Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mléčného proteinu versus sójového proteinu na metabolismus esenciálních omega-3 mastných kyselin

3. prosince 2024 aktualizováno: David M Mutch, University of Guelph

Zkoumání účinků mléčného proteinu versus sójového proteinu na metabolismus esenciálních omega-3 mastných kyselin: Randomizovaná studie na lidech s paralelním ramenem u zdravých kanadských dospělých

Mléčné výrobky poskytují makroživiny, vitamíny a minerály, které jsou důležité pro zdraví a vývoj. Navzdory tomu nyní mnoho Kanaďanů jí méně mléčných výrobků a místo toho konzumuje více nemléčných alternativ, jako je sója. Částečně je to způsobeno mylnými představami o účincích mléčných výrobků na zdraví. Vyšetřovatelé studie však předpokládají, že ve srovnání se sójou mohou mléčné výrobky skutečně zlepšit zdraví člověka díky svým účinkům na enzymy v těle, které tvoří omega-3 mastné kyseliny, jako jsou EPA a DHA. Cílem této studie je prozkoumat metabolismus omega-3 u mužů a žen konzumujících buď mléko nebo sójový protein. Stručně řečeno, tato studie určí, zda spotřeba mléka nebo sójového proteinu rozdílně ovlivňuje hladiny EPA a DHA v krvi, syntézu EPA a DHA, oxidaci mastných kyselin a absorpci omega-3 tuků ze střeva. Očekává se, že výsledky tohoto nového a inovativního výzkumného projektu poskytnou vysoce kvalitní důkazy na podporu dříve nedoceněného ochranného účinku mléčných výrobků na lidské zdraví a vývoj.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přímé srovnání mezi mléčnými a nemléčnými rostlinnými alternativami metabolických procesů u lidí je limitující. Vyšetřovatelé studie nedávno dokončili průřezovou analýzu u více než 1000 mladých kanadských dospělých mužů a žen a uvedli, že konzumace sójových nápojů/potravin byla spojena se snížením odhadované aktivity dráhy desaturázy mastných kyselin ve srovnání s konzumací mléka a mléčných potravin (PMID : 34444977). Dráha desaturázy mastných kyselin řídí endogenní syntézu prospěšných omega-3 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem (n3-LCPUFA), jako jsou kyseliny eikosapentaenové a dokosahexaenové (EPA a DHA), z esenciální mastné kyseliny, kyseliny alfa-linolenové (ALA). ). Epidemiologické a klinické studie uvádějí, že vyšší hladiny EPA a DHA v těle jsou spojeny se sníženým rizikem KVO. Tato předchozí práce tedy identifikovala dříve nepoznanou kardioprotektivní roli mléčných výrobků, která by mohla pomoci vyvrátit mylné představy spotřebitelů o riziku kardiovaskulárních onemocnění (CVD) zvyšujících mléčné výrobky.

Primárním výsledkem tohoto návrhu výzkumu je určit, zda konzumace mléčné bílkoviny podporuje syntézu n3-LCPUFA ve srovnání se sójovou bílkovinou. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci studie konzumující mléčný protein budou vykazovat větší přeměnu ALA na EPA a DHA cestou desaturázy mastných kyselin ve srovnání s účastníky studie konzumujícími sójový protein. K ověření této hypotézy vědci provedou randomizovanou klinickou studii s paralelními rameny u zdravých dospělých mužů a žen, kteří konzumují buď dietu obsahující izolát mléčné bílkoviny (a žádnou sóju), nebo dietu obsahující izolát sójové bílkoviny (a žádné mléčné výrobky). .

Další sekundární výsledky, které jsou zajímavé pro další pokrok v pochopení toho, jak mléčné a sójové proteiny ovlivňují akutní a chronický metabolismus ALA, budou zahrnovat:

  1. Analýza genové exprese v plné krvi desaturáz a elongáz mastných kyselin s cílem určit, zda mléčné a sójové proteiny ovlivňují syntézu n3-LCPUFA prostřednictvím transkripčního mechanismu.
  2. Analýza vzorku dechu k určení, zda mléčné a sójové proteiny ovlivňují degradaci ALA prostřednictvím β-oxidace.
  3. Orální test tolerance tuku (OFTT) ke zjištění, zda mléčné a sójové proteiny modifikují absorpci ALA ze střeva.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
        • University of Guelph
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Centre de recherche sur le vieillissement

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí muži a ženy před menopauzou
  • Musí být schopen konzumovat sójové a mléčné nápoje a potraviny
  • Dostatečná úroveň vzdělání k pochopení studijních postupů a schopnosti komunikovat s klinickým personálem

Kritéria vyloučení:

  • Diabetik
  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m2
  • Těhotné nebo kojící
  • Neuropsychiatrické poruchy (závažná deprese, schizofrenie)
  • Poruchy trávení
  • Zánětlivé onemocnění
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Užívání doplňků omega-3 během posledních 6 měsíců
  • Pravidelná konzumace tučných ryb
  • Alergie/citlivost na mléčné a/nebo sójové potravinářské výrobky
  • Užívání léků snižujících hladinu lipidů nebo léků na trávení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mléčný proteinový izolát (MPI)
Účastníci studie ve skupině MPI budou konzumovat 2 smoothie denně po dobu 31 dní, přičemž každé smoothie poskytuje celkem 300 kcal, složených ze 45 % ze sacharidů (maltodextrin), 20 % z bílkovin (izolát mléčné bílkoviny) a 35 % z tuku ( směs lněného, ​​světlicového a kokosového oleje). Každé smoothie bude smícháno s vodou do objemu 250 ml. Jedinci v této skupině nebudou během 31denní studie konzumovat nápoje a potraviny obsahující sóju.
Doplněk stravy: Mléčný proteinový izolát (MPI)
Účastníci studie budou konzumovat dvě smoothie denně obsahující izolát mléčné bílkoviny (MPI) po dobu 31 dní.
Experimentální: Sojový proteinový izolát (SPI)
Účastníci studie ve skupině SPI budou konzumovat 2 smoothie denně po dobu 31 dní, přičemž každé smoothie poskytuje celkem 300 kcal, složených ze 45 % ze sacharidů (maltodextrin), 20 % z bílkovin (sójový proteinový izolát) a 35 % z tuku ( směs lněného, ​​světlicového a kokosového oleje). Každé smoothie bude smícháno s vodou do objemu 250 ml. Jedinci v této skupině nebudou během 31denní studie konzumovat nápoje a potraviny obsahující mléčné výrobky.
Doplněk stravy: Sojový proteinový izolát (SPI)
Účastníci studie budou konzumovat dvě smoothie denně obsahující izolát sójového proteinu (SPI) po dobu 31 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obsahu EPA a DHA v plazmě oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Měřeno ve dnech: 0 (základní hodnota), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 a 31
Změna obsahu EPA a DHA v plazmě od výchozí hodnoty bude určena pomocí plynové chromatografie v několika časových bodech během 31denní dietní intervence, ve které účastníci studie konzumují 2 smoothies denně obsahující buď izolát mléčné bílkoviny (MPI) nebo sójový protein. izolát (SPI).
Měřeno ve dnech: 0 (základní hodnota), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 a 31

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna syntézy EPA a DHA oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Měřeno ve dnech: 0 (základní hodnota), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 a 31
Izotopová signatura 13-C EPA a DHA bude měřena v den 0 (základní hodnota) za použití hmotnostní spektrometrie s poměrem izotopů (IRMS), aby se určila základní čára. Po tomto základním měření budou účastníci studie konzumovat 2 smoothies denně po dobu 31 dní obsahující buď SPI nebo MPI. Od 15. do 31. dne budou smoothies obsahovat malé množství indikátoru ALA s definovaným izotopickým podpisem 13-C. Změna v izotopových signaturách EPA a DHA bude analyzována v několika časových bodech během 31denní intervence ze strany IRMS.
Měřeno ve dnech: 0 (základní hodnota), 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 30 a 31
Změna genové exprese plné krve oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Měřeno ve dnech: 0 (základní hodnota) a 31
Celková RNA bude izolována ze vzorků plné krve nalačno odebraných před a po 31denní dietní intervenci od všech účastníků studie pomocí komerčně dostupné soupravy. Celková RNA bude použita k měření změny exprese genů pro desaturázu a elongázu mastných kyselin (od výchozího stavu) pomocí kvantitativní PCR v reálném čase s reverzní transkriptázou (RT-qPCR).
Měřeno ve dnech: 0 (základní hodnota) a 31
Změna oxidace mastných kyselin oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Měřeno ve dnech: 0 (základní hodnota), 15, 30 a 31
Hladiny 13-C ve vzorcích dechu budou měřeny v několika časových bodech během dietní intervence, aby se určila změna v oxidaci ALA. Bazální hladiny 13-C v dechu budou stanoveny ve dnech 0 (základní hodnota) a 15. Počínaje 15. dnem budou denní smoothies konzumované účastníky studie obsahovat malé množství indikátoru ALA s definovaným izotopovým podpisem 13-C. Na konci intervence budou změřeny hladiny 13-C ve vzorcích dechu, aby se určilo, zda buď MPI nebo SPI změnily beta-oxidaci ALA.
Měřeno ve dnech: 0 (základní hodnota), 15, 30 a 31
Změna vstřebávání ALA z rovnováhy
Časové okno: Měřeno ve dnech: 0 (základní hodnota) a 31
Orální test tolerance tuku (OFTT) bude použit ke zkoumání, zda mléčné a sójové proteiny mění absorpci ALA ze střeva. OFTT bude prováděno ve dnech 0 (základní) a 31 (konec studie). Stručně řečeno, účastníci studie budou konzumovat standardizovanou tekutou emulzi obsahující 50 g tuku (ze lněného oleje, který je bohatý na rostlinné omega-3) a buď MPI nebo SPI. Účastníci studie toto tekuté jídlo zkonzumují do 15 minut. Vzorky krve budou odebírány každou hodinu během OFTT a obsah ALA ve frakci bohaté na chylomikrony bude měřen plynovou chromatografií.
Měřeno ve dnech: 0 (základní hodnota) a 31

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Guelph

Spolupracovníci

Université de Sherbrooke

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dietary Proteins and Omega-3s

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou anonymizovány.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa, zdravá

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit