Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ białka mleka w porównaniu z białkiem sojowym na metabolizm niezbędnych kwasów tłuszczowych omega-3

2 grudnia 2023 zaktualizowane przez: David M Mutch, University of Guelph

Badanie wpływu białka mleka w porównaniu z białkiem sojowym na metabolizm niezbędnych kwasów tłuszczowych omega-3: randomizowane badanie na ludziach z równoległymi ramionami u zdrowych dorosłych Kanadyjczyków

Produkty mleczne dostarczają ważnych dla zdrowia i rozwoju makroskładników, witamin i minerałów. Mimo to wielu Kanadyjczyków spożywa obecnie mniej produktów mlecznych i zamiast tego spożywa więcej niemlecznych alternatyw, takich jak soja. Częściowo wynika to z błędnego przekonania na temat wpływu nabiału na zdrowie. Jednak badacze postawili hipotezę, że w porównaniu z soją nabiał może faktycznie poprawić zdrowie człowieka ze względu na jego wpływ na enzymy w organizmie, które wytwarzają kwasy tłuszczowe omega-3, takie jak EPA i DHA. Celem tego badania jest zbadanie metabolizmu omega-3 u mężczyzn i kobiet spożywających mleko lub białko sojowe. Krótko mówiąc, badanie to określi, czy spożycie mleka lub białka sojowego w różny sposób wpływa na poziomy EPA i DHA we krwi, syntezę EPA i DHA, utlenianie kwasów tłuszczowych i wchłanianie tłuszczów omega-3 z jelit. Oczekuje się, że wyniki tego nowatorskiego i innowacyjnego projektu badawczego dostarczą wysokiej jakości dowodów potwierdzających wcześniej niedoceniany ochronny wpływ nabiału na zdrowie i rozwój człowieka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezpośrednie porównania między nabiałowymi i niemlecznymi alternatywami roślinnymi dotyczącymi procesów metabolicznych u ludzi są ograniczone. Badacze niedawno przeprowadzili analizę przekrojową z udziałem ponad 1000 młodych dorosłych mężczyzn i kobiet z Kanady i stwierdzili, że spożywanie napojów/pokarmów sojowych wiązało się ze zmniejszeniem szacowanej aktywności szlaku desaturazy kwasów tłuszczowych w porównaniu ze spożyciem mleka i produktów mlecznych (PMID : 34444977). Szlak desaturazy kwasów tłuszczowych kontroluje endogenną syntezę korzystnych długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (n3-LCPUFA), takich jak kwasy eikozapentaenowy i dokozaheksaenowy (EPA i DHA), z niezbędnego kwasu tłuszczowego, kwasu alfa-linolenowego (ALA ). Badania epidemiologiczne i kliniczne wykazały, że wyższy poziom EPA i DHA w organizmie wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem CVD. W związku z tym w tej wcześniejszej pracy zidentyfikowano wcześniej nierozpoznaną rolę kardioprotekcyjną nabiału, która może pomóc w zwalczaniu błędnych przekonań konsumentów na temat zwiększania przez nabiał ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD).

Głównym wynikiem tej propozycji badawczej jest ustalenie, czy spożycie białka mlecznego wspiera syntezę n3-LCPUFA w porównaniu z białkiem sojowym. Badacze postawili hipotezę, że uczestnicy badania spożywający białko mleczne wykażą większą konwersję ALA do EPA i DHA poprzez szlak desaturazy kwasów tłuszczowych w porównaniu z uczestnikami badania spożywającymi białko sojowe. Aby przetestować tę hipotezę, badacze przeprowadzą randomizowane, równoległe badanie kliniczne z udziałem zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiet, którzy spożywają dietę zawierającą izolat białka mleka (bez soi) lub dietę zawierającą izolat białka soi (bez nabiału). .

Dodatkowe drugorzędne wyniki będące przedmiotem zainteresowania w celu dalszego pogłębienia wiedzy na temat wpływu białek mleka i białek sojowych na ostry i przewlekły metabolizm ALA będą obejmowały:

  1. Analiza ekspresji genów desaturaz i elongaz kwasów tłuszczowych w pełnej krwi w celu określenia, czy białka mleka i soi wpływają na syntezę n3-LCPUFA poprzez mechanizm transkrypcji.
  2. Analiza próbki oddechu w celu ustalenia, czy białka mleka i soi wpływają na degradację ALA poprzez β-oksydację.
  3. Doustny test tolerancji tłuszczu (OFTT) w celu zbadania, czy białka mleka i soi modyfikują wchłanianie ALA z jelit.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Guelph
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Rekrutacyjny
        • Centre de recherche sur le vieillissement
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety przed menopauzą
  • Musi być w stanie spożywać soję i napoje mleczne oraz żywność
  • Wystarczający poziom wykształcenia, aby zrozumieć procedury badania i być w stanie komunikować się z personelem klinicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzycowy
  • Wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m2
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Zaburzenia neuropsychiatryczne (duża depresja, schizofrenia)
  • Zaburzenia trawienia
  • Choroba zapalna
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Stosowanie suplementów omega-3 w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Regularne spożywanie tłustych ryb
  • Alergie/wrażliwości na produkty mleczne i/lub sojowe
  • Stosowanie leków obniżających poziom lipidów lub leków trawiennych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Izolat Białka Mleka (MPI)
Uczestnicy badania w grupie MPI będą spożywać 2 koktajle dziennie przez 31 dni, gdzie każdy koktajl dostarcza łącznie 300 kcal, w tym 45% z węglowodanów (maltodekstryna), 20% z białka (izolat białka mleka) i 35% z tłuszczu ( mieszanka olejów lnianego, szafranowego i kokosowego). Każdy koktajl będzie mieszany z wodą do objętości 250 ml. Osoby z tej grupy nie będą spożywać napojów i pokarmów zawierających soję podczas 31-dniowego badania.
Suplement diety: Izolat Białka Mleka (MPI)
Uczestnicy badania będą spożywać dwa koktajle dziennie zawierające izolat białka mleka (MPI) przez 31 dni.
Eksperymentalny: Izolat Białka Sojowego (SPI)
Uczestnicy badania w grupie SPI będą spożywać 2 koktajle dziennie przez 31 dni, gdzie każdy koktajl dostarcza łącznie 300 kcal, w tym 45% z węglowodanów (maltodekstryna), 20% z białka (izolat białka sojowego) i 35% z tłuszczu ( mieszanka olejów lnianego, szafranowego i kokosowego). Każdy koktajl będzie mieszany z wodą do objętości 250 ml. Osoby z tej grupy nie będą spożywać napojów i pokarmów zawierających nabiał podczas 31-dniowego badania.
Suplement diety: Izolat Białka Sojowego (SPI)
Uczestnicy badania spożywali dwa koktajle dziennie zawierające izolat białka sojowego (SPI) przez 31 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zawartości EPA i DHA w osoczu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Mierzone w dniach: 0 (poziom wyjściowy), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 i 31
Zmiana zawartości EPA i DHA w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych zostanie określona za pomocą chromatografii gazowej w wielu punktach czasowych podczas 31-dniowej interwencji dietetycznej, w ramach której uczestnicy badania spożywają 2 koktajle dziennie zawierające izolat białka mleka (MPI) lub białko sojowe izolować (SPI).
Mierzone w dniach: 0 (poziom wyjściowy), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 i 31

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana syntezy EPA i DHA w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Mierzone w dniach: 0 (poziom wyjściowy), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 i 31
Sygnatura izotopowa 13-C EPA i DHA zostanie zmierzona w dniu 0 (linia bazowa) przy użyciu spektrometrii masowej stosunku izotopów (IRMS) w celu określenia sygnatury podstawowej. Po tym pomiarze wyjściowym uczestnicy badania będą spożywać 2 koktajle dziennie przez 31 dni zawierające SPI lub MPI. Od 15 do 31 dnia koktajle będą zawierały niewielką ilość znacznika ALA o określonej sygnaturze izotopowej 13-C. Zmiana sygnatur izotopowych EPA i DHA będzie analizowana w wielu punktach czasowych podczas 31-dniowej interwencji IRMS.
Mierzone w dniach: 0 (poziom wyjściowy), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 i 31
Zmiana ekspresji genów krwi pełnej w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Mierzone w dniach: 0 (linia bazowa) i 31
Całkowity RNA zostanie wyizolowany z próbek pełnej krwi pobranych na czczo przed i po 31-dniowej interwencji dietetycznej od wszystkich uczestników badania przy użyciu dostępnego w handlu zestawu. Całkowity RNA zostanie wykorzystany do pomiaru zmiany ekspresji genów desaturazy kwasów tłuszczowych i elongazy (od linii podstawowej) za pomocą ilościowego PCR w czasie rzeczywistym z odwrotną transkryptazą (RT-qPCR).
Mierzone w dniach: 0 (linia bazowa) i 31
Zmiana utleniania kwasów tłuszczowych w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Mierzone w dniach: 0 (linia bazowa), 15, 30 i 31
Poziomy 13-C w próbkach wydychanego powietrza będą mierzone w kilku punktach czasowych podczas interwencji dietetycznej w celu określenia zmiany w utlenianiu ALA. Podstawowe poziomy 13-C w wydychanym powietrzu zostaną określone w dniach 0 (linia bazowa) i 15. Począwszy od dnia 15, codzienne koktajle spożywane przez uczestników badania będą zawierały niewielką ilość znacznika ALA o określonej sygnaturze izotopowej 13-C. Pod koniec interwencji zostaną zmierzone poziomy 13-C w próbkach oddechu, aby określić, czy MPI lub SPI zmieniły beta-oksydację ALA.
Mierzone w dniach: 0 (linia bazowa), 15, 30 i 31
Zmiana wchłaniania ALA z równowagi
Ramy czasowe: Mierzone w dniach: 0 (linia bazowa) i 31
Test tolerancji tłuszczu w jamie ustnej (OFTT) zostanie wykorzystany do zbadania, czy białka mleka i soi zmieniają wchłanianie ALA z jelit. OFTT zostanie przeprowadzony w dniach 0 (linia bazowa) i 31 (koniec badania). Krótko mówiąc, uczestnicy badania spożywają standaryzowaną płynną emulsję zawierającą 50 g tłuszczu (z oleju lnianego, który jest bogaty w omega-3 pochodzenia roślinnego) oraz MPI lub SPI. Uczestnicy badania spożyją ten płynny posiłek w ciągu 15 minut. Próbki krwi będą pobierane co godzinę podczas OFTT, a zawartość ALA we frakcji bogatej w chylomikrony będzie mierzona metodą chromatografii gazowej.
Mierzone w dniach: 0 (linia bazowa) i 31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Guelph

Współpracownicy

Université de Sherbrooke

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dietary Proteins and Omega-3s

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników zostaną zanonimizowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywianie, zdrowy

Badania kliniczne na Izolat Białka Mleka (MPI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj