Os efeitos da proteína do leite versus a proteína da soja no metabolismo dos ácidos graxos ômega-3 essenciais
3 de dezembro de 2024 atualizado por: David M Mutch, University of Guelph
Investigando os efeitos da proteína do leite versus a proteína da soja no metabolismo dos ácidos graxos ômega-3 essenciais: um estudo humano randomizado de braços paralelos em adultos canadenses saudáveis
Os produtos lácteos fornecem macronutrientes, vitaminas e minerais importantes para a saúde e o desenvolvimento.
Apesar disso, muitos canadenses agora comem menos laticínios e, em vez disso, consomem mais alternativas não lácteas, como a soja.
Parte disso é devido a equívocos sobre os efeitos dos laticínios na saúde.
No entanto, os pesquisadores do estudo levantam a hipótese de que, em comparação com a soja, os laticínios podem realmente melhorar a saúde de uma pessoa devido a seus efeitos nas enzimas do corpo que produzem ácidos graxos ômega-3, como EPA e DHA.
O objetivo deste estudo é examinar o metabolismo do ômega-3 em homens e mulheres que consomem leite ou proteína de soja.
Resumidamente, este estudo determinará se o consumo de leite ou proteína de soja impacta diferencialmente os níveis de EPA e DHA no sangue, a síntese de EPA e DHA, a oxidação de ácidos graxos e a absorção de gordura ômega-3 do intestino.
Prevê-se que as descobertas deste novo e inovador projeto de pesquisa forneçam evidências de alta qualidade para apoiar um efeito protetor anteriormente não apreciado dos laticínios para a saúde e o desenvolvimento humanos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Comparações diretas entre alternativas à base de plantas lácteas e não lácteas em processos metabólicos em humanos são limitantes. Os investigadores do estudo concluíram recentemente uma análise transversal em mais de 1.000 homens e mulheres adultos jovens canadenses e relataram que o consumo de bebidas/alimentos de soja foi associado a uma redução na atividade estimada da via dessaturase de ácidos graxos em comparação com o consumo de leite e alimentos lácteos (PMID : 34444977). A via da dessaturase de ácidos graxos controla a síntese endógena de ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 de cadeia longa benéficos (n3-LCPUFA), como os ácidos eicosapentaenóico e docosahexaenóico (EPA e DHA), a partir do ácido graxo essencial, ácido alfa-linolênico (ALA ). Estudos epidemiológicos e clínicos relataram que níveis mais altos de EPA e DHA no corpo estão associados a um risco reduzido de DCV. Assim, este trabalho anterior identificou um papel cardioprotetor anteriormente não reconhecido para laticínios que poderia ajudar a combater os equívocos do consumidor sobre os laticínios aumentando o risco de doença cardiovascular (DCV).
O principal resultado desta proposta de pesquisa é determinar se o consumo de proteína láctea suporta a síntese de n3-LCPUFA em comparação com a proteína de soja. Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes do estudo que consomem proteína láctea mostrarão uma maior conversão de ALA em EPA e DHA através da via da dessaturase de ácidos graxos em comparação com os participantes do estudo que consomem proteína de soja. Para testar essa hipótese, os pesquisadores conduzirão um ensaio clínico randomizado de braços paralelos em homens e mulheres adultos saudáveis que estão consumindo uma dieta contendo proteína isolada do leite (e sem soja) ou uma dieta contendo proteína isolada de soja (sem laticínios). .
Resultados secundários adicionais de interesse para avançar ainda mais a compreensão de como as proteínas do leite e da soja afetam o metabolismo agudo e crônico do ALA incluirão:
- Análise da expressão gênica no sangue total de dessaturases e elongases de ácidos graxos para determinar se as proteínas do leite e da soja influenciam a síntese de n3-LCPUFA por meio de um mecanismo de transcrição.
- Análise da amostra de respiração para determinar se as proteínas do leite e da soja influenciam a degradação do ALA por meio da β-oxidação.
- Um teste oral de tolerância à gordura (OFTT) para examinar se as proteínas do leite e da soja modificam a absorção de ALA no intestino.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G2W1
- University of Guelph
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens adultos saudáveis e mulheres na pré-menopausa
- Deve ser capaz de consumir bebidas e alimentos à base de soja e laticínios
- Nível de educação suficiente para entender os procedimentos do estudo e ser capaz de se comunicar com a equipe clínica
Critério de exclusão:
- Diabético
- Índice de massa corporal superior a 30 kg/m2
- Grávida ou lactante
- Distúrbios neuropsiquiátricos (depressão maior, esquizofrenia)
- Desordens digestivas
- doença inflamatória
- Doença cardiovascular
- Uso de suplementos de ômega-3 nos últimos 6 meses
- Consumo regular de peixes gordos
- Alergias/sensibilidades a produtos lácteos e/ou alimentos à base de soja
- Uso de medicamentos hipolipemiantes ou digestivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Isolado de Proteína do Leite (MPI)
Os participantes do estudo do grupo MPI consumirão 2 smoothies por dia durante 31 dias, onde cada smoothie fornece 300 kcal no total, composto por 45% de carboidrato (maltodextrina), 20% de proteína (isolado de proteína do leite) e 35% de gordura ( uma mistura de óleos de linhaça, cártamo e coco).
Cada smoothie será misturado com água até o volume de 250mL.
Os indivíduos neste grupo não consumirão bebidas e alimentos que contenham soja durante o estudo de 31 dias.
|
Os participantes do estudo consumirão dois smoothies por dia contendo um isolado de proteína do leite (MPI) por 31 dias.
|
|
Experimental: Isolado de Proteína de Soja (SPI)
Os participantes do estudo do grupo SPI consumirão 2 smoothies por dia durante 31 dias, onde cada smoothie fornece 300 kcal no total, composto por 45% de carboidrato (maltodextrina), 20% de proteína (isolado de proteína de soja) e 35% de gordura ( uma mistura de óleos de linhaça, cártamo e coco).
Cada smoothie será misturado com água até o volume de 250mL.
Os indivíduos neste grupo não consumirão bebidas e alimentos que contenham laticínios durante o estudo de 31 dias.
|
Os participantes do estudo consumirão dois smoothies por dia contendo uma proteína isolada de soja (SPI) por 31 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no conteúdo plasmático de EPA e DHA desde a linha de base
Prazo: Medido nos dias: 0 (linha de base), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 e 31
|
A mudança no conteúdo plasmático de EPA e DHA da linha de base será determinada usando cromatografia gasosa em vários pontos de tempo durante a intervenção dietética de 31 dias em que os participantes do estudo consomem 2 smoothies por dia contendo um isolado de proteína do leite (MPI) ou uma proteína de soja isolado (SPI).
|
Medido nos dias: 0 (linha de base), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 e 31
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na síntese de EPA e DHA desde a linha de base
Prazo: Medido nos dias: 0 (linha de base), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 e 31
|
A assinatura isotópica 13-C de EPA e DHA será medida no dia 0 (linha de base) usando espectrometria de massa de razão isotópica (IRMS) para determinar uma assinatura de linha de base.
Após essa medição inicial, os participantes do estudo consumirão 2 smoothies por dia durante 31 dias contendo SPI ou MPI.
Dos dias 15 a 31, os smoothies conterão uma pequena quantidade de um marcador ALA com uma assinatura isotópica 13-C definida.
A mudança nas assinaturas isotópicas de EPA e DHA será analisada em vários pontos de tempo durante a intervenção de 31 dias pelo IRMS.
|
Medido nos dias: 0 (linha de base), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 e 31
|
|
Alteração na expressão gênica de sangue total desde a linha de base
Prazo: Medido nos dias: 0 (linha de base) e 31
|
O RNA total será isolado de amostras de sangue total em jejum coletadas antes e após a intervenção dietética de 31 dias de todos os participantes do estudo usando um kit disponível comercialmente.
O RNA total será usado para medir a mudança na expressão dos genes dessaturase e elongase de ácidos graxos (da linha de base) por PCR quantitativo em tempo real da transcriptase reversa (RT-qPCR).
|
Medido nos dias: 0 (linha de base) e 31
|
|
Mudança na oxidação de ácidos graxos desde a linha de base
Prazo: Medido nos dias: 0 (linha de base), 15, 30 e 31
|
Os níveis de 13-C nas amostras de respiração serão medidos em vários momentos durante a intervenção dietética para determinar a mudança na oxidação de ALA.
Os níveis basais de 13-C na respiração serão determinados nos dias 0 (baseline) e 15.
A partir do dia 15, os smoothies diários consumidos pelos participantes do estudo conterão uma pequena quantidade de um marcador ALA com uma assinatura isotópica definida de 13-C.
No final da intervenção, os níveis de 13-C em amostras de respiração serão medidos para determinar se o MPI ou o SPI alteraram a beta-oxidação de ALA.
|
Medido nos dias: 0 (linha de base), 15, 30 e 31
|
|
Mudança na absorção de ALA do equilíbrio
Prazo: Medido nos dias: 0 (linha de base) e 31
|
Um teste oral de tolerância à gordura (OFTT) será usado para examinar se as proteínas do leite e da soja alteram a absorção de ALA no intestino.
O OFTT será conduzido nos dias 0 (baseline) e 31 (final do estudo).
Resumidamente, os participantes do estudo consumirão uma refeição de emulsão líquida padronizada contendo 50 g de gordura (de óleo de linhaça, que é rico em ômega-3 de origem vegetal) e MPI ou SPI.
Os participantes do estudo consumirão esta refeição líquida em 15 minutos.
Amostras de sangue serão coletadas de hora em hora durante o OFTT e o conteúdo de ALA na fração rica em quilomícrons será medido por cromatografia gasosa.
|
Medido nos dias: 0 (linha de base) e 31
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dietary Proteins and Omega-3s
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes serão anonimizados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .