молодых канадских взрослых мужчин и женщин и сообщили, что потребление соевых напитков/продуктов питания было связано со снижением предполагаемой активности пути десатуразы жирных кислот по сравнению с потреблением молока и молочных продуктов (PMID). : 34444977). Путь десатуразы жирных кислот контролирует эндогенный синтез полезных длинноцепочечных омега-3 полиненасыщенных жирных кислот (n3-ДЦПНЖК), таких как эйкозапентаеновая и докозагексаеновая кислоты (ЭПК и ДГК), из незаменимой жирной кислоты, альфа-линоленовой кислоты (АЛК). ). Эпидемиологические и клинические исследования показали, что более высокие уровни ЭПК и ДГК в организме связаны со снижением риска сердечно-сосудистых заболеваний. Таким образом, эта предыдущая работа выявила ранее непризнанную кардиозащитную роль молочных продуктов, которая может помочь противостоять неверным представлениям потребителей о том, что молочные продукты увеличивают риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).

Основным результатом этого исследовательского предложения является определение того, поддерживает ли потребление молочного белка синтез n3-ДЦПНЖК по сравнению с соевым белком. Исследователи предполагают, что участники исследования, потребляющие молочный белок, продемонстрируют большее превращение АЛК в ЭПК и ДГК через путь десатуразы жирных кислот по сравнению с участниками исследования, потребляющими соевый белок. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи проведут рандомизированное клиническое исследование с параллельными группами на здоровых взрослых мужчинах и женщинах, которые потребляют либо диету, содержащую изолят молочного белка (и без сои), либо диету, содержащую изолят соевого белка (и без молочных продуктов). .

Дополнительные вторичные результаты, представляющие интерес для дальнейшего углубления понимания того, как белки молока и сои влияют на острый и хронический метаболизм АЛК, включают:

  1. Анализ экспрессии генов десатураз и элонгаз жирных кислот в цельной крови, чтобы определить, влияют ли молочные и соевые белки на синтез n3-ДЦПНЖК через механизм транскрипции.
  2. Анализ образцов дыхания, чтобы определить, влияют ли белки молока и сои на деградацию АЛК посредством β-окисления.
  3. Оральный тест на толерантность к жиру (OFTT) для проверки того, влияют ли молочные и соевые белки на всасывание АЛК из кишечника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David M Mutch, PhD
  • Номер телефона: 53322 5198244120
  • Электронная почта: dmutch@uoguelph.ca

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Канада, N1G2W1
        • Еще не набирают
        • University of Guelph
        • Контакт:
          • David M Mutch, PhD
          • Номер телефона: 53322 519-824-4120
          • Электронная почта: dmutch@uoguelph.ca
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 4C4
        • Рекрутинг
        • Centre de recherche sur le vieillissement
        • Контакт:
        • Контакт:
          • David M Mutch, PhD
          • Номер телефона: 53322 519-824-4120
          • Электронная почта: dmutch@uoguelph.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые мужчины и женщины в пременопаузе
  • Должен быть в состоянии потреблять соевые и молочные напитки и продукты
  • Достаточный уровень образования, чтобы понимать процедуры исследования и уметь общаться с клиническим персоналом

Критерий исключения:

  • диабетик
  • Индекс массы тела более 30 кг/м2
  • Беременные или кормящие
  • Нейропсихиатрические расстройства (большая депрессия, шизофрения)
  • Расстройства пищеварения
  • Воспалительное заболевание
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Использование добавок омега-3 в течение последних 6 месяцев
  • Регулярное употребление жирной рыбы
  • Аллергия/чувствительность к молочным и/или соевым продуктам питания
  • Использование гиполипидемических или пищеварительных препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Изолят молочного белка (MPI)
Участники исследования в группе MPI будут потреблять 2 смузи в день в течение 31 дня, где каждый смузи обеспечивает в общей сложности 300 ккал, состоящих из 45% углеводов (мальтодекстрин), 20% белков (изолят молочного белка) и 35% жиров. смесь льняного, сафлорового и кокосового масел). Каждый смузи смешивается с водой до объема 250 мл. Лица из этой группы не будут употреблять напитки и продукты, содержащие сою, в течение 31-дневного исследования.
Диетическая добавка: Изолят молочного белка (MPI)
Участники исследования будут потреблять два смузи в день, содержащие изолят молочного белка (MPI), в течение 31 дня.
Экспериментальный: Изолят соевого белка (SPI)
Участники исследования в группе SPI будут потреблять 2 смузи в день в течение 31 дня, при этом каждый смузи обеспечивает в общей сложности 300 ккал, состоящих из 45% углеводов (мальтодекстрин), 20% белков (изолят соевого белка) и 35% жиров. смесь льняного, сафлорового и кокосового масел). Каждый смузи смешивается с водой до объема 250 мл. Лица из этой группы не будут употреблять напитки и продукты, содержащие молочные продукты, в течение 31-дневного исследования.
Диетическая добавка: Изолят соевого белка (SPI)
Участники исследования будут потреблять два смузи в день, содержащие изолят соевого белка (SPI), в течение 31 дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение содержания ЭПК и ДГК в плазме по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измерено в дни: 0 (базовый уровень), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 и 31.
Изменение содержания EPA и DHA в плазме по сравнению с исходным уровнем будет определяться с помощью газовой хроматографии в несколько моментов времени в течение 31-дневного диетического вмешательства, в ходе которого участники исследования потребляют 2 смузи в день, содержащих либо изолят молочного белка (MPI), либо соевый белок. изолировать (SPI).
Измерено в дни: 0 (базовый уровень), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 и 31.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение синтеза ЭПК и ДГК по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измерено в дни: 0 (базовый уровень), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 и 31.
Изотопная характеристика 13-C ЭПК и ДГК будет измеряться в день 0 (исходный уровень) с использованием масс-спектрометрии соотношения изотопов (IRMS) для определения исходной характеристики. После этого базового измерения участники исследования будут потреблять по 2 смузи в день в течение 31 дня, содержащих либо SPI, либо MPI. С 15 по 31 день смузи будет содержать небольшое количество индикатора ALA с определенной изотопной подписью 13-C. Изменения в изотопных сигнатурах EPA и DHA будут проанализированы IRMS в несколько моментов времени в течение 31-дневного вмешательства.
Измерено в дни: 0 (базовый уровень), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 и 31.
Изменение экспрессии генов цельной крови по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измерено по дням: 0 (базовый уровень) и 31
Общая РНК будет выделена из образцов цельной крови натощак, собранных до и после 31-дневного диетического вмешательства у всех участников исследования с использованием имеющегося в продаже набора. Суммарная РНК будет использоваться для измерения изменения экспрессии генов десатуразы и элонгазы жирных кислот (от исходного уровня) с помощью количественной ПЦР с обратной транскриптазой в реальном времени (RT-qPCR).
Измерено по дням: 0 (базовый уровень) и 31
Изменение окисления жирных кислот по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измерено в дни: 0 (базовый уровень), 15, 30 и 31.
Уровни 13-C в образцах выдыхаемого воздуха будут измеряться в несколько моментов времени во время диетического вмешательства, чтобы определить изменение окисления АЛК. Базальные уровни 13-C в выдыхаемом воздухе будут определяться в дни 0 (базовый уровень) и 15 дней. Начиная с 15-го дня, ежедневные смузи, потребляемые участниками исследования, будут содержать небольшое количество индикатора ALA с определенной изотопной подписью 13-C. В конце вмешательства будут измерены уровни 13-C в образцах выдыхаемого воздуха, чтобы определить, изменили ли MPI или SPI бета-окисление ALA.
Измерено в дни: 0 (базовый уровень), 15, 30 и 31.
Изменение всасывания АЛК от баланса
Временное ограничение: Измерено по дням: 0 (базовый уровень) и 31
Тест на толерантность к оральным жирам (OFTT) будет использоваться для проверки того, влияют ли молочные и соевые белки на всасывание АЛК из кишечника. OFTT будет проводиться в дни 0 (базовый уровень) и 31 день (конец исследования). Вкратце, участники исследования будут потреблять стандартизированную жидкую эмульсию, содержащую 50 г жира (из льняного масла, богатого омега-3 растительного происхождения) и либо ИМБ, либо ИПН. Участники исследования будут потреблять эту жидкую пищу в течение 15 минут. Образцы крови будут собираться ежечасно во время OFTT, а содержание АЛК во фракции, богатой хиломикронами, будет измеряться с помощью газовой хроматографии.
Измерено по дням: 0 (базовый уровень) и 31

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Guelph

Соавторы

Université de Sherbrooke

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dietary Proteins and Omega-3s

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников будут обезличены.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Питание, Здоровое

Клинические исследования Изолят молочного белка (MPI)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться