Maitoproteiinin ja soijaproteiinin vaikutukset välttämättömien omega-3-rasvahappojen aineenvaihduntaan
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: David M Mutch, University of Guelph
Maitoproteiinin ja soijaproteiinin vaikutusten tutkiminen välttämättömien omega-3-rasvahappojen aineenvaihduntaan: satunnaistettu rinnakkainen ihmiskoe terveillä kanadalaisilla aikuisilla
Maitotuotteet sisältävät makroravinteita, vitamiineja ja kivennäisaineita, jotka ovat tärkeitä terveydelle ja kehitykselle.
Tästä huolimatta monet kanadalaiset syövät nyt vähemmän maitotuotteita ja kuluttavat sen sijaan enemmän maitottomia vaihtoehtoja, kuten soijaa.
Osa tästä johtuu väärinkäsityksistä maitotuotteiden vaikutuksista terveyteen.
Tutkijat kuitenkin olettavat, että soijaan verrattuna maitotuotteet voivat todella parantaa ihmisen terveyttä, koska se vaikuttaa kehon entsyymeihin, jotka tuottavat omega-3-rasvahappoja, kuten EPA:ta ja DHA:ta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia omega-3-aineenvaihduntaa miehillä ja naisilla, jotka kuluttavat joko maitoa tai soijaproteiinia.
Lyhyesti sanottuna tässä tutkimuksessa selvitetään, vaikuttaako maidon tai soijaproteiinin kulutus eri tavalla veren EPA- ja DHA-tasoihin, EPA- ja DHA-synteesiin, rasvahappojen hapettumiseen ja omega-3-rasvojen imeytymiseen suolistosta.
Tämän uuden ja innovatiivisen tutkimusprojektin tulosten odotetaan tarjoavan korkealaatuista näyttöä tukemaan meijerituotteiden aiemmin arvostamatonta suojaavaa vaikutusta ihmisten terveydelle ja kehitykselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suorat vertailut meijeri- ja ei-maitopohjaisten kasvipohjaisten vaihtoehtojen välillä ihmisten aineenvaihduntaprosesseissa ovat rajallisia. Tutkijat saivat äskettäin päätökseen yli 1000 nuoren kanadalaisen aikuisen miehen ja naisen poikkileikkausanalyysin ja raportoivat, että soijajuomien/ruokien nauttiminen liittyi rasvahappodesaturaasin reitin aktiivisuuden vähenemiseen verrattuna maidon ja maitotuotteiden kulutukseen (PMID). : 34444977). Rasvahappodesaturaasireitti ohjaa hyödyllisten pitkäketjuisten omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen (n3-LCPUFA), kuten eikosapentaeeni- ja dokosaheksaeenihappojen (EPA ja DHA), endogeenistä synteesiä välttämättömästä rasvahaposta, alfalinoleenihaposta (ALA). ). Epidemiologiset ja kliiniset tutkimukset ovat raportoineet, että korkeammat EPA- ja DHA-pitoisuudet kehossa liittyvät alentuneeseen CVD-riskiin. Siten tämä aiempi työ tunnisti aiemmin tuntemattoman meijerituotteiden sydäntä suojaavan roolin, joka voisi auttaa torjumaan kuluttajien väärinkäsityksiä maitotuotteista, jotka lisäävät sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä.
Tämän tutkimusehdotuksen ensisijainen tulos on selvittää, tukeeko maitoproteiinin kulutus n3-LCPUFA-synteesiä verrattuna soijaproteiiniin. Tutkijat olettavat, että maitoproteiinia kuluttavat tutkimuksen osallistujat osoittavat suuremman ALA:n muuntumisen EPA:ksi ja DHA:ksi rasvahappodesaturaasireitin kautta verrattuna soijaproteiinia kuluttaviin tutkimukseen osallistujiin. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat suorittavat satunnaistetun, rinnakkaisen kliinisen tutkimuksen terveillä aikuisilla miehillä ja naisilla, jotka nauttivat joko maitoproteiini-isolaattia (eikä soijaa) sisältävää ruokavaliota tai soijaproteiini-isolaattia (eikä maitotuotteita) sisältävää ruokavaliota. .
Muita kiinnostavia toissijaisia tuloksia, jotka edistävät ymmärrystä siitä, kuinka maito- ja soijaproteiinit vaikuttavat akuuttiin ja krooniseen ALA-aineenvaihduntaan, ovat:
- Rasvahappodesaturaasien ja elongaasien kokoveren geeniekspressioanalyysi sen määrittämiseksi, vaikuttavatko maito- ja soijaproteiinit n3-LCPUFA-synteesiin transkriptiomekanismin kautta.
- Hengitysnäyteanalyysi sen määrittämiseksi, vaikuttavatko maito- ja soijaproteiinit ALA:n hajoamiseen β-hapetuksen kautta.
- Suun kautta otettava rasvansietotesti (OFTT), jolla tutkitaan, muuttavatko maito- ja soijaproteiinit ALA:n imeytymistä suolistosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- University of Guelph
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset miehet ja vaihdevuodet ohittaneet naiset
- On kyettävä kuluttamaan soijaa ja maitotuotteita sisältäviä juomia ja ruokia
- Riittävä koulutustaso ymmärtääksesi opiskelumenettelyt ja kykyä kommunikoida kliinisen henkilökunnan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen
- Painoindeksi yli 30 kg/m2
- Raskaana oleva tai imettävä
- Neuropsykiatriset häiriöt (vakava masennus, skitsofrenia)
- Ruoansulatushäiriöt
- Tulehduksellinen sairaus
- Sydän-ja verisuonitauti
- Omega-3-lisäravinteiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Rasvaisen kalan säännöllinen kulutus
- Allergia/yliherkkyys maito- ja/tai soijatuotteille
- Lipidejä alentavien tai ruoansulatusta edistävien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maitoproteiini-isolaatti (MPI)
MPI-ryhmän tutkimukseen osallistuneet nauttivat 2 smoothieta päivässä 31 päivän ajan, joissa jokainen smoothie tarjoaa yhteensä 300 kcal, joka koostuu 45 % hiilihydraatista (maltodekstriini), 20 % proteiinista (maitoproteiini-isolaatti) ja 35 % rasvasta ( pellavansiemen-, saflori- ja kookosöljyjen sekoitus).
Jokainen smoothie sekoitetaan veteen 250 ml:n tilavuuteen asti.
Tämän ryhmän henkilöt eivät käytä soijaa sisältäviä juomia ja ruokia 31 päivän tutkimuksen aikana.
|
Tutkimukseen osallistujat nauttivat kaksi smoothieta päivässä, jotka sisältävät maitoproteiini-isolaattia (MPI) 31 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Soijaproteiini-isolaatti (SPI)
SPI-ryhmän tutkimukseen osallistuneet nauttivat 2 smoothiea päivässä 31 päivän ajan, joissa jokainen smoothie tarjoaa yhteensä 300 kcal, joka koostuu 45 % hiilihydraatista (maltodekstriini), 20 % proteiinista (soijaproteiini-isolaatti) ja 35 % rasvasta ( pellavansiemen-, saflori- ja kookosöljyjen sekoitus).
Jokainen smoothie sekoitetaan veteen 250 ml:n tilavuuteen asti.
Tämän ryhmän henkilöt eivät käytä maitotuotteita sisältäviä juomia ja ruokia 31 päivän tutkimuksen aikana.
|
Tutkimukseen osallistujat nauttivat kaksi smoothieta päivässä, jotka sisältävät soijaproteiini-isolaattia (SPI) 31 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman EPA- ja DHA-pitoisuuksissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Mitattu päivinä: 0 (perustaso), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 ja 31
|
Plasman EPA- ja DHA-pitoisuuksien muutos lähtötasosta määritetään käyttämällä kaasukromatografiaa useissa kohdissa 31 päivän ruokavaliointerventiossa, jossa tutkimuksen osallistujat nauttivat 2 smoothieta päivässä, jotka sisältävät joko maitoproteiini-isolaattia (MPI) tai soijaproteiinia. isolaatti (SPI).
|
Mitattu päivinä: 0 (perustaso), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 ja 31
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos EPA- ja DHA-synteesissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Mitattu päivinä: 0 (perustaso), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 ja 31
|
EPA:n ja DHA:n 13-C-isotooppinen allekirjoitus mitataan päivänä 0 (perusviiva) käyttämällä isotooppisuhteen massaspektrometriaa (IRMS) perusviivan allekirjoituksen määrittämiseksi.
Tämän perusmittauksen jälkeen tutkimuksen osallistujat nauttivat 2 smoothieta päivässä 31 päivän ajan, jotka sisältävät joko SPI:tä tai MPI:tä.
Päivinä 15-31 smoothiet sisältävät pienen määrän ALA-merkkiainetta, jolla on määritelty 13-C-isotooppi.
EPA- ja DHA-isotooppisten allekirjoitusten muutos analysoidaan useissa pisteissä IRMS:n 31 päivän toimenpiteen aikana.
|
Mitattu päivinä: 0 (perustaso), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 ja 31
|
|
Muutos kokoveren geeniekspressiossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Mitattu päivinä: 0 (perustila) ja 31
|
Kokonais-RNA eristetään paastonneista kokoverinäytteistä, jotka on kerätty kaikilta tutkimukseen osallistujilta ennen ja jälkeen 31 päivän ruokavaliointerventiota käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa pakkausta.
Kokonais-RNA:ta käytetään rasvahappodesaturaasi- ja elongaasigeenien ilmentymisen muutoksen mittaamiseen (perustasosta) käänteistranskriptaasin kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR:llä (RT-qPCR).
|
Mitattu päivinä: 0 (perustila) ja 31
|
|
Rasvahappojen hapettumisen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Mitattu päivinä: 0 (perustaso), 15, 30 ja 31
|
Hengitysnäytteiden 13-C-tasot mitataan useissa kohdissa ruokavalion aikana ALA:n hapettumisen muutoksen määrittämiseksi.
Hengityksen peruslämpötilat 13-C määritetään päivinä 0 (perustaso) ja 15.
Päivästä 15 alkaen tutkimuksen osallistujien päivittäiset smoothiet sisältävät pienen määrän ALA-merkkiainetta, jolla on määritelty 13-C-isotooppi.
Toimenpiteen lopussa mitataan hengitysnäytteiden 13-C-tasot sen määrittämiseksi, muuttiko joko MPI tai SPI ALA:n beeta-oksidaatiota.
|
Mitattu päivinä: 0 (perustaso), 15, 30 ja 31
|
|
Muutos ALA:n imeytymisessä tasapainosta
Aikaikkuna: Mitattu päivinä: 0 (perustila) ja 31
|
Oraalisen rasvansietotestin (OFTT) avulla tutkitaan, muuttavatko maito- ja soijaproteiinit ALA:n imeytymistä suolistosta.
OFTT suoritetaan päivinä 0 (perustila) ja 31 (tutkimuksen lopussa).
Lyhyesti sanottuna tutkimukseen osallistujat nauttivat standardoidun nestemäisen emulsioateria, joka sisältää 50 g rasvaa (pellavansiemenöljystä, joka sisältää runsaasti kasvipohjaista omega-3:a) ja joko MPI:tä tai SPI:tä.
Tutkimuksen osallistujat nauttivat tämän nestemäisen aterian 15 minuutin kuluessa.
Verinäytteet otetaan tunneittain OFTT:n aikana ja kylomikronipitoisen fraktion ALA-pitoisuus mitataan kaasukromatografialla.
|
Mitattu päivinä: 0 (perustila) ja 31
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dietary Proteins and Omega-3s
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot anonymisoidaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .