Los efectos de la proteína de leche frente a la proteína de soja en el metabolismo de los ácidos grasos omega-3 esenciales
3 de diciembre de 2024 actualizado por: David M Mutch, University of Guelph
Investigación de los efectos de la proteína de leche frente a la proteína de soya en el metabolismo de los ácidos grasos omega-3 esenciales: un ensayo aleatorizado de brazos paralelos en humanos en adultos canadienses sanos
Los productos lácteos proporcionan macronutrientes, vitaminas y minerales que son importantes para la salud y el desarrollo.
A pesar de esto, muchos canadienses ahora comen menos productos lácteos y, en cambio, consumen más alternativas no lácteas, como la soya.
Parte de esto se debe a conceptos erróneos sobre los efectos de los lácteos en la salud.
Sin embargo, los investigadores del estudio plantean la hipótesis de que, en comparación con la soya, los productos lácteos en realidad pueden mejorar la salud de una persona debido a sus efectos sobre las enzimas del cuerpo que producen los ácidos grasos omega-3, como EPA y DHA.
El objetivo de este estudio es examinar el metabolismo de los omega-3 en hombres y mujeres que consumen leche o proteína de soya.
Brevemente, este estudio determinará si el consumo de leche o proteína de soya afecta de manera diferente los niveles de EPA y DHA en la sangre, la síntesis de EPA y DHA, la oxidación de ácidos grasos y la absorción de grasas omega-3 en el intestino.
Se anticipa que los hallazgos de este proyecto de investigación novedoso e innovador proporcionarán evidencia de alta calidad para respaldar un efecto protector de los lácteos para la salud y el desarrollo humanos que antes no se había apreciado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las comparaciones directas entre las alternativas basadas en plantas lácteas y no lácteas sobre los procesos metabólicos en humanos son limitantes. Los investigadores del estudio completaron recientemente un análisis transversal en más de 1000 hombres y mujeres adultos jóvenes canadienses e informaron que el consumo de bebidas/alimentos de soya se asoció con una reducción en la actividad estimada de la vía de la desaturasa de ácidos grasos en comparación con el consumo de leche y alimentos lácteos (PMID : 34444977). La vía de la desaturasa de los ácidos grasos controla la síntesis endógena de los beneficiosos ácidos grasos poliinsaturados omega-3 de cadena larga (n3-LCPUFA), como los ácidos eicosapentaenoico y docosahexaenoico (EPA y DHA), a partir del ácido graso esencial, el ácido alfa-linolénico (ALA ). Los estudios epidemiológicos y clínicos han informado que los niveles más altos de EPA y DHA en el cuerpo están asociados con un riesgo reducido de ECV. Por lo tanto, este trabajo previo identificó un papel cardioprotector previamente no reconocido para los productos lácteos que podría ayudar a contrarrestar los conceptos erróneos de los consumidores acerca de que los productos lácteos aumentan el riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV).
El resultado principal de esta propuesta de investigación es determinar si el consumo de proteína láctea apoya la síntesis de n3-LCPUFA en comparación con la proteína de soya. Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes del estudio que consumen proteína láctea mostrarán una mayor conversión de ALA en EPA y DHA a través de la vía de la desaturasa de ácidos grasos en comparación con los participantes del estudio que consumen proteína de soya. Para probar esta hipótesis, los investigadores realizarán un ensayo clínico aleatorizado de brazos paralelos en hombres y mujeres adultos sanos que consumen una dieta que contiene aislado de proteína de leche (y sin soya) o una dieta que contiene aislado de proteína de soya (sin lácteos) .
Los resultados secundarios adicionales de interés para avanzar en la comprensión de cómo las proteínas de la leche y la soya afectan el metabolismo agudo y crónico del ALA incluirán:
- Análisis de expresión génica en sangre entera de ácidos grasos desaturasas y elongasas para determinar si las proteínas de la leche y la soya influyen en la síntesis de n3-LCPUFA a través de un mecanismo transcripcional.
- Análisis de muestras de aliento para determinar si las proteínas de la leche y la soya influyen en la degradación del ALA a través de la β-oxidación.
- Una prueba oral de tolerancia a las grasas (OFTT) para examinar si las proteínas de la leche y la soya modifican la absorción de ALA en el intestino.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canadá, N1G2W1
- University of Guelph
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres adultos sanos y mujeres premenopáusicas
- Debe poder consumir bebidas y alimentos de soya y lácteos.
- Nivel de educación suficiente para comprender los procedimientos del estudio y poder comunicarse con el personal clínico
Criterio de exclusión:
- Diabético
- Índice de masa corporal superior a 30 kg/m2
- Embarazada o lactando
- Trastornos neuropsiquiátricos (depresión mayor, esquizofrenia)
- Desordenes digestivos
- Enfermedad inflamatoria
- Enfermedad cardiovascular
- Uso de suplementos de omega-3 en los últimos 6 meses
- Consumo habitual de pescado azul
- Alergias/sensibilidades a productos lácteos y/o productos alimenticios de soya
- Uso de medicamentos hipolipemiantes o digestivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aislado de proteína de leche (MPI)
Los participantes del estudio en el grupo MPI consumirán 2 batidos por día durante 31 días, donde cada batido aporta 300 kcal en total, compuesto por 45% de carbohidratos (maltodextrina), 20% de proteína (aislado de proteína de leche) y 35% de grasa ( una mezcla de aceites de linaza, cártamo y coco).
Cada batido se mezclará con agua hasta un volumen de 250 ml.
Las personas de este grupo no consumirán bebidas ni alimentos que contengan soya durante los 31 días del estudio.
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Los participantes del estudio consumirán dos batidos por día que contienen un aislado de proteína de leche (MPI) durante 31 días.
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Experimental: Aislado de proteína de soja (SPI)
Los participantes del estudio en el grupo SPI consumirán 2 batidos por día durante 31 días, donde cada batido aporta 300 kcal en total, compuesto por un 45 % de carbohidratos (maltodextrina), un 20 % de proteínas (aislado de proteína de soja) y un 35 % de grasas ( una mezcla de aceites de linaza, cártamo y coco).
Cada batido se mezclará con agua hasta un volumen de 250 ml.
Las personas de este grupo no consumirán bebidas ni alimentos que contengan productos lácteos durante el estudio de 31 días.
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Los participantes del estudio consumirán dos batidos por día que contienen un aislado de proteína de soja (SPI) durante 31 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el contenido plasmático de EPA y DHA desde el inicio
Periodo de tiempo: Medido en los días: 0 (línea base), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 y 31
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El cambio en el contenido plasmático de EPA y DHA desde el inicio se determinará mediante el uso de cromatografía de gases en múltiples puntos de tiempo durante la intervención dietética de 31 días en la que los participantes del estudio consumen 2 batidos por día que contienen un aislado de proteína de leche (MPI) o una proteína de soya. aislar (SPI).
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Medido en los días: 0 (línea base), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 y 31
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la síntesis de EPA y DHA desde el inicio
Periodo de tiempo: Medido en los días: 0 (línea base), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 y 31
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La firma isotópica de 13-C de EPA y DHA se medirá en el día 0 (línea de base) mediante espectrometría de masas de relación isotópica (IRMS) para determinar una firma de línea de base.
Después de esta medición de referencia, los participantes del estudio consumirán 2 batidos por día durante 31 días que contengan SPI o MPI.
Del día 15 al 31, los batidos contendrán una pequeña cantidad de un marcador ALA con una firma isotópica definida de 13-C.
El cambio en las firmas isotópicas de EPA y DHA se analizará en múltiples momentos durante los 31 días de intervención del IRMS.
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Medido en los días: 0 (línea base), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 y 31
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Cambio en la expresión génica de sangre total desde el inicio
Periodo de tiempo: Medido en los días: 0 (línea de base) y 31
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El ARN total se aislará de muestras de sangre completa en ayunas recolectadas antes y después de la intervención dietética de 31 días de todos los participantes del estudio utilizando un kit disponible comercialmente.
El ARN total se utilizará para medir el cambio en la expresión de los genes de ácido graso desaturasa y elongasa (desde el inicio) mediante PCR cuantitativa en tiempo real con transcriptasa inversa (RT-qPCR).
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Medido en los días: 0 (línea de base) y 31
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Cambio en la oxidación de ácidos grasos desde el inicio
Periodo de tiempo: Medido en los días: 0 (línea base), 15, 30 y 31
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Los niveles de 13-C en muestras de aliento se medirán en varios momentos durante la intervención dietética para determinar el cambio en la oxidación de ALA.
Los niveles basales de 13-C en el aliento se determinarán en los días 0 (línea de base) y 15.
A partir del día 15, los batidos diarios consumidos por los participantes del estudio contendrán una pequeña cantidad de un marcador ALA con una firma isotópica definida de 13-C.
Al final de la intervención, se medirán los niveles de 13-C en muestras de aliento para determinar si el MPI o el SPI alteraron la beta-oxidación del ALA.
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Medido en los días: 0 (línea base), 15, 30 y 31
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Cambio en la absorción de ALA del equilibrio
Periodo de tiempo: Medido en los días: 0 (línea de base) y 31
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Se utilizará una prueba oral de tolerancia a las grasas (OFTT, por sus siglas en inglés) para examinar si las proteínas de la leche y la soya modifican la absorción de ALA en el intestino.
El OFTT se llevará a cabo los días 0 (línea de base) y 31 (final del estudio).
Brevemente, los participantes del estudio consumirán una comida de emulsión líquida estandarizada que contiene 50 g de grasa (de aceite de linaza, que es rico en omega-3 de origen vegetal) y MPI o SPI.
Los participantes del estudio consumirán esta comida líquida en 15 minutos.
Las muestras de sangre se recogerán cada hora durante la OFTT y el contenido de ALA en la fracción rica en quilomicrones se medirá mediante cromatografía de gases.
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Medido en los días: 0 (línea de base) y 31
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
18 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dietary Proteins and Omega-3s
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes serán anonimizados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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