Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af mælkeprotein versus sojaprotein på essentiel omega-3 fedtsyremetabolisme

3. december 2024 opdateret af: David M Mutch, University of Guelph

Undersøgelse af virkningerne af mælkeprotein versus sojaprotein på essentiel omega-3-fedtsyremetabolisme: Et randomiseret, parallelarmet menneskeligt forsøg i sunde canadiske voksne

Mejeriprodukter giver makronæringsstoffer, vitaminer og mineraler, der er vigtige for sundhed og udvikling. På trods af dette spiser mange canadiere nu færre mejeriprodukter og indtager i stedet flere ikke-mejeriprodukter, såsom soja. Noget af dette er på grund af misforståelser om virkningerne af mejeri på sundheden. Men undersøgelsens efterforskere antager, at sammenlignet med soja, kan mejeri faktisk forbedre en persons helbred på grund af dets virkninger på de enzymer i kroppen, der danner omega-3 fedtsyrer, såsom EPA og DHA. Målet med denne undersøgelse er at undersøge omega-3 metabolisme hos mænd og kvinder, der indtager enten mælk eller sojaprotein. Kort fortalt vil denne undersøgelse afgøre, om forbruget af mælk eller sojaprotein forskelligt påvirker blodets EPA- og DHA-niveauer, syntesen af ​​EPA og DHA, fedtsyreoxidation og omega-3-fedtabsorption fra tarmen. Det forventes, at resultaterne fra dette nye og innovative forskningsprojekt vil give højkvalitets evidens til at understøtte en tidligere ikke værdsat beskyttende effekt af mejeriprodukter for menneskers sundhed og udvikling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Direkte sammenligninger mellem mejeriprodukter og ikke-mejeri plantebaserede alternativer på metaboliske processer hos mennesker er begrænsende. Undersøgelsens efterforskere afsluttede for nylig en tværsnitsanalyse i over 1000 unge canadiske voksne mænd og kvinder og rapporterede, at forbruget af sojadrikke/fødevarer var forbundet med en reduktion i estimeret fedtsyredesaturase-pathway-aktivitet sammenlignet med mælke- og mejerifødeforbrug (PMID) : 34444977). Fedtsyredesaturase-vejen kontrollerer den endogene syntese af gavnlige langkædede omega-3 flerumættede fedtsyrer (n3-LCPUFA), såsom eicosapentaensyre og docosahexaensyre (EPA og DHA), fra den essentielle fedtsyre, alfa-linolensyre (ALA) ). Epidemiologiske og kliniske undersøgelser har rapporteret, at højere niveauer af EPA og DHA i kroppen er forbundet med reduceret CVD-risiko. Således identificerede dette tidligere arbejde en tidligere uanerkendt kardiobeskyttende rolle for mejeriprodukter, der kunne hjælpe med at imødegå forbrugernes misforståelser om risiko for øget hjertekarsygdom (CVD).

Det primære resultat af dette forskningsforslag er at bestemme, om forbruget af mejeriprotein understøtter n3-LCPUFA-syntese sammenlignet med sojaprotein. Forskerne antager, at undersøgelsesdeltagere, der indtager mejeriprotein, vil vise en større omdannelse af ALA til EPA og DHA via fedtsyredesaturase-vejen sammenlignet med undersøgelsesdeltagere, der indtager sojaprotein. For at teste denne hypotese vil efterforskerne udføre et randomiseret klinisk forsøg med parallelle arme i raske voksne mænd og kvinder, som indtager enten en diæt indeholdende mælkeproteinisolat (og ingen soja) eller en diæt indeholdende sojaproteinisolat (og ingen mejeriprodukter) .

Yderligere sekundære resultater af interesse for yderligere at fremme forståelsen af, hvordan mælke- og sojaproteiner påvirker akut og kronisk ALA-metabolisme vil omfatte:

  1. Fuldblodsgenekspressionsanalyse af fedtsyredesaturaser og elongaser for at bestemme, om mælke- og sojaproteiner påvirker n3-LCPUFA-syntese gennem en transkriptionsmekanisme.
  2. Åndedrætsprøveanalyse for at bestemme, om mælke- og sojaproteiner påvirker ALA-nedbrydning gennem β-oxidation.
  3. En oral fedttolerancetest (OFTT) for at undersøge, om mælke- og sojaproteiner ændrer ALA-absorptionen fra tarmen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
        • University of Guelph
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Centre de recherche sur le vieillissement

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne mænd og præmenopausale kvinder
  • Skal kunne indtage soja- og mejeridrikke og fødevarer
  • Tilstrækkeligt uddannelsesniveau til at forstå studieprocedurer og være i stand til at kommunikere med klinisk personale

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiker
  • Body mass index større end 30 kg/m2
  • Gravid eller ammende
  • Neuropsykiatriske lidelser (større depression, skizofreni)
  • Fordøjelsesforstyrrelser
  • Inflammatorisk sygdom
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Brug af omega-3 kosttilskud inden for de sidste 6 måneder
  • Regelmæssig indtagelse af fed fisk
  • Allergi/følsomhed over for mejeri- og/eller sojafødevarer
  • Brug af lipidsænkende eller fordøjelsesmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mælkeproteinisolat (MPI)
Studiedeltagere i MPI-gruppen vil indtage 2 smoothies om dagen i 31 dage, hvor hver smoothie giver 300 kcal i alt, sammensat af 45% fra kulhydrat (maltodextrin), 20% fra protein (mælkeproteinisolat) og 35% fra fedt ( en blanding af hørfrø, tidsel og kokosolie). Hver smoothie vil blive blandet med vand op til en volumen på 250 ml. Personer i denne gruppe vil ikke indtage sojaholdige drikkevarer og fødevarer i løbet af den 31-dages undersøgelse.
Undersøgelsesdeltagere vil indtage to smoothies om dagen indeholdende et mælkeproteinisolat (MPI) i 31 dage.
Eksperimentel: Sojaproteinisolat (SPI)
Studiedeltagere i SPI-gruppen vil indtage 2 smoothies om dagen i 31 dage, hvor hver smoothie giver 300 kcal i alt, sammensat af 45% fra kulhydrat (maltodextrin), 20% fra protein (sojaproteinisolat) og 35% fra fedt ( en blanding af hørfrø, tidsel og kokosolie). Hver smoothie vil blive blandet med vand op til en volumen på 250 ml. Personer i denne gruppe vil ikke indtage mælkeholdige drikkevarer og fødevarer i løbet af den 31-dages undersøgelse.
Undersøgelsesdeltagere vil indtage to smoothies om dagen indeholdende et sojaproteinisolat (SPI) i 31 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasma-EPA- og DHA-indhold fra baseline
Tidsramme: Målt på dage: 0 (basislinje), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 og 31
Ændringen i plasma-EPA- og DHA-indhold fra baseline vil blive bestemt ved at bruge gaskromatografi på flere tidspunkter under den 31-dages diætintervention, hvor deltagerne i undersøgelsen indtager 2 smoothies om dagen indeholdende enten et mælkeproteinisolat (MPI) eller et sojaprotein isolat (SPI).
Målt på dage: 0 (basislinje), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 og 31

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i EPA- og DHA-syntese fra baseline
Tidsramme: Målt på dage: 0 (basislinje), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 og 31
Den 13-C isotopiske signatur af EPA og DHA vil blive målt på dag 0 (baseline) ved hjælp af isotop ratio massespektrometri (IRMS) for at bestemme en baseline signatur. Efter denne baseline-måling vil deltagerne i undersøgelsen indtage 2 smoothies om dagen i 31 dage indeholdende enten SPI eller MPI. Fra dag 15 til 31 vil smoothies indeholde en lille mængde af et ALA-sporstof med en defineret 13-C isotopisk signatur. Ændringen i EPA- og DHA-isotopsignaturer vil blive analyseret på flere tidspunkter under den 31-dages intervention af IRMS.
Målt på dage: 0 (basislinje), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 og 31
Ændring i fuldblodsgenekspression fra baseline
Tidsramme: Målt på dage: 0 (basislinje) og 31
Total RNA vil blive isoleret fra fastende fuldblodsprøver indsamlet før og efter den 31-dages diætintervention fra alle undersøgelsesdeltagere ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt kit. Total RNA vil blive brugt til at måle ændringen i ekspression af fedtsyredesaturase- og elongasegener (fra baseline) ved omvendt transkriptase kvantitativ realtids-PCR (RT-qPCR).
Målt på dage: 0 (basislinje) og 31
Ændring i fedtsyreoxidation fra baseline
Tidsramme: Målt på dage: 0 (basislinje), 15, 30 og 31
13-C-niveauerne i udåndingsprøver vil blive målt på flere tidspunkter under diætinterventionen for at bestemme ændringen i ALA-oxidation. Basalniveauer på 13-C i åndedrættet vil blive bestemt på dag 0 (basislinje) og 15. Fra dag 15 vil de daglige smoothies indtaget af forsøgsdeltagere indeholde en lille mængde af et ALA-sporstof med en defineret 13-C isotopisk signatur. Ved afslutningen af ​​interventionen vil 13-C-niveauer i udåndingsprøver blive målt for at bestemme, om enten MPI eller SPI ændrede ALA beta-oxidation.
Målt på dage: 0 (basislinje), 15, 30 og 31
Ændring i ALA-absorption fra balance
Tidsramme: Målt på dage: 0 (basislinje) og 31
En oral fedttolerancetest (OFTT) vil blive brugt til at undersøge, om mælke- og sojaproteiner ændrer ALA-absorptionen fra tarmen. OFTT vil blive udført på dag 0 (baseline) og 31 (slut af undersøgelsen). Kort fortalt vil deltagerne i undersøgelsen indtage et standardiseret flydende emulsionsmåltid indeholdende 50 g fedt (fra hørfrøolie, som er rig på plantebaseret omega-3) og enten MPI eller SPI. Undersøgelsesdeltagere vil indtage dette flydende måltid inden for 15 minutter. Blodprøver vil blive indsamlet hver time under OFTT, og ALA-indholdet i den chylomikronrige fraktion vil blive målt ved gaskromatografi.
Målt på dage: 0 (basislinje) og 31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dietary Proteins and Omega-3s

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive anonymiseret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring, sund

Kliniske forsøg med Mælkeproteinisolat (MPI)

Abonner