Les effets des protéines de lait par rapport aux protéines de soja sur le métabolisme des acides gras oméga-3 essentiels
3 décembre 2024 mis à jour par: David M Mutch, University of Guelph
Étude des effets des protéines de lait par rapport aux protéines de soja sur le métabolisme des acides gras oméga-3 essentiels : essai randomisé sur des humains à bras parallèles chez des adultes canadiens en bonne santé
Les produits laitiers fournissent des macronutriments, des vitamines et des minéraux qui sont importants pour la santé et le développement.
Malgré cela, de nombreux Canadiens consomment maintenant moins de produits laitiers et consomment plutôt davantage d'alternatives non laitières, comme le soya.
Cela est dû en partie à des idées fausses sur les effets des produits laitiers sur la santé.
Cependant, les chercheurs de l'étude émettent l'hypothèse que, par rapport au soja, les produits laitiers peuvent en fait améliorer la santé d'une personne en raison de ses effets sur les enzymes du corps qui fabriquent les acides gras oméga-3, tels que l'EPA et le DHA.
Le but de cette étude est d'examiner le métabolisme des oméga-3 chez les hommes et les femmes consommant du lait ou des protéines de soja.
En bref, cette étude déterminera si la consommation de protéines de lait ou de soja a un impact différentiel sur les niveaux sanguins d'EPA et de DHA, la synthèse d'EPA et de DHA, l'oxydation des acides gras et l'absorption des acides gras oméga-3 par l'intestin.
Il est prévu que les résultats de ce projet de recherche nouveau et innovant fourniront des preuves de haute qualité à l'appui d'un effet protecteur jusque-là méconnu des produits laitiers pour la santé et le développement humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les comparaisons directes entre les alternatives végétales laitières et non laitières sur les processus métaboliques chez l'homme sont limitées. Les chercheurs de l'étude ont récemment terminé une analyse transversale sur plus de 1000 jeunes hommes et femmes adultes canadiens et ont rapporté que la consommation de boissons/aliments à base de soja était associée à une réduction de l'activité estimée de la voie de la désaturase des acides gras par rapport à la consommation de lait et d'aliments laitiers (PMID : 34444977). La voie de la désaturase des acides gras contrôle la synthèse endogène d'acides gras polyinsaturés oméga-3 bénéfiques à longue chaîne (n3-LCPUFA), tels que les acides eicosapentaénoïque et docosahexaénoïque (EPA et DHA), à partir de l'acide gras essentiel, l'acide alpha-linolénique (ALA ). Des études épidémiologiques et cliniques ont rapporté que des niveaux plus élevés d'EPA et de DHA dans le corps sont associés à un risque réduit de MCV. Ainsi, ces travaux antérieurs ont identifié un rôle cardio-protecteur jusque-là non reconnu pour les produits laitiers qui pourrait aider à contrer les idées fausses des consommateurs sur l'augmentation du risque de maladies cardiovasculaires (MCV) des produits laitiers.
Le principal résultat de cette proposition de recherche est de déterminer si la consommation de protéines laitières favorise la synthèse des n3-LCPUFA par rapport aux protéines de soja. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les participants à l'étude consommant des protéines laitières montreront une plus grande conversion d'ALA en EPA et DHA via la voie de la désaturase des acides gras par rapport aux participants à l'étude consommant des protéines de soja. Pour tester cette hypothèse, les chercheurs mèneront un essai clinique randomisé à bras parallèles chez des hommes et des femmes adultes en bonne santé qui consomment soit un régime contenant de l'isolat de protéines de lait (et pas de soja), soit un régime contenant de l'isolat de protéines de soja (et pas de produits laitiers). .
D'autres résultats secondaires intéressants pour faire progresser la compréhension de la façon dont les protéines de lait et de soja affectent le métabolisme aigu et chronique de l'ALA comprendront :
- Analyse de l'expression génique dans le sang total des désaturases et des élongases des acides gras pour déterminer si les protéines du lait et du soja influencent la synthèse des n3-LCPUFA par un mécanisme transcriptionnel.
- Analyse d'échantillons d'haleine pour déterminer si les protéines de lait et de soja influencent la dégradation de l'ALA par β-oxydation.
- Un test de tolérance aux graisses orales (OFTT) pour examiner si les protéines de lait et de soja modifient l'absorption de l'ALA par l'intestin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- University of Guelph
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes adultes en bonne santé et femmes pré-ménopausées
- Doit être capable de consommer des boissons et des aliments à base de soja et de produits laitiers
- Niveau d'éducation suffisant pour comprendre les procédures d'étude et être capable de communiquer avec le personnel clinique
Critère d'exclusion:
- Diabétique
- Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2
- Enceinte ou allaitante
- Troubles neuropsychiatriques (dépression majeure, schizophrénie)
- Désordres digestifs
- Maladie inflammatoire
- Maladie cardiovasculaire
- Utilisation de suppléments d'oméga-3 au cours des 6 derniers mois
- Consommation régulière de poissons gras
- Allergies/sensibilités aux produits laitiers et/ou aux produits alimentaires à base de soja
- Utilisation de médicaments hypolipémiants ou digestifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Isolat de protéines de lait (MPI)
Les participants à l'étude du groupe MPI consommeront 2 smoothies par jour pendant 31 jours, chaque smoothie fournissant 300 kcal au total, composé à 45 % de glucides (maltodextrine), 20 % de protéines (isolat de protéines de lait) et 35 % de matières grasses ( un mélange d'huiles de graines de lin, de carthame et de noix de coco).
Chaque smoothie sera mélangé avec de l'eau jusqu'à un volume de 250 ml.
Les personnes de ce groupe ne consommeront pas de boissons et d'aliments contenant du soja pendant l'étude de 31 jours.
|
Les participants à l'étude consommeront deux smoothies par jour contenant un isolat de protéines de lait (MPI) pendant 31 jours.
|
|
Expérimental: Isolat de protéine de soja (SPI)
Les participants à l'étude du groupe SPI consommeront 2 smoothies par jour pendant 31 jours, chaque smoothie fournissant 300 kcal au total, composé à 45 % de glucides (maltodextrine), 20 % de protéines (isolat de protéines de soja) et 35 % de lipides ( un mélange d'huiles de graines de lin, de carthame et de noix de coco).
Chaque smoothie sera mélangé avec de l'eau jusqu'à un volume de 250 ml.
Les personnes de ce groupe ne consommeront pas de boissons et d'aliments contenant des produits laitiers pendant l'étude de 31 jours.
|
Les participants à l'étude consommeront deux smoothies par jour contenant un isolat de protéines de soja (SPI) pendant 31 jours.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la teneur plasmatique en EPA et DHA par rapport à la ligne de base
Délai: Mesuré aux jours : 0 (ligne de base), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 et 31
|
Le changement de la teneur plasmatique en EPA et DHA par rapport au niveau de référence sera déterminé en utilisant la chromatographie en phase gazeuse à plusieurs moments au cours de l'intervention diététique de 31 jours au cours de laquelle les participants à l'étude consomment 2 smoothies par jour contenant soit un isolat de protéines de lait (MPI), soit une protéine de soja. isoler (SPI).
|
Mesuré aux jours : 0 (ligne de base), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 et 31
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la synthèse d'EPA et de DHA par rapport au départ
Délai: Mesuré aux jours : 0 (ligne de base), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 et 31
|
La signature isotopique 13-C de l'EPA et du DHA sera mesurée au jour 0 (ligne de base) à l'aide de la spectrométrie de masse à rapport isotopique (IRMS) pour déterminer une signature de base.
Après cette mesure de base, les participants à l'étude consommeront 2 smoothies par jour pendant 31 jours contenant du SPI ou du MPI.
Du jour 15 au jour 31, les smoothies contiendront une petite quantité d'un traceur ALA avec une signature isotopique 13-C définie.
Le changement des signatures isotopiques EPA et DHA sera analysé à plusieurs moments au cours de l'intervention de 31 jours par l'IRMS.
|
Mesuré aux jours : 0 (ligne de base), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 et 31
|
|
Modification de l'expression des gènes dans le sang total par rapport à la ligne de base
Délai: Mesuré aux jours : 0 (ligne de base) et 31
|
L'ARN total sera isolé à partir d'échantillons de sang total à jeun prélevés avant et après l'intervention diététique de 31 jours auprès de tous les participants à l'étude à l'aide d'un kit disponible dans le commerce.
L'ARN total sera utilisé pour mesurer le changement d'expression des gènes de la désaturase des acides gras et de l'élongase (par rapport au départ) par PCR quantitative en temps réel de la transcriptase inverse (RT-qPCR).
|
Mesuré aux jours : 0 (ligne de base) et 31
|
|
Modification de l'oxydation des acides gras par rapport à la ligne de base
Délai: Mesuré aux jours : 0 (ligne de base), 15, 30 et 31
|
Les niveaux de 13-C dans les échantillons d'haleine seront mesurés à plusieurs moments au cours de l'intervention diététique pour déterminer le changement d'oxydation de l'ALA.
Les niveaux basaux de 13-C dans l'haleine seront déterminés aux jours 0 (ligne de base) et 15.
À partir du jour 15, les smoothies quotidiens consommés par les participants à l'étude contiendront une petite quantité d'un traceur ALA avec une signature isotopique 13-C définie.
À la fin de l'intervention, les niveaux de 13-C dans les échantillons d'haleine seront mesurés pour déterminer si le MPI ou le SPI a modifié la bêta-oxydation de l'ALA.
|
Mesuré aux jours : 0 (ligne de base), 15, 30 et 31
|
|
Modification de l'absorption d'ALA par rapport à l'équilibre
Délai: Mesuré aux jours : 0 (ligne de base) et 31
|
Un test de tolérance aux graisses orales (OFTT) sera utilisé pour examiner si les protéines de lait et de soja modifient l'absorption de l'ALA par l'intestin.
L'OFTT sera effectué les jours 0 (baseline) et 31 (fin de l'étude).
En bref, les participants à l'étude consommeront un repas d'émulsion liquide standardisé contenant 50 g de matières grasses (provenant de l'huile de lin, riche en oméga-3 d'origine végétale) et soit du MPI, soit du SPI.
Les participants à l'étude consommeront ce repas liquide en 15 minutes.
Des échantillons de sang seront prélevés toutes les heures pendant l'OFTT et la teneur en ALA dans la fraction riche en chylomicrons sera mesurée par chromatographie en phase gazeuse.
|
Mesuré aux jours : 0 (ligne de base) et 31
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2023
Première publication (Réel)
19 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dietary Proteins and Omega-3s
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants seront anonymisées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .